ORALAIR

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

ORALAIR: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Action pharmacologique
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. Interactions médicamenteuses
12. Analogues
13. Conditions de stockage
14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. Avis
16. Prix en pharmacie

Nom latin: Oraleyr

Code ATX: V01AA02

Ingrédient actif: allergènes de pollen de graminées (allergènes de pollen de graminées)

Fabricant: Senexi SAS (Cenexi SAS) (France); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (France)

Description et mise à jour photo: 2019-10-17

Prix en pharmacie: à partir de 3999 roubles.

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ORALEYR est une préparation médicale immunobiologique (MIBP), allergène de pollen de graminées.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés sublinguaux: biconvexes, ronds, du beige au blanc, avec des inclusions possibles du brun clair au brun foncé, de chaque côté pour un comprimé avec une activité de 100 IR * gravé 100, avec une activité de 300 IR - gravé 300 [3 pièces. (100 IR) dans un petit blister, 28 pcs. (300 IR) dans un grand blister, dans une boîte en carton un ensemble comprenant un petit + grand blister; 30 pièces (300 IR) sous blister, en carton 1 ou 3 blisters. Chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'ORALEYR].

* IR - Indice de réactivité (unité de standardisation biologique).

1 comprimé contient:

principes actifs: extrait allergénique d'un mélange de pollen de graminées (épillet doux, pâturin des prés, hérisson, fléole des prés, balle vivace en proportions égales) - 100 ou 300 IR;
composants supplémentaires: croscarmellose sodique, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.

effet pharmacologique

Lors de la réalisation d'ASIT (immunothérapie spécifique à un allergène), le mécanisme d'action exact de l'allergène n'a pas été complètement clarifié, mais l'action biologique suivante du médicament ORALEYR est prouvée:

une augmentation de la concentration d'immunoglobulines de la sous-classe G4 (IgG4), qui agissent comme des anticorps bloquants;
une diminution à long terme du taux plasmatique d'immunoglobuline E (IgE), responsable d'allergies de type immédiat;
diminution de la réactivité des cellules impliquées dans une réaction allergique;
activité d'interaction accrue entre les lymphocytes T (T-helpers - Th) Th1 et Th2, et même Th0, qui modifie positivement la production de cytokines qui régulent la concentration d'IgE [réduisant la production d'interleukine 4 (IL-4) et augmentant la production d'interféron gamma].

ASIT induit également une réponse immunitaire, ce qui permet de maintenir la mémoire immunobiologique pendant une longue période. Une efficacité plus élevée de l'ASIT est démontrée dans les cas où le traitement est commencé à un stade précoce de la maladie.

Indications pour l'utilisation

ORALAIR est recommandé pour ASIT, qui est indiqué pour les personnes présentant une réaction allergique de type I [médiée par les IgE (immunoglobuline E)], se manifestant sous forme de rhinite ou de rhinoconjonctivite (évolution modérée / sévère), ainsi que celles présentant une hypersensibilité au pollen de prairie (herbe des prés, épillet doux, hérisson commun, paillettes vivaces, fléole des prés), confirmés par des résultats positifs lors de tests cutanés et / ou une augmentation du taux d'IgE spécifiques.

L'immunothérapie par MIBP ORALAIR est prescrite aux adultes et aux enfants qui ont atteint l'âge de 5 ans.

Contre-indications

maladies auto-immunes ou immunodéficiences sévères;
asthme bronchique sévère et / ou incontrôlé, avec un volume expiratoire forcé inférieur à 70%;
Néoplasmes malins;
lésions inflammatoires de la muqueuse buccale (ulcération, mycoses de la muqueuse buccale; forme érosive et ulcéreuse de lichen plan);
intolérance héréditaire au galactose, altération de l'absorption du glucose et du galactose, déficit en lactase de Lapp;
thérapie combinée avec des β-bloquants;
hypersensibilité à l'un des composants supplémentaires d'ORALEYR.

ORALEYR, mode d'emploi: méthode et posologie

ORALAIR est pris par voie sublinguale (placée sous la langue), à jeun, 1 fois par jour. Le comprimé doit être conservé sous la langue jusqu'à ce qu'il soit complètement dissous - pendant au moins 1 minute.

ORALAIR doit être prescrit et administré par un médecin ayant une formation et une expérience appropriées dans le traitement des maladies allergiques. Lors de l'utilisation du MIBP dans la pratique pédiatrique, le médecin doit avoir une expérience pertinente dans le traitement des enfants. Le premier comprimé doit être pris sous la surveillance d'un médecin afin de surveiller l'état du patient pendant 30 minutes.

Le traitement est effectué en 2 étapes - traitement initial (comprend les 3 premiers jours d'augmentation de la dose) et traitement de soutien.

Schéma thérapeutique recommandé et doses d'ORALEYR au stade initial (1er mois de traitement):

petite plaquette (100 comprimés IR): le premier jour - 1 pc., le deuxième jour - 2 pcs;
grand blister (300 comprimés IR): du troisième au trentième jour du cours - 1 pc par jour.

À partir du 2ème mois, la prochaine étape du traitement commence - un traitement d'entretien, au cours duquel il est recommandé de prendre 1 comprimé de 300 IR par jour jusqu'à la fin de la saison de dépoussiérage.

L'ASIT doit être effectué pendant 3 à 5 ans par les cours en deux étapes décrits ci-dessus, en commençant 4 mois avant le début prévu de la saison de floraison et en continuant jusqu'à sa fin.

Au cours d'une étude à long terme, il a été constaté qu'après un ASIT pendant 3 années consécutives selon le schéma recommandé, l'effet du traitement persiste la saison suivante, sans traitement.

Lorsque, dans le contexte du traitement, il n'est pas possible d'obtenir une amélioration pendant la première saison de floraison, un traitement ultérieur est inapproprié.

Si pendant le traitement un laissez-passer d'admission a été autorisé, ce qui est inférieur à 7 jours, vous pouvez continuer le traitement sans modifications. Avec un pass dépassant 7 jours, il est nécessaire de commencer à prendre les pilules sous la surveillance d'un médecin.

Effets secondaires

Pendant le traitement par ORALAIR, il existe un risque d'effets secondaires locaux et généraux.

Les effets secondaires sur le site d'utilisation, tels qu'une irritation de la gorge, des démangeaisons dans la bouche, sont généralement observés au début du traitement, sont transitoires et s'atténuent avec le temps. Avec le développement de telles réactions, un traitement symptomatique est autorisé (y compris les antihistaminiques).

Il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par MIBP en cas d'effets indésirables significativement prononcés dans la gorge ou de réactions allergiques systémiques (développement rapide de réactions sur les muqueuses et / ou la peau, essoufflement, douleurs abdominales persistantes, diminution de la pression artérielle et / ou symptômes associés). Le traitement ne peut être repris qu'après consultation d'un spécialiste.

Réactions secondaires courantes des systèmes et organes qui peuvent se développer lors de la prise de comprimés ORALAIR:

système respiratoire, organes de la poitrine et du médiastin: très souvent - irritation de la gorge; souvent - rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, congestion nasale, inconfort dans le nez), congestion nasale, gorge sèche, toux, inconfort / douleur dans l'oropharynx, gonflement du pharynx, dyspnée, dysphonie, cloques dans l'oropharynx, asthme; rarement - sensation d'oppression / d'engourdissement dans la gorge, respiration sifflante, œdème laryngé;
système nerveux: très souvent - maux de tête; rarement - somnolence, changement de goût, vertiges; rarement - anxiété;
troubles mentaux: rarement - dépression;
système immunitaire: rarement - syndrome allergique oral, hypersensibilité;
système sanguin et lymphatique: rarement - ganglions lymphatiques hypertrophiés;
lésions infectieuses: souvent - rhinite, rhinopharyngite; rarement - otite moyenne, herpès buccal;
organe de la vision: souvent - larmoiement, démangeaisons dans les yeux, conjonctivite; rarement - rougeur des yeux, kératoconjonctivite sèche (syndrome de l'œil sec), gonflement des yeux;
organes de l'audition et troubles labyrinthiques: souvent - démangeaisons dans le conduit auditif; rarement - inconfort dans la région de l'oreille;
vaisseaux: rarement - rougeur de la peau due à une augmentation du flux sanguin vers les capillaires;
tractus gastro-intestinal: très souvent - démangeaisons dans la bouche; souvent - bouche sèche, gêne dans la bouche, hypesthésie buccale, démangeaisons de la langue / des lèvres, syndrome de la bouche brûlante, stomatite, gonflement des lèvres / de la langue, gonflement de la cavité buccale, paresthésie buccale, troubles de la déglutition, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements; rarement - augmentation des glandes salivaires, augmentation de la salivation, douleur dans la cavité buccale, glossite, chéilite, gingivite, douleur lors de la déglutition, stomatite ulcéreuse, gonflement du palais mou; troubles de la cavité buccale et troubles de la région de la langue (signes cliniques d'une réaction allergique dans la cavité buccale ou dans la région de la langue provoquée par la libération locale d'histamine); éructations, douleur dans l'œsophage, gastrite, reflux gastro-œsophagien;
traumatisme, intoxication et complications de la manipulation: rarement - tendance aux dommages mécaniques de la peau;
peau et tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons, urticaire, dermatite atopique; rarement - éruption cutanée, acné, œdème de Quincke; rarement - œdème facial;
données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation du nombre d'éosinophiles;
troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - inconfort au niveau de la poitrine; syndrome grippal, asthénie.

Au cours des études cliniques chez les patients adultes, une diminution du nombre d'effets indésirables au cours du traitement au cours des 2ème et 3ème saisons de floraison a été constatée par rapport à la 1ère saison.

Chez les patients de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants peuvent être observés plus souvent que chez les adultes: très souvent - rhinopharyngite, toux, œdème buccal; souvent - inconfort dans l'oreille, syndrome allergique buccal, glossite, chéilite, sensation d'oppression dans la gorge. En outre, dans le traitement des enfants et des adolescents, les violations suivantes ont été enregistrées: souvent - amygdalite, bronchite; rarement - douleur thoracique; fréquence inconnue (expérience d'utilisation après l'enregistrement) - réaction allergique systémique, exacerbation de l'asthme, œsophagite à éosinophiles.

Surdosage

Aucun cas de surdosage avec le médicament immunobiologique ORALEYR n'a été enregistré. Si la dose recommandée est dépassée, la menace d'effets secondaires, y compris des réactions locales et systémiques sévères, est aggravée. En cas de développement de phénomènes aussi graves que le changement de voix, des difficultés à avaler, un œdème de Quincke, une sensation de tiraillement dans le cou, un essoufflement, vous devez d'urgence consulter un médecin.

En cas de survenue possible des réactions ci-dessus causées par un surdosage d'ORALEYR, un traitement symptomatique est nécessaire.

instructions spéciales

S'il est nécessaire d'effectuer des opérations chirurgicales dans la cavité buccale, y compris une extraction dentaire, il est nécessaire d'arrêter temporairement de prendre ORALAIR jusqu'à ce qu'il soit complètement guéri (pendant une période d'au moins 7 jours).

Des épisodes de développement d'une œsophagite à éosinophiles provoqués par une immunothérapie sublinguale ont été enregistrés. Si des symptômes persistants ou sévères du tube digestif supérieur apparaissent pendant l'utilisation des comprimés ORALAIR, tels qu'une déglutition altérée ou des sensations douloureuses dans la poitrine, l'utilisation du médicament doit être interrompue et un médecin doit être consulté. Dans ce cas, le traitement ne peut être repris que sur recommandation d'un spécialiste.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

ORALAIR n'a aucun impact négatif sur la capacité à conduire des véhicules et à contrôler des mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur l'utilisation d'ORALAIR par la femme enceinte. D'après les résultats des études précliniques menées sur les animaux, aucun effet direct ou indirect sur la fonction de reproduction n'a été trouvé.

Oraleir ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes. Mais si la grossesse est survenue dans le contexte du traitement, il n'est autorisé à poursuivre cette dernière que sous étroite surveillance médicale.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la substance active dans le lait maternel, cependant, ASIT n'est pas recommandé pendant l'allaitement. L'effet systémique d'ORALEYR sur une femme qui allaite étant insignifiant, son utilisation pendant l'allaitement est possible après évaluation du rapport bénéfice attendu et risque potentiel.

Utilisation pendant l'enfance

Chez les enfants de moins de 5 ans, l'efficacité et l'innocuité d'ASIT n'ont pas été établies.

Pour les enfants de plus de 5 ans et les adolescents, les doses de MIBP sont recommandées, comme pour les adultes.

Interactions médicamenteuses

remèdes pour le traitement symptomatique des allergies (stéroïdes, antihistaminiques): il n'y a pas d'interaction médicamenteuse avec ces médicaments, ce qui est confirmé par les résultats des études cliniques;
autres allergènes utilisés pour l'immunothérapie: il n'y a pas d'informations sur le risque possible d'un traitement combiné avec ces médicaments;
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), antidépresseurs tricycliques: une extrême prudence est requise lorsqu'ils sont associés à ces médicaments, car si de l'épinéphrine est prescrite pour soulager d'éventuelles réactions allergiques graves, le risque d'effets secondaires potentiellement mortels est aggravé;
vaccins: il n'y a pas d'expérience clinique de l'utilisation simultanée d'ORALAIR et de la vaccination, de ce fait, cette dernière ne peut être réalisée sans interruption du traitement médicamenteux qu'après accord avec le médecin.

Analogues

Les analogues d'ORALAIR sont RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Allergène du pollen d'arbre", Allergène mixte du pollen de prairie pour le diagnostic et le traitement, Allergène du pollen de l'absinthe pour le diagnostic et le traitement, Allergène du pollen du pissenlit médicinal pour le diagnostic et le traitement, H -AL thérapeutique "Mélange pollen d'automne".

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur ORALAIR

Selon la majorité des critiques, ORALAIR est un médicament efficace utilisé pour traiter l'allergie aux pollens de graminées. De nombreux patients notent qu'une dynamique positive est observée 1 à 2 ans après l'admission et que l'effet thérapeutique est atteint 3 à 4 ans. Certains considèrent que le médicament est le seul traitement efficace de la pollinose. Pour être traité avec ces MIBP, cependant, il n'est recommandé que sous la stricte surveillance d'un allergologue.

Presque tous les inconvénients du médicament comprennent son coût élevé, la nécessité d'un traitement à long terme et la présence d'un grand nombre d'effets indésirables. Dans certains cas, ils indiquent un manque de résultat après le traitement par ORALEYR.

Prix ORALAIR en pharmacie

Le prix d'ORALAIR, comprimés sublinguaux, peut être: un lot de deux blisters 3 pcs. (100 IR) + 28 pièces (300 IR) - 3950 roubles; emballage 30 pcs. (300 IR) - 4350 roubles; emballage 90 pcs. (300 IR) - 9100 roubles.

ORALAIR: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Oraleir 100 IR + 300Ir comprimés sublinguaux Traitement initial 31 pcs.

3999 RUB

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Oraleir 300 IR comprimés sublinguaux Cours de support 30 pcs.

3999 RUB

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Onglet Oraleir. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28

4439 RUB

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Oraleir 300 IR comprimés sublinguaux Cours de support 90 pcs.

RUB 9581

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!