Basigen
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
Basigen est un dérivé de quinolone, un agent antimicrobien à large spectre.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour perfusion: transparente, avec une teinte jaunâtre (100 ml dans des flacons en polyéthylène, 1 flacon dans une boîte en carton).
Ingrédient actif: ciprofloxacine, en 1 flacon - 200 mg.
Composants supplémentaires: édétate disodique, acide lactique, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
Pour adultes:
- infections des reins et des voies urinaires (cystite, pyélonéphrite);
- infections dues à une immunodéficience résultant d'une neutropénie ou d'un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs;
- prostatite bactérienne chronique;
- infections intra-abdominales compliquées, y compris la péritonite (utilisée en association avec le métronidazole);
- infections des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique);
- Infections ORL (sinusite aiguë);
- infections de la peau et des tissus mous (plaies infectées, ulcères, abcès, brûlures, phlegmon);
- la fièvre typhoïde;
- maladies des voies respiratoires inférieures (bronchectasie, pneumonie, exacerbation de la bronchite chronique, complications infectieuses de la fibrose kystique);
- diarrhée infectieuse (y compris shigellose, campylobactériose, diarrhée du voyageur);
- septicémie;
- gonorrhée non compliquée;
- anthrax pulmonaire (prévention et traitement);
- prévention des infections pendant la chirurgie.
Pour les enfants:
- traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants de 5 à 17 ans atteints de fibrose kystique pulmonaire;
- traitement et prévention du charbon pulmonaire (infection par Bacillus anthracis).
Contre-indications
Absolu:
- grossesse, période de lactation;
- âge jusqu'à 18 ans (à l'exception des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants de 5 à 17 ans et de l'anthrax pulmonaire);
- l'utilisation simultanée de tizanidine;
- hypersensibilité aux composants de Basigen ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones.
Soigneusement:
- maladie mentale;
- violation de la circulation cérébrale;
- épilepsie;
- l'athérosclérose cérébrale;
- dommages aux tendons lors d'un traitement précédent avec des quinolones;
- insuffisance hépatique et / ou rénale sévère;
- âge avancé.
Mode d'administration et posologie
Basigen est injecté par voie intraveineuse à un débit d'environ 0,3 ml par minute (100 ml de la solution sont perfusés sur un minimum de 30 minutes).
Les solutions pour perfusion prêtes à l'emploi peuvent être mélangées avec des solutions de Ringer et Ringer lactate, chlorure de sodium 0,9%, dextrose 5 et 10%, fructose 10%, dextrose 5% avec une solution de chlorure de sodium 0,225-0,45%.
Schémas posologiques recommandés pour les adultes, selon l'indication:
- infections des voies urinaires: aiguës non compliquées - 100 mg 2 fois par jour; cystite chez la femme (avant la ménopause) - 100 mg une fois; compliqué - 200 mg 2 fois par jour;
- maladies des voies respiratoires: 200 à 400 mg 2 fois par jour;
- diarrhée infectieuse: 200 mg 2 fois par jour pendant 5 à 7 jours;
- gonorrhée: non compliquée - 100 mg une fois; extragénital - 100 mg 2 fois par jour;
- anthrax pulmonaire (prévention et traitement): 400 mg 2 fois par jour;
- prévention des infections pendant la chirurgie: 200 à 400 mg 30 à 60 minutes avant la chirurgie; si l'opération est effectuée pendant plus de 4 heures, le médicament est à nouveau administré à la même dose;
- infections particulièrement sévères (péritonite, septicémie, infections des os et des articulations, complications infectieuses de la fibrose kystique, pneumonie streptococcique), en particulier causées par Staphylococcus et Pseudomonas: 400 mg 3 fois par jour;
- autres infections: 200 à 400 mg 2 fois par jour.
Pour les patients âgés, Basigen est prescrit à des doses plus faibles, en tenant compte des paramètres de clairance de la créatinine (CC) et de la gravité du processus infectieux.
Dosages recommandés pour les enfants:
- complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants de 5 à 17 ans atteints de fibrose kystique pulmonaire: 10 mg / kg 3 fois par jour (mais pas plus de 1 200 mg / jour) pendant 10 à 14 jours;
- anthrax pulmonaire (prévention et traitement): 10 mg / kg 2 fois par jour. La dose unique maximale est de 400 mg, la dose quotidienne est de 800 mg. La durée du traitement est de 60 jours.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Doses quotidiennes maximales:
- CC 31-60 ml / minute / 1,73 m 2 ou concentration de créatinine plasmatique 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC inférieure à 30 ml / minute / 1,73 m 2 ou concentration de créatinine plasmatique supérieure à 2 mg / 100 ml, hémodialyse * - 400 mg.
* Basigen est administré après la séance.
En dialyse péritonéale, une solution pour perfusion de ciprofloxacine est ajoutée au dialysat à une dose de 50 mg par litre de dialysat. Introduire par voie intrapéritonéale 4 fois par jour (à des intervalles de 6 heures).
Durée moyenne du traitement:
- cystite et gonorrhée aiguë non compliquée - 1 jour;
- infections de la cavité abdominale, des reins et des voies urinaires - jusqu'à 7 jours;
- infections streptococciques - au moins 10 jours;
- neutropénie - pendant toute la période de la phase neutropénique, mais pas plus de 2 mois avec ostéomyélite et 7 à 14 jours - avec toutes les autres infections.
Après normalisation de la température corporelle, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 3 jours.
Après administration intraveineuse de Basigen, il est possible de transférer le patient vers des formes orales de médicaments contenant de la ciprofloxacine comme substance active.
Effets secondaires
- réactions locales: douleur au site d'injection, phlébite;
- du système digestif: diminution de l'appétit, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, flatulences, vomissements, hépatite, jaunisse cholestatique (en particulier chez les patients atteints de maladies hépatiques antérieures), hépatonécrose;
- du côté du système cardiovasculaire: baisse de la tension artérielle, troubles du rythme cardiaque, tachycardie;
- provenant du système urinaire: rétention urinaire, néphrite interstitielle, diminution de la fonction d'excrétion de l'azote des reins, saignement urétral, glomérulonéphrite, albuminurie, hématurie, polyurie, dysurie, cristallurie (principalement avec urine alcaline et faible débit urinaire);
- du système nerveux: augmentation de la pression intracrânienne, cauchemars, insomnie, anxiété, hallucinations, fatigue, étourdissements, confusion, tremblements, maux de tête, migraine, dépression, paralgésie périphérique (anomalie de la perception de la douleur), thrombose des artères cérébrales, évanouissements, ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques (dans de rares cas, elles évoluent vers des conditions dans lesquelles le patient peut se faire du mal);
- de la part des organes hématopoïétiques: thrombocytopénie, anémie, leucocytose, anémie hémolytique, granulocytopénie, leucopénie, thrombocytose;
- du côté du système musculo-squelettique: ruptures des tendons, tendovaginite, myalgie, arthrite, arthralgie;
- des sens: altération de l'odorat et du goût, perte auditive, acouphènes, déficience visuelle (changement de perception des couleurs, diplopie);
- réactions allergiques: cloques accompagnées de saignements, prurit, vascularite, apparition de petits nodules formant des croûtes, urticaire, hémorragies ponctuées de la peau (pétéchies), fièvre médicamenteuse, érythème noueux, éosinophilie, essoufflement, œdème du visage ou du larynx, épidermie toxique érythème polymorphe exsudatif;
- paramètres de laboratoire: augmentation de l'activité des phosphatases alcalines et des transaminases hépatiques, hyperglycémie, hypercréatininémie, hypoprothrombinémie, hyperbilirubinémie;
- autres: augmentation de la photosensibilité, augmentation de la transpiration, asthénie, rougeur du visage, surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse).
instructions spéciales
La ciprofloxacine n'est pas le médicament de choix pour la pneumonie à Streptococcus pneumoniae établie ou suspectée.
Patients ayant des antécédents de convulsions, d'épilepsie, de lésions cérébrales organiques et de maladies vasculaires en raison du risque élevé d'effets secondaires du système nerveux central, Basigen ne peut être prescrit que pour des raisons de santé.
Afin d'éviter le développement d'une cristallurie, la dose quotidienne recommandée du médicament ne doit pas être dépassée. Un apport hydrique adéquat et le maintien d'une urine acide sont également essentiels.
S'il est nécessaire de pratiquer une intervention chirurgicale pendant le traitement par Basigen avec l'utilisation d'un anesthésique général du groupe des dérivés de l'acide barbiturique, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'électrocardiogramme doivent être étroitement surveillés.
En cas de diarrhée prolongée et / ou sévère, il est nécessaire d'arrêter le médicament et de procéder à un examen du patient afin d'exclure la colite pseudomembraneuse.
Arrêter le traitement en cas de douleurs tendineuses ou des premiers signes de tendovaginite.
Pendant le traitement, il est recommandé d'éviter l'exposition directe à la lumière du soleil et le contact avec les rayons ultraviolets artificiels, ainsi que de s'abstenir de conduire et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.
Interactions médicamenteuses
- théophylline et autres xanthines (par exemple, caféine), médicaments hypoglycémiants oraux: leur concentration augmente et la demi-vie est allongée;
- anticoagulants indirects: leur effet augmente, l'indice de prothrombine diminue;
- cyclosporine: l'effet néphrotoxique augmente, la concentration de créatinine sérique augmente (cet indicateur doit être surveillé 2 fois par semaine);
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exception de l'acide acétylsalicylique): le risque de convulsions augmente;
- tizanidine: la probabilité d'une diminution prononcée de la pression artérielle et de l'apparition de somnolence augmente;
- médicaments uricosuriques: l'excrétion de la ciprofloxacine ralentit (jusqu'à 50%), sa concentration plasmatique augmente;
- autres antimicrobiens (aminosides, antibiotiques bêta-lactamines, métronidazole, clindamycine): il existe un effet synergique.
Basigen peut être utilisé en association avec la clindamycine et le métronidazole - pour les infections anaérobies; avec de l'azlocilline, de la mezlocilline ou d'autres antibiotiques bêta-lactamines - pour les infections streptococciques; avec ceftazidime et avec azlocilline - pour les infections causées par Pseudomonas spp.; avec vancomycine et isoxazolylpénicillines - pour les infections à staphylocoques.
La solution pour perfusion est pharmaceutiquement incompatible avec tous les médicaments et autres solutions pour perfusion qui sont physico-chimiquement instables dans un environnement acide (le pH de la solution de ciprofloxacine est de 3,5 à 4,6). Ne mélangez pas la solution pour administration intraveineuse avec des solutions ayant un pH supérieur à 7.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 3 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
