Pipolfen
Pipolfen: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Conditions de délivrance des pharmacies
- 19. Avis
- 20. Prix en pharmacie
Nom latin: Pipolphen
Code ATX: R06AD02
Ingrédient actif: prométhazine (prométhazine)
Producteur: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Hongrie)
Description et mise à jour photo: 02.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 899 roubles.
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Pipolfen est un médicament ayant des effets antihistaminiques, antiallergiques, hypnotiques, sédatifs et antiémétiques.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Pipolfen libérant:
- Dragée (comprimés enrobés): bleu clair, avec une surface brillante, forme lenticulaire, presque inodore ou inodore (20 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton ou 25 blisters dans une boîte en carton);
- Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: avec une teinte verte ou incolore, transparente, presque inodore ou presque inodore (2 ml chacune dans des ampoules en verre incolore avec un anneau de code bleu et un point de rupture, 5 ampoules chacune sous blisters, 2 emballages dans une boîte en carton).
Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Pipolfen.
La composition de 1 comprimé contient:
- Ingrédient actif: chlorhydrate de prométhazine - 25 mg;
- Composants auxiliaires: fécule de pomme de terre, acide stéarique, gélatine, stéarate de magnésium, talc, lactose monohydraté;
- Couverture: saccharose, bleu ariavit, glycérol, talc, gélatine, macrogol 35 000, dioxyde de titane.
La composition de 1 ml de solution injectable comprend:
- Ingrédient actif: chlorhydrate de prométhazine - 25 mg;
- Composants auxiliaires: disulfite de potassium - 0,75 mg, hydroquinone - 0,2 mg, chlorure de sodium - 7 mg, sulfite de sodium anhydre - 1 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Pipolfen est la prométhazine, un dérivé de la phénothiazine. Une substance à haute activité antihistaminique, qui a un effet prononcé sur le système nerveux central (système nerveux central), avec un effet sédatif, hypnotique, antiémétique, antipsychotique, hypothermique, préventif / calmant.
La prométhazine aide à prévenir les réactions histaminiques (comme l'urticaire, les démangeaisons, etc.), mais ne les élimine pas. En raison de l'action anticholinergique, l'effet de séchage des muqueuses des cavités nasale et buccale est assuré.
L'effet antiémétique (antiémétique) de la prométhazine est dû à son effet anticholinergique central, à l'inhibition de l'excitabilité de l'appareil vestibulaire et de la fonction du labyrinthe, ainsi qu'à l'inhibition directe des zones de chimiorécepteurs déclencheurs de la moelle allongée.
L'effet sédatif (sédatif) est basé sur l'inhibition de l'histamine-N-méthyltransférase et le blocage des récepteurs histaminergiques centraux. Blocus d'autres récepteurs du SNC - sérotonine et acétylcholine; la stimulation des récepteurs α-adrénergiques réduit indirectement la stimulation de la formation réticulaire du tronc cérébral. En raison du fait que la structure chimique de la prométhazine diffère de la structure des phénothiazines antipsychotiques, elle a un effet antipsychotique plus faible.
Aux doses thérapeutiques, Pipolfen n'a aucun effet sur le système cardiovasculaire.
La durée de l'action clinique de la prométhazine est généralement de 4 à 6 heures, dans certains cas, elle dure jusqu'à 12 heures.
Le début d'action de Pipolfen, en fonction de la méthode d'administration:
- Administration orale (pilules / comprimés): après 20 minutes (en moyenne 15 à 60 minutes);
- Administration parentérale (solution): par voie intramusculaire - après 2 minutes; intraveineuse - 3-5 min.
Pharmacocinétique
Après avoir pris des pilules / comprimés de Pipolfen à l'intérieur du tractus gastro-intestinal, la prométhazine est bien absorbée. Liaison aux protéines ~ 90%.
La prométhazine subit activement une élimination présystémique (effet du premier passage dans le foie), principalement par S-oxydation, avec la formation de sulfoxydes de prométhazine et de N-déméthyl prométhazine, les principaux métabolites excrétés dans l'urine.
La demi-vie (T 1/2) du composé principal est de 7 à 15 heures. Il est excrété principalement par les reins, dans une moindre mesure - avec la bile.
La prométhazine traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire.
Indications pour l'utilisation
- Réactions anaphylactiques (en tant que traitement supplémentaire après le soulagement des manifestations aiguës avec d'autres médicaments, par exemple, l'adrénaline);
- Les maladies allergiques, y compris l'urticaire, l'œdème de Quincke, la maladie sérique, le rhume des foins, la rhinite allergique et la conjonctivite, le prurit;
- Période pré et postopératoire (comme sédatif);
- Cinétose (pour éliminer et prévenir les nausées et les étourdissements lors des déplacements en transport);
- Douleur postopératoire (avec analgésiques);
- Nausées et vomissements, associés à une anesthésie et / ou apparaissant dans la période postopératoire (pour arrêter ou empêcher le développement).
Une solution d'injection dans la pratique chirurgicale est également prescrite en tant que composant de mélanges lytiques, qui sont utilisés pour potentialiser l'anesthésie.
Contre-indications
Absolu:
- Coma ou autres types de dépression profonde du système nerveux central;
- Apnée du sommeil;
- Intoxication alcoolique, intoxication aiguë par analgésiques opioïdes et / ou hypnotiques;
- Glaucome à angle fermé;
- Vomissements occasionnels de genèse non spécifiée chez les enfants;
- Utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi qu'une période de 2 semaines après la fin de leur utilisation;
- Grossesse et allaitement;
- Enfants de moins de 2 mois (solution injectable) ou de 6 ans (dragée);
- Hypersensibilité à la prométhazine, à d'autres dérivés de phénothiazine et à d'autres composants du médicament.
Relatif (Pipolfen est prescrit avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- Ulcère gastroduodénal avec obstruction pyloroduodénale;
- Maladies respiratoires aiguës et chroniques (dues à la suppression du réflexe de la toux);
- Dépression de la fonction de la moelle osseuse;
- Glaucome à angle ouvert;
- Maladies du système cardiovasculaire;
- Prédisposition à la rétention urinaire;
- Troubles fonctionnels des reins et du foie;
- Sténose du col de la vessie et / ou hypertrophie prostatique;
- Syndrome de Reye;
- Épilepsie;
- Âge avancé (en raison du risque élevé d'effets indésirables).
Pipolfen, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés Dragee / Pipolfen sont utilisés par voie orale, la solution est administrée par voie intramusculaire et intraveineuse.
La dose quotidienne maximale chez l'adulte est de 150 mg.
Par voie intramusculaire Pipolfen en ampoules est prescrit pour les adultes à 25 mg 1 fois par jour, si nécessaire, il est possible d'introduire une solution de 12,5 à 25 mg toutes les 4-6 heures.
Schéma posologique recommandé:
- Maladies allergiques: à l'intérieur, 25 mg 1 (soir) ou 2 (matin et soir) fois par jour (recommandé - à la dose efficace la plus faible);
- Nausées et vomissements (traitement et prévention): une dose unique de 25 mg par voie orale ou intramusculaire. Si nécessaire, il est possible de réappliquer Pipolfen toutes les 4 à 6 heures;
- Cinétose: à l'intérieur, 2 fois par jour, 25 mg (la première dose - 30 à 60 minutes avant le voyage, la suivante - après 8 à 12 heures);
- Opérations chirurgicales (comme sédatif): une fois la nuit, 25-50 mg (par voie orale ou intramusculaire) la veille de l'opération. Dans le cadre des mélanges lytiques pour la préparation préopératoire, 50 mg de Pipolfen sont injectés par voie intramusculaire 2,5 heures avant l'opération, la même dose peut être ré-administrée après 60 minutes;
- Interventions diagnostiques et chirurgicales, y compris les opérations ophtalmiques, bronchoscopie répétée (pour l'induction de l'anesthésie et de l'analgésie): par voie intraveineuse à 0,15-0,3 mg / kg.
Pour les enfants à partir de 2 mois, Pipolfen peut être administré 3 à 5 fois par jour par voie intramusculaire à raison de 0,5 à 1 mg / kg. Dans les cas graves, une dose unique peut être augmentée à 1-2 mg / kg.
Enfants de 6 à 14 ans Pipolfen est prescrit par voie orale 3 à 4 fois par jour, 25 mg. Il n'est pas recommandé de partager des dragées, par conséquent, Pipolfen sous cette forme posologique n'est pas prescrit aux jeunes enfants.
Effets secondaires
- Système digestif: cholestase, nausée, anesthésie de la muqueuse buccale, constipation, vomissements, bouche sèche, pharynx, nez;
- Système nerveux central: somnolence, sédation, désorientation, altération de l'acuité visuelle, cauchemars, augmentation de l'apnée du sommeil, anxiété, agitation psychomotrice, confusion, étourdissements; l'utilisation de doses élevées - augmentation de l'activité épileptique (chez les enfants), troubles extrapyramidaux;
- Système hématopoïétique: rarement - agranulocytose, leucopénie et / ou thrombocytopénie;
- Système cardiovasculaire: bradycardie, diminution de la pression artérielle, tachycardie;
- Organes sensoriels: parésie de l'accommodation, sonnerie ou acouphène, déficience visuelle;
- Réactions dermatologiques: photosensibilité et / ou éruption cutanée;
- Réactions allergiques: bronchospasme, dermatite, urticaire, photosensibilité;
- Autres: miction douloureuse ou difficile, transpiration accrue.
Surdosage
Les symptômes d'une surdose de prométhazine dépendent de l'âge du patient. Chez l'enfant, il se manifeste par une agitation, une anxiété, des hallucinations, des convulsions, une mydriase et une immobilité des pupilles, une hyperémie de la peau du visage, une hyperthermie; chez les adultes - agitation psychomotrice, convulsions, léthargie. En cas de surdosage aigu, il y a une diminution prononcée de la pression artérielle, une dépression respiratoire, un collapsus vasculaire, un coma.
L'antidote de la prométhazine étant inconnu, un traitement symptomatique et de soutien est recommandé. En cas de surdosage de formes orales du médicament, la désintoxication dans les premiers stades comprend un lavage gastrique et la prise de charbon actif. En outre, selon les indications, il est possible d'utiliser des médicaments antiépileptiques. Le sulfate de sodium / magnésium oral peut être bénéfique. La dialyse est inefficace.
Il peut être nécessaire de prendre des mesures pour rétablir une ventilation pulmonaire adéquate en assurant la perméabilité des voies respiratoires et la fourniture d'une ventilation auxiliaire ou mécanique. Une correction de l'équilibre acidose / électrolyte est nécessaire. L'hypotension sévère est soulagée par l'administration parentérale de norépinéphrine (noradrénaline) ou de Mezaton. Il faut garder à l'esprit que l'introduction d'adrénaline (épinéphrine) peut paradoxalement aggraver l'hypotension artérielle.
instructions spéciales
Pipolfen peut masquer l'effet ototoxique (sous forme d'acouphènes et d'étourdissements) des médicaments co-administrés.
Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller systématiquement l'état fonctionnel du foie et la formule sanguine périphérique.
Pipolfen peut abaisser le seuil épileptogène, qui doit être pris en compte lors de sa prescription à des patients sujets au développement de convulsions, ou en association avec d'autres médicaments ayant un effet similaire.
En tant qu'antiémétique, Pipolfen ne doit être utilisé qu'en cas de vomissements prolongés d'étiologie connue.
Avec une longue évolution, en raison d'une diminution de la salivation, la probabilité de développer des maladies dentaires (parodontite, caries, candidose) augmente.
Pendant la période de thérapie, l'alcool est interdit.
Il est possible d'obtenir un résultat faussement positif lors d'un test de diagnostic de grossesse. Vous devez également tenir compte des augmentations possibles de la glycémie lorsque vous effectuez un test de tolérance au glucose.
Pour éviter de déformer les résultats des tests de scarification cutanée pour les allergènes, Pipolfen doit être annulé 72 heures avant les tests d'allergie.
En cas d'intolérance au lactose, il faut garder à l'esprit que la composition de la dragée contient du lactose.
Pipolfen doit être utilisé avec prudence chez les enfants, car il peut compliquer le diagnostic de la maladie sous-jacente (les symptômes du syndrome de Reye et de l'encéphalopathie non diagnostiquée peuvent être confondus avec des effets secondaires du médicament).
Au début de la thérapie, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer d'autres types de travaux potentiellement dangereux. De plus, le degré de restriction est déterminé individuellement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque de données issues des études cliniques, il n'est pas recommandé d'utiliser Pipolfen pendant la grossesse.
En raison de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, il existe un risque de développer des troubles extrapyramidaux chez un enfant en raison de la pénétration de la prométhazine dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser Pipolfen pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
L'administration parentérale de Pipolfen est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 mois; prendre des comprimés / pilules à l'intérieur - enfants de moins de 6 ans.
Le médicament est prescrit avec prudence aux enfants, car son utilisation rend difficile le diagnostic de la maladie sous-jacente. Les symptômes de l'encéphalopathie non diagnostiquée et du syndrome de Reye peuvent être confondus avec les effets secondaires de la prométhazine.
Avec une fonction rénale altérée
Pipolfen est prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale (insuffisance rénale).
Pour les violations de la fonction hépatique
Pipolfen est prescrit avec prudence en cas d'insuffisance hépatique (dysfonctionnement hépatique).
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent être prudents lors de l'utilisation de Pipolfen.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation combinée de Pipolfen avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent être observés:
- Dérivés de m-cholinomimétiques, éphédrine, amphétamine, médicaments anticholinestérases, lévodopa, guanéthidine, dopamine: affaiblissent leur action;
- Les analgésiques opioïdes, les hypnotiques, les anxiolytiques (tranquillisants) et les antipsychotiques (neuroleptiques), ainsi que les médicaments pour l'anesthésie générale, les anesthésiques locaux, les m-anticholinergiques et les antihypertenseurs: amélioration de leurs effets (une surveillance médicale et un ajustement posologique sont nécessaires);
- Bêta-bloquants: augmentation de la concentration de prométhazine dans le plasma sanguin;
- Barbituriques: accélération de l'élimination et diminution de l'activité de la prométhazine;
- Prolactine: augmentation de sa concentration;
- Bromocriptine: affaiblissement de son action;
- Clonidine, éthanol, médicaments antiépileptiques: augmentation de l'effet inhibiteur de la prométhazine sur le système nerveux central;
- Médicaments anticholinergiques et antidépresseurs tricycliques: augmentation de l'activité m-anticholinergique de la prométhazine;
- Quinidine: augmentation de la probabilité d'un effet cardiodépresseur de la prométhazine;
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase, dérivés de la phénothiazine: augmentation de la probabilité de développer des troubles extrapyramidaux et une hypotension artérielle (l'administration concomitante avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase n'est pas recommandée).
Analogues
Les analogues de Pipolfen sont: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température de 15-25 ° C.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pipolfen
Étant donné que le médicament appartient aux antihistaminiques de première génération, il n'est plus utilisé aussi souvent que les médicaments de deuxième et troisième générations. Dans les revues isolées de Pipolfen effectuées par des patients, une liste assez longue d'effets indésirables et de contre-indications est particulièrement notée, ce qui, dans certains cas, les oblige à arrêter le traitement. D'autres patients soulignent la grande efficacité du médicament.
Les experts notent l'action rapide et efficace de la prométhazine, grâce à laquelle elle est utilisée avec succès dans les situations d'urgence (après administration intramusculaire, l'effet est noté dans les 2 minutes). Par conséquent, la solution de Pipolfen est incluse dans la composition obligatoire des trousses de premiers soins pour fournir une ambulance en cas de choc anaphylactique. Il est important qu'à des doses thérapeutiques, le médicament n'affecte pas la fonction du système cardiovasculaire. Et son effet sédatif est assez important en période postopératoire. De plus, l'utilisation de la prométhazine en association avec des analgésiques permet de soulager la douleur postopératoire. L'utilisation à long terme du médicament nécessite une surveillance de la numération formule sanguine périphérique et de la fonction hépatique.
Prix pour Pipolfen en pharmacie
Le prix approximatif de Pipolfen en ampoules sous forme de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de 50 mg / 2 ml (10 ampoules par paquet) varie de 714 à 1067 roubles.
Le terme d'enregistrement des comprimés en Russie a expiré, par conséquent, sous cette forme de libération, Pipolfen n'est pas disponible à la vente gratuite.
Pipolfen: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Pipolfen 50 mg / 2 ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 2 ml 10 pcs. 899 RUB Acheter |
Solution Pipolfen pour in. 25 mg / ml 2 ml 10 pièces 1024 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!