Meriofert
Meriofert: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Meriofert
Code ATX: G03GA02
Ingrédient actif: ménotropines (Menotropins)
Fabricant: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Suisse)
Description et mise à jour photo: 2019-08-10
Meriofert est un médicament stimulant les follicules.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme d'un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée et intramusculaire, qui est une masse compactée du blanc au jaune clair [75 UI FSH (International Units of Follicle Stimulating Hormone) + 75 UI LH (International Units of Lutéinizing Hormone) ou 150 UI FSH + 150 UI LH dans des flacons en verre transparent; dans une boîte en carton 1 flacon de lyophilisat complet avec 1 ampoule de solvant ou 10 boîtes en carton individuelles avec lyophilisat et solvant dans une boîte en carton commune et mode d'emploi de Meriofert].
Le solvant est un liquide incolore, transparent et inodore.
Composition pour 1 bouteille avec lyophilisat:
- substance active: ménotropine - gonadotrophine ménopausique humaine hautement purifiée (hMG) - 75 UI FSH + 75 UI LH ou 150 UI FSH + 150 UI LH;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté.
Composition pour 1 ampoule avec solvant:
- chlorure de sodium (apyrogène pour injection) - 9 mg;
- eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Meriofert est une gonadotrophine humaine ménopausique hautement purifiée appartenant au groupe des ménotropines. Le rapport de l'activité biologique des hormones lutéinisantes et folliculo-stimulantes dans la préparation est de 1 ÷ 1. La ménotropine est obtenue à partir de l'urine de la femme ménopausée.
Les récepteurs des gonadotrophines se trouvent exclusivement dans les tissus des organes génitaux masculins et féminins. La FSH se lie aux récepteurs situés dans les testicules à la surface des cellules de Sertoli et dans les ovaires à la surface des cellules de la granulosa des petits follicules. La LH se lie aux cellules de la granulosa des grands follicules et aux récepteurs situés à la surface du corps jaune et des cellules de la thèque dans les ovaires.
Chez la femme, Meriofert est utilisé pour stimuler la croissance et la maturation des follicules ovariens, la prolifération endométriale et augmenter la concentration d'œstrogènes; chez les hommes - afin de stimuler la spermatogenèse dans l'oligoasthénospermie et l'azoospermie.
Pharmacocinétique
L'efficacité biologique du médicament est principalement due à la composante folliculo-stimulante. La pharmacocinétique de Meriofert en administration sous-cutanée et intramusculaire varie considérablement dans chaque cas.
Après une seule injection intramusculaire et sous-cutanée de 300 UI du médicament, la concentration plasmatique maximale a été atteinte après 19 heures et 22 heures, respectivement. La biodisponibilité de l'hMG lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée était plus élevée que lorsqu'elle est administrée par voie intramusculaire.
La plupart du médicament est excrété par les reins. Après une injection unique de 300 UI de Meriofert (selon FSH), la demi-vie est de 40 heures et 45 heures (pour l'administration sous-cutanée et intramusculaire, respectivement).
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Meriofert chez la femme est indiquée dans les cas suivants:
- anovulation (y compris dans le SOPK - syndrome des ovaires polykystiques, si le traitement par clomifène est inefficace);
- hyperstimulation ovarienne contrôlée pendant le TAR (technologies de reproduction assistée) (comme moyen d'induire la croissance de plusieurs follicules).
Chez l'homme, Meriofert est utilisé pour stimuler la spermatogenèse dans l'oligoasthénospermie et l'azoospermie, qui sont causées par un hypogonadisme hypogonadotrope acquis ou congénital (en association avec des préparations de gonadotrophine chorionique humaine).
Contre-indications
Contre-indications générales pour les femmes et les hommes:
- insuffisance du cortex surrénalien (hypocorticisme);
- maladie thyroïdienne décompensée;
- tumeurs de l'hypothalamus ou de la glande pituitaire;
- hyperprolactinémie (augmentation des taux sériques de prolactine);
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.
Contre-indications supplémentaires pour l'administration d'injections de Meriofert aux femmes:
- saignement du vagin d'origine inconnue;
- anomalies génitales incompatibles avec la grossesse;
- insuffisance ovarienne primaire;
- fibromes utérins incompatibles avec la grossesse;
- kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne persistante (non associée au SOPK);
- cancers œstrogéno-dépendants (cancer de l'utérus, cancer de l'ovaire, cancer du sein);
- la période de grossesse et d'allaitement.
Contre-indications supplémentaires à l'utilisation de Meriofert pour les hommes:
- échec testiculaire primaire;
- Tumeurs androgéno-dépendantes (tumeur testiculaire, cancer de la prostate, cancer du sein).
Meriofert est prescrit avec prudence en présence des facteurs de risque suivants de complications thromboemboliques:
- la thrombophilie;
- obésité sévère (avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m 2);
- prédisposition familiale ou individuelle à la thromboembolie et / ou à la thrombose.
Meriofert, mode d'emploi: méthode et posologie
Les injections de Meriofert sont administrées par voie sous-cutanée (sous-cutanée) ou intramusculaire (intramusculaire), en changeant périodiquement le site d'injection. L'administration sous-cutanée est préférable, car ce mode d'administration fournit la plus grande absorption de la substance active. Le traitement avec le médicament doit être effectué sous la supervision d'un médecin ayant une expérience et une spécialisation pertinentes.
La solution est préparée juste avant l'injection. Utilisez le diluant fourni pour diluer le lyophilisat. Les doses des médicaments décrits ci-dessous sont données par la quantité de FSH. Ils sont les mêmes pour l'administration sous-cutanée et intramusculaire.
Pour les femmes, la dose de Meriofert est choisie individuellement, en tenant compte de la réaction des ovaires. La réponse ovarienne au traitement est évaluée par échographie (échographie) et par la détermination de la concentration plasmatique d'estradiol.
Anovulation (y compris le SOPK si le traitement par clomifène est inefficace)
Le médicament peut être administré quotidiennement. L'utilisation de Meriofert doit être débutée dans les 7 premiers jours du cycle. La dose initiale est de 75 à 150 UI par jour. Si la réponse ovarienne est insuffisante, la dose est progressivement augmentée. L'intervalle d'augmentation de la dose est d'au moins 7 jours. Il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne de 37,5 UI (l'augmentation de dose maximale est de 75 UI). La dose maximale du médicament est de 225 UI par jour. Si l'effet souhaité n'est pas atteint dans les 4 semaines, les injections sont arrêtées, puis le traitement est repris à partir d'un nouveau cycle avec une dose initiale plus élevée. Avant le début des saignements menstruels, la patiente doit s'abstenir de tout rapport sexuel ou utiliser des méthodes contraceptives de barrière.
Après avoir obtenu une réponse adéquate des ovaires pour induire l'ovulation, le patient reçoit une injection d'hCG (gonadotrophine chorionique humaine) à une dose de 5 000 à 10 000 UI une fois. Les préparations HCG sont administrées le lendemain de la dernière injection de Meriofert. Le jour de l'administration de l'hCG, ainsi que le lendemain, il est conseillé au patient d'avoir des rapports sexuels avec un partenaire (une méthode alternative est l'insémination intra-utérine).
En cas d'hyperstimulation ovarienne, l'administration de Meriofert doit être interrompue et l'injection d'hCG doit être abandonnée. Dans le cycle suivant, le traitement est repris, mais la dose initiale du médicament doit être réduite par rapport à la dose initiale du cycle précédent.
Hyperstimulation ovarienne contrôlée
Selon le protocole, 150-225 UI du médicament sont injectés quotidiennement pour l'hyperstimulation ovarienne, à partir du 2ème ou du 3ème jour du cycle. L'introduction de Meriofert est poursuivie jusqu'à ce qu'une taille suffisante des follicules soit atteinte. En fonction de la réponse au traitement en cours, la dose quotidienne est ajustée. La dose maximale est de 450 UI de FSH par jour.
24 à 48 heures après la dernière injection, afin d'induire la maturation finale des follicules, le patient reçoit une injection de 5 000 à 10 000 UI d'hCG.
Très souvent, des agonistes de la GnRH (agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines) sont utilisés pour empêcher la libération de LH endogène. L'utilisation de Meriofert est possible au plus tôt 2 semaines après le début de GnRH-a. À l'avenir, les médicaments sont utilisés ensemble jusqu'à ce qu'un niveau adéquat de développement folliculaire soit atteint. La dose de ménotropine est ajustée en fonction de la réponse ovarienne.
Hypogonadisme hypogonadotrope
Chez les hommes, Meriofert est utilisé pour stimuler la spermatogenèse dans les cas où un traitement antérieur avec des médicaments hCG n'a provoqué qu'une réaction androgénique, mais n'a pas conduit à une augmentation de la spermatogenèse. Le traitement est poursuivi en administrant de la ménotropine à une dose de 75 UI ou 150 UI 2 à 3 fois par semaine en association avec des injections de HCG (2 000 UI 2 à 3 fois par semaine).
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 mois. S'il n'y a pas d'effet positif, le cours est prolongé à 18 mois.
Effets secondaires
- système digestif: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, ballonnements ou coliques intestinales;
- système cardiovasculaire: très rarement - thromboembolie;
- système nerveux: très souvent - maux de tête;
- système immunitaire: très rarement - éruption cutanée, rougeur cutanée, œdème de Quincke;
- organes génitaux et glande mammaire: très souvent - augmentation des ovaires, formation de kystes dans les ovaires; souvent - hypertrophie mammaire (chez les hommes), SHO (syndrome d'hyperstimulation ovarienne); rarement - torsion ovarienne;
- peau et graisse sous-cutanée: souvent - acné (chez les hommes);
- autres réactions: très souvent - rougeur, irritation, douleur, gonflement et / ou ecchymose au site d'injection.
Surdosage
En cas de surdosage de ménotropines, des complications thromboemboliques peuvent survenir et un SHO peut se développer. Les signes de SHO comprennent: nausées, vomissements, essoufflement, douleurs abdominales basses, prise de poids, ascite, diarrhée, accumulation de sang dans la cavité abdominale, hydrothorax, oligurie, diminution de la teneur en eau dans le sang par rapport au nombre de globules.
Avec un SHO de gravité légère à modérée, aucun traitement supplémentaire n'est nécessaire, les symptômes disparaissent d'eux-mêmes en 2 à 3 semaines. Avec un SHO sévère, le patient est admis à l'unité de soins intensifs d'un hôpital gynécologique, où un traitement complexe est effectué.
instructions spéciales
Avant d'utiliser Meriofert, il est recommandé de procéder à un examen pour détecter une insuffisance du cortex surrénalien, des tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, une hypothyroïdie et une hyperprolactinémie. Si l'une des maladies répertoriées est détectée, un traitement spécifique approprié est effectué.
SHO - syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Les manifestations du SHO dépendent de la gravité de cette affection. Avec le SHO, la taille des ovaires augmente considérablement, la concentration d'œstrogène dans le sérum sanguin est élevée, la perméabilité vasculaire augmente, ce qui entraîne parfois une accumulation de liquide dans les cavités pleurale, abdominale et péricardique (rarement, principalement dans le SHO sévère). Symptômes du SHO modéré: nausées, vomissements, ballonnements, diarrhée, douleurs abdominales, essoufflement, prise de poids, oligurie, hypertrophie ovarienne. Dans le SHO sévère, on observe une ascite, un hydrothorax, des troubles électrolytiques, un syndrome de détresse respiratoire aiguë, une hémoconcentration, une hypovolémie se développent, des complications thromboemboliques surviennent, du sang s'accumule dans la cavité abdominale.
Habituellement, une réaction excessive des ovaires à l'introduction de la ménotrophine et d'autres gonadotrophines est rarement accompagnée d'un SHO, à moins que l'hCG ne soit utilisée simultanément pour stimuler l'ovulation. C'est pourquoi, lors d'une hyperstimulation ovarienne, il n'est pas recommandé d'injecter de l'hCG et la patiente doit utiliser des méthodes de contraception barrière ou s'abstenir de tout rapport sexuel pendant au moins 4 jours.
Le SHO peut évoluer très rapidement (de 24 heures à plusieurs jours), par conséquent, le patient doit être surveillé pendant au moins 2 semaines après l'injection d'hCG. Si les doses et le schéma d'administration recommandés de Meriofert sont observés, le risque d'hyperstimulation ovarienne et de grossesses multiples peut être minimisé. Le risque de développer ce syndrome pendant le TAR peut être réduit par l'aspiration du contenu de tous les follicules dans les ovaires avant l'ovulation.
À mesure que la grossesse progresse, le SHO peut être prolongé et plus grave. Habituellement, la complication survient après l'arrêt du traitement par gonadotrophine et atteint une gravité maximale 7 à 10 jours après la fin du traitement. Le plus souvent, le syndrome disparaît de lui-même après le début des saignements menstruels. Chez les patients atteints de SOPK, l'incidence du SHO est plus élevée.
Grossesse multiple
Les grossesses multiples sont caractérisées par un risque accru d'issues périnatales et maternelles défavorables. Avec l'utilisation de ménotropines, la probabilité de grossesses multiples est plus élevée qu'avec une conception normale. En cas de FIV (fécondation in vitro), la patiente doit être avertie du risque possible de grossesse multiple avant de débuter le traitement.
Complications de la grossesse et grossesse extra-utérine (extra-utérine)
Les avortements spontanés pendant la grossesse après un traitement par ménotropine sont plus fréquents que chez les femmes en bonne santé après la conception naturelle.
Après la FIV, l'incidence des grossesses extra-utérines est de 2 à 5%. Dans la population générale, une grossesse extra-utérine est enregistrée dans 1 à 1,5% des cas.
Tumeurs génitales
Il existe des preuves de cas de tumeurs bénignes et malignes des ovaires et d'autres organes du système reproducteur chez les femmes qui ont subi un traitement contre l'infertilité avec plusieurs méthodes de traitement antirétroviral. Cependant, à ce jour, on ne sait pas si le traitement par gonadotrophine augmente le risque initial de ces néoplasmes chez les patients infertiles.
Malformations congénitales du fœtus
L'incidence des malformations congénitales du fœtus avec la FIV et d'autres méthodes de TAR est légèrement plus élevée qu'avec la conception naturelle. On pense que cela peut être dû à des grossesses multiples et aux caractéristiques individuelles des parents (caractéristiques du sperme, âge de la mère, etc.).
Complications thromboemboliques
Chez les femmes présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques pendant et après un traitement par gonadotrophine, le risque de thrombose artérielle ou veineuse et de thromboembolie augmente. Dans ces cas, avant de débuter le traitement par Meriofert, le rapport bénéfice attendu et risque éventuel doit être évalué. Il faut se rappeler que la grossesse elle-même augmente le risque de complications thromboemboliques.
Meriofert est généralement inefficace chez les hommes présentant une concentration élevée de FSH dans le sang (des taux élevés de FSH indiquent un hypogonadisme primaire).
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Meriofert n'affecte pas les capacités psychomotrices du patient (capacité de concentration et vitesse de réaction).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les ménotropines sont contre-indiquées chez les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de Meriofert avec d'autres agents pour stimuler l'ovulation (par exemple, le clomifène et l'hCG) peut améliorer la réponse des follicules. La co-administration avec une GnRH-a peut nécessiter une augmentation de la dose de ménotropine.
La solution préparée ne doit pas être mélangée dans la même seringue avec d’autres médicaments.
Analogues
Les analogues de Meriofert sont la gonadotrophine ménopausique, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Date d'expiration: solvant - 5 ans; lyophilisat - 2 ans.
La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement après la préparation.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Meriofert
Selon les critiques, Meriofert fait du bon travail avec sa tâche principale - stimuler la croissance des follicules. Le médicament ne détruit pas l'endomètre, provoque rarement des effets secondaires. Cependant, les patients notent qu'il ne peut être utilisé que conformément à la prescription du médecin.
Au cours du traitement par Meriofert, certaines femmes ont présenté des maux de tête, une lourdeur dans les mollets et un gonflement notable des veines des jambes et un léger étirement dans le bas de l'abdomen.
Prix pour Meriofert en pharmacie
Le prix de Meriofert dépend de la posologie:
- lyophilisat pour la préparation de la solution injectable 75 UI FSH + 75 UI LH (1 pièce dans un emballage) - 1150-1 400 roubles;
- lyophilisat pour la préparation d'une solution injectable 150 UI FSH + 150 UI LH (1 pièce dans un emballage) - 2450 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
