Vero-Amlodipine
Vero-Amlodipine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Instructions pour l'utilisation de Vero-Amlodipine: méthode et posologie
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis sur Vero-Amlodipine
- 16. Prix de la Vero-Amlodipine en pharmacie
Nom latin: Vero-Amlodipine
Le code ATX: C08CA01
Ingrédient actif: amlodipine (amlodipine)
Fabricant: OJSC "VEROPHARM", Russie
Description et mise à jour photo: 2018-10-22
Vero-Amlodipine est un antagoniste du calcium, BMCC (inhibiteur lent des canaux calciques).
Forme de libération et composition
Forme posologique du médicament Vero-Amlodipine - comprimés: blancs ou blancs avec une teinte crème, une légère marbrure de la surface est possible, cylindrique plat (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 3 paquets; 10 ou 30 pièces dans des boîtes en polymère, dans un emballage en carton 1 boîte; 2 ou 2,5 kg de comprimés dans des récipients en polymère pour l'exportation).
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: bésylate d'amlodipine (équivalent à la teneur en amlodipine) - 5 ou 10 mg;
- composants auxiliaires: phosphate de calcium dihydraté, primogel (carboxyméthylamidon sodique), amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, aérosil (dioxyde de silicium colloïdal), stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'amlodipine - un composant actif de Vero-Amlodipine - un dérivé de la dihydropyridine, en raison de sa capacité à bloquer les canaux calciques lents, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans les cellules (principalement dans les cellules musculaires lisses vasculaires, moins dans les cardiomyocytes), ce qui lui confère une activité anti-angineuse et hypotensive.
Le médicament réduit la gravité de l'ischémie myocardique. L'efficacité anti-angineuse de l'amlodipine est due à un effet d'expansion sur les artères coronaires et périphériques et les artérioles: en raison de l'expansion des artérioles périphériques, elle réduit la résistance vasculaire systémique (résistance vasculaire périphérique totale) et la postcharge sur le cœur, réduisant ainsi la demande myocardique en oxygène. En favorisant l'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones ischémiques et inchangées du myocarde, la substance augmente l'apport d'oxygène au myocarde (en particulier dans le traitement de l'angor vasospastique de Prinzmetal) et empêche le développement de spasmes des artères coronaires (y compris celles causées par le tabagisme). Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la prise d'une dose quotidienne unique d'amlodipine augmente la durée de la période d'activité physique,au cours de laquelle il retarde le développement de la dépression ischémique du segment ST et des crises d'angor, réduit la fréquence de ses crises et la dose de nitroglycérine.
Vero-Amlodipine a un effet hypotenseur dose-dépendant à long terme en raison d'un effet vasodilatateur direct sur les cellules musculaires lisses vasculaires. Utilisée pour le traitement de l'hypertension artérielle, une dose unique est capable de fournir une diminution cliniquement significative de la pression artérielle (tension artérielle) chez un patient en décubitus dorsal et debout tout au long de la journée. Dans le même temps, le médicament ne provoque pas de forte baisse de la pression artérielle, ne réduit pas la FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) et la susceptibilité à l'activité physique, réduit l'hypertrophie du myocarde ventriculaire gauche et a un effet cardioprotecteur dans le DHI (cardiopathie ischémique). Il n'affecte pas la contractilité et la conductivité du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), inhibe l'agrégation plaquettaire,augmente le DFG (taux de filtration glomérulaire) et a un faible effet natriurétique. N'augmente pas la gravité de la microalbuminurie chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Dans les maladies du système cardiovasculaire (y compris l'athérosclérose coronarienne avec lésion d'un vaisseau et avant sténose de trois artères ou plus, athérosclérose des artères carotides), après infarctus du myocarde, TLP percutanée (angioplastie transluminale) des artères coronaires ou chez les patients souffrant d'angine de poitrine amlodipine développement d'un épaississement de l'IM (complexe intima-média) des artères carotides, réduit le nombre de décès par accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, TLP, pontage coronarien, réduit le nombre d'hospitalisations pour angine de poitrine instable et progression de l'ICC (insuffisance cardiaque chronique), réduit la nécessité d'interventions pour restaurer le flux sanguin coronaire …
Dans la classe fonctionnelle CHF III-IV selon la classification NYHA (New York Heart Association), l'amlodipine n'augmente pas le risque de complications et de décès chez les patients prenant de la digoxine, des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine). Avec une étiologie non ischémique de cette maladie, l'utilisation de Vero-Amlodipine peut provoquer un œdème pulmonaire.
L'amlodipine n'a aucun effet indésirable sur le métabolisme et la concentration des lipides plasmatiques.
L'effet de Vero-Amlodipine survient 2 à 4 heures à compter du moment de l'administration et dure une journée.
Pharmacocinétique
Paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine:
- absorption: bien absorbé après administration orale (environ 90%); la prise de nourriture n'a aucun effet sur l'absorption d'une substance dans le tractus intestinal; l'indicateur de biodisponibilité absolue varie entre 64 et 80%; la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 6-9 heures;
- distribution: la valeur moyenne du volume de distribution est de 21 l / kg; environ 97% de l'amlodipine se lie aux protéines plasmatiques; il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, atteignant une concentration d'équilibre dans le corps le 7-8ème jour de traitement;
- métabolisme: se produit dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. T 1/2 (demi-vie) du médicament est en moyenne de 35 à 50 heures, ce qui vous permet de le prendre une fois par jour. Avec l'hypertension artérielle, T 1/2 est de 48 heures, chez les personnes âgées (après 65 ans), cet indicateur augmente à 65 heures, chez les patients présentant une insuffisance hépatique - jusqu'à 60 heures, une augmentation similaire est observée dans l'ICC sévère;
- Excrétion: clairance totale de l'amlodipine - 500 ml / min; les reins sous forme de métabolites inactifs sont excrétés environ 60% de la dose reçue, inchangé - jusqu'à 10%. Au travers du système digestif (canaux cholérétiques et intestins), 20 à 25% de l'amlodipine est excrétée sous forme de métabolites. L'hémodialyse n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'élimination du médicament.
L'insuffisance rénale n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine.
Indications pour l'utilisation
Il est recommandé de prendre Vero-Amlodipine pour les maladies suivantes:
- hypertension artérielle (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement combiné avec d'autres antihypertenseurs);
- angor d'effort stable, angor vasospastique de Prinzmetal (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement d'association avec d'autres agents anti-angineux).
Contre-indications
Absolu:
- angor instable, sauf angor vasospastique de Prinzmetal;
- hypotension artérielle sévère avec pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg. Art.;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité individuelle à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine et aux composants auxiliaires du médicament.
Selon les instructions, Vero-Amlodipine doit être utilisé avec prudence (contre-indications relatives) pour l'hypotension artérielle, le dysfonctionnement hépatique, le syndrome des sinus malades (bradycardie sévère, tachycardie), la sténose aortique, la sténose mitrale, la cardiomyopathie obstructive hypertrophique, l'infarctus aigu du myocarde (et 1 mois après), ICC d'étiologie non ischémique de classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA, chez la vieillesse.
Instructions pour l'utilisation de Vero-Amlodipine: méthode et posologie
Les comprimés de Vero-Amlodipine sont pris par voie orale.
Posologie recommandée pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine de poitrine: dose initiale - 5 mg par jour en une seule dose; si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise.
Avec l'administration simultanée d'amlodipine avec des diurétiques thiazidiques, des bêtabloquants, des inhibiteurs de l'ECA, un ajustement posologique de l'amlodipine n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
Effets secondaires des systèmes et organes en utilisant la classification suivante de la fréquence de leur développement: souvent -> 1%, rarement - de 0,1% à 1%, rarement - de 0,01% à 0,1%, extrêmement rarement - <0, 01%:
- système cardiovasculaire: souvent - sensation de palpitations, œdème périphérique (principalement gonflement des pieds et des chevilles); rarement - une forte diminution de la pression artérielle, une vascularite, une hypotension orthostatique; rarement - développement / aggravation de l'insuffisance cardiaque; extrêmement rare - migraine, arythmies cardiaques (tachycardie ventriculaire, bradycardie, flutter auriculaire), douleur thoracique, infarctus du myocarde;
- système nerveux central et périphérique: souvent - étourdissements, maux de tête, sensation de chaleur et rougeur du visage, somnolence, fatigue accrue; rarement - asthénie, malaise, évanouissement, neuropathie périphérique, hypesthésie, paresthésie, tremblements, labilité émotionnelle, insomnie, rêves inhabituels, dépression, nervosité, anxiété; rarement - apathie, agitation, convulsions; extrêmement rare - amnésie, ataxie;
- système digestif: souvent - nausées, douleurs dans la région abdominale; rarement - constipation, vomissements, diarrhée, flatulences, anorexie, dyspepsie, soif, bouche sèche; rarement - augmentation de l'appétit, hyperplasie gingivale; extrêmement rare - pancréatite, gastrite, jaunisse (plus souvent cholestatique), hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hépatite;
- organes hématopoïétiques: extrêmement rarement - leucopénie, purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie;
- système respiratoire: rarement - rhinite, essoufflement; extrêmement rare - toux;
- système génito-urinaire: rarement - miction douloureuse, nycturie, pollakiurie, impuissance; extrêmement rare - polyurie, dysurie;
- système musculo-squelettique: rarement - convulsions, arthralgie, myalgie, arthrose, maux de dos; rarement - myasthénie grave;
- réactions d'hypersensibilité: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées; extrêmement rarement - érythème polymorphe, angio-œdème, urticaire;
- autres réactions: rarement - bourdonnements d'oreilles, alopécie, gynécomastie, augmentation / diminution du poids corporel, déficience visuelle, xérophtalmie, conjonctivite, diplopie, douleur oculaire, troubles de l'accommodation, perversion du goût, saignements de nez, frissons, hyperhidrose; rarement - xérodermie, parosmie, sueurs froides, troubles de la pigmentation de la peau, hyperglycémie.
Surdosage
Un symptôme d'un surdosage d'amlodipine est une diminution prononcée de la pression artérielle avec la probabilité de développer une vasodilatation périphérique excessive et une tachycardie réflexe avec le risque de développer une diminution persistante prononcée de la pression artérielle jusqu'au choc et à la mort.
Pour le traitement de la maladie, il est conseillé dans les 2 premières heures après un surdosage de donner au patient un lavage gastrique et de lui administrer du charbon actif, puis de le mettre en position horizontale, en assurant une position élevée des membres inférieurs. Il est nécessaire de contrôler le travail du système cardiovasculaire, de surveiller les indicateurs de la fonction cardiaque et pulmonaire, de contrôler le BCC (volume sanguin circulant) et le débit urinaire. Afin de restaurer le tonus vasculaire, des agents vasoconstricteurs sont utilisés, s'il n'y a pas de contre-indications à leur utilisation; pour éliminer les effets du blocage des canaux calciques, le gluconate de calcium est administré par voie intraveineuse.
L'hémodialyse pour le traitement d'un surdosage de Vero-Amlodipine est inefficace.
instructions spéciales
L'amlodipine n'affecte pas la concentration plasmatique du glucose, du potassium, des hormones thyroïdiennes, de l'acide urique, des lipides, de l'azote uréique et de la créatinine.
En raison du risque d'aggravation de l'angine de poitrine en raison du retrait de l'amlodipine, le traitement par Vero-Amlodipine doit être arrêté progressivement.
Pendant le traitement, un contrôle du poids corporel est nécessaire, ainsi qu'un assainissement régulier de la cavité buccale par le dentiste pour éviter les saignements, les douleurs et l'hyperplasie gingivale.
L'efficacité et la sécurité du traitement par l'amlodipine dans le contexte d'une crise hypertensive n'ont pas été établies.
Dans la vieillesse, une augmentation de T 1/2 et une diminution de la clairance du médicament sont possibles. Cette condition ne nécessite pas d'ajustement de la dose de Vero-Amlodipine, mais vous devez surveiller plus attentivement le bien-être des patients de cette catégorie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de la prise de Vero-Amlodipine, lors de l'exécution de types de travail nécessitant une concentration accrue d'attention et une accélération des réactions psychomotrices (conduite de véhicules, participation à d'autres activités potentiellement dangereuses), des précautions doivent être prises.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'innocuité et l'efficacité de Vero-Amlodipine pendant la grossesse n'ont pas été établies, par conséquent, la prise du médicament pendant cette période n'est possible que si les avantages pour la mère dépassent les risques potentiels pour le fœtus.
Il n'y a pas de données indiquant la libération d'amlodipine pendant l'allaitement, mais il existe des informations fiables sur l'excrétion d'autres BMCC dans le lait maternel - dérivés de la dihydropyridine. Par conséquent, s'il est nécessaire de prescrire Vero-Amlodipine aux femmes qui allaitent, le problème de l'interruption ou de l'arrêt de l'allaitement doit être résolu.
Utilisation pendant l'enfance
Dans la pratique pédiatrique, Vero-Amlodipine est contre-indiqué pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison des données limitées sur l'efficacité et la sécurité du traitement.
Interactions médicamenteuses
- les inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales: le risque de développer des effets secondaires de l'amlodipine augmente en raison d'une possible augmentation de la concentration plasmatique d'amlodipine;
- inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales: le risque d'effets secondaires est réduit en raison d'une possible diminution de la concentration plasmatique d'amlodipine;
- AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), en particulier ceux contenant de l'indométacine: ne présentent pas d'interactions cliniquement significatives avec l'amlodipine (contrairement aux autres BMCC);
- vérapamil, diurétiques thiazidiques et de l'anse, nitrates, β-bloquants, inhibiteurs de l'ECA: potentialisent l'effet anti-angineux et hypotenseur de l'amlodipine;
- digoxine et warfarine: l'amlodipine n'a aucun effet sur leurs paramètres pharmacocinétiques;
- cimétidine: n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de l'amlodipine;
- préparations de calcium: une diminution de l'efficacité du BMCC est possible;
- médicaments antiviraux (par exemple, ritonavir): augmenter la concentration de BMCC dans le plasma sanguin;
- antipsychotiques: potentialisent l'effet hypotenseur des dérivés de la dihydropyridine;
- préparations de lithium: peuvent augmenter la neurotoxicité;
- médicaments pour l'anesthésie par inhalation (dérivés d'hydrocarbures, y compris l'isoflurane), amiodarone, quinidine: peuvent augmenter l'effet hypotenseur.
Analogues
Les analogues de Vero-Amlodipine sont: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Vero-Amlodipine
La plupart des critiques sur Vero-Amlodipine sont positives, tous les patients notent le faible coût du médicament et la bonne efficacité pour abaisser la tension artérielle, ainsi que pour améliorer le bien-être général. Avec la prise régulière de comprimés, les maux de tête cessent, la faiblesse, la fatigue et les étourdissements disparaissent.
Prix de Vero-Amlodipine en pharmacie
Le prix approximatif de Vero-Amlodipine (comprimés de 5 mg, 30 pièces dans un emballage) est de 50 à 70 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
