Klabaks OD - Mode D'emploi, 500 Mg, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Klabaks OD

Klabaks OD: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Klabax OD

Le code ATX: J01FA09

Ingrédient actif: clarithromycine (clarithromycine)

Fabricant: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Inde); Laboratoires Runbaxi, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Prix en pharmacie: à partir de 219 roubles.

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Klabaks OD est un médicament antibactérien du groupe des macrolides pour administration orale.

Forme de libération et composition

Forme galénique - comprimés à action prolongée, pelliculés: jaune clair, ovale biconvexe, sur une face avec surimpression "CLNXL" à l'encre noire (dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes de 5 ou 7 comprimés et mode d'emploi de Klabaks OD).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: clarithromycine - 500 mg;
• composants auxiliaires: stéaryl fumarate de sodium - 16 mg; stéarate de magnésium - 4 mg; talc - 15 mg; cellulose microcristalline - 85,2 mg; povidone - 12 mg; hypromellose - 35 mg; lactose monohydraté - 127,8 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 5 mg;
• enveloppe du film: colorant jaune Opadry 20H52875 (propylène glycol - 12,315%; dioxyde de titane - 7,266%; talc - 5,131%; hyprolose - 6,157%; vanilline - 7,266%; hypromellose - 61,574%; 18-24% colorant jaune quinoléine - 0,291%) - 16 mg;
• encre: Opacode S - 1–17823 noir: (isopropanol - 26,882%; shellac 45% dans l'éthanol - 44,467%; colorant oxyde de fer noir - 23,409%; propylène glycol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% hydroxyde d'ammonium - 1%) - en quantité suffisante.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La clarithromycine, substance active de Klabax OD, est un antibiotique bactériostatique macrolide de deuxième génération appartenant au groupe des macrolides à large spectre. Son effet est basé sur la perturbation de la synthèse des protéines microbiennes (il se lie à la sous-unité 50S de la membrane ribosomale d'une cellule microbienne).

Actif contre: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter) pyloricylida, Treicobacteraicide (Campylobacter) pyloricylida, Treicobacteraicide (Campylobacter) pyloricylida) Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Et toutes les mycobactéries à l'exception de M. tuberculosis.

Le principal métabolite de la clarithromycine est la 14-hydroxyclarithromycine. En termes d'activité microbiologique, elle n'est pas inférieure à la substance d'origine, ou par rapport à la plupart des micro-organismes, elle est 1 à 2 fois plus faible. L'exception est H. influenzae, pour laquelle l'efficacité du métabolite est 2 fois plus élevée. La clarithromycine et son principal métabolite en H. influenzae ont un effet additif ou synergique (selon la culture des bactéries).

Pharmacocinétique

Le métabolisme de la clarithromycine se produit dans le foie dans le système du cytochrome P4503A (CYP3A). La biodisponibilité absolue est d'environ 50%. Avec l'administration répétée de Klabax OD, le cumul n'a pas été détecté, la nature du métabolisme dans le corps humain ne change pas.

La relation de la clarithromycine avec les protéines du plasma sanguin se situe à 70% à une concentration de 0,45 à 4,5 μg / ml. Si la concentration est de 45 µg / ml, il y a une diminution de la liaison à 41%, ce qui est vraisemblablement causé par la saturation des sites de liaison. Cet effet ne se produit qu'à des concentrations plusieurs fois supérieures à la concentration thérapeutique.

Avec l'administration orale de clarithromycine à action prolongée à une dose quotidienne de 500 mg, il est possible de maintenir un niveau d'équilibre de C _max (concentration maximale) de clarithromycine et de son métabolite actif dans le sang. L'équilibre C _max et T _1/2 (demi-vie) sont, respectivement, pour la clarithromycine 1,3 µg / ml et 5,3 heures; pour la 14-hydroxyclarithromycine - 0,48 μg / ml et 7,7 heures.

Lors de la prise de clarithromycine à action prolongée à une dose quotidienne de 2 comprimés de 500 mg (1000 mg), les valeurs du niveau d'équilibre C _max et T _1/2, respectivement, sont en moyenne: pour la substance - 2,4 μg / ml et 5,8 heures; pour son métabolite et 0,67 μg / ml et 8,9 heures.

La T _max (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de la substance) lors de la prise de 500 et 1000 mg de Klabax OD par jour est d'environ 6 heures. Le taux de 14-hydroxyclarithromycine à l'état d'équilibre n'augmente pas proportionnellement aux doses de clarithromycine prises, et la T _{1/2 de la} substance et de son métabolite principal augmente simultanément avec une augmentation de la dose.

Les caractéristiques non linéaires des paramètres pharmacocinétiques de la clarithromycine sont associées à une diminution de la formation de métabolites N-déméthylés et 14-hydroxylés lorsque des doses plus élevées sont utilisées, ce qui témoigne de la non-linéarité du métabolisme de la clarithromycine lors de l'utilisation de doses élevées.

L'excrétion de la clarithromycine est effectuée: par les intestins - environ 30% de la dose, avec de l'urine - environ 40%.

La clarithromycine et son principal métabolite sont largement distribués dans les liquides organiques et les tissus. Après administration orale, le contenu de la substance dans le liquide céphalo-rachidien reste faible (en l'absence de violations de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique - dans la plage de 1 à 2% du taux sérique dans le sang). La concentration dans les tissus est généralement plusieurs fois supérieure à la concentration dans le sérum sanguin.

En cas de violations modérées / sévères de l'état fonctionnel du foie chez les patients dont la fonction rénale est préservée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. La clairance systémique et la C _ss (concentration d'équilibre) de la clarithromycine dans le plasma sanguin chez les patients de ce groupe et les patients sains ne diffèrent pas. Avec _ss 14-hydroxyclarithromycine chez les patients présentant une insuffisance hépatique, plus faible que chez les patients sains

Dans un contexte d'insuffisance rénale, la valeur de C _min (concentration minimale de la substance) et de C _{max de la} clarithromycine dans le plasma sanguin, T _1/2, AUC (aire sous la courbe concentration-temps) de la clarithromycine et de son métabolite principal augmente. Dans le même temps, il y a une diminution de la constante d'élimination et d'excrétion dans l'urine. La gravité de ces changements est déterminée par le degré d'insuffisance rénale.

Chez les patients âgés, par rapport aux patients jeunes, le taux de la substance et de son métabolite 14-OH dans le sang est plus élevé, tandis qu'il y a un ralentissement de leur excrétion. On pense que les modifications des paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés ne sont principalement pas associées à l'âge, mais à des modifications de la clairance de la créatinine et de l'état fonctionnel des reins.

Indications pour l'utilisation

Les comprimés de Klabaks OD 500 mg sont prescrits pour le traitement des maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles aux effets de la clarithromycine:

• folliculite, érysipèle (lésions cutanées et des tissus mous);
• sinusite, pharyngite, otite moyenne (lésions des voies respiratoires supérieures et de l'organe de l'audition);
• bronchite, pneumonie (lésions des voies respiratoires inférieures);
• infections mycobactériennes (répandues ou localisées) causées par Mycobacterium intracellulare et Mycobacterium avium; infections localisées causées par Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii et Mycobacterium fortuitum;
• Infection à H. pylori: pour éliminer et réduire le taux de récidive des ulcères duodénaux associés à H. pylori.

Contre-indications

Absolu:

• porphyrie;
• insuffisance sévère de la fonction hépatique et / ou rénale (chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min);
• thérapie combinée avec des dérivés de l'ergot;
• traitement associé avec le cisapride, le pimozide, l'astémizole et la terfénadine (dans ce cas, leur concentration dans le sang augmente; dans ce contexte, l'intervalle QT peut être allongé et des arythmies cardiaques peuvent survenir, y compris une tachycardie ventriculaire paroxystique, une fibrillation ventriculaire et un flutter / fibrillation ventriculaire);
• âge jusqu'à 12 ans;
• période de lactation;
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'aux antibiotiques du groupe des macrolides.

Klabaks OD pendant la grossesse est prescrit sous surveillance médicale.

Klabaks OD, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Klabaks OD 500 mg sont destinés à une administration orale. Ils sont pris avec les repas, avalés entiers. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou cassés.

La dose quotidienne habituelle est de 500 mg en 1 dose, dans les cas graves, il est possible d'augmenter la fréquence d'utilisation jusqu'à 2 fois par jour.

La durée du cours est de 7 à 14 jours.

Patients avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min uniquement avec des infections sévères Klabax OD peut être prescrit à une dose quotidienne de 500 mg en une dose.

Effets secondaires

Le plus souvent, dans le contexte du traitement avec Klabaks OD, il existe des violations du système digestif, qui se manifestent sous la forme de nausées, de dyspepsie, de douleurs abdominales, de vomissements et de diarrhée. Il existe des informations sur le développement d'une colite pseudomembraneuse d'un degré modéré à potentiellement mortel. Les autres effets indésirables comprennent des troubles du goût, des maux de tête, une activité accrue des enzymes hépatiques (transitoire).

Il existe des preuves de rares cas de paresthésie, ainsi que d'hépatite, qui se produisent avec une augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang, le développement de la jaunisse et de la cholestase. Dans certains cas, l'hépatite était sévère, mais le plus souvent réversible. Une insuffisance hépatique mortelle a été observée dans des cas exceptionnels.

Dans de rares cas, il y a une augmentation de la concentration de créatinine sérique, le développement d'une insuffisance rénale et une néphrite interstitielle.

Pendant la période de traitement, des réactions allergiques peuvent survenir, leur intensité varie de mineure (éruption cutanée et urticaire) à grave (syndrome de Stevens-Johnson et anaphylaxie). Il y a des rapports de perte d'audition, généralement après l'annulation de Klabaks OD, elle est restaurée. Il est également possible de changer la perception du goût, en règle générale, ce symptôme se produit simultanément avec une violation du goût.

Il existe des informations sur la survenue de stomatite, de glossite, de candidose de la muqueuse buccale, ainsi que sur un changement de couleur de la langue. Une décoloration des dents est possible (généralement réversible).

Dans de rares cas, une hypoglycémie survient. Ce trouble est observé chez les patients sur fond de thérapie combinée avec des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline.

Des épisodes isolés de leucopénie et de thrombocytopénie ont été signalés.

Dans le contexte du traitement à la clarithromycine, des réactions indésirables transitoires du système nerveux central ont été observées. Ils se sont manifestés sous forme d'étourdissements, d'anxiété, de peur, d'insomnie, d'acouphènes, de cauchemars, de confusion, d'hallucinations, de désorientation, de dépersonnalisation et de psychose.

Comme pour l'utilisation d'autres macrolides, un allongement de l'intervalle QT, des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire paroxystique et une fibrillation / flutter ventriculaire sont observés dans des cas extrêmement rares au cours du traitement par la clarithromycine.

Surdosage

• les principaux symptômes d'un surdosage en clarithromycine: maux de tête, confusion, nausées, diarrhée, vomissements;
• traitement: un lavage gastrique immédiat est effectué, après quoi un traitement symptomatique est prescrit. La dialyse péritonéale et l'hémodialyse ne modifient pas de manière significative le taux de clarithromycine sérique dans le sang.

instructions spéciales

Les patients atteints d'une maladie hépatique chronique nécessitent une surveillance régulière des enzymes hépatiques sériques.

Lors d'un traitement combiné avec des médicaments métabolisés par le foie, la prudence et le contrôle de la concentration de ces médicaments dans le sang sont nécessaires.

Dans le cas d'un rendez-vous combiné avec la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects, il est nécessaire de surveiller le temps de prothrombine.

Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une résistance croisée entre Klabax OD et d'autres antibiotiques macrolides, la clindamycine et la lincomycine.

Avec l'utilisation répétée / prolongée de Klabax OD, une surinfection peut se développer, caractérisée par une infection secondaire avec les mêmes agents pathogènes dans le contexte de la maladie développée.

Il est conseillé aux enfants de moins de 12 ans de prendre Klabax sous forme de granulés pour la préparation d'une suspension destinée à l'administration orale.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• grossesse: Klabax OD ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu est supérieur au risque possible en l'absence de traitement alternatif;
• période de lactation: le traitement est contre-indiqué, car la clarithromycine passe dans le lait maternel.

Le profil de sécurité de la clarithromycine pendant la grossesse / l'allaitement n'a pas été étudié.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 12 ans, Klabaks OD n'est pas prescrit.

Avec une fonction rénale altérée

Application en fonction de la valeur de clairance de la créatinine:

• moins de 30 ml / min: le traitement est contre-indiqué;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD ne peut être utilisé que dans le traitement des infections sévères à une dose quotidienne 2 fois réduite.

Pour les violations de la fonction hépatique

Klabaks OD est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Interactions médicamenteuses

• lovastatine, alcaloïdes de l'ergot, anticoagulants oraux, disopyramide, carbamazépine, terfénadine, théophylline, cisapride, astémizole, triazolam, midazolam, cyclosporine, phénytoïne, rifabutine, digoxine et autres médicaments, métabolisme qui se produit dans le foie à l'aide du cytochrome P ₄₅₀ si utilisation combinée avec la clarithromycine, la concentration des médicaments ci-dessus dans le sang augmente;
• lovastatine, simvastatine (inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase): de rares cas de nécrose aiguë des muscles squelettiques coïncident avec l'administration simultanée de clarithromycine;
• digoxine: il existe des preuves d'une augmentation de sa concentration plasmatique; si nécessaire, utilisation simultanée, afin d'éviter une intoxication digitalique, il est nécessaire de surveiller en permanence la teneur en digoxine sérique;
• triazolam: la clarithromycine peut entraîner une diminution de sa clairance et, par conséquent, une augmentation de ses effets pharmacologiques avec l'apparition de confusion et de somnolence;
• ergotamine: avec une utilisation combinée, le développement d'une intoxication aiguë à l'ergotamine est possible, cette violation se manifeste par un vasospasme sévère, une ischémie des membres et d'autres tissus;
• zidovudine (par voie orale chez les adultes infectés par le VIH): peut diminuer les concentrations à l'état d'équilibre; Compte tenu du fait que la clarithromycine affecte très probablement l'absorption de la zidovudine, le développement d'une telle interaction peut être largement évité lorsque ces médicaments sont utilisés à différentes heures de la journée (avec une pause d'au moins 4 heures);
• ritonavir: en cas d'utilisation concomitante, les concentrations sériques de clarithromycine augmentent. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, un ajustement de la dose de clarithromycine n'est pas nécessaire; chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 2 fois, et si cet indicateur est inférieur à 30 ml / min, Klabax OD ne doit pas être prescrit. Dans ce cas, l'utilisation de 250 ou 500 mg de clarithromycine à libération rapide est indiquée. En association avec le ritonavir, la clarithromycine supérieure à 1000 mg par jour ne doit pas être prescrite.

Analogues

Les analogues de Klabaks OD sont Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Clubax OD

Sur les sites Web médicaux spécialisés, les patients laissent pour la plupart des critiques positives sur Clubax OD. Les principaux avantages du médicament indiquent sa haute efficacité, son schéma posologique pratique et sa bonne tolérance.

On estime que le coût du médicament est élevé.

Prix des Klabaks OD en pharmacie

Prix approximatif pour Klabaks OD, comprimés pelliculés à action prolongée, à la dose de 500 mg, 7 pcs. dans un blister: 1 blister dans un emballage - 259-273 roubles; 2 blisters par paquet - 345-500 roubles.

Klabaks OD: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Klabaks OD 500 mg comprimés pelliculés à action prolongée 7 pcs. 219 r Acheter

Comprimés Klabaks OD p.o. 500 mg 7 pièces 280 RUB Acheter

Klabaks OD 500 mg comprimés pelliculés à action prolongée 14 pcs. 399 RUB Acheter

Comprimés Klabaks OD p.o. 500 mg 14 pièces 486 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!