Claruktam

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Claruktam: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Utilisation chez les personnes âgées
13. Interactions médicamenteuses
14. Analogues
15. Conditions de stockage
16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. Avis
18. Prix en pharmacie

Nom latin: Klaruktam

Le code ATX: J01DD51

Ingrédient actif: céfotaxime (céfotaxime), sulbactam (sulbactam)

Producteur: LLC "Ruzpharma" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-12-07

Claruktam est un médicament antibactérien combiné à usage parentéral.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): masse sèche de blanc ou de blanc avec une teinte jaune, sensible à la lumière (1000 mg de céfotaxime + 500 mg de sulbactam dans des flacons en verre volume de 20 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc et serti avec un bouchon en aluminium ou un bouchon en aluminium avec un couvercle en plastique de sécurité. La boîte en carton peut contenir 1 flacon de poudre, ou 1 blister, comprenant 1 flacon de poudre et 1 ampoule en verre avec solvant, volume 10 ml, ou 2 plaquettes alvéolées de 5 flacons de poudre et mode d'emploi de Claruktam. Une boîte en carton destinée aux hôpitaux peut contenir 10 à 50 flacons de poudre).

La composition de la poudre par bouteille: céfotaxime sodique - 1048 mg, ce qui en termes d'équivalent correspond à 1000 mg de céfotaxime; sulbactam de sodium - 547 mg, ce qui correspond à 500 mg de sulbactam.

Le solvant est de l'eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Claruktam est un médicament antibactérien résultant d'une combinaison de céfotaxime et de sulbactam. Cette combinaison fournit au médicament, en plus de l'activité contre tous les micro-organismes sensibles au céfotaxime, une synergie des substances actives contre la microflore pathogène.

Les propriétés pharmacologiques de Claruktam sont dues aux propriétés suivantes des composants:

céfotaxime: étant un antibiotique céphalosporine de troisième génération pour administration parentérale, il a un large spectre d'action bactéricide sur une variété de micro-organismes, perturbant la synthèse de leur paroi cellulaire;
sulbactam: sans activité antibactérienne cliniquement significative, il est un inhibiteur irréversible de la plupart des principales bêta-lactamases produites par des microorganismes résistants aux antibiotiques bêta-lactamines. La substance a une synergie prononcée avec les céphalosporines et est capable d'empêcher leur destruction par des micro-organismes résistants. Ces propriétés sont confirmées par les résultats d'études utilisant des souches résistantes. De plus, l'interaction du sulbactam avec certaines protéines de liaison à la pénicilline contribue à un effet plus prononcé du médicament sur les souches sensibles.

Les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs sont sensibles à Claruktam, qui présente une résistance à d'autres antibiotiques. Il s'agit notamment de Staphylococcus spp. (speciales), Salmonella spp., Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium diphtheria, Escherichia coli, Erysipelas spp. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yersomonia spp., Serratia spp.(sauf pour Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Le degré d'activité de Claruktam dans chaque pays particulier dépend du niveau de résistance et des données épidémiologiques de la région.

La résistance au médicament est démontrée par des bactéries telles que Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, anaérobies à Gram négatif, Enterococcus spp., Staphylococcus spp. Résistant à la méthicilline, Stenotrophomonas maltophomonasia spp., Stenotrophomonas maltophomonasia spp., Stenotrophomonas maltophomonasia spp.

Pharmacocinétique

L'interaction pharmacocinétique entre le céfotaxime et le sulbactam avec l'administration parentérale du médicament n'a pas été établie.

Chez l'adulte, après administration intraveineuse de Claruktam à une dose de 1000 mg (céfotaxime) + 500 mg (sulbactam), la concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin est atteinte après 1/12 heure et est en moyenne de 0,1 mg / ml de céfotaxime et 0, 02 mg / ml de sulbactam. Après administration i / m de la même dose, les valeurs moyennes de C _max sont de 0,02 à 0,03 mg / ml de céfotaxime et de 0,006 à 0,024 mg / ml de sulbactam. La biodisponibilité avec administration intraveineuse est de 100%, par voie intramusculaire - jusqu'à 95%.

Liaison aux protéines plasmatiques: céfotaxime - 25-40%, sulbactam - environ 38%.

Le médicament pénètre bien dans la plupart des tissus corporels. Ses concentrations thérapeutiques sont créées dans le myocarde, les os, la vésicule biliaire, la peau, les tissus mous et les fluides corporels (liquide céphalo-rachidien, péricardique, synovial et pleural, expectorations, urine, bile).

Le volume de distribution: céfotaxime - 0,25-0,39 l / kg, sulbactam - 0,29 l / kg. Le médicament traverse la barrière placentaire, le céfotaxime est sécrété dans le lait maternel.

Dans le contexte d'une utilisation répétée, des modifications cliniquement significatives des paramètres pharmacocinétiques des composants de Claruktam n'ont pas été établies.

La demi-vie (T _1/2) du céfotaxime après perfusion intraveineuse est de 1 heure, après injection intramusculaire - 1 à 1,5 heure. Environ 90% du céfotaxime sont excrétés par les reins, dont 50% sont inchangés, le reste se présente sous la forme d'un métabolite pharmacologiquement actif du déacétylcefotaxime (15-25%) et de métabolites inactifs (20-25%). Par l'intestin, 10% de la dose parentérale reçue est excrétée.

T _{1/2 de} sulbactam est en moyenne d'environ 1 heure. Environ 84% de la dose est excrétée inchangée par les reins.

Avec une fonction rénale normale, le cumul de Claruktam ne se produit pas.

T _{1/2 du} céfotaxime dans l'insuffisance rénale chronique et chez les patients de plus de 80 ans est de 2,5 heures, chez les enfants - 0,75 à 1,5 heure, chez les nouveau-nés (y compris les prématurés) - 1,4 à 6,4 heures.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, une corrélation élevée a été trouvée entre la clairance de la créatinine calculée et la clairance totale du sulbactam par l'organisme. En cas d'insuffisance rénale terminale, la T _{1/2 du} sulbactam peut atteindre 9,7 heures.

Avec l'hémodialyse, il y a un changement significatif du T _1/2, du volume de distribution et de la clairance totale du sulbactam.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Claruktam est indiquée dans le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par des microorganismes sensibles à l'association céfotaxime + sulbactam:

infections des voies respiratoires inférieures et des organes de l'oto-rhino-laryngologie (organes ORL);
infections du système nerveux central (à l'exception de la méningite à listeria);
infections des voies urinaires et des organes pelviens;
blennorragie;
infections des os, des articulations, de la peau et des tissus mous (y compris les plaies infectées et les brûlures);
infections intra-abdominales;
péritonite, septicémie;
endocardite;
borréliose (maladie de Lyme);
infections dans le contexte d'une immunodéficience.

En outre, Claruktam est prescrit pour la prévention des infections après des interventions chirurgicales (y compris des opérations sur le tractus gastro-intestinal, urologique et obstétrico-gynécologique).

Contre-indications

période de grossesse;
allaitement maternel;
hypersensibilité à d'autres céphalosporines ou composants médicamenteux.

De plus, lors de l'utilisation de la solution de lidocaïne comme solvant, l'utilisation de l'antabiotique Claruktam est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance individuelle à la lidocaïne ou à un autre anesthésique de type amide, une insuffisance cardiaque sévère, un blocage intracardiaque sans stimulateur cardiaque établi, de moins de 2,5 ans et par voie intraveineuse. dans l'introduction (pour toutes les catégories d'âge).

Il faut prendre soin de prescrire le médicament en cas d'antécédents d'allergie aux pénicillines, d'utilisation concomitante d'aminosides, d'insuffisance rénale chronique et d'administration intraveineuse chez les nouveau-nés.

Claruktam, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution finie Claruktam est utilisée par injection intraveineuse (jet ou goutte à goutte) et intramusculaire.

Pour préparer une solution pour administration intraveineuse, il est nécessaire d'utiliser de l'eau pour injection comme solvant à raison de 10 ml d'eau pour 1 bouteille de médicament. Le médicament doit être injecté dans un jet dans les 3 à 5 minutes. Pour perfusion, la solution obtenue est en outre diluée dans 50 ml ou 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et / ou de solution de dextrose à 5%. La durée de la perfusion est de 20 à 60 minutes.

Pour l'administration intramusculaire, le contenu d'un flacon doit être dissous dans 5 ml d'eau pour préparations injectables ou une solution de lidocaïne à 1%. L'injection est faite profondément dans un gros muscle.

Le schéma posologique et la méthode d'administration sont déterminés individuellement par le médecin, en tenant compte de l'état du patient, de la gravité de l'infection et de la sensibilité de l'agent pathogène. Le traitement peut commencer avant que le résultat du test de sensibilité ne soit obtenu.

La posologie recommandée en termes de céfotaxime:

adultes et enfants de plus de 12 ans (poids corporel de 50 kg et plus): infections légères et modérées - 1 g 2 fois par jour avec le même intervalle entre les procédures. Le choix de la dose dépend de l'état du patient, de la gravité de l'infection et de la sensibilité de l'agent pathogène. Si l'agent causal est Pseudomonas spp., La dose quotidienne de Claruktam doit être supérieure à 6 g, dans les infections sévères, elle peut atteindre 12 g, divisée en 3-4 injections. La dose quotidienne maximale de sulbactam n'est pas supérieure à 4 g. Si des doses plus élevées de céfotaxime sont nécessaires, cela se fait par l'utilisation supplémentaire de médicaments qui ne contiennent pas de sulbactam;
enfants de moins de 12 ans (poids corporel jusqu'à 50 kg): à raison de 0,1-0,15 g pour 1 kg de poids corporel de l'enfant (g / kg) par jour, divisé en 2 à 4 injections. Dans le traitement des formes sévères de maladies infectieuses, la dose quotidienne peut être augmentée à 0,2 g / kg. La dose quotidienne maximale de sulbactam est de 0,08 g / kg;
nouveau-nés: la dose quotidienne habituelle est de 0,05 g / kg, pour les infections sévères, de 0,15 à 0,2 g / kg, divisée en 2 à 4 injections. La dose de sulbactam ne doit pas dépasser 0,08 g / kg par jour;
gonorrhée: 1 g en une seule injection intraveineuse ou intramusculaire;
prévention du développement d'infections lors d'une intervention chirurgicale extensive: intraveineuse ou intramusculaire - 1 g 0,5-1,5 heures avant le début de l'opération;
Césarienne: IV, 1 g 3 fois - lorsque des pinces sont appliquées sur la veine ombilicale, puis après 6 et 12 heures.

En cas d'insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min après l'introduction de la dose unique initiale, la dose quotidienne totale de céfotaxime doit être réduite de 2 fois, sans modifier la fréquence d'administration. Par exemple, si, avec un schéma posologique général, une maladie infectieuse nécessite la nomination de Claruktam à une dose de 1 g 2 fois par jour, alors chez les patients insuffisants rénaux avec un CC inférieur à 10 ml / min, la dose doit être de 0,5 g 2 fois par jour. Si nécessaire, un ajustement posologique est indiqué, en tenant compte de l'état général du patient et de l'évolution de l'infection. La dose quotidienne maximale de sulbactam avec CC 15-30 ml / min est de 2 g, avec CC inférieure à 15 ml / min - 1 g. Dans le traitement des infections sévères, une administration supplémentaire de céfotaxime est possible.

Effets secondaires

des organes de l'hématopoïèse: insuffisance de l'hématopoïèse médullaire, thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique, agranulocytose;
du système nerveux central et périphérique: étourdissements, maux de tête, encéphalopathie (sous forme de troubles de la conscience, troubles du mouvement), convulsions;
du système digestif: douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, constipation, diarrhée, colite pseudomembraneuse, augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, phosphatase alcaline et / ou gamma-glutamyltransférase, augmentation de la concentration de bituchuuchuide;
du côté du système cardiovasculaire: avec une injection rapide de bolus dans la veine centrale - arythmie;
du système urinaire: diminution de la fonction rénale ou hypercréatininémie (plus souvent en cas d'utilisation simultanée avec des aminosides), néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë;
du système immunitaire: bronchospasme, angio-œdème, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique; dans le traitement de la borréliose - la réaction de Jarisch-Herxheimer (y compris des symptômes tels que fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, essoufflement, leucopénie, inconfort dans les articulations);
réactions dermatologiques: prurit, urticaire, éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée;
réactions locales: inflammation au site d'injection, phlébite ou thrombophlébite, douleur et infiltration au site d'injection, fièvre; lors de l'utilisation de la lidocaïne comme solvant, le développement de réactions systémiques causées par l'utilisation de la lidocaïne (y compris les injections dans des tissus hautement vascularisés, l'administration accidentelle de Claruktam par voie intraveineuse ou un surdosage);
autres: surinfection (y compris candidose de la muqueuse buccale, vaginite à candidose).

Surdosage

Symptômes: irritabilité neuromusculaire, convulsions, tremblements, encéphalopathie (plus souvent chez les patients insuffisants rénaux).

Traitement: aucun antidote spécifique n'a été établi, par conséquent, en cas de surdosage, le patient est soumis à une surveillance médicale attentive et, si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit.

instructions spéciales

La nomination d'un antibiotique de la famille des céphalosporines est effectuée après la collecte et une étude approfondie de l'histoire allergique. Il convient de garder à l'esprit que la présence dans les antécédents du patient d'indications d'hypersensibilité aux pénicillines augmente la probabilité de développer des réactions allergiques croisées. Si des symptômes d'une réaction allergique apparaissent, l'utilisation du médicament doit être annulée. Avec une extrême prudence, en surveillant attentivement l'état du patient, la première procédure d'introduction de Claruktam doit être effectuée. Cela est dû au risque existant de développer des réactions anaphylactiques, qui peuvent avoir des conséquences fatales. Lorsque les premiers signes de choc anaphylactique sont détectés, l'administration du médicament doit être arrêtée immédiatement et un traitement adéquat doit être prescrit.

Des anomalies des paramètres biologiques de l'activité des enzymes hépatiques peuvent être associées à la présence d'une infection. Dans de rares cas, ils dépassent la limite supérieure de la norme de 2 fois, indiquant des lésions hépatiques, qui se manifestent par une cholestase et sont souvent asymptomatiques.

Lorsqu'une diarrhée sévère prolongée apparaît dans le contexte d'un traitement antibiotique ou après sa fin, y compris en présence de sang, vous ne pouvez pas prendre vous-même des médicaments inhibant le péristaltisme intestinal, mais vous devez immédiatement consulter un médecin. Lors du diagnostic d'un trouble du tractus gastro-intestinal, il est nécessaire de mener des études appropriées pour exclure (ou confirmer) le développement possible d'une colite pseudomembraneuse.

Pour les patients âgés ou les patients souffrant d'insuffisance rénale, il est important d'assurer le contrôle de la fonction rénale s'il est nécessaire d'utiliser un traitement concomitant avec des aminosides ou d'autres agents néphrotoxiques.

L'utilisation à long terme de Claruktam peut avoir un effet négatif sur le système hématopoïétique, par conséquent, avec un traitement de plus de 10 jours, il est nécessaire de contrôler le nombre de cellules sanguines. Un écart par rapport à la norme des paramètres hématologiques est la base de l'arrêt du traitement.

Si vous devez suivre un régime qui limite l'apport en sodium, n'oubliez pas que la teneur en sodium d'un flacon est de 48 mg.

Dans le contexte de l'utilisation d'un antibiotique, il est possible d'obtenir une réaction faussement positive lors de la réalisation d'un test de Coombs et d'un test urinaire de glucose. Pour déterminer le niveau de concentration de glucose dans le plasma sanguin, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de glucose oxydase.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Le traitement par Claruktam peut interférer avec la concentration et avoir un effet négatif sur les réactions psychomotrices du patient. Par conséquent, la prudence est de mise lors de la conduite automobile et d’autres mécanismes complexes. Si des vertiges se développent, il est nécessaire de s'abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'antibiotique Claruktam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

L'introduction de Claruktam par voie intramusculaire chez les enfants de moins de 2,5 ans est contre-indiquée si la solution de lidocaïne a été utilisée comme solvant.

L'administration intraveineuse du médicament chez les nouveau-nés doit être prudente.

Avec une fonction rénale altérée

Avec prudence, Claruktam est prescrit pour l'insuffisance rénale chronique. La dose du médicament est ajustée en tenant compte du CQ du patient.

Utilisation chez les personnes âgées

Si nécessaire, l'utilisation simultanée de Claruktam avec des agents néphrotoxiques, les patients âgés doivent surveiller attentivement l'état fonctionnel des reins.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Claruktam:

aminosides, diurétiques de l'anse, polymyxine B: l'association avec ces agents augmente le risque de dysfonctionnement rénal;
bloqueurs de sécrétion tubulaires: aident à ralentir l'excrétion du médicament et à augmenter sa concentration plasmatique;
probénécide: retardant l'excrétion des céphalosporines, provoque une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin;
autres antibiotiques: ne pas permettre de mélanger une solution du médicament dans la même seringue ou le même compte-gouttes avec d'autres antibiotiques en raison du fait que le médicament est pharmaceutiquement incompatible avec eux.

Analogues

Les analogues de Claruktam sont: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.

Date de péremption: préparation - 3 ans, solvant - 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Claruktam

Étant donné que ce n'est qu'en 2018 que la société pharmaceutique "Ruzpharma" a lancé un cycle complet de production de Claruktam, les critiques à ce sujet sur des sites et des forums spécialisés sont extrêmement rares. Les patients qui ont reçu le médicament sous forme de perfusion intraveineuse à une dose quotidienne de 2 g affirment que le traitement est normalement toléré.

Prix pour Claruktam dans les pharmacies

Le prix actuel de Claruktam est inconnu en raison du fait que le médicament n'est pas disponible à la vente.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!