Ligne d'or
Goldline: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Goldline
Le code ATX: A08AA10
Ingrédient actif: sibutramine (sibutramine)
Producteur: Izvarino Pharma, LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 1289 roubles.
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Goldline est un médicament à action centrale pour le traitement médicamenteux de l'obésité.
Forme de libération et composition
Goldline est disponible sous forme de gélules: taille n ° 2, gélatineuses, à une dose de 10 mg - avec un corps jaune et une coiffe bleue, à une dose de 15 mg - avec un corps blanc et une coiffe bleue; à l'intérieur des capsules - poudre de presque blanc à blanc (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 1, 3, 6, 9 ou 12 blisters).
1 capsule contient:
- substance active: chlorhydrate de sibutramine monohydraté - 10 mg ou 15 mg;
- composants auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal;
- composition de la coiffe de la capsule: gélatine, colorant bleu brillant, colorant fuchsine aigre (D et C33), laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane;
- composition du corps de la capsule: gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane; en outre, dans le corps de la capsule jaune - colorant jaune quinoléine, colorant jaune soleil.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Goldline est un médicament à action centrale pour le traitement médicamenteux de l'obésité. La substance active, la sibutramine, est un promédicament. Le mécanisme de son action est dû à la capacité des amines primaires et secondaires, formées à la suite du métabolisme de la sibutramine, à inhiber la recapture des monoamines (principalement la sérotonine et la noradrénaline). En raison d'une augmentation du contenu en neurotransmetteurs dans les synapses, les récepteurs centraux de la sérotonine 5HT et les récepteurs adrénergiques sont activés, provoquant une augmentation de la sensation de satiété. Cela permet de réduire le besoin de nourriture et d'augmenter la production thermique. En activant indirectement les récepteurs beta 3 -adrénergiques, la sibutramine a un effet sur le tissu adipeux brun.
Une diminution du poids corporel s'accompagne d'une augmentation du taux de lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le sérum sanguin et d'une diminution de la quantité de triglycérides, d'acide urique, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de cholestérol total.
L'action de la sibutramine et de ses métabolites n'affecte pas la libération de monoamines et n'inhibe pas la monoamine oxydase (MAO). Ils ne possèdent pas d'affinité pour la sérotonine (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrénergique (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alpha 1 -, alpha 2 -), dopamine (D 1 - et D 2 -), H 1 -histamine, récepteurs muscariniques, benzodiazépines, récepteurs ionotropes du glutamate qui se lient sélectivement au N-méthyl-D-aspartate (récepteurs NMDA) et autres récepteurs de neurotransmetteurs.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Goldline à l'intérieur, au moins 77% de la sibutramine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Lors du premier passage dans le foie, il est métabolisé sous l'influence de l'isoenzyme du cytochrome P450 3A4 avec formation de mono- et didésméthylsibutramine, qui sont des métabolites actifs.
Après avoir pris Goldline 15 mg, la concentration maximale (C max) de la sibutramine est atteinte après 1,2 heure, C max des métabolites actifs - après 3-4 heures. La C max de la monodesméthylsibutramine est en moyenne de 4 ng / ml, la didesméthylsibutramine - 6,4 ng / ml. Avec une prise alimentaire simultanée, le temps pour atteindre la C max des métabolites augmente de 3 heures, réduisant leur teneur de 30%.
Liaison aux protéines: sibutramine - 97%, métabolites actifs - 94%.
La distribution rapide du médicament dans les tissus permet d'établir la concentration d'équilibre des métabolites actifs dans le plasma sanguin dans les 4 jours suivant le début de l'utilisation. Le niveau atteint est 2 fois supérieur à la teneur plasmatique après la prise de la première dose.
T 1/2 (demi-vie) de la sibutramine - 1,1 heure, mono- et didésméthylsibutramine - 14 et 16 heures, respectivement.
La mono- et la didésméthylsibutramine résultant de l'hydroxylation et de la conjugaison sont converties en métabolites inactifs et excrétées par les reins.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Goldline est indiquée pour le traitement de l'obésité nutritionnelle avec les indices de masse corporelle (IMC) suivants:
- IMC 30 kg et plus pour 1 m2 de surface corporelle;
- IMC de 27 kg et plus pour 1 m2 de surface corporelle chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 ou de dyslipoprotéinémie.
Contre-indications
- hypothyroïdie et autres causes d'obésité organique;
- anorexie mentale, boulimie mentale;
- hypertension artérielle non contrôlée avec pression artérielle (TA) supérieure à 145/90 mm Hg;
- malformations cardiaques congénitales, cardiopathie ischémique (CHD), tachycardie, arythmie, insuffisance cardiaque chronique décompensée;
- maladie occlusive artérielle périphérique;
- troubles transitoires de la circulation cérébrale, accident vasculaire cérébral;
- maladie mentale;
- tics généralisés (syndrome de Gilles de la Tourette);
- traitement concomitant avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou administré dans les 14 jours précédant le rendez-vous de Goldline;
- utilisation simultanée des médicaments suivants: antidépresseurs, antipsychotiques et autres médicaments affectant le système nerveux central (SNC), médicaments contenant du tryptophane, autres médicaments à action centrale pour réduire le poids corporel;
- dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère;
- la thyrotoxicose;
- hyperplasie bénigne de la prostate;
- glaucome à angle fermé;
- phéochromocytome;
- dépendance identifiée aux drogues, à l'alcool ou à la pharmacologie;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- moins de 18 ans et plus de 65 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Selon les instructions, Goldline doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance circulatoire chronique, d'hypertension artérielle contrôlée (y compris antécédents), d'antécédents d'arythmies, de coronaropathie (y compris d'antécédents), de cholélithiase, de dysfonctionnement rénal et / ou hépatique léger à modéré, de troubles neurologiques (y compris un retard mental et des convulsions, y compris des antécédents), des antécédents de tics moteurs ou verbaux.
Mode d'emploi de Goldline: méthode et posologie
Les gélules sont prises par voie orale, le matin avant ou pendant le petit-déjeuner, avalées entières et lavées avec une grande quantité (200 ml) d'eau.
La dose est déterminée par un médecin expérimenté dans le traitement de l'obésité, individuellement, en tenant compte de la tolérance du patient au médicament et de son efficacité clinique.
Pour obtenir un effet thérapeutique, l'utilisation de Goldline doit être accompagnée d'un régime et d'une série d'exercices physiques.
Posologie recommandée: dose initiale - Goldline 10 mg une fois par jour. Avec une mauvaise tolérance, il est possible de réduire la dose à 5 mg. Après 28 jours de traitement, une augmentation de la dose à 15 mg est montrée chez les patients qui, tout en prenant la dose initiale du médicament, n'ont pas obtenu de diminution du poids corporel de 5% ou plus. La durée du traitement ne doit pas dépasser deux ans.
Si, dans les 90 jours suivant le traitement, le poids corporel n'a pas diminué de 5% ou plus, ou si, après une diminution, la tendance du patient à diminuer son poids corporel cesse et une augmentation est observée (de 3 kg ou plus), il est inapproprié de continuer à utiliser Goldline.
Effets secondaires
- du côté du système nerveux central: souvent - insomnie; parfois - anxiété, maux de tête, paresthésie, vertiges; dans des cas isolés - somnolence, anxiété, irritabilité, labilité émotionnelle, nervosité, convulsions, dépression, psychose aiguë;
- du système cardiovasculaire: parfois - augmentation de la pression artérielle, tachycardie, palpitations, symptômes de vasodilatation (y compris rougeur de la peau), exacerbation des hémorroïdes; dans des cas isolés - purpura de Shenlein - Genokha (vascularite hémorragique);
- du système digestif: souvent - perte d'appétit, bouche sèche, constipation; parfois - un changement de goût, des nausées; dans des cas isolés - une augmentation paradoxale de l'appétit, de la soif, des douleurs abdominales;
- réactions dermatologiques: parfois - augmentation de la transpiration; dans des cas isolés - démangeaisons cutanées;
- autres: dans des cas isolés - syndrome pseudo-grippal, dysménorrhée, œdème, maux de dos, rhinite, néphrite interstitielle aiguë, thrombocytopénie, saignement, augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques dans le sang.
Surdosage
Symptômes: les signes caractéristiques ne sont pas établis. Les effets indésirables les plus courants, tels qu'une augmentation de la pression artérielle, une tachycardie, des maux de tête ou des étourdissements, sont possibles.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Si vous soupçonnez un surdosage de Goldline, vous devez immédiatement rincer l'estomac ou faire vomir, prendre du charbon actif. Consultez immédiatement un médecin. Fournir au patient une respiration libre, un contrôle de l'état du système cardiovasculaire. La nomination d'un traitement symptomatique de soutien est montrée, si nécessaire, l'utilisation de bêtabloquants chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou de tachycardie. L'efficacité de la nomination d'une diurèse forcée ou d'une hémodialyse n'est pas connue.
instructions spéciales
La nomination de Goldline est indiquée pour les patients chez qui les mesures non médicamenteuses pour réduire le poids corporel se sont avérées inefficaces, la perte de poids dans les 3 mois ne dépassant pas 5 kg.
L'utilisation de gélules doit être sous la surveillance d'un médecin dans le cadre d'une thérapie globale pour la perte de poids, y compris des changements de mode de vie, un régime alimentaire et une activité physique accrue. Un élément important de la thérapie est de modifier le mode de vie et l'alimentation habituels. Le respect de toutes les recommandations du médecin pendant le traitement permettra aux patients de s'habituer à un nouveau mode de vie, ce qui sera la clé pour maintenir le résultat obtenu en réduisant le poids corporel après l'annulation de Goldline.
Au cours du premier mois de traitement, des effets secondaires peuvent se développer, qui sont réversibles et progressivement atténués. Pendant cette période, des changements cliniquement significatifs de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque sont possibles. Une augmentation de l'appétit ou des maux de tête sont rares.
Il n'y a aucune information indiquant que le syndrome de sevrage, les symptômes de sevrage ou les troubles de l'humeur chez les patients surviennent après le retrait de Goldline.
La pression artérielle et la fréquence cardiaque (FC) doivent être surveillées, elles doivent être mesurées 2 fois par mois pendant les deux premiers mois de traitement, puis mensuellement. Si des mesures répétées de la pression artérielle indiquent un niveau de 145/90 mm Hg, la prise de la capsule doit être suspendue.
Il est recommandé de faire preuve de prudence chez les patients prenant simultanément des médicaments augmentant l'intervalle QT. Ceux-ci comprennent: astémizole, terfénadine, amiodarone, flécaïnide, mexilétine, quinidine, propafénone, sotalol (médicaments antiarythmiques), pimozide, cisapride, sertindole, antidépresseurs tricycliques. En outre, il convient de garder à l'esprit que l'hypomagnésémie ou l'hypokaliémie peut entraîner une augmentation de l'intervalle QT.
Lors d'examens médicaux réguliers, le médecin doit faire particulièrement attention aux symptômes tels que douleur thoracique, dyspnée progressive, œdème dans les jambes, qui sont caractéristiques du développement de l'hypertension pulmonaire primaire.
Si vous oubliez une autre dose de Goldline, la capsule suivante doit être prise comme prescrit, sans doubler la dose.
Boire de l'alcool pendant le traitement n'est absolument pas combiné avec des mesures diététiques.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'utilisation de Goldline peut avoir un effet négatif sur la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Goldline est contre-indiquée pendant la gestation et pendant l'allaitement.
Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception fiable pendant le traitement médicamenteux.
Utilisation pendant l'enfance
La sibutramine est contre-indiquée chez les patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination de Goldline est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement rénal sévère.
Les capsules doivent être utilisées avec prudence en cas de dysfonctionnement rénal léger à modéré.
Pour les violations de la fonction hépatique
La nomination de Goldline est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique léger et modéré.
Utilisation chez les personnes âgées
Goldline est contre-indiqué chez les patients de plus de 65 ans.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Goldline:
- kétoconazole, érythromycine, cyclosporine (inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4) et autres inhibiteurs de l'oxydation microsomale: augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la sibutramine, augmentation de la fréquence cardiaque et de l'intervalle QT
- antibiotiques du groupe des macrolides, rifampicine, phénobarbital, dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine: il est possible d'accélérer le métabolisme de la sibutramine;
- inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (médicaments pour le traitement de la dépression), dihydroergotamine, sumatriptan (médicaments pour le traitement des migraines), pentazocine, péthidine, fentanyl (analgésiques opioïdes), dextrométhorphane (un antitussif): dans de rares cas, le développement d'un syndrome sérotoninergique est possible;
- médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine dans le sang: le développement de conséquences graves de l'interaction avec la sibutramine est possible;
- phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine (y compris les médicaments combinés pour le traitement du rhume, qui comprennent ces substances): augmentent le risque d'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle;
- contraceptifs oraux: n'interfèrent pas avec leur activité contraceptive;
- éthanol: aucune augmentation de l'effet négatif de l'éthanol n'a été notée.
Analogues
Les analogues de Goldline sont: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Goldline
Les avis sur Goldline sont controversés. Les médecins notent que le médicament doit être pris exclusivement selon les instructions du médecin, qui doit informer le patient que la prise de gélules a un effet sur la perte de poids avec une approche intégrée du problème de l'obésité. Compte tenu de la liste des contre-indications et des effets secondaires de la sibutramine, il est recommandé d'évaluer soigneusement à l'avance le rapport entre les avantages et les inconvénients possibles du traitement.
Il y a souvent des revues qui rapportent des résultats tangibles après un mois de thérapie. Cependant, dans certains cas, les patients signalent une prise de poids rapide après le retrait de Goldline.
Prix Goldline en pharmacie
Le prix de Goldline 10 mg pour un paquet de 30 gélules peut aller de 1115 à 1305 roubles, pour 90 gélules - de 2144 à 2615 roubles; Goldline 15 mg: 30 gélules - de 1450 à 1740 roubles, 60 gélules - de 1835 à 2485 roubles, 90 gélules - de 3179 à 3720 roubles.
Goldline: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg gélules 30 pcs. 1289 RUB Acheter |
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Avis sur Goldline Plus 1289 RUB Acheter |
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Goldline 10 mg gélules 30 pcs. 1349 RUB Acheter |
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Goldline Plus gélules 10 mg + 158,5 mg 30 pcs. 1430 RUB Acheter |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg gélules 30 pcs. 1 600 RUB Acheter |
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Avis sur Goldline Plus 1 600 RUB Acheter |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg gélules 90 pcs. 2026 RUB Acheter |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg gélules 60 pcs. 2117 RUB Acheter |
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Goldline Plus capsules 15 mg + 153,5 mg 30 pcs. 2211 RUB Acheter |
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Goldline Plus gélules 10 mg + 158,5 mg 60 pcs. 2341 RUB Acheter |
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Goldline 10 mg gélules 90 pcs. 2731 RUB Acheter |
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Goldline 15 mg gélules 90 pcs. 3440 RUB Acheter |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg gélules 60 pcs. 3558 RUB Acheter |
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Avis sur Goldline Plus 3558 RUB Acheter |
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Goldline Plus capsules 15 mg + 153,5 mg 60 pcs. 3753 RUB Acheter |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg gélules 90 pcs. 3803 RUB Acheter |
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Goldline Plus gélules 15 mg + 153,5 mg 90 pcs. 5108 RUB Acheter |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
