Klamosar
Klamosar: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Klamosar
Code ATX: J01CR02
Ingrédient actif: amoxicilline (amoxicilline), acide clavulanique (acide clavulanique)
Fabricant: JSC "Biochemist" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-07
Klamosar est un médicament antibactérien combiné contenant de la pénicilline semi-synthétique et un inhibiteur de la bêta-lactamase.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v): une masse cristalline de blanc ou de blanc avec une teinte jaune, hygroscopique (dans des flacons de 10 ml, dans une boîte en carton de 1, 5 ou 10 flacons et des instructions pour l'utilisation de Klamosar; pour les hôpitaux - 50 flacons dans une boîte en carton).
Dans un flacon, le contenu des ingrédients actifs est:
- amoxicilline sodique: 500 ou 1000 mg (en termes d'amoxicilline);
- clavulanate de potassium: 100 ou 200 mg (en termes d'acide clavulanique).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Klamosar est un médicament antibactérien combiné avec un large spectre d'action bactéricide. Ses substances actives sont l'amoxicilline, un antibiotique pénicilline bactéricide, et l'acide clavulanique, un inhibiteur irréversible des bêta-lactamases. En raison du tropisme élevé de l'acide clavulanique en pénicillinases, un complexe stable se forme avec une enzyme qui empêche la décomposition enzymatique de l'amoxicilline sous l'influence des bêta-lactamases de type II, III, IV et V. Les bêta-lactamases de type I produites par Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter spp. Ne sont pas sensibles à l'acide clavulanique.
L'efficacité clinique de Klamosar a été établie pour le traitement des maladies causées par les bactéries aérobies suivantes: Gram positif (y compris les souches produisant de la bêta-lactamase) - Staphylococcus aureus, Gram négatif - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Les agents pathogènes suivants présentent une sensibilité au médicament uniquement in vitro:
- bactéries aérobies à Gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- bactéries anaérobies à Gram positif: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- bactéries aérobies à Gram négatif (y compris les souches productrices de bêta-lactamases): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (anciennement Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
- bactéries anaérobies à Gram négatif (y compris les souches productrices de bêta-lactamases): Bacteroides spp. (y compris Bacteroides fragilis).
Pharmacocinétique
Après administration intraveineuse de Klamosar à une dose de 500 mg + 100 mg, la concentration maximale (C max) d'amoxicilline dans le plasma sanguin est de 0,032 2 mg / ml et d'acide clavulanique - 0,010 5 mg / ml. Après l'introduction d'une solution à une dose de 1000 mg + 200 mg, la valeur de C max des composants actifs est respectivement de 0,105 4 et 0,028 5 mg / ml.
Le niveau de concentration inhibitrice maximale de 0,001 mg / ml pour l'amoxicilline chez les adultes et les enfants est inchangé lorsque le médicament est utilisé 2 ou 3 fois par jour.
La liaison de l'amoxicilline aux protéines plasmatiques est de 17 à 20%, celle de l'acide clavulanique de 22 à 30%.
Le métabolisme des substances actives se produit dans le foie, 10% de l'amoxicilline, 50% de l'acide clavulanique subit de la dose administrée de biotransformation.
Le médicament est excrété principalement par les reins: amoxicilline - par sécrétion tubulaire, acide clavulanique - par filtration glomérulaire.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Klamosar est indiquée pour le traitement des maladies d'étiologie bactérienne suivantes causées par des agents pathogènes sensibles:
- Infections ORL: otite moyenne, sinusite, amygdalite;
- infections des voies respiratoires inférieures: bronchite, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire;
- infections des organes pelviens et du système génito-urinaire: prostatite, salpingite, salpingo-ovarite, cervicite, endométrite, abcès tubo-ovarien, vaginite bactérienne, septicémie post-partum, avortement septique, pélviopéritonite, pyélite, cystite, pyélonéphrite, urétrite, chancre
- infections de la peau et des tissus mous: infection de la plaie, abcès, impétigo, dermatoses secondairement infectées, phlegmon, érysipèle;
- infections osseuses: ostéomyélite.
En outre, Klamosar est prescrit pour la prévention et le traitement des infections postopératoires.
Contre-indications
Absolu:
- mononucléose infectieuse (y compris lorsqu'une éruption rougeoleuse apparaît);
- altération de la fonction hépatique ou épisodes de jaunisse avec des antécédents d'amoxicilline et d'acide clavulanique;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- une intolérance individuelle établie aux céphalosporines et à d'autres antibiotiques bêta-lactamines;
- hypersensibilité aux composants de Klamosar.
Des précautions doivent être prises pour prescrire l'antibiotique Klamosar en cas d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance hépatique sévère, de maladies du tractus gastro-intestinal (y compris les cas d'antécédents de colite dus à l'utilisation de pénicillines).
Klamosar, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution de Klamosar finie est administrée par voie intraveineuse par bolus (lentement pendant 3-4 minutes) ou par goutte à goutte.
Lors de la préparation d'une solution pour administration en bolus IV, pour dissoudre la poudre, de l'eau pour injection est utilisée dans un volume de 10 ml pour les flacons à une dose de 500 mg + 100 mg, 20 ml - pour les flacons à une dose de 1000 mg + 200 mg.
Il est recommandé d'utiliser une seringue de 20 ml pour diluer la dose de 1000 mg + 200 mg. Après avoir prélevé 20 ml d'eau pour injection de la seringue, 10 ml de solvant sont injectés dans le flacon de poudre et son contenu est dissous sans retirer l'aiguille. Une fois diluée, la solution peut acquérir temporairement une couleur rose. Ensuite, la solution est prise dans une seringue et agitée pendant 5 à 10 secondes pour obtenir une concentration uniforme de la solution.
La solution prête à l'emploi pour l'administration en bolus intraveineux est jaune clair et doit être utilisée dans les 20 minutes suivant la préparation.
La durée de la perfusion intraveineuse doit être de 30 à 40 minutes. Après dissolution de la poudre, la solution résultante doit être immédiatement ajoutée au liquide de perfusion.
Une dose de 500 mg + 100 mg est dissoute dans 50 ml, une dose de 1000 mg + 200 mg est dissoute dans 100 ml d'une solution pour perfusion.
Pour maintenir une concentration suffisante d'antibiotiques dans les volumes recommandés de solutions pour perfusion à une température de 25 ° C, la période standard de stabilité des solutions standard pour perfusions intraveineuses doit être observée.
À une température de 25 ° C, la solution de Clamosar est stable dans l'eau pour injection ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% pendant 4 heures, dans une solution de lactate de sodium à 1,85% pour perfusion intraveineuse, une solution de Ringer, une solution de Hartmann (lactate de Ringer), 0, Solution de chlorure de potassium à 3% et solution de chlorure de sodium à 0,9% pour perfusion intraveineuse - dans les 3 heures. Par conséquent, la perfusion doit être terminée avant l'expiration du délai indiqué.
Le reste non utilisé de la solution antibiotique doit être jeté.
Le médecin définit la dose et le schéma posologique individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection et de la sensibilité de l'agent pathogène.
La dose est calculée en utilisant l'amoxicilline.
La posologie recommandée a des restrictions d'âge:
- adultes et adolescents de plus de 12 ans (pesant plus de 40 kg): 1000 mg 3 à 4 fois par jour, selon la gravité de l'infection. La dose quotidienne maximale est de 6000 mg;
- enfants âgés de 3 mois à 12 ans: à raison de 25 mg pour 1 kg de poids de l'enfant 3-4 fois par jour;
- nourrissons de moins de 3 mois (uniquement en perfusion intraveineuse): 25 mg pour 1 kg de poids corporel. L'intervalle entre les procédures pour les enfants pesant moins de 4 kg est de 12 heures, pour les enfants pesant plus de 4 kg - 8 heures.
La durée du traitement peut aller jusqu'à 14 jours, avec une otite moyenne aiguë - jusqu'à 10 jours. Après la disparition des signes cliniques de la maladie, le traitement doit être poursuivi pendant encore 2-3 jours.
La dose pour la prévention des infections postopératoires dépend de la durée de l'opération. Si l'opération dure moins d'une heure, Klamosar est administré par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie à une dose de 1000 mg. Avec des interventions chirurgicales plus longues, l'administration du médicament est indiquée toutes les 6 heures, 1000 mg. Si le risque d'infection est très élevé, l'antibiotique est poursuivi pendant plusieurs jours.
L'ajustement posologique chez les patients hémodialysés est basé sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline.
Posologie recommandée pour les patients sous hémodialyse:
- adultes: la dose initiale est de 1000 mg, puis de 500 mg toutes les 24 heures et de 500 mg à la fin de la séance d'hémodialyse afin de compenser la diminution de la concentration plasmatique d'amoxicilline;
- enfants: la dose initiale est de 25 mg pour 1 kg de poids de l'enfant avec un intervalle de 24 heures et en plus à la fin de la séance d'hémodialyse - 12,5 mg pour 1 kg de poids corporel. En outre, 25 mg pour 1 kg avec un intervalle de 24 heures.
La dose et la fréquence d'administration intraveineuse de Klamosar en cas d'insuffisance rénale chronique sont prescrites en tenant compte de la clairance de la créatinine (CC):
- CC supérieur à 30 ml / min: aucun ajustement posologique n'est nécessaire;
- CC 10-30 ml / min: adultes - une dose initiale de 1000 mg, puis 500 mg 2 fois par jour; enfants - 25 mg pour 1 kg de poids de l'enfant 2 fois par jour;
- CC moins de 10 ml / min: adultes - une dose initiale de 1000 mg, puis 500 mg une fois par jour; enfants - 25 mg par 1 kg une fois par jour.
En cas d'insuffisance hépatique, aucune modification n'est apportée au schéma posologique de Klamosar, le traitement est effectué avec une surveillance régulière de la fonction hépatique.
Effets secondaires
- du côté des organes hématopoïétiques: augmentation réversible du temps de saignement et du temps de prothrombine, éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique, hyperbilirubinémie, agranulocytose;
- du système digestif: stomatite, assombrissement de l'émail des dents, nausées, vomissements, langue noire «poilue», gastrite, diarrhée, glossite, jaunisse cholestatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, entérocolite, colite pseudomembraneuse et hémorragique (en y compris après la fin de la thérapie); chez les hommes, les patients âgés ou avec un traitement à long terme - insuffisance hépatique;
- du système nerveux: agitation, insomnie, maux de tête, étourdissements, anxiété, changement de comportement, hyperactivité, convulsions;
- réactions allergiques: prurit, urticaire, œdème de Quincke, éruption érythémateuse, dermatite exfoliative bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique, syndrome vasculomateux allergique, généralisation de l'arthrose avec maladie sérique;
- réactions locales: au site d'injection - phlébite;
- autres: le développement de surinfection, candidose, néphrite interstitielle, hématurie, cristallurie.
Surdosage
Symptômes: troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinal, modifications de l'équilibre hydrique et électrolytique.
Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. L'utilisation de l'hémodialyse est montrée.
instructions spéciales
Lorsque Klamosar est prescrit à des patients présentant une insuffisance hépatique pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de la fonction hépatique.
Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte de l'utilisation de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique, le test de Coombs peut donner un faux résultat positif. Cela est dû à leur capacité à induire une liaison non spécifique des immunoglobulines et de l'albumine à la membrane érythrocytaire.
Avec l'introduction de doses élevées d'amoxicilline, le patient doit être avisé de consommer une quantité suffisante de liquide, il est nécessaire de maintenir une diurèse adéquate pour réduire le risque de cristaux d'amoxicilline.
Si des symptômes de réaction allergique apparaissent, le traitement par Klamosar doit être interrompu et poursuivi le traitement par un antibiotique d'un groupe différent. Si des réactions d'hypersensibilité graves surviennent, une action immédiate est requise. Le patient doit bénéficier d'une perméabilité des voies respiratoires (y compris l'intubation), si nécessaire - l'introduction d'épinéphrine, l'administration intraveineuse de glucocorticostéroïdes, l'oxygénothérapie.
Avec la mononucléose infectieuse, l'utilisation de l'amoxicilline peut provoquer une éruption cutanée semblable à la rougeole. Par conséquent, si vous suspectez une mononucléose, vous devez vous abstenir d'utiliser Klamosar afin de ne pas compliquer le diagnostic.
Dans le contexte d'un traitement par Clamosar pour la diarrhée légère causée par Clostridium difficile, des médicaments antidiarrhéiques contenant du kaolin ou de l'attapulgite doivent être utilisés, qui ne réduisent pas la motilité intestinale. Une diarrhée sévère devrait voir un médecin.
En cas de contraception orale concomitante contenant des œstrogènes, il doit être conseillé au patient d'utiliser des contraceptifs de barrière supplémentaires pendant le traitement par amoxicilline.
Au cours du traitement, une surveillance de l'état de la fonction hépatique, des organes hématopoïétiques et des reins est nécessaire.
En cas de développement d'une surinfection, il est nécessaire de procéder aux modifications appropriées de l'antibiothérapie.
Il est nécessaire de prendre en compte la réception de faux positifs lors de la détermination du glucose dans l'urine. Par conséquent, pendant la période de traitement avec Klamosar, il est recommandé d'utiliser la méthode de l'oxydant du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine.
Avec une sensibilité accrue aux pénicillines, les patients peuvent présenter des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de mécanismes complexes. Ces mesures sont dues au développement possible d'effets secondaires du système nerveux central, y compris des étourdissements.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La nomination de Klamosar pendant la gestation et la lactation est contre-indiquée.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement pendant la période de traitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les indications cliniques, la nomination de Klamosar en pédiatrie est autorisée.
Avec une fonction rénale altérée
Il est recommandé d'utiliser l'antibiotique Klamosar avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Le schéma posologique doit être ajusté en tenant compte du CQ du patient.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il est recommandé d'utiliser Klamosar avec prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Interactions médicamenteuses
- tétracyclines, macrolides, lincosamides, sulfamides, chloramphénicol et autres agents à activité bactériostatique: provoquent un effet antagoniste;
- anticoagulants indirects: suppriment la microflore intestinale, réduisent l'indice de prothrombine et la synthèse de la vitamine K, ce qui conduit à une augmentation de l'efficacité des anticoagulants (lorsqu'ils sont associés, une surveillance des paramètres de coagulation sanguine est nécessaire);
- contraceptifs oraux: leur effet contraceptif diminue;
- médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire (y compris les diurétiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'allopurinol, la phénylbutazone): augmenter la concentration d'amoxicilline;
- allopurinol: augmente la probabilité de développer une éruption cutanée;
- éthinylestradiol: risque accru de métrorragie.
Ne pas mélanger les solutions de Klamosar avec des solutions pour perfusion contenant du bicarbonate de sodium, du dextrose ou du dextran.
Klamosar est pharmaceutiquement incompatible avec les préparations sanguines, les hydrolysats de protéines et autres liquides protéiques similaires, les émulsions lipidiques pour administration intraveineuse.
Les antibiotiques aminosides, lorsqu'ils sont mélangés avec Klamosar dans une seringue, perdent leur activité.
Analogues
Les analogues de Klamosar sont: Amoxicillin + Clavulanic acid, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Rankoklav Sollavik et Dr.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 15 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Klamosar
Pour le moment, il n'y a pas d'avis sur Klamosar de la part de patients et de spécialistes.
Prix pour Klamosar dans les pharmacies
Le prix de Klamosar pour un emballage contenant 5 bouteilles avec un dosage de 500 mg + 100 mg peut être de 127 roubles, 5 bouteilles avec un dosage de 1000 mg + 200 mg - à partir de 298 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
