Vidora - Instructions Pour L'utilisation Des Tablettes, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Vidora

Vidora: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Vidora

Le code ATX: G03AA12

Ingrédient actif: éthinylestradiol (éthinylestradiol) + drospirénone (drospirénone)

Fabricant: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Espagne)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 439 roubles.

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Vidora est un contraceptif oral combiné (COC).

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: les comprimés actifs sont jaunes, ronds, biconvexes, un noyau presque blanc ou blanc se détache dans la section transversale; comprimés placebo - blancs, ronds, biconvexes, sur une coupe transversale il y a un noyau presque blanc ou blanc [dans une plaquette de 28 comprimés (21 actifs + 7 placebo), dans une boîte en carton 1 ou 3 plaquettes et mode d'emploi Vidora].

Composition des comprimés actifs:

• ingrédients actifs: drospirénone - 3 mg, éthinylestradiol - 0,03 mg;
• composants auxiliaires: amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone K30, crospovidone (Plasdone XL), crospovidone (povidone XL10), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polysorbate;
• composition de l'enveloppe du film: opadry II jaune (dioxyde de titane, talc, macrogol 3350, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, colorant oxyde de fer jaune).

Pilules placebo:

• composants auxiliaires: stéarate de magnésium, povidone K30, lactose anhydre;
• composition de l'enveloppe du film: opadry II blanc (dioxyde de titane, talc, macrogol 3350, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Vidora est un contraceptif hormonal monophasique combiné oral à faible dose, qui contient de la drospirénone (gestagène) et de l'éthinylestradiol (œstrogène synthétique) comme substances actives.

L'effet contraceptif est dû à l'interaction de plusieurs facteurs, parmi lesquels les plus importants sont: la capacité du médicament à inhiber l'ovulation et à augmenter la viscosité de la sécrétion cervicale, ce qui lui permet de devenir imperméable aux spermatozoïdes.

À condition que Vidora soit utilisé correctement, l'indice de Pearl (un indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes prenant le médicament au cours de l'année) est inférieur à 1. L'indice peut augmenter en cas de mauvaise prise ou d'oubli de pilules.

La drospirénone à dose thérapeutique a également un effet antiandrogénique et antiminéralocorticoïde faible. Cette substance n'a pas d'activité glucocorticoïde, antiglucocorticoïde et œstrogène, alors qu'elle a un profil pharmacologique similaire à celui de la progestérone naturelle.

En raison de son activité antiandrogénique, la drospirénone réduit la production de sébum et améliore l'évolution clinique de l'acné (acné vulgaire). Cela doit être pris en compte lors du choix d'un contraceptif, en particulier pour les femmes souffrant d'acné, de séborrhée et de rétention hydrique hormono-dépendante.

Grâce à l'association drospirénone + éthinylestradiol, Vidora améliore le profil lipidique et augmente la concentration de lipoprotéines de haute densité.

Le médicament régule les saignements menstruels: réduit la gravité de la douleur, ainsi que le volume des écoulements, ce qui réduit l'un des facteurs de risque de développement de l'anémie ferriprive. De plus, il est prouvé que les COC réduisent le risque de cancer de l'ovaire et de l'endomètre.

Pharmacocinétique

Drospirénone

Une fois dans le tractus gastro-intestinal, la substance est absorbée rapidement et presque complètement. Après une administration orale unique, la Cmax (concentration plasmatique maximale) est atteinte en 1 à 2 heures et est d'environ 35 ng / ml. La biodisponibilité ne dépend pas de l'apport alimentaire et est de 76 à 85%.

La drospirénone se lie à l'albumine plasmatique, ne se lie pas à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) et à la globuline de liaison aux corticostéroïdes (CABG). La concentration sérique de drospirénone libre ne dépasse pas 5% de la dose prise. L'augmentation de la SHBG induite par l'estradiol n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines plasmatiques. Le volume apparent de distribution est en moyenne de 3,7 ± 1,2 l / kg.

La concentration plasmatique d'équilibre est d'environ 60 ng / ml et est atteinte entre 7 et 14 jours après le début de Vidora. Une augmentation supplémentaire de la concentration est notée entre le premier et le sixième cycle de prise du médicament; il n'y a pas d'augmentation ultérieure de la concentration.

La drospirénone est presque entièrement métabolisée dans le foie. Le système du cytochrome P450 ne participe pratiquement pas à la biotransformation du médicament. Les métabolites de la substance dans le plasma sanguin sont principalement représentés par ses formes acides, qui se forment en raison de la rupture du cycle lactone, ainsi que par le 4,5-dihydro-drospirénone-3-sulfate.

Le taux de clairance métabolique est de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. La demi-vie est d'environ 40 heures. Les métabolites sont excrétés par l'intestin et par les reins dans un rapport de 1,2 ÷ 1,4.

Pharmacocinétique de la drospirénone dans des cas particuliers:

• insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50–80 ml / min), la concentration d'équilibre est comparable à celle des femmes ayant une fonction rénale normale. En cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30–50 ml / min), la concentration plasmatique de la substance est environ 37% plus élevée que chez des volontaires sains;
• insuffisance hépatique: en cas d'insuffisance hépatique modérée (classe B sur l'échelle de Child-Pugh), l'aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps est comparable à celle des femmes en bonne santé avec des valeurs de concentrations maximales similaires dans les phases d'absorption et de distribution. La demi-vie chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré est 1,8 fois plus élevée que chez les volontaires sains, tandis que la clairance de la drospirénone est réduite d'environ 50%. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la pharmacocinétique n'a pas été étudiée.

Éthinylestradiol

Une fois dans le tractus gastro-intestinal, la substance est rapidement et presque complètement absorbée. Après une dose unique, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2 heures et est de 88 à 100 ng / ml. L'éthinylestradiol est métabolisé pendant l'absorption et lors du premier passage dans le foie. La biodisponibilité absolue est de 60%, la prise alimentaire simultanée réduit cet indicateur dans environ 25% des cas.

La substance se lie aux protéines plasmatiques à un niveau d'environ 98,5%. Volume apparent de distribution (V _d) ~ 5 l / kg.

La concentration plasmatique d'équilibre est atteinte au cours de la seconde moitié du cycle de prise de Vidora.

L'éthinylestradiol est un inducteur de la synthèse de SHBG dans le foie.

Environ 50 à 60% de la dose subit une conjugaison présystémique dans la membrane muqueuse de l'intestin grêle et du foie (effet de premier passage). La substance est métabolisée principalement par hydroxylation aromatique, entraînant la formation de métabolites méthylés et hydroxylés (libres, ainsi que sous forme de conjugués avec l'acide sulfurique et / ou glucuronique). Une partie de l'éthinylestradiol conjugué à l'acide glucuronique subit une recirculation entérohépatique (c'est-à-dire une réabsorption dans l'intestin après excrétion dans la bile).

L'éthinylestradiol est complètement métabolisé (pratiquement pas excrété inchangé). Le taux de clairance métabolique plasmatique est de 5 ml / min / kg. Les métabolites sont excrétés par les intestins et les reins dans un rapport de 6 ÷ 4.

La demi-vie est d'environ 24 heures.

Indications pour l'utilisation

Vidora est destiné à la contraception orale.

Contre-indications

Absolu:

• les maladies malignes hormono-dépendantes (y compris les tumeurs des organes génitaux ou du sein) ou la suspicion de leur présence;
• genèse inexpliquée des saignements vaginaux;
• diabète sucré avec angiopathie diabétique concomitante;
• déficit en lactase, intolérance héréditaire au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
• migraine avec symptômes neurologiques focaux, y compris des antécédents;
• maladie hépatique sévère et insuffisance hépatique modérée (Vidora peut être utilisé au plus tôt trois mois après la normalisation des indicateurs des tests hépatiques fonctionnels);
• insuffisance rénale sévère / aiguë;
• pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère, y compris des antécédents;
• tumeurs hépatiques bénignes / malignes, y compris des antécédents;
• conditions qui peuvent précéder la thrombose (par exemple, angine de poitrine, fibrillation auriculaire, accidents ischémiques transitoires), y compris des antécédents;
• thrombose veineuse et artérielle (par exemple, troubles vasculaires cérébraux, thromboembolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, infarctus du myocarde), y compris un antécédent;
• prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle (par exemple, déficit en antithrombine III, déficit en protéine S ou en protéine C, hyperhomocystéinémie, présence d'anticorps antiphospholipides dans le corps, résistance à la protéine C activée);
• facteurs de risque sévères ou multiples de développement de thrombose veineuse / artérielle, tels que maladies des artères coronaires ou des vaisseaux cérébraux, hypertension artérielle non contrôlée, lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, éventuelles interventions chirurgicales sur les membres inférieurs, interventions chirurgicales volumétriques, traumatisme étendu, tabagisme à partir de 35 ans, obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m ²);
• grossesse ou suspicion de sa présence;
• période d'allaitement (lactation);
• hypersensibilité à l'un des composants de Vidora.

Si l'une des maladies / conditions énumérées se développe pour la première fois pendant la prise de COC, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Relative (Vidora doit être utilisé avec une extrême prudence en raison du risque de complications):

• hypertriglycéridémie;
• les maladies dans lesquelles des troubles de la circulation périphérique peuvent survenir, telles que le lupus érythémateux disséminé, le diabète sucré sans troubles vasculaires, la phlébite des veines superficielles, la drépanocytose, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, le syndrome hémolytique et urémique;
• angio-œdème héréditaire;
• maladie du foie légère à modérée;
• les maladies apparues ou aggravées au cours d'une grossesse précédente ou au cours de la période d'utilisation antérieure d'hormones sexuelles, telles que l'herpès de grossesse, le chloasma, la chorée de Sydenham, la porphyrie, l'otosclérose avec déficience auditive, la cholélithiase, la jaunisse et / ou les démangeaisons associées à la cholestase;
• Facteurs de risque de thrombose pour la thromboembolie: tabagisme, âge supérieur à 35 ans, femmes non-fumeurs, obésité avec un indice de masse corporelle inférieur à 30 kg / m ², migraine sans symptômes neurologiques focaux, dislipoprotéinémie, anomalies non compliquées hypertension valvulaire contrôlée, présence de thromboembolie / des antécédents familiaux de thrombose (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde ou thrombose à un jeune âge chez l'un des plus proches parents).

Vidora, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Vidor sont indiqués pour une administration orale. Ils doivent être avalés entiers, sans se casser ni mâcher, en buvant beaucoup d'eau.

Le médicament doit être pris 1 comprimé une fois par jour (à peu près au même moment de la journée) pendant 28 jours consécutifs dans l'ordre indiqué sur la plaquette thermoformée, en commençant par les comprimés actifs (jaune) et en terminant par les comprimés placebo (blancs).

Lors de la prise de comprimés placebo (2 à 3 jours après la prise de la dernière pilule active), des saignements menstruels sont observés, qui peuvent ne pas se terminer avant le début d'un nouvel emballage.

La prise de pilules de chaque nouvel emballage suivant doit être commencée sans interruption, c'est-à-dire le lendemain de la prise du dernier comprimé inactif de l'emballage précédent.

Si au cours du mois précédent la femme n'a pas pris d'autre contraceptif, les comprimés Vidor doivent être commencés le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des règles). Vous pouvez commencer à le prendre les jours 2 à 5, mais dans ce cas, vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire (préservatifs) dans les 7 jours.

Recommandations pour commencer à prendre Vidora dans d'autres cas:

• passage d'un autre COC: pour les préparations contenant 21 comprimés / dragées dans un emballage - le lendemain après la prise du dernier comprimé / comprimé actif, mais au plus tard le lendemain après la pause habituelle de 7 jours; pour les préparations contenant 28 comprimés / pilules dans un emballage - le lendemain de la prise de la dernière pilule / pilule inactive;
• transition d'un patch transdermique, anneau vaginal: le jour de leur retrait, mais au plus tard le jour où un nouveau patch doit être collé ou un nouvel anneau inséré;
• passage des contraceptifs hormonaux contenant uniquement du gestagène («mini-pilules», formes injectables, implants sous-cutanés, systèmes intra-utérins à libération contrôlée): «mini-pilules» - tous les jours sans interruption; implant et système intra-utérin - le jour de leur retrait; forme injectable - le jour où vous devez faire la prochaine injection. Dans tous ces cas, pendant les 7 premiers jours de prise de Vidora, vous devez en plus utiliser une contraception barrière;
• avortement au cours du premier trimestre de la grossesse: le jour de l'interruption de grossesse (une protection contraceptive supplémentaire n'est pas nécessaire dans ce cas);
• avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse et de l'accouchement (en l'absence d'allaitement): les jours 21 à 28, une protection supplémentaire n'est pas nécessaire. Vous pouvez commencer à le prendre plus tard, mais pendant les 7 premiers jours, vous devez utiliser des contraceptifs de barrière.

Options pour changer le jour du début des saignements menstruels:

• sauter les comprimés placebo de l'emballage actuel et commencer à prendre les comprimés actifs du nouvel emballage. Ainsi, vous pouvez prolonger le cycle pour n'importe quelle période, mais pas plus de 21 jours, c'est-à-dire jusqu'à la fin des comprimés actifs du deuxième emballage. À ce stade, des saignements ou des saignements intermenstruels sont possibles. La prise régulière de Vidora doit être reprise après la fin de la prise de toutes les pilules (y compris les pilules inactives) du deuxième emballage;
• réduire la durée de la prise de comprimés inactifs pendant le nombre de jours requis. Plus cet intervalle est court, plus la probabilité d’absence de saignement de privation et d’apparition de pertes et de saignements intermenstruels est élevée lors de la prise du médicament du deuxième emballage.

Prendre une pilule en cas de laissez-passer

Si une femme oublie de prendre une pilule placebo, aucune action n'est requise. Les pilules oubliées doivent être jetées pour éviter de prolonger accidentellement la pause habituelle de plus de 7 jours.

Si vous oubliez de prendre une pilule active, si le délai est inférieur à 12 heures, l'effet contraceptif de Vidora n'est pas réduit. Une femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible, puis suivre le schéma habituel.

Si le délai est supérieur à 12 heures, l'efficacité contraceptive de Vidora peut diminuer (puisque dans ce cas plus de 36 heures s'écoulent à partir du moment de la prise de la dernière pilule). Plus le nombre de pilules manquées d'affilée est élevé et plus le passage est proche de la pause habituelle de 7 jours, plus le risque de grossesse est élevé, car 7 jours d'utilisation continue de COC sont nécessaires pour obtenir un effet contraceptif adéquat (suppression du système hypothalamo-hypophyso-ovarien). La décision dans une telle situation dépend de la semaine au cours de laquelle la femme a oublié de prendre la pilule:

• 1 semaine du cycle: vous devez prendre la pilule oubliée dès que possible, même si vous devez prendre immédiatement 2 pilules, puis respecter le schéma habituel et utiliser en plus des contraceptifs de barrière pendant 7 jours. Si au cours de la semaine précédant le rendez-vous manqué, des rapports sexuels ont eu lieu, une grossesse peut survenir;
• 2 semaines du cycle: vous devez prendre la pilule oubliée dès que possible, même si vous devez immédiatement prendre 2 pilules, puis suivez le schéma habituel. Si, au cours des 7 jours précédents, la femme a strictement respecté les recommandations d'utilisation de Vidora, une contraception barrière supplémentaire n'est pas nécessaire. Sinon, ainsi que si vous oubliez deux ou plusieurs pilules dans les 7 prochains jours, une protection contraceptive supplémentaire est nécessaire;
• 3 semaine du cycle: vous devez prendre la pilule oubliée dès que possible, même si vous devez immédiatement prendre 2 pilules (mais pas plus de deux, même si vous oubliez plusieurs doses), puis suivez le schéma habituel jusqu'à la fin des pilules actives de l'emballage actuel. Jetez les pilules inactives et commencez à prendre les pilules actives du nouvel emballage, c'est-à-dire que vous n'avez pas besoin de prendre la pause habituelle de 7 jours. Pendant les 7 prochains jours, vous devez en outre utiliser une méthode de contraception barrière. Jusqu'à la fin des comprimés du deuxième emballage, les saignements menstruels seront très probablement absents, mais des saignements ou des saignements utérins peuvent survenir les jours de prise du médicament du deuxième emballage. Si la femme n'a pas de saignement de privation pendant qu'elle prend les comprimés placebo, la grossesse doit être exclue.

L'absorption des principes actifs de Vidora peut être altérée dans les troubles gastro-intestinaux sévères. À cet égard, des mesures contraceptives supplémentaires sont nécessaires. Si une diarrhée ou des vomissements surviennent dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif, vous devez respecter les recommandations données pour la prise des comprimés oubliés. Si la femme ne souhaite pas modifier le schéma posologique habituel et reporter l'apparition du saignement de privation à un autre jour, le comprimé actif supplémentaire peut être pris dans un autre emballage.

Effets secondaires

Une échelle pour évaluer l'incidence des effets secondaires: souvent - pas moins de 1/100, mais moins de 1/10; rarement - pas moins de 1/1000, mais moins de 1/100; rarement - pas moins de 1/10 000, mais moins de 1/1000.

Effets indésirables possibles:

• de la part du système cardiovasculaire: rarement - une augmentation ou une diminution de la pression artérielle; rarement - thromboembolie artérielle / veineuse (se manifestant par les formes nosologiques suivantes de la maladie: occlusion veineuse profonde périphérique, thrombose et thromboembolie / occlusion vasculaire pulmonaire, thrombose, thromboembolie et infarctus / infarctus du myocarde / infarctus cérébral et accident vasculaire cérébral);
• du système nerveux central: souvent - maux de tête / migraines;
• du système digestif: souvent - nausées; rarement - vomissements, diarrhée;
• du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, asthme bronchique; avec angio-œdème héréditaire - développement ou aggravation de symptômes;
• de la part de l'organe de l'audition et de l'équilibre: rarement - perte auditive;
• de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - alopécie, eczéma, acné, démangeaisons; rarement - érythème noueux, érythème polymorphe;
• du système reproducteur et des glandes mammaires: souvent - écoulement vaginal, irrégularités menstruelles, sensibilité des seins, saignements intermenstruels, candidose vulvo-vaginale; rarement - augmentation des glandes mammaires, colpite, diminution / perte de libido; rarement - écoulement des glandes mammaires;
• autres: rarement - rétention d'eau dans le corps, diminution ou augmentation du poids corporel.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des femmes prenant des COC avec des symptômes différés ou dans de très rares cas et, vraisemblablement, peuvent être causés par la prise de contraceptifs hormonaux: dysfonctionnement hépatique, tumeurs hépatiques (bénignes et malignes), colite ulcéreuse, maladie de Crohn, pancréatite chez femmes présentant une hypertriglycéridémie, des modifications de la tolérance au glucose et le développement d'une résistance à l'insuline, cancer du sein

La relation entre le développement ou l'aggravation des maladies suivantes avec l'utilisation de COC n'a pas été établie de manière fiable, mais elle est possible: herpès pendant la grossesse, lupus érythémateux disséminé, épilepsie, porphyrie, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, myome utérin, cholélithiase, ictère cholestatique ou démangeaisons. associée à une cholestase.

Surdosage

En cas de surdosage de Vidor, les symptômes suivants peuvent survenir: métrorragie ou spotting spotting du vagin, nausées et / ou vomissements.

Le médicament n'a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

instructions spéciales

La prescription de Vidora comme contraceptif hormonal est particulièrement utile pour les femmes qui souffrent de séborrhée, d'acné (acné) ou de rétention hydrique hormono-dépendante.

Avant de prendre Vidora, il est nécessaire d'exclure la grossesse et les troubles du système de coagulation sanguine. Il est également recommandé de subir un examen gynécologique et médical général approfondi, comprenant un examen cytologique du col de l'utérus et un examen des glandes mammaires. Si une femme prend des COC depuis longtemps, des examens de suivi préventifs doivent être effectués au moins une fois tous les six mois.

Comme tout autre contraceptif, Vidora ne protège pas contre les infections par des infections sexuellement transmissibles. Chaque patient doit être averti à ce sujet.

L'efficacité contraceptive du médicament peut diminuer en cas d'oubli de pilules, de diarrhée et de vomissements, ainsi qu'en cas d'utilisation simultanée de certains médicaments.

Pendant le traitement par Vidora, des saignements irréguliers sont possibles (spottings ou métrorragies), en particulier au cours des premiers mois d’utilisation des COC. Pour cette raison, il est judicieux d'évaluer tout saignement irrégulier au plus tôt 3-4 mois de contraception régulière.

Dans les cas où des saignements irréguliers se reproduisent ou se développent pour la première fois après des cycles précédents réguliers, il est recommandé de procéder à un examen approfondi pour exclure la grossesse et les néoplasmes malins.

Certaines femmes ne développent pas de saignement de privation pendant la pause habituelle de 7 jours. Si la patiente n'a pas enfreint les règles de prise de Vidora, une grossesse est peu probable. Cependant, en cas d'irrégularités ou d'absence de saignement menstruel pendant deux mois consécutifs, il est recommandé d'exclure la grossesse de l'emballage suivant avant de prendre le médicament.

Certaines études épidémiologiques ont rapporté un risque accru de cancer du col de l'utérus chez les patients prenant des COC à long terme. Cependant, cette connexion n'a pas été prouvée de manière fiable.

54 études épidémiologiques utilisant une méta-analyse ont examiné les risques des COC en relation avec le développement du cancer du sein. Les femmes qui prenaient des contraceptifs oraux au moment de l'étude ont montré un risque relativement accru de cette maladie (RR = 1,24), mais la relation avec les médicaments hormonaux n'a pas été prouvée. L'augmentation du risque pourrait être due à un diagnostic plus précoce de cancer (puisque les femmes prenant des COC sont plus susceptibles d'être examinées par un médecin), aux effets biologiques des COC ou à une combinaison des deux facteurs.

Il est conseillé aux femmes sujettes à développer un chloasma d'éviter une exposition prolongée aux rayons ultraviolets et au soleil.

Les COC peuvent aggraver l'évolution de l'épilepsie et de la dépression endogène.

La drospirénone, ayant une activité antiminéralocorticoïde, augmente la concentration d'aldostérone et de rénine dans le plasma sanguin.

Vidora peut affecter les paramètres biochimiques des fonctions rénale, surrénalienne, hépatique et thyroïdienne, ainsi que la quantité de protéines de transport plasmatique telles que les fractions lipidiques / lipoprotéines, la globuline liant les corticostéroïdes, la fibrinolyse, la coagulation sanguine et le métabolisme des glucides. En règle générale, ces changements se situent dans la plage normale.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et d'hypoglycémiants oraux dans le diabète sucré, mais l'état du patient doit être surveillé, car la résistance à l'insuline et le développement de la tolérance au glucose peuvent changer avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe, Vidor doit être annulé et un médecin doit être consulté. Après normalisation de la pression artérielle grâce à un traitement antihypertenseur adéquat, la prise de COC peut être reprise.

Des tumeurs hépatiques ont été diagnostiquées chez certaines femmes alors qu'elles prenaient des COC. Cela doit être pris en compte lors de la réalisation de diagnostics différentiels chez les patients présentant des douleurs abdominales sévères, des signes de saignement intra-abdominal et une hypertrophie du foie.

Au cours des études épidémiologiques chez les femmes recevant des COC, une augmentation de l'incidence de la thrombose artérielle et veineuse et de la thromboembolie a été observée. Le plus grand risque de leur développement est au cours de la première année de prise du contraceptif (en particulier au cours des 3 premiers mois) et lorsque vous recommencez à le prendre après une pause de 4 semaines.

L'incidence approximative de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les femmes prenant des COC à faible teneur en œstrogène (<0,05 mg) n'est pas supérieure à 4 cas sur 10000 par an (chez les femmes qui ne prennent pas de contraceptifs oraux, cet indicateur varie de 0, 5 à 3 sur 10000).

Pour les médicaments contenant de la drospirénone, le risque de complications thromboemboliques est environ 2 fois plus élevé que pour les médicaments contenant du norgestimate, du lévonorgestrel ou de la noréthindrone. Le médecin recommandant Vidor doit en avertir le patient. L'incidence de la TEV chez les femmes prenant des COC avec de la drospirénone est d'environ 9 à 12 pour 10 000 en 1 an (avec le lévonorgestrel - 5 à 7 pour 10 000). Cependant, l'incidence de la TEV pendant la prise de COC est inférieure à celle pendant la grossesse.

Il y a de très rares cas de thrombose d'autres vaisseaux sanguins chez les femmes recevant des COC, par exemple, veine mésentérique, hépatique, rétinienne centrale et ses branches, artères et veines rénales. Cependant, leur relation avec l'utilisation de contraceptifs oraux n'a pas été établie.

Les femmes doivent être averties d'annuler Vidor et de consulter un médecin si des symptômes apparaissent pouvant indiquer le développement d'une thrombose artérielle ou veineuse. Ceux-ci comprennent: une douleur unilatérale et / ou un gonflement des membres inférieurs, une douleur thoracique soudaine et sévère (y compris irradiant vers le bras gauche), une toux soudaine, un essoufflement soudain, une faiblesse ou une perte soudaine très importante de sensation d'un côté ou d'une partie du corps, tout mal de tête inhabituel, sévère et / ou prolongé, augmentation de la gravité et de la fréquence des migraines, étourdissements, diplopie, perte soudaine partielle ou complète de la vision, aphasie ou troubles de l'élocution, troubles du mouvement, perte de conscience ou évanouissement (y compris avec une crise d'épilepsie), complexe de symptômes "abdomen aigu".

Le risque de thrombose et de thromboembolie augmente dans les cas suivants: antécédents familiaux aggravés (présence de complications thromboemboliques chez des parents proches à un âge relativement jeune), âge supérieur à 35 ans, tabagisme (et le risque augmente dans le futur avec l'âge et / ou le nombre de cigarettes fumées), obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, fibrillation auriculaire, maladie des valvules cardiaques, immobilisation temporaire (y compris voyage aérien pendant 4 heures ou plus), immobilisation prolongée, chirurgie majeure, toute opération des membres inférieurs ou traumatisme majeur. Les patients qui sont indiqués pour une chirurgie élective doivent arrêter de prendre Vidora dans 4 semaines; le médicament peut être repris au plus tôt 2 semaines après la fin de la période d'immobilisation.

Le risque de thromboembolie est augmenté pendant la période post-partum. Des troubles de la circulation périphérique sont également possibles dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse), le syndrome hémolytique et urémique, le diabète sucré, la drépanocytose et le lupus érythémateux disséminé.

Si la gravité ou la fréquence de la migraine augmente pendant la prise de COC, l'arrêt du médicament doit être envisagé.

Les paramètres biochimiques suivants peuvent être le signe d'une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle: anticorps antiphospholipides (anticoagulant lupique, anticorps contre la cardiolipine), déficit en antithrombine III, hyperhomocystéinémie, résistance aux APS, déficit en protéines C et S.

Lors de l'évaluation de l'équilibre entre les avantages et les risques, le médecin doit tenir compte du fait qu'un traitement adéquat des maladies ci-dessus peut réduire la probabilité de développer une thrombose qui leur est associée. De plus, le risque de thrombose pendant la grossesse est plus élevé qu'avec les COC.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucune influence négative des composants de Vidora sur les fonctions cognitives et psychomotrices d'une personne n'a été révélée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les contraceptifs oraux sont contre-indiqués pendant la grossesse.

Vidor doit être annulé immédiatement si une grossesse est diagnostiquée pendant qu'elle est prise.

Des études épidémiologiques approfondies n'ont pas établi de risque accru de développer des anomalies du développement chez les enfants dont les mères ont reçu des hormones sexuelles avant la grossesse. De plus, l'effet tératogène du médicament n'a pas été révélé s'il était pris par inadvertance au début de la grossesse.

Les informations sur l'utilisation d'une association drospirénone + éthinylestradiol pendant la grossesse sont limitées, il n'est donc pas possible de tirer des conclusions définitives sur l'effet de Vidora sur l'évolution de la grossesse, le développement du fœtus et du nouveau-né. Il n'y a pas de données épidémiologiques significatives à ce jour.

Pour les femmes qui allaitent, il est contre-indiqué de prendre Vidora comme contraceptif, car les hormones sexuelles et / ou leurs métabolites peuvent pénétrer dans le lait maternel en petites quantités, et également modifier sa composition et sa quantité.

Utilisation pendant l'enfance

Vidora peut être prescrit aux filles dès le moment de la puberté (après le début de la ménarche). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale de sévérité légère à modérée, l'effet négatif de Vidora n'a pas été révélé. Cependant, lors du premier cycle de prise du médicament, en particulier avec l'utilisation simultanée d'agents d'épargne potassique, la concentration de potassium dans le plasma sanguin doit être surveillée.

Vidor est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère ou aiguë.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique légère et modérée (classe B selon la classification de Child-Pugh), l'effet négatif de Vidora n'a pas été révélé.

Il est contre-indiqué de prendre des COC pour les maladies hépatiques sévères (jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique fonctionnelle soient normalisés), ainsi que pour les tumeurs hépatiques bénignes et malignes à l'heure actuelle ou dans l'histoire.

Utilisation chez les personnes âgées

Vidora est destiné à prévenir les grossesses non désirées, il n'est donc pas utilisé après la ménopause.

Interactions médicamenteuses

L'efficacité contraceptive de Vidors est réduite par les antibiotiques tétracycline et pénicilline. Pendant leur utilisation et dans les 7 jours suivant l'annulation, une méthode de contraception barrière supplémentaire doit être utilisée.

L'utilisation à long terme de médicaments inducteurs d'enzymes microsomales dans le foie peut entraîner une diminution de la protection contraceptive, car ils augmentent la clairance des hormones sexuelles et, par conséquent, réduisent leur effet. Ces médicaments comprennent: les préparations de millepertuis, les barbituriques, la griséofulvine, la rifabutine, l'oxcarbazépine, le topiramate, la carbamazépine, le felbamate, la phénytoïne, la rifampicine, la primidone. Les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple le ritonavir), les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple la névirapine), et leurs combinaisons, peuvent également affecter le métabolisme hépatique. Pour cette raison, avec l'administration concomitante de médicaments qui affectent l'induction des enzymes hépatiques microsomales et dans les 28 jours suivant leur annulation, une méthode de contraception de barrière doit être utilisée en plus. Si vous devez continuer à prendre ces médicaments après avoir pris le dernier comprimé Vidor actif de l'emballage actuel, vous devez ignorer la prise des comprimés placebo et commencer à prendre les comprimés actifs du nouvel emballage.

Vidora peut affecter le métabolisme d'autres médicaments utilisés de manière concomitante, en raison desquels leurs concentrations dans le plasma et les tissus diminuent (par exemple, la lamotrigine) ou augmentent (par exemple, la cyclosporine).

On suppose que les COC peuvent augmenter la concentration de potassium dans le plasma sanguin chez les patients recevant simultanément des médicaments qui augmentent le taux plasmatique de potassium, tels que les diurétiques d'épargne potassique, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les antagonistes de l'aldostérone, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (anti-inflammatoires), certains non stéroïdiens par exemple, l'indométacine). Cependant, dans une étude sur l'interaction d'une association de drospirénone + éthinylestradiol avec un IEC chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle modérée dans les groupes énalapril et placebo, il n'y avait pas de différence significative entre les concentrations sériques de potassium.

La drospirénone est métabolisée sans la participation du système du cytochrome P450, par conséquent, les inhibiteurs de ce système enzymatique n'affectent pas le métabolisme du médicament.

Lors d'études d'inhibition in vitro et d'interactions médicamenteuses in vivo, auxquelles ont participé des femmes volontaires en bonne santé, il a été constaté que la drospirénone à une dose quotidienne de 3 mg n'affectait pas le métabolisme du midazolam, de la simvastatine et de l'oméprazole.

Les COC affectent la tolérance au glucose et peuvent altérer la résistance périphérique à l'insuline, cependant, la correction des hypoglycémiants oraux n'est pas nécessaire.

Analogues

Les homologues de Vidora sont Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle libéral, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Vidor

Vidora est un analogue moins cher des contraceptifs bien connus comme Yarina et Jess. Les médecins le prescrivent principalement comme contraceptif, mais il est également utilisé dans le traitement du syndrome d'hyperandrogénie et du syndrome des ovaires polykystiques.

Dans les critiques positives sur Vidor, les femmes notent des effets positifs tels que la normalisation du cycle menstruel et une diminution de la gravité du syndrome prémenstruel. L'effet antiandrogène du médicament est très apprécié des patients souffrant d'acné ou de séborrhée. Le contraceptif n'augmente pas le poids corporel et contribue parfois, au contraire, à une certaine perte de poids. Malgré la longue liste d'effets secondaires possibles, Vidora est bien toléré. Les effets indésirables légèrement prononcés ne sont généralement notés qu'au début de la prise, après quoi ils disparaissent. Le plus souvent, il y a: maux de tête, engorgement des glandes mammaires, sautes d'humeur, somnolence, nausées.

Cependant, il existe des rapports où des femmes décrivent le développement d'effets secondaires graves, en raison desquels elles ont dû arrêter de prendre Vidora. Ceux-ci comprennent: des sautes d'humeur importantes, des douleurs thoraciques, des maux de tête intenses, des douleurs abdominales et des vomissements.

Prix pour Vidoru dans les pharmacies

Selon la chaîne de pharmacies dans laquelle le médicament est vendu, le prix de Vidor est d'environ 530 à 675 roubles. par boîte de 28 comprimés (21 + 7).

Vidora: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Vidora jeu de comprimés comprimés pelliculés 28 pcs. 439 r Acheter

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimés pelliculés 21 + 7 28 pcs. 454 r Acheter

Avis Vidor micro 454 r Acheter

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimés pelliculés 24 + 4 28 pcs. 458 r Acheter

Avis Vidor micro 458 r Acheter

Vidora Micro comprimés p.o. 3 mg + 0,02 mg 28 pièces. 548 RUB Acheter

Vidora Micro comprimés p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 pièces. 600 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!