Claforan
Claforan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Claforan
Le code ATX: J01DD01
Ingrédient actif: céfotaxime (céfotaxime)
Producteur: Patheon UK (Grande-Bretagne), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquie), SOTEX Pharmaceutical Company (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-02-09
Prix en pharmacie: à partir de 154 roubles.
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Klaforan est un antibiotique semi-synthétique du groupe des céphalosporines à usage parentéral.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: blanc jaunâtre ou blanc (en flacons en verre incolore, 1 flacon dans une boîte en carton et mode d'emploi de Claforan).
1 bouteille contient l'ingrédient actif: céfotaxime - 1 g (sous forme de céfotaxime sodique - 1,048 g).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le céfotaxime, substance active de Claforan, est un antibiotique semi-synthétique du groupe des céphalosporines de génération III à usage parentéral.
Possède un large spectre d'action. Il a un effet bactéricide. Montre une résistance à la plupart des β-lactamases.
Le céfotaxime est actif en relation avec Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (la sensibilité est déterminée par les données épidémiologiques et le niveau de résistance dans chaque pays spécifique), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices et non productrices de pénicillinase), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (y compris les souches productrices et non productrices de pénicillinase, y compris résistantes à l'ampicilline),souches sensibles à la méthicilline de Staphylococcus spp. (y compris les souches productrices et non productrices de pénicillinase), Morganella morganii, Serratia spp. (la sensibilité est déterminée par les données épidémiologiques et le niveau de résistance dans chaque pays spécifique), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (la sensibilité est déterminée par les données épidémiologiques et le niveau de résistance dans chaque pays spécifique).
Résistants à la céfotaxime: anaérobies à Gram négatif, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, souches de Staphylococcus spp., Pseudomonseudomonas cepomonacia, Pseudomonseudomonas cepomonas
Pharmacocinétique
La concentration plasmatique de céfotaxime dans le sang chez l'adulte 5 minutes après une injection intraveineuse unique de 1 g de la substance est de 100 μg / ml. Après administration intramusculaire de la même dose, la concentration plasmatique maximale dans le sang est de 20 à 30 μg / ml, le temps pour l'atteindre est de 0,5 heure.
T 1/2 (demi-vie) - 1 et 1 à 1,5 heure pour l'administration intraveineuse et intramusculaire, respectivement.
Se lie aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) à un taux moyen de 25 à 40%.
Environ 90% de la dose est excrétée dans l'urine: inchangée - 50%, sous la forme du métabolite déacétylcefotaxime - environ 20%.
T 1/2 chez les patients âgés (plus de 80 ans) augmente à 2,5 heures.
En présence d'une insuffisance rénale chez l'adulte, le volume de distribution ne change pas et la valeur T 1/2 ne dépasse pas 2,5 heures, même dans les derniers stades de l'insuffisance rénale.
Le taux plasmatique et le volume de distribution du céfotaxime chez les enfants, les nouveau-nés et les prématurés sont similaires à ceux des adultes qui reçoivent la même dose du médicament à raison de mg / kg. La T 1/2 du céfotaxime est comprise entre 0,75 et 1,5 heure.
Les taux plasmatiques de céfotaxime et le volume de distribution chez les nouveau-nés et les prématurés sont similaires à ceux des enfants. Le T 1/2 moyen de la substance est de 1,4 à 6,4 heures.
Indications pour l'utilisation
Klaforan est prescrit pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'action du céfotaxime:
- Infections du système respiratoire et génito-urinaire, des tissus mous, de la peau, des articulations, des os, du système nerveux central, y compris la méningite (sauf la listériose);
- Infections intra-abdominales (intra-abdominales), y compris péritonite;
- Septicémie;
- Endocardite;
- Bactériémie
Pour la prévention des complications infectieuses, Claforan est utilisé dans les opérations obstétricales-gynécologiques et urologiques et les interventions chirurgicales sur le tractus gastro-intestinal.
Contre-indications
L'utilisation de Claforan est contre-indiquée en présence d'hypersensibilité aux céphalosporines.
Lors de la dissolution de la poudre de Claforan avec de la lidocaïne (administration intramusculaire), il existe les contre-indications suivantes à l'utilisation de la solution:
- Administration intraveineuse;
- Blocus intracardiaque sans stimulateur cardiaque établi;
- Insuffisance cardiaque sévère;
- Âge jusqu'à 2,5 ans (injection intramusculaire);
- Hypersensibilité à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide.
Claforan ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes, car il n'existe pas de données fiables confirmant son efficacité et sa sécurité. S'il est nécessaire d'effectuer un traitement pendant l'allaitement, il est recommandé d'interrompre l'allaitement.
Claforan, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution de Claforan est administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse (par injection ou perfusion lente).
Avec une fonction rénale normale, il est conseillé aux adultes de respecter le schéma posologique suivant:
- Gonorrhée non compliquée: une fois par voie intramusculaire 0,5-1 g;
- Infections non compliquées de gravité modérée: par voie intramusculaire ou intraveineuse, dose unique - 1-2 g, dose quotidienne - 2-6 g, intervalle entre les injections - 8-12 heures;
- Infections sévères: intraveineuse, dose unique - 2 g, dose quotidienne - 6-8 g, intervalle entre les injections - 6-8 heures.
Avec une sensibilité insuffisante des souches infectieuses à l'action du médicament, le seul moyen de confirmer l'efficacité de Claforan est un test pour en déterminer la sensibilité.
Chez les adultes présentant une insuffisance fonctionnelle des reins (avec une clairance de la créatinine (CC) de 10 ml par minute ou moins), une dose unique doit être réduite de 2 fois, en maintenant la durée de l'intervalle entre les injections (la dose quotidienne est réduite de 2 fois).
S'il n'est pas possible de mesurer le CC, il peut être calculé sur la base des taux de créatinine sérique en utilisant la formule Cockcroft pour adultes.
Les hommes peuvent utiliser l'une des deux formules suivantes:
- Poids corporel (kg) x (140 ans) / 72 x créatinine sérique (mg / dl);
- Poids corporel (kg) x (140 ans) / 0,814 x créatinine sérique (μmol / L).
Les femmes pour calculer le CC doivent utiliser la formule: 0,85 x indicateur pour les hommes.
Les patients sous hémodialyse se voient prescrire Claforan à une dose quotidienne de 1 à 2 g (déterminée par la gravité de l'infection; la solution est administrée après la fin de la procédure).
Schéma posologique recommandé de Klaforan pour les enfants:
- Enfants nés prématurément (jusqu'à 1 semaine de vie): par voie intraveineuse, une dose quotidienne de 0,05-0,1 g / kg, divisée en 2 injections avec une pause de 12 heures;
- Enfants nés prématurément (1-4 semaines de vie): par voie intraveineuse, une dose quotidienne de 0,075-0,15 g / kg, divisée en 3 injections avec un intervalle de 8 heures;
- Enfants pesant jusqu'à 50 kg: par voie intraveineuse ou intramusculaire, la dose quotidienne est de 0,05 à 0,1 g / kg (administrée avec une pause de 6 à 8 heures). Ne dépassez pas une dose quotidienne de 2 g. Dans les infections sévères, y compris la méningite, la dose quotidienne peut être doublée;
- Enfants pesant 50 kg ou plus: le médicament est utilisé à des doses adultes.
Pour les enfants de moins de 2,5 ans, l'administration intramusculaire de Claforan dissous dans 1% de lidocaïne est strictement contre-indiquée.
Afin de prévenir la survenue d'infections postopératoires avant l'opération pendant l'induction de l'anesthésie, Klaforan est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 1 g. Une administration répétée à la même dose est effectuée 6 à 12 heures après l'opération.
Lorsque des pinces sont appliquées sur la veine ombilicale lors d'une césarienne, la solution est administrée par voie intraveineuse à une dose de 1 g, après 6 à 12 heures, la même dose de Claforan est ré-administrée (par voie intramusculaire ou intraveineuse).
Le médecin fixe la durée du traitement individuellement.
Pour préparer une solution pour les injections intramusculaires de Claforan, vous devez dissoudre la poudre avec de l'eau stérile pour injection: 4 ml pour 1 g de poudre et 10 ml pour 2 g. Une solution de lidocaïne à 1% peut être utilisée comme solvant (l'administration intraveineuse est strictement contre-indiquée).
Pour préparer une solution pour administration intraveineuse, 1 g ou 2 g de poudre sont dissous dans 40 à 100 ml d'une solution pour perfusion ou d'eau stérile pour injection. L'injection doit être effectuée lentement pendant 3 à 5 minutes (en raison du développement possible d'arythmies potentiellement mortelles avec l'introduction de Claforan par un cathéter veineux central). Pour les perfusions, vous pouvez utiliser de telles solutions (concentration de céfotaxime 1 g / 250 ml), telles que: eau pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de glucose (dextrose) à 5%, solution de lactate de sodium, ainsi que des solutions d'ionostérile, gemaccel, 12% de rhéomacrodex, 6% de macrodex, tutofusine B.
Lors de la dissolution de la poudre, des conditions aseptiques doivent être garanties, en particulier si la solution de Claforan n'est pas injectée immédiatement.
Effets secondaires
- Système cardiovasculaire: dans des cas isolés - arythmies (lors d'une injection en bolus à travers un cathéter veineux central);
- Système urinaire: détérioration de la fonction rénale (augmentation des taux de créatinine), en particulier lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminosides; très rarement - néphrite interstitielle;
- Système digestif: possible - vomissements, nausées, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (gamma-glutamyltransférase, alanine aminotransférase, lactate déshydrogénase, aspartate aminotransférase, phosphatase alcaline) et / ou bilirubine, diarrhée (peut indiquer que parfois l'entérocoline se développe, diarrhée) sang; une forme particulière d'entérocolite est la colite pseudomembraneuse);
- Système nerveux central: encéphalopathie (avec introduction de doses élevées), en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale;
- Système hématopoïétique: neutropénie; rarement - éosinophilie, thrombocytopénie, agranulocytose; dans des cas isolés - anémie hémolytique;
- Réactions allergiques: urticaire, rougeur cutanée, angio-œdème, éruption cutanée, bronchospasme; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, choc anaphylactique, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell);
- Réactions locales: inflammation au site d'injection;
- Autres: fièvre, faiblesse, surinfection.
Lors du traitement de la borréliose, les troubles suivants peuvent se développer: essoufflement, éruption cutanée, fièvre, démangeaisons, réaction de Jarisch-Herxheimer (dans les premiers jours du traitement), augmentation des enzymes hépatiques, leucopénie, inconfort dans les articulations.
Surdosage
Les principaux symptômes: le risque d'encéphalopathie réversible.
Thérapie: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
Avant de commencer l'utilisation de Claforan, il est nécessaire de collecter un historique allergique, en particulier en ce qui concerne les indications de diathèse allergique, les réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines. Dans 5 à 10% des cas, une allergie croisée se produit entre les céphalosporines et les pénicillines. Avec une extrême prudence, Klaforan doit être prescrit aux patients ayant des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline.
La présence de données anamnestiques sur les réactions d'hypersensibilité immédiate aux céphalosporines est une contre-indication stricte à l'utilisation de Claforan. En cas de doute, la présence d'un médecin est nécessaire lors de la première administration de la solution, ce qui est associé à la probabilité de réactions anaphylactiques.
Avec le développement de réactions d'hypersensibilité, Claforan est annulé.
Au cours des premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut se développer, qui se manifeste par une diarrhée sévère prolongée. Le diagnostic est confirmé par un examen histologique et / ou une coloscopie. Cette complication est très grave, par conséquent, le traitement doit être interrompu immédiatement et un traitement adéquat doit être prescrit (y compris l'administration orale de métronidazole ou de vancomycine).
Avec la nomination simultanée de Klaforan avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques (antibiotiques aminosides, diurétiques), il est nécessaire de contrôler la fonction rénale, ce qui est associé au danger d'action néphrotoxique.
S'il est nécessaire de limiter l'apport en sodium, il convient de garder à l'esprit que le sel sodique de céfotaxime contient 48,2 mg / g de sodium.
Lors de l'utilisation de Claforan, il est recommandé d'utiliser des méthodes de glucose oxydase pour déterminer le taux de glucose dans le sang, qui est associé au développement de résultats faussement positifs lors de l'utilisation de réactifs non spécifiques.
Pendant la période de traitement, un test de Coombs faux positif peut apparaître.
Il est nécessaire de contrôler la vitesse d'administration de Claforan.
Avec un traitement prolongé (plus de 10 jours), il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique. Avec le développement de la neutropénie, Claforan est annulé.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Claforan n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Claforan par voie intramusculaire lors de l'utilisation de la lidocaïne comme solvant chez les patients de moins de 2,5 ans est contre-indiquée.
Interactions médicamenteuses
Lorsque Klaforan est co-administré avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:
- Probénécide: excrétion retardée et augmentation des concentrations plasmatiques de céfotaxime;
- Médicaments à effet néphrotoxique: potentialisation de leur effet néphrotoxique.
La solution de Claforan ne doit pas être mélangée dans la même solution pour perfusion ou seringue avec des solutions d’autres antibiotiques (y compris les aminosides).
Analogues
Les analogues de Klaforan sont: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximecime Flacon de céfotaxime, céfotaxime-promed, céfotaxime DS, céfotaxime sodique, céfotaxime elfa, céfotaxime-LEXVM, sel de sodium de céfotaxime.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Stockage des solutions préparées:
- Solution pour injection intramusculaire, préparée en utilisant de l'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% ou 1%: 8 heures (à température ambiante jusqu'à 25 ° C) ou 24 heures (lorsqu'elles sont conservées à 2-8 ° C à l'abri de endroit léger);
- Solution pour perfusion, préparée à l'aide de solutions pour perfusion: 8 heures (solution de gemaccel, tutofusine ou ionostérile) ou 6 heures (solution de dextrose (glucose) à 10%, rheomacrodex ou macrodex);
- Solution pour perfusion ou injection, préparée avec de l'eau pour injection: 12 heures (à température ambiante jusqu'à 25 ° C) ou 24 heures (lorsqu'elle est conservée à 2-8 ° C dans un endroit sombre). L'apparition d'une teinte jaune pâle ne signifie pas une diminution de l'activité du médicament.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Claforan
Les avis sur Claforan sont pour la plupart positifs. Il se caractérise comme un médicament très efficace avec un large spectre d'action et une bonne tolérance. Dans de rares cas, des effets indésirables locaux sont notés au site d’injection de Claforan. Le coût par rapport aux analogues est estimé comme élevé.
Prix pour Claforan en pharmacie
Le prix approximatif du Claforan (1 bouteille de 1 g) est de 93 à 159 roubles.
Claforan: prix dans les pharmacies en ligne
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Claforan 1 g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 pc. 154 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
