Desmopressine
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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La desmopressine est un médicament à effet antidiurétique prononcé, un analogue de la vasopressine.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- comprimés: ronds, blancs, gravés d'un côté «D1» ou «D2», de l'autre - une ligne de séparation (28, 30 ou 90 pièces dans un contenant en polyéthylène, dans une boîte en carton 1 contenant; dans une plaquette alvéolée: chacun 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 paquets, 30 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 paquets; 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 pièces Dans un pot en polyéthylène téréphtalate, dans une boîte en carton 1 boîte);
- spray nasal dosé: liquide incolore à structure transparente (50 doses dans un flacon en verre foncé avec un doseur, 1 flacon dans une boîte en carton);
- gouttes nasales: liquide transparent incolore (5 ml dans un flacon compte-gouttes, 1 flacon compte-gouttes dans une boîte en carton).
1 comprimé contient:
- substance active: acétate de desmopressine - 0,1 mg ou 0,2 mg, ce qui correspond à 0,089 mg ou 0,178 mg de desmopressine;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, povidone-K30, fécule de pomme de terre, stéarate de magnésium.
1 ml de spray contient:
- substance active: acétate de desmopressine - 0,1 mg, ce qui correspond à 0,089 mg de desmopressine;
- composants auxiliaires: sorbate de potassium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pH 4,7), eau purifiée.
Les gouttes de 1 ml contiennent:
- substance active: desmopressine - 0,1 mg;
- composants auxiliaires: chlorobutanol, chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pH 3,2–4,5), eau purifiée.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de la desmopressine est indiquée pour le diagnostic et le traitement du diabète insipide central.
En outre, des indications distinctes pour les formes posologiques:
- comprimés: enfants de plus de 5 ans - énurésie nocturne primaire; adultes - traitement symptomatique de la polyurie nocturne;
- spray nasal dosé et gouttes nasales: test de diagnostic de la capacité de concentration des reins;
- gouttes nasales: polyurie aiguë d'origine centrale provoquée par une maladie ou une intervention chirurgicale du système nerveux central, traumatisme.
Contre-indications
- syndrome de production inadéquate d'hormone antidiurétique;
- pathologies nécessitant l'utilisation de diurétiques;
- polydipsie congénitale ou psychogène;
- hyponatrémie (y compris les antécédents);
- hypersensibilité aux composants du médicament.
De plus, il existe des contre-indications distinctes pour chacune des formes:
- comprimés: insuffisance rénale modérée et sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min], insuffisance cardiaque chronique, déficit en lactase, intolérance au lactose ou au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- spray et gouttes: troubles de la conscience, hypoosmolarité plasmatique, insuffisance cardiaque décompensée (y compris antécédents), rhinite allergique, œdème et cicatrisation de la muqueuse nasale, congestion nasale, infections des voies respiratoires supérieures;
- gouttes: syndrome œdémateux de diverses étiologies, anurie, insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieure à 50 ml / min), prédisposition à la thrombose.
La desmopressine doit être prescrite avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, une fibrose vésicale, un déséquilibre de l'équilibre hydro-électrolytique, un risque potentiel d'augmentation de la pression intracrânienne, un âge avancé (plus de 65 ans), pendant la grossesse et l'allaitement.
De plus, vous devez faire attention:
- comprimés: asthme bronchique, maladies du système cardiovasculaire, épilepsie, migraine (y compris anamnèse);
- spray: jusqu'à 1 an;
- gouttes: âge jusqu'à 5 ans.
Mode d'administration et posologie
Pilules
Les comprimés sont pris par voie orale, quelque temps après les repas.
Dosage recommandé:
- diabète insipide central: la dose initiale est de 0,1 mg 1 à 3 fois par jour pour les enfants et les adultes. De plus, la dose est choisie en tenant compte de la réponse clinique individuelle, elle peut aller de 0,2 mg à 1,2 mg par jour;
- énurésie nocturne primaire: la dose initiale est de 0,2 mg avant le coucher; en l'absence d'effet thérapeutique suffisant, elle peut être augmentée à 0,4 mg. Il est nécessaire de limiter l'apport hydrique le soir. La durée du cours est de 90 jours. Après une pause de 7 jours, les pilules peuvent être reprises sur la base des indications cliniques;
- polyurie nocturne chez l'adulte: la dose initiale est de 0,1 mg avant le coucher, en l'absence de l'effet recherché, elle est augmentée tous les 7 jours de 0,1 mg jusqu'à ce que la dose fournissant l'effet optimal soit atteinte.
En l'absence de réponse clinique adéquate après 30 jours de traitement, le médicament doit être arrêté.
Spray nasal dosé
Le spray est appliqué par administration intranasale, une pression sur le doseur correspond à 0,01 mg du médicament.
Lors du traitement d'enfants, la procédure doit être effectuée sous la surveillance d'un adulte.
La dose optimale est déterminée par sélection individuelle.
Dosage recommandé:
- diabète insipide central: adultes - 0,01-0,04 mg, enfants - 0,01-0,02 mg par jour. La procédure est effectuée une fois ou la dose prescrite est divisée en 2 à 3 injections;
- test de concentration rénale: adultes - 0,04 mg, enfants de plus de 1 an - 0,01 à 0,02 mg, enfants de moins de 1 an - 0,01 mg. Après l'introduction, le patient doit vider la vessie, dans les 8 heures suivantes, 2 portions d'urine sont prélevées pour étudier son osmolalité. Le volume total de liquide bu par le patient pendant le test (1 heure avant l'étude et pendant les 8 heures suivantes) ne doit pas dépasser 500 ml. Si un indicateur d'osmolalité est trouvé en dessous de 800 mOsm / kg chez l'adulte et 600 mOsm / kg chez l'enfant, le test est répété. Si une violation de la capacité de concentration des reins est confirmée, des examens supplémentaires sont nécessaires.
Gouttes nasales
Les gouttes sont appliquées par voie intranasale, par instillation dans le passage nasal vers la cloison nasale avec une légère inclinaison de la tête vers l'arrière et en l'inclinant sur le côté.
La manifestation d'un effet thérapeutique se produit dans les 30 minutes suivant l'instillation du médicament.
Dosage recommandé:
- diabète insipide de genèse centrale: adultes - 0,01–0,04 mg (2–8 gouttes), enfants - 0,005–0,02 mg (1–4 gouttes) par jour. Le médicament est administré une fois ou la dose quotidienne est divisée en 2-3 injections. Le médecin prescrit individuellement la dose et l'intervalle entre les injections, en tenant compte de la sensibilité du patient au médicament;
- forme aiguë de polyurie centrale: 0,01 mg chacun. La diurèse et l'apport hydrique doivent être évalués toutes les heures jusqu'à ce que l'équilibre complet soit atteint. Dans les 3-5 heures, observez l'osmolarité du plasma et de l'urine, la concentration de sodium dans le sang;
- étude de la capacité de concentration des reins: adultes - 0,015 mg, enfants de plus de 1 an - 0,01-0,015 mg. Après instillation du médicament, la vidange de la vessie est nécessaire. Ensuite, collectez des échantillons d'urine pour déterminer l'osmolarité, la procédure est répétée 4 fois avec un intervalle de 1 heure. En cas de soif, il est permis de ne pas prendre plus de 200 ml de liquide pendant toute la période (1 heure avant l'étude et pendant les 8 heures suivantes) de l'étude.
Effets secondaires
Dans le contexte de l'utilisation de toutes les formes de desmopressine, des nausées, des vertiges, des maux de tête peuvent apparaître et en cas de violation du régime limitant l'apport hydrique, une rétention d'eau se produit dans le corps, qui s'accompagne d'un œdème, du développement d'une hyponatrémie, d'une augmentation du poids corporel et de convulsions généralisées.
De plus, la desmopressine provoque des effets secondaires typiques de certaines formes:
- comprimés: bouche sèche, vomissements, bouffées de chaleur, hyperémie de la sclérotique, tachyarythmie transitoire;
- spray nasal dosé et gouttes nasales: éventuellement - douleur abdominale; gonflement de la muqueuse nasale ou écoulement nasal, saignements de nez, rhinite; rarement - réactions allergiques; dans des cas isolés - diminution du larmoiement, conjonctivite;
- gouttes nasales: dans des cas isolés - algodisménorrhée, augmentation de la pression artérielle.
instructions spéciales
La desmopressine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des pathologies concomitantes ou lors de la prise de médicaments pouvant provoquer une rétention d'eau dans l'organisme et des troubles électrolytiques.
Les patients atteints d'énurésie nocturne primaire 1 heure avant et dans les 8 heures suivant l'utilisation du médicament doivent réduire au maximum leur apport hydrique - cela réduira le risque d'effets secondaires.
L'utilisation de la desmopressine pour le traitement de l'énurésie nocturne chez les enfants et les jeunes patients augmente le risque de développer un œdème cérébral.
Les patients atteints de polyurie (2,8 à 3 L) et de faibles taux de sodium de base présentent un risque élevé d'effets secondaires.
Il est recommandé d'utiliser le médicament avec une extrême prudence chez les patients de plus de 65 ans en raison du risque élevé de rétention d'eau, du développement d'une hyponatrémie et d'autres effets indésirables. Le patient doit être surveillé et régulièrement (avant le traitement, après trois jours de traitement et à chaque augmentation de dose) une détermination du taux de sodium dans le plasma sanguin.
En cas de fièvre, d'infections systémiques ou de gastro-entérite, le médicament doit être arrêté.
Pour la prévention de l'hyponatrémie, des études fréquentes pour déterminer le taux de sodium dans le plasma sanguin sont recommandées, en particulier lorsque les comprimés sont associés à des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, de la chlorpromazine, de la carbamazépine, d'autres médicaments qui provoquent le syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique et en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Le diagnostic et le traitement de l'incontinence urinaire aiguë, de la nycturie et / ou de la dysurie, des infections des voies urinaires, des tumeurs de la vessie ou de la prostate, du diabète sucré décompensé, de la polydipsie, de l'alcoolisme doivent être effectués avant d'utiliser desmopressine.
Chez les enfants de moins d'un an, le test de concentration rénale ne doit être effectué qu'en milieu hospitalier.
Après avoir mené des études diagnostiques, le patient est autorisé à prendre du liquide dans un volume qui étanche sa soif.
Le spray dosé ne doit pas être prescrit aux enfants si la dose requise pour le traitement est inférieure à 0,01 mg.
L'étude de la capacité de concentration des reins à l'aide de gouttes chez les enfants de moins de 1 an doit être réalisée dans des cas exceptionnels, car à cet âge la capacité de concentration des reins est réduite. La procédure doit être effectuée par un neurologue pédiatrique. Une dose trop élevée chez les nourrissons peut irriter le système nerveux, ce qui s'accompagne de l'apparition de convulsions. Pendant la période de collecte d'urine, une élimination complète de l'apport hydrique est nécessaire.
Étant donné qu'en cas de rhinite sévère, l'absorption des gouttes est altérée, il est recommandé d'utiliser le médicament à l'intérieur.
Dans le diabète insipide central, l'utilisation intranasale de desmopressine augmente le risque d'hyponatrémie sévère.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de desmopressine:
- l'indométacine peut augmenter l'effet de la desmopressine sans augmenter sa durée;
- les préparations de tétracycline, de glibutide, de noradrénaline et de lithium réduisent l'effet antidiurétique du médicament;
- les médicaments hypertenseurs renforcent leur effet;
- les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, les antidépresseurs tricycliques, la carbamazépine, la chlorpromazine peuvent provoquer un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, une augmentation de l'effet antidiurétique de la desmopressine, un risque accru de rétention hydrique et le développement d'une hyponatrémie;
- Les AINS augmentent le risque de rétention d'eau dans le corps, la survenue d'une hyponatrémie;
- la diméthicone réduit l'absorption du médicament;
- Le lopéramide et d'autres médicaments inhibiteurs du péristaltisme peuvent tripler les taux plasmatiques de desmopressine et augmenter considérablement le risque de rétention hydrique et d'hyponatrémie.
Analogues
Les analogues de la desmopressine sont: comprimés - Minirin, Nativa, Nurem, spray - Apo-Desmopressin, Presynex, Minirin, Vazomirin.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à température: comprimés - jusqu'à 30 ° C, spray nasal dosé - jusqu'à 25 ° C, gouttes nasales (dans un endroit sec et sombre) - 2-8 ° C.
Durée de conservation: comprimés - 2,5 ans, spray nasal dosé et gouttes nasales - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
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