Betaferon
Betaferon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Demande de violation de la fonction hépatique
- 12. Demande d'insuffisance rénale
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Betaferon
Le code ATX: L03AB08
Ingrédient actif: Interféron bêta-1b (interféron bêta-1b)
Producteur: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2019-06-08
Betaferon est un médicament immunomodulateur utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée: masse blanche lyophilisée (dans des flacons en verre complets avec un solvant (dans une seringue), dans des plateaux en plastique, 5 ou 15 plateaux dans une boîte en carton).
Dans 1 bouteille:
- Substance active: interféron bêta-1b recombinant - 9,6 millions d’UI (0,3 mg);
- Excipients: albumine humaine, mannitol.
Solvant: solution de chlorure de sodium à 0,54% (stérile).
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
L'interféron bêta-lb, qui fait partie du médicament, a une activité immunomodulatrice et antivirale.
Le mécanisme d'action de cette substance dans la sclérose en plaques n'a pas été définitivement établi, cependant, il est connu que l'utilisation de Betaferon dans la sclérose en plaques récurrente et progressive secondaire peut réduire la fréquence (de 30%) et la gravité des exacerbations cliniques de la maladie, la nécessité d'un traitement glucocorticostéroïde, ainsi que réduire le nombre d'hospitalisations et allonger la durée de la rémission.
Au cours du traitement par Betaferon, les patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire ont présenté un retard de la progression de la maladie et du début de l'invalidité (y compris une incapacité sévère, dans laquelle les patients doivent constamment utiliser un fauteuil roulant) jusqu'à 12 mois. Un effet similaire se produit chez les patients avec ou sans exacerbations de la maladie, ainsi qu'avec tout indice d'incapacité (l'étude a été menée avec la participation de patients avec une évaluation de 3 à 6,5 points).
Les résultats de l'IRM du cerveau de patients atteints de sclérose en plaques secondaire progressive et rémittente confirment le fait que le traitement médicamenteux a un effet positif sur la gravité du processus pathologique et réduit considérablement le risque de formation de nouveaux foyers actifs.
Aucune étude de toxicité aiguë du médicament n'a été menée. Les études de toxicité à doses répétées chez le singe rhésus indiquent la possibilité de développer une hyperthermie transitoire, qui s'accompagne d'une diminution transitoire prononcée du nombre de neutrophiles et de plaquettes segmentés et d'une augmentation transitoire de la concentration de lymphocytes.
Des études de toxicité pour la reproduction menées sur des singes rhésus ont montré que Betaferon est non seulement toxique pour la mère, mais augmente également la fréquence des avortements spontanés. Dans le même temps, aucune malformation n'a été observée chez les descendants vivants.
Aucune étude de l'effet du médicament sur la fertilité n'a été réalisée, aucun effet sur le cycle œstral des singes n'a été enregistré.
Une étude distincte sur la génotoxicité (le test d'Ames) n'a révélé aucun effet mutagène.
Des études de cancérogénicité n'ont pas non plus été menées et les résultats d'un test de transformation cellulaire in vitro n'ont montré aucun potentiel carcinogène.
Avec l'administration sous-cutanée des doses recommandées de Betaferon (0,25 mg), les concentrations d'interféron bêta-lb dans le sérum sanguin sont faibles ou pas du tout déterminées. C'est pourquoi il n'y a pas de données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients atteints de sclérose en plaques recevant les doses recommandées du médicament.
Lorsqu'une dose de 0,5 mg est administrée par voie sous-cutanée, la concentration plasmatique maximale est observée 1 à 8 heures après l'injection et est d'environ 40 UI / ml. L'indicateur de la biodisponibilité absolue du médicament administré par voie sous-cutanée est d'environ 50%.
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, la clairance et la demi-vie de Betaferon dans le sérum sont de 30 ml / min / kg et 5 heures, respectivement.
Les injections de Betaferon tous les deux jours n'entraînent pas d'augmentation de la concentration d'interféron bêta-lb dans le plasma sanguin et la pharmacocinétique du médicament ne change pas pendant toute la durée du traitement.
L'administration sous-cutanée du médicament tous les deux jours à une dose de 0,25 mg entraîne une augmentation significative de la teneur en marqueurs de la réponse biologique (interleukine-10, néoptérine, cytokine immunosuppressive, bêta2-microglobuline) par rapport aux valeurs initiales 6 à 12 heures après la première dose du médicament. Cet indicateur a atteint son apogée après 40 à 124 heures et est resté élevé pendant toute la période d'étude (7 jours ou 168 heures).
Indications pour l'utilisation
- Syndrome cliniquement isolé (seul épisode clinique de démyélinisation, permettant, sous réserve d'exclusion de diagnostics alternatifs, d'évoquer une sclérose en plaques);
- Sclérose en plaques progressive secondaire avec une évolution active de la maladie, y compris des exacerbations ou une grave détérioration des fonctions neurologiques au cours des dernières années (l'utilisation de Betaferon permet de réduire la fréquence et la gravité de ces exacerbations, ainsi que de ralentir le taux de progression de la maladie);
- Remettre la sclérose en plaques. Le médicament est efficace pour réduire la fréquence et la gravité des exacerbations de la maladie chez les patients ambulatoires (capables de se déplacer sans assistance) avec des antécédents d'au moins deux exacerbations de la maladie au cours des deux dernières années, suivies d'une guérison (complète ou incomplète) des symptômes neurologiques.
Contre-indications
L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse, l'allaitement, l'hypersensibilité aux composants du médicament.
La prudence nécessite la nomination d'un médicament chez les patients atteints de maladie cardiaque, ainsi que de thrombocytopénie, d'anémie, de dysfonctionnement hépatique, de dépression et d'antécédents d'idées suicidaires.
L'expérience de l'utilisation de Betaferon chez les enfants est limitée.
Instructions pour l'utilisation de Betaferon: méthode et posologie
Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté.
La dose recommandée du médicament est de 250 μg (1 ml de la solution préparée). La solution est administrée par voie sous-cutanée tous les deux jours. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de Betaferon, divers effets indésirables peuvent survenir. Sur la partie du corps dans son ensemble, ils se manifestent généralement par une asthénie, un malaise général, une réaction au site d'injection, des maux de tête, des douleurs thoraciques, de la fièvre, des frissons, des douleurs abdominales, des douleurs de localisation diverses, une nécrose au site d'injection, un complexe de symptômes pseudo-grippaux, avec le développement duquel le médecin peut prescrire des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Le médicament peut provoquer des réactions dermatologiques, se manifestant généralement par une éruption cutanée et des lésions cutanées.
En outre, pendant le traitement par Betaferon, des troubles des systèmes cardiovasculaire, musculo-squelettique, nerveux, digestif, urinaire, respiratoire et reproducteur du corps peuvent survenir à une fréquence variable.
Surdosage
Avec l'introduction de Betaferon à une dose de 5,5 mg 3 fois par semaine, aucun effet indésirable grave n'a été observé chez les patients adultes atteints de maladies oncologiques.
instructions spéciales
Betaferon contient de l'albumine humaine, il y a donc très peu de risque de transmission de maladies virales.
Il est recommandé aux patients pendant le traitement, en plus des tests de laboratoire standard, d'effectuer régulièrement une analyse sanguine détaillée. Les patients souffrant d'anémie, de leucopénie et de thrombocytopénie peuvent également nécessiter une surveillance plus attentive d'un test sanguin détaillé, y compris la détermination du nombre de leucocytes, d'érythrocytes, de plaquettes et de nombre de leucocytes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Betaferon est interdit d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement. Lors de la planification d'une grossesse ou de son apparition au cours d'un traitement médicamenteux, le traitement doit être interrompu.
Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'interféron bêta-1b dans le lait maternel, cependant, en raison de la possibilité théorique d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités avec la nomination de Betaferon pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Lors du traitement d'enfants et d'adolescents de moins de 18 ans, le médicament est utilisé avec prudence.
Demande de violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, le médicament est utilisé avec prudence.
Demande d'insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, le médicament est utilisé avec prudence.
Analogues
Les analogues de Betaferon sont:
- Par principe actif: Ronbetal, Infibeta, Extavia, Interféron beta-1b;
- Par le mécanisme d'action: Grippferon, Lokferon, Layfferon, Infagel, Alfaferon, Interferal, Diaferon, Reaferon, Avonex, Altevir, Rebif, Pegasis, Inferon, Leikinferon, Sveferon, Genfaxon, Viferon, Ingaron, Algeron.
Termes et conditions de stockage
Le médicament est délivré sur ordonnance. Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation du lyophilisat est de 2 ans, le solvant conserve ses propriétés pendant 3 ans.
Avis sur Betaferon
Les examens de Betaferon indiquent l'efficacité du médicament, cependant, de nombreux utilisateurs notent le développement d'effets secondaires de gravité variable.
Le prix de Betaferon en pharmacie
Le prix du Betaferon est d'environ 27 900 à 32 000 roubles par paquet de 15 bouteilles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
