Dostinex

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Dostinex: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Interactions médicamenteuses
11. Analogues
12. Conditions de stockage
13. Conditions de délivrance des pharmacies
14. Avis
15. Prix en pharmacie

Nom latin: Dostinex

Le code ATX: G02CB03

Ingrédient actif: cabergoline (cabergoline)

Producteur: Pfizer Italia SrL (Italie)

Description et photo mises à jour: 2019-08-16

Prix en pharmacie: à partir de 610 roubles.

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Dostinex est un inhibiteur de la sécrétion de prolactine.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés: plats oblongs, blancs, marqués d'un côté «P» et «U», séparés par une encoche, de l'autre - encoches courtes en bas et en haut du numéro «700» (2 ou 8 pièces. Dans des flacons sombres verre, dans une boîte en carton 1 bouteille).

L'ingrédient actif est la cabergoline, en 1 comprimé - 0,5 mg.

Composants auxiliaires: leucine, lactose anhydre.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La cabergoline est un dérivé dopaminergique de l'ergoline et a un effet abaissant la prolactine prononcé et prolongé, qui s'explique par la stimulation directe des récepteurs D ₂ -dopamine localisés dans les cellules lactotropes de l'hypophyse. De plus, contrairement à la prise de Dostinex afin de réduire le taux de prolactine dans le plasma sanguin, sa prise à des doses plus élevées provoque l'effet dopaminergique central de la cabergoline en raison de la stimulation des récepteurs D ₂.

Une diminution de la teneur en prolactine dans le plasma sanguin est observée dans les 3 heures suivant la prise de Dostinex et persiste 7 à 28 jours chez les patients atteints d'hyperprolactinémie et volontaires sains et jusqu'à 14 à 21 jours chez les femmes qui viennent de survivre à l'accouchement. La cabergoline se caractérise par une action strictement sélective et n'altère pas la sécrétion basale de cortisol et d'autres hormones hypophysaires. Le composant actif de Dostinex réduit la production de prolactine, et cet effet est dose-dépendant à la fois en termes de gravité et d’action prolongée.

L'effet pharmacodynamique de la cabergoline, qui n'est pas lié à ses propriétés thérapeutiques, s'exprime exclusivement en abaissant la pression artérielle. Une dose unique de Dostinex conduit à l'effet hypotenseur maximal, qui est observé pendant les 6 premières heures et dépend de la dose.

Pharmacocinétique

La cabergoline est absorbée par le tractus gastro-intestinal à un taux élevé et sa concentration plasmatique maximale est enregistrée 0,5 à 4 heures après l'ingestion. Le degré de liaison aux protéines du plasma sanguin atteint environ 41 à 42%. La demi-vie de la cabergoline est déterminée par le taux d'excrétion par les reins: elle est égale à 63 à 68 heures chez les volontaires sains et à 79 à 115 heures chez les femmes souffrant d'hyperprolactinémie. Le médicament étant excrété du corps pendant une longue période, la concentration d'équilibre de la substance active dans le corps est atteinte environ 4 semaines après le début du traitement.

10 jours après le début du traitement, 72% et 18% de la dose de cabergoline prise, respectivement, se retrouvent dans les fèces et l'urine, et la proportion de cabergoline sous forme inchangée excrétée par les reins ne dépasse pas 2 à 3%. Le principal métabolite détecté dans l'urine est la 6-allyl-8β-carboxy-ergoline, dont la concentration est de 4 à 6% de la dose de cabergoline prise. De plus, l'urine contient 3 métabolites supplémentaires de moindre importance clinique, dont le contenu ne dépasse pas 3% de la dose de Dostinex prise. Les résultats des études cliniques confirment que les métabolites du médicament suppriment la synthèse de la prolactine beaucoup plus faible que la cabergoline elle-même. La prise alimentaire ne modifie pas le degré d'absorption et la distribution du composant actif de Dostinex.

Indications pour l'utilisation

Suppression de la lactation post-partum établie;
Prévention de la lactation post-partum physiologique;
Adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine (macro- et microprolactinome), hyperprolactinémie idiopathique, combinaison du syndrome de «selle turque vide» avec hyperprolactinémie;
Traitement des troubles associés à l'hyperprolactinémie, y compris la galactorrhée, l'anovulation, l'aménorrhée et l'oligoménorrhée.

Contre-indications

Moins de 16 ans;
Période d'allaitement (pour les femmes qui ne veulent pas arrêter la lactation);
Hypersensibilité aux composants du médicament et aux alcaloïdes de l'ergot.

Selon les instructions, il est recommandé d'utiliser Dostinex avec prudence: dans les maladies cardiovasculaires graves, le syndrome de Raynaud; avec une insuffisance hépatique sévère (des doses plus faibles doivent être prescrites); avec saignement gastro-intestinal, ulcère peptique; en cas d'hypertension qui se développe pendant la grossesse (prééclampsie ou hypertension artérielle post-partum), la prise de rendez-vous n'est possible que si le bénéfice potentiel l'emporte significativement sur le risque probable; avec une déficience cognitive ou psychotique sévère (y compris des informations dans l'histoire); en cas d'utilisation simultanée avec des antihypertenseurs (il existe un risque d'hypotension orthostatique), avec des symptômes, y compris des antécédents de troubles fonctionnels respiratoires et cardiaques dus à des modifications fibrotiques.

Instructions pour l'utilisation de Dostinex: méthode et posologie

Il est recommandé de prendre les comprimés de Dostinex par voie orale, avec les repas.

Dosage recommandé pour Dostinex:

Suppression de la lactation établie: 0,25 mg (1/2 tab.) 2 fois par jour. Le cours du traitement est de 2 jours avec une dose totale de 1 mg. Le dépassement de cette dose peut provoquer une hypotension orthostatique;
Prévention de la lactation: une fois 1 mg (2 comprimés) le premier jour après l'accouchement;
Traitement des troubles résultant de l'hyperprolactinémie: 0,5 mg par semaine, avec une augmentation progressive (pas plus de 0,5 mg sur 4 semaines) jusqu'à ce qu'une dose hebdomadaire thérapeutiquement efficace soit atteinte, pouvant aller de 0,25 à 2 mg … En fonction de la tolérance de Dostinex, la dose peut être prise une fois ou divisée en plusieurs doses à parts égales (par exemple, le lundi et le jeudi). Pour réduire le risque d'effets indésirables chez les patients présentant une hypersensibilité aux médicaments dopaminergiques, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 0,25 mg une fois par semaine avec une augmentation progressive jusqu'à la dose optimale de traitement. La dose hebdomadaire maximale pour les patients atteints d'hyperprolactinémie ne doit pas dépasser 4,5 mg. Lors de la prescription d'une dose de 1 mg par semaine ou plus, il est recommandé de la prendre, répartie proportionnellement en plusieurs doses au cours de la semaine. Si le patient développe des effets secondaires sévères, une diminution temporaire de la dose hebdomadaire est autorisée, une augmentation dans laquelle est ensuite réalisée de 0,25 mg 1 fois en 2 semaines.

Effets secondaires

Sur la base des études cliniques, l'utilisation de Dostinex peut provoquer le développement d'effets secondaires:

Du système digestif: douleur dans la région épigastrique, nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastrite, constipation, dyspepsie;
Du côté du système cardiovasculaire: palpitations; rarement - une diminution de la pression artérielle (asymptomatique) dans les 3-4 premiers jours après l'accouchement (diminution systolique de plus de 20 mm, diastolique - de plus de 10 mm Hg), hypotension orthostatique (dans le contexte d'un traitement prolongé, l'agent a un effet antihypertenseur);
Du système nerveux: fatigue accrue, étourdissements (vertiges), évanouissements, somnolence, maux de tête, dépression, paresthésie, asthénie;
Du côté des paramètres de laboratoire: rarement - une diminution du taux d'hémoglobine chez les patients présentant une aménorrhée a été observée au cours des premiers mois après la restauration du cycle menstruel;
Autres: hyperémie, mastodynie, hémianopsie transitoire, épistaxis, crampes musculaires des jambes, vasospasme des doigts (le médicament a une propriété vasoconstrictrice).

Habituellement, les effets indésirables sont transitoires et disparaissent chez la plupart des patients à mesure que le traitement se poursuit, et leur gravité dépend généralement de la dose de Dostinex.

D'après les études post-commercialisation, l'utilisation de la cabergoline peut entraîner des effets indésirables sous forme de: alopécie, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (CPK) dans le sang, dyspnée, manie, œdème, fibrose, dysfonctionnement hépatique, anomalies de la fonction hépatique, éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité, troubles respiratoires, valvulopathie, insuffisance respiratoire.

Surdosage

Un surdosage de Dostinex provoque une hyperstimulation des récepteurs de la dopamine, dont les symptômes comprennent une hypotension artérielle orthostatique, des troubles dyspeptiques, des nausées, des vomissements, des hallucinations, une confusion, une psychose. Dans ce cas, il est nécessaire de prendre des mesures thérapeutiques supplémentaires pour éliminer la cabergoline non absorbée (principalement un lavage gastrique) et, si nécessaire, normaliser la pression artérielle. Les antagonistes de la dopamine sont également autorisés.

instructions spéciales

La nomination de Dostinex pour le traitement des troubles associés à l'hyperprolactinémie est basée sur les données d'une étude complète de la fonction de l'hypophyse.

Chaque augmentation de dose doit être effectuée sous la surveillance du médecin traitant afin de déterminer la dose efficace la plus faible nécessaire pour obtenir un effet thérapeutique. Après avoir établi le schéma posologique, des études doivent être effectuées au moins 1 fois par mois pour déterminer le niveau de concentration dans le sérum sanguin de la prolactine, sa normalisation se produit dans les 2 à 4 semaines suivant le traitement.

Habituellement, après l'arrêt de Dostinex, les patients présentent une rechute d'hyperprolactinémie, mais dans certains cas, une maîtrise persistante des taux de prolactine se produit au cours des mois suivants. Après l'arrêt de Dostinex, les cycles ovulatoires chez la plupart des femmes persistent pendant au moins 6 mois.

Chez les femmes atteintes d'hypogonadisme hyperprolactinémique, Dostinex restaure la fertilité et l'ovulation. Étant donné que la fécondation peut survenir pendant la période d'aménorrhée, des tests de grossesse doivent être effectués au moins une fois par mois, après la restauration du cycle menstruel - à chaque retard de la menstruation pendant plus de 3 jours. Les patientes souhaitant éviter une grossesse doivent utiliser des méthodes de contraception barrière pendant le traitement et après l'arrêt du médicament jusqu'à ce que l'anovulation se reproduise. Pour la détection rapide des symptômes d'une hypertrophie de l'hypophyse, les femmes enceintes doivent être constamment surveillées par un médecin, car pendant cette période, une augmentation de la taille des tumeurs hypophysaires existantes est possible.

Il est recommandé de prescrire des doses plus faibles pour un traitement à long terme chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Il est recommandé de prendre les comprimés Dostinex avec prudence chez les patients présentant des symptômes cliniques et / ou des signes existants de dysfonctionnement cardiaque, et si ces conditions sont présentes dans l'anamnèse. Les patients avec un diagnostic de valvulopathie, de pleurésie fibrineuse ou d'épanchement pleural ont présenté une amélioration de leur bien-être après l'arrêt du médicament.

Il est conseillé aux patients atteints de la maladie de Parkinson qui s'endorment soudainement pendant la prise du médicament de réduire la dose ou d'annuler le traitement.

Aucune étude sur l'utilisation thérapeutique du médicament chez les patients âgés n'a été menée.

L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les patients de moins de 16 ans n'ont pas été établies.

Dostinex peut provoquer de la somnolence, par conséquent, pendant la période de traitement, vous devez vous abstenir de conduire et d'utiliser des machines.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les études cliniques contrôlées sur l'utilisation de Dostinex chez la femme enceinte n'ayant pas été menées, le médicament ne peut être pris par les patientes de cette catégorie qu'après une étude approfondie du rapport bénéfice / risque pour la femme et le fœtus et uniquement en cas d'urgence.

Si une grossesse survient pendant le traitement par Dostinex, une consultation avec un spécialiste est nécessaire, qui évaluera la faisabilité de l'arrêt du médicament, en pesant les avantages potentiels du traitement et les risques possibles pour le fœtus.

Les données disponibles confirment que la prise de Dostinex à une dose de 0,5 à 2 mg par semaine en relation avec des troubles provoqués par une hyperprolactinémie n'entraîne pas d'augmentation de la fréquence des fausses couches, des malformations congénitales, l'apparition de grossesses multiples ou de naissance prématurée.

Il n'y a aucune information sur la pénétration de la cabergoline dans le lait maternel, cependant, si l'effet du médicament, visant à prévenir ou à supprimer la lactation, est minime, il est conseillé aux mères qui allaitent d'arrêter d'allaiter. Pour les troubles provoqués par l'hyperprolactinémie, le médicament est contre-indiqué chez les femmes qui envisagent d'allaiter.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée à long terme de cabergoline avec d'autres préparations d'alcaloïdes de l'ergot n'est pas recommandée.

Vous ne pouvez pas prescrire simultanément le médicament avec des antagonistes de la dopamine, tels que la phénothiazine, la butyrophénone, le thioxanthène, le métoclopramide, car ils peuvent affaiblir l'effet réducteur de prolactine de Dostinex.

L'association avec des antibiotiques macrolides (érythromycine) peut entraîner une augmentation de l'action de la cabergoline.

Analogues

Les analogues de Dostinex sont: Agalates, Bergolak, Cabergoline.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Dostinex

Les avis sur Dostinex sont assez nombreux, mais il est difficile de se faire une opinion sans équivoque sur le fait que le médicament contribue à réduire la prolactine. De nombreux patients le prennent pour arrêter la lactation et rapportent sa haute efficacité et son faible risque d'effets secondaires. Cependant, certaines femmes notent que Dostinex ne les a pratiquement pas affectées, tout en provoquant des réactions secondaires telles que maux de tête, perte de conscience, etc. Les experts divergent également dans les opinions, par conséquent, l'utilisation du médicament doit être abordée individuellement.

Prix Dostinex en pharmacie

Le prix approximatif du Dostinex dans les chaînes de pharmacies est de 579 à 912 roubles (pour un pack contenant 2 comprimés) ou de 1499 à 2070 roubles (pour un pack de 8 comprimés).

Dostinex: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Dostinex 0,5 mg comprimés 2 pcs.

610 RUB

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Dostinex comprimés 0,5 mg 2 pcs.

778 RUB

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Dostinex 0,5 mg comprimés 8 pcs.

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Comprimés Dostinex 0,5 mg 8 pcs.

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!