NeoCyotect
NeoCytotect: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: NeoCytotect
Le code ATX: J06BB09
Ingrédient actif: immunoglobuline humaine anti-cytomégalovirus (immunoglobuline anti-cytomégalovirus)
Fabricant: Biotest Pharma, GmbH (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 09.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 14597 roubles.
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NeoCytotect est une préparation médicale immunobiologique (MIBP) d'immunoglobuline, qui a des effets antiviraux et immunomodulateurs.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme d'une solution pour perfusion, qui est un liquide transparent jaune clair ou incolore, légèrement opalescent (10 ml ou 50 ml chacun dans des flacons en verre incolore, scellés avec un bouchon en caoutchouc avec un capuchon en aluminium et équipés de bouchons en polypropylène du type avec un capuchon flip-off serti , Dans une boîte en carton 1 bouteille et mode d'emploi de NeoCitotect).
Composition pour 1 ml de solution:
- substance active: protéines plasmatiques humaines - 50 mg (dont pas plus de 2 mg - immunoglobuline A, au moins 96% - immunoglobuline G, au moins 100 E * - anticorps contre le cytomégalovirus);
- composants auxiliaires: glycine et eau pour injection.
* E - unités du médicament de référence de l'Institut Paul Ehrlich.
L'immunoglobuline G (IgG) est classée en sous-classes à peu près comme suit:
- IgGl - 65%;
- IgG2 - 30%;
- IgG3 - 3%;
- IgG4 - 2%.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
NeoCytotect est une préparation d'immunoglobulines à base de plasma de donneur avec un titre élevé d'anticorps contre le cytomégalovirus (herpèsvirus humain de type 5). Les sous-classes d'IgG sont distribuées de manière similaire à la distribution plasmatique chez les donneurs sains.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, la biodisponibilité du médicament est de 100%.
La distribution de l'immunoglobuline anticytomégalovirus humaine entre le plasma et le liquide extravasculaire est assez rapide. En 3-5 jours après l'injection de NeoCyotect, un équilibre est atteint entre les espaces extravasculaire et intravasculaire.
La demi-vie d'élimination moyenne est de 24 jours. Les complexes IgG et IgG sont utilisés par les cellules du système macrophage.
Indications pour l'utilisation
- traitement de l'infection à cytomégalovirus chez les patients dont l'immunité est affaiblie (chez les nouveau-nés, les bébés prématurés, les patients présentant une immunodéficience due à la prise de médicaments ou à une immunité supprimée en raison du SIDA ou pour d'autres raisons);
- prévention du CMV (cytomégalovirus) chez les patients dont le système immunitaire est supprimé par des médicaments, par exemple après une transplantation d'organe;
- prévenir la manifestation de la maladie après une infection par le cytomégalovirus.
Contre-indications
NeoCytotect est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à des composants individuels, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à l'immunoglobuline humaine (notamment en cas de déficit en IgA dans le sang et de présence d'anticorps dirigés contre celle-ci).
Le médicament est utilisé avec prudence dans les maladies et affections suivantes:
- troubles thrombophiliques acquis / héréditaires;
- hypovolémie sévère;
- hypertension artérielle;
- antécédents de thrombose et de maladie vasculaire;
- Diabète;
- maladies chroniques dans lesquelles la viscosité du sang augmente;
- vieillesse;
- être dans un état stationnaire (immobilisation) pendant une longue période.
NeoCitotect, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution NeoCytotect est destinée à une administration intraveineuse (intraveineuse).
Avant utilisation, le médicament doit être vérifié visuellement. Il doit être transparent, une légère opalescence est autorisée. N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou contient des sédiments.
Avant de commencer la perfusion, le médicament doit être porté à température ambiante. Aucune dilution préalable n'est requise. La solution ne doit pas être mélangée dans le même flacon avec d’autres médicaments.
Le débit initial de perfusion intraveineuse est de 0,08 ml / kg de poids corporel par heure. Si NeoCytotect est bien toléré, après 10 minutes, la vitesse d'administration est progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 0,8 ml / kg de poids corporel par heure. Le débit de perfusion maximal est maintenu jusqu'à la fin de la perfusion.
Un flacon ouvert ne peut pas être conservé, il doit être utilisé immédiatement. Si, après administration, une quantité quelconque de solution reste inutilisée, elle doit être jetée (car il existe un risque de contamination bactérienne).
Doses recommandées de NeoCyotect:
- Traitement CMV: 1 ml / kg de poids corporel toutes les 48 heures jusqu'à disparition des signes cliniques d'infection;
- prévention du CMV chez les patients dont l'immunité est supprimée: 1 ml / kg de poids corporel; chez les patients séropositifs au CMV, la prophylaxie de la cytomégalie débute 10 jours avant la greffe prévue; chez les patients séronégatifs pour le CMV, l'administration du médicament commence 1 jour avant la transplantation (avec greffe de moelle osseuse) ou directement le jour de la transplantation (avec transplantation d'autres organes); dans tous les groupes, les patients doivent recevoir au moins 6 doses uniques à des intervalles de 2 à 3 semaines.
Effets secondaires
Certains des effets secondaires de NeoCyotect sont les plus courants lorsqu'un certain nombre des facteurs suivants sont présents:
- vitesse d'introduction élevée;
- immunodéficience partielle ou complète (à la fois en l'absence et en présence d'un déficit en IgA);
- la première injection d'immunoglobuline humaine normale;
- transfert vers une autre préparation d'immunoglobuline (dans de rares cas);
- effectuer un traitement par immunoglobulines après une très longue pause.
Lors de l'introduction de NeoCytotect, des réactions secondaires des systèmes et organes suivants sont possibles:
- système digestif: rarement - vomissements, nausées;
- système cardiovasculaire: rarement - pression artérielle basse; très rarement - réactions thromboemboliques (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);
- système nerveux: rarement - maux de tête;
- système lymphatique et sang: fréquence inconnue - hémolyse / anémie hémolytique réversible;
- système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - douleur légère dans le bas du dos, arthralgie;
- système urinaire: fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë et / ou augmentation de la concentration sérique de créatinine;
- système immunitaire: rarement - réactions allergiques; rarement - réactions d'hypersensibilité, accompagnées d'une baisse soudaine de la pression artérielle, choc anaphylactique (dans certains cas, parfois même en l'absence de réaction lors de l'administration précédente);
- maladies parasitaires et infectieuses: fréquence inconnue - méningite aseptique réversible;
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - réactions cutanées transitoires;
- autres réactions: rarement - fièvre, frissons.
Si des symptômes apparaissent, indiquant une intolérance à NeoCytotect, la vitesse d'administration du médicament doit être réduite ou la perfusion doit être suspendue jusqu'à disparition des signes d'intolérance (le choix de l'une ou l'autre mesure pour prévenir les effets indésirables dépend de leur type et de leur gravité).
Si NeoCytotect a un effet négatif sur la fonction rénale, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
En cas de choc, il est nécessaire de respecter les recommandations du traitement anti-choc approprié.
Surdosage
En cas de surdosage de NeoCytotect chez les patients à risque (en particulier les patients présentant une insuffisance rénale et les personnes âgées), une augmentation de la viscosité sanguine est possible.
instructions spéciales
L'introduction de NeoCytotect doit être effectuée strictement à la vitesse recommandée dans la rubrique «Mode d'administration et posologie», car une augmentation de la vitesse d'administration augmente le risque d'effets indésirables. Il est nécessaire de contrôler soigneusement le patient avant de commencer le traitement et de surveiller également tout symptôme inhabituel pendant l'administration du médicament.
Les véritables réactions d'hypersensibilité à NeoCytotect sont très rares et uniquement dans les cas où il n'y a pas d'IgA dans le sang du patient et où des anticorps se forment.
Les complications potentielles peuvent être évitées si vous vous assurez d'abord qu'il n'y a pas de réactions allergiques à une administration très lente du médicament à un taux de 0,08 ml / kg / heure, et surveillez également attentivement l'état du patient tout au long de la perfusion.
Il est particulièrement nécessaire d'observer l'administration de NeoCytotect, ainsi que dans l'heure qui suit la fin de la perfusion pour les patients qui n'ont jamais reçu d'immunoglobulines humaines auparavant, les ont reçues pendant très longtemps ou qui ont reçu une injection avec d'autres immunoglobulines. Les patients non inclus dans les groupes listés doivent rester sous observation pendant au moins 30 minutes après la fin de la perfusion.
Dans la pratique clinique, des cas isolés d'insuffisance rénale aiguë sur fond d'administration intraveineuse d'immunoglobulines sont décrits. Cet effet indésirable est plus souvent observé chez les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires: diabète sucré, surpoids, insuffisance rénale, diminution du BCC (volume sanguin circulant), utilisation concomitante de médicaments ayant des effets néphrotoxiques, âge avancé (plus de 65 ans).
Tous les patients pendant le traitement par NeoCytotect doivent boire une quantité suffisante de liquide avant de commencer l'administration du médicament. De plus, il est nécessaire de contrôler le débit urinaire, la créatinine sérique et d'exclure les diurétiques.
Le dysfonctionnement rénal et l'insuffisance rénale aiguë se développent le plus souvent avec l'utilisation de médicaments contenant du saccharose comme stabilisant. Par conséquent, il est conseillé aux patients présentant l'un des facteurs de risque énumérés ci-dessus d'administrer des immunoglobulines ne contenant pas de saccharose (par exemple, NeoCytotect). Les patients à risque de thromboembolie ou d'insuffisance rénale aiguë doivent recevoir le médicament à la dose la plus faible possible et au taux le plus bas possible.
Après la perfusion d'immunoglobulines dans le sang, une augmentation temporaire du titre de divers anticorps administrés passivement est probable, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs lors des tests sérologiques.
Les médicaments obtenus à partir de plasma ou de sang humains peuvent devenir une source de certaines maladies infectieuses (ce risque est très faible, mais il ne peut être totalement exclu, notamment en ce qui concerne les agents pathogènes dont la nature est encore inconnue). Pour réduire le risque de transmission d'agents infectieux, les donneurs sont sélectionnés selon des critères stricts, le plasma du donneur est testé et vérifié, et le pool de plasma est surveillé. Le processus de production de NeoCytotect comprend des étapes visant à éliminer et / ou à inactiver les agents pathogènes.
Pour la fabrication du médicament, le plasma est utilisé uniquement à partir de donneurs sains, dans lesquels les anticorps contre le virus de l'hépatite C, les anticorps contre le VIH (types 1 et 2), l'antigène de surface du virus de l'hépatite B et l'activité des transaminases hépatiques ne dépassent pas la limite supérieure de la norme ne sont pas détectés.
NeoCytotect est produit par fractionnement à l'éthanol à froid. Afin d'éliminer et d'inactiver d'éventuels virus, une filtration et un traitement à l'acide octanoïque, du phosphate de tri-n-butyle (Tween 80) est effectué. De plus, une nanofiltration est effectuée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il est peu probable que les immunoglobulines puissent affecter la capacité du patient à conduire des véhicules et à entretenir d'autres machines potentiellement dangereuses et complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, NeoCytotect doit être prescrit avec prudence, malgré le fait qu'au cours de la longue expérience d'utilisation des immunoglobulines en médecine, aucun effet négatif sur le déroulement de la grossesse, le développement et la croissance du fœtus ou du nouveau-né n'a été identifié.
Les immunoglobulines injectées sont sécrétées dans le lait maternel et peuvent transmettre des anticorps protecteurs au bébé.
Avec une fonction rénale altérée
NeoCytotect est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Utilisation chez les personnes âgées
NeoCytotect doit être utilisé avec prudence chez les patients de plus de 65 ans.
Interactions médicamenteuses
Lorsque des immunoglobulines sont administrées simultanément avec des vaccins viraux vivants atténués (vaccins contre la rubéole, la rougeole, la varicelle et les oreillons), ainsi que dans la période de 6 semaines à 3 mois après leur application, NeoCytotect peut avoir un effet négatif sur ces vaccins. La vaccination est effectuée au plus tôt 3 mois après l'administration du médicament (et dans le cas de la rougeole, cet intervalle peut être porté à 1 an). Les patients recevant NeoCytotect doivent être testés pour la présence d'anticorps spécifiques contre le virus de la rougeole avant la vaccination contre la rougeole.
Analogues
L'analogue de NeoCytotect est Cytotect.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de la portée des enfants, à une température de + 2 … + 8 ° C. La solution ne doit pas être congelée.
La durée de conservation du médicament est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur NeoCyotect
Selon les critiques, NeoCytotect est un médicament efficace pour le traitement de l'infection à cytomégalovirus. Il aide les nouveau-nés et les patients adultes.
Le seul inconvénient signalé par les patients est le coût élevé du médicament.
Prix de NeoCytotect en pharmacie
Le prix de NeoCytotect sous forme de solution pour perfusion (en flacons de 10 ml) est de 13 000 à 15 600 roubles.
NeoCytotect: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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NeoCytotect 100 U / ml solution pour perfusion 10 ml 1 pc. RUB 14597 Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
