Bikana
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
Prix dans les pharmacies en ligne:
à partir de 758 frotter.
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Bikana - antiandrogène; agent antinéoplasique.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés pelliculés:
- 50 mg: ovale, convexe des deux côtés, de couleur jaune clair; section transversale - noyau blanc;
- 150 mg: en forme de losange, convexe des deux côtés, jaune; section transversale - noyau blanc.
Emballage de comprimés: 7 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 4 paquets; 10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 3 paquets; 14 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2 paquets; 28 ou 30 pcs. en flacons en polymère, en carton 1 flacon.
Ingrédient actif: bicalutamide, en 1 comprimé - 50 ou 150 mg.
Ingrédients inactifs: aluminométasilicate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, ludipress, povidone, crospovidone, lactose monohydraté.
Composition de la coque:
- comprimés à 50 mg: Opadray II jaune 85F32771 (macrogol 3350, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune);
- comprimés 150 mg: Opadray II jaune 85F32733 (macrogol 3350, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune).
Indications pour l'utilisation
- traitement du cancer de la prostate avancé en association avec une castration chirurgicale ou un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH);
- monothérapie pour le cancer de la prostate localement avancé;
- traitement adjuvant du cancer de la prostate localement avancé en association avec une radiothérapie ou une prostatectomie radicale (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, tout N, M0);
- le traitement du cancer de la prostate non métastatique et localement avancé dans les cas où la castration chirurgicale ou d'autres méthodes de traitement ne sont pas applicables ou contre-indiquées.
Contre-indications
Absolu:
- utilisation en association avec la terfénadine, l'astémizole, le cisapride;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Bikana n'est pas utilisé pour traiter les femmes et les enfants.
Soigneusement:
- altération de la fonction hépatique;
- déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
- utilisation simultanée de médicaments qui inhibent l'oxydation microsomale de médicaments (par exemple, kétoconazole, cimétidine), cyclosporine, inhibiteurs lents des canaux calciques.
Mode d'administration et posologie
Bikanu doit être pris par voie orale 1 fois par jour, en avalant les comprimés entiers avec une quantité suffisante de liquide.
Doses quotidiennes recommandées:
- cancer de la prostate avancé - 50 mg (en association avec un analogue de la GnRH ou simultanément avec une castration chirurgicale);
- cancer de la prostate non métastatique localement avancé - 150 mg.
Le traitement est à long terme, au moins 2 ans.
Effets secondaires
- du système endocrinien: très souvent (≥ 10%) - sensibilité des seins, gynécomastie (peut persister après l'arrêt du médicament, en particulier en cas de traitement à long terme); souvent (≥ 1% et <10%) - diminution de la libido, dysfonction érectile;
- du tractus gastro-intestinal: très souvent - diarrhée; souvent - nausées, diminution de l'appétit, flatulences, constipation, douleurs abdominales, dyspepsie;
- du système nerveux: très souvent - somnolence; souvent - vertiges; lorsqu'il est pris à une dose quotidienne de 150 mg - dépression;
- de la part des organes hématopoïétiques: souvent - anémie;
- de la part du système cardiovasculaire: souvent - rougeur du visage; lors de l'utilisation de Bikana avec des analogues de la GnRH - insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde (des cas mortels sont connus);
- du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - anorexie / prise de poids;
- du système respiratoire: souvent - douleur thoracique; rarement - maladies pulmonaires interstitielles (des cas mortels sont connus);
- du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire, angio-œdème;
- de la part des reins et des voies urinaires: souvent - hématurie;
- du côté du système hépatobiliaire: souvent - une augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, hépatotoxicité, jaunisse, cholestase (ces modifications de la fonction hépatique diminuent ou disparaissent complètement avec la poursuite du traitement ou après l'arrêt du traitement); rarement - insuffisance hépatique (des cas mortels ont été signalés);
- de la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent - éruption cutanée; souvent - démangeaisons de la peau; lors de la prise du médicament à une dose quotidienne de 150 mg - restauration de la croissance des cheveux / alopécie, peau sèche, hirsutisme;
- autres: très souvent - asthénie; souvent - œdème périphérique.
Le bicalutamide est bien toléré par la plupart des patients. Dans de rares cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement en raison du développement d'effets secondaires.
instructions spéciales
Pendant le traitement, la fonction hépatique doit être évaluée périodiquement. En cas de développement de lésions sévères, il est nécessaire d'annuler Bikanu.
Chez les patients recevant de façon concomitante des anticoagulants coumariniques, il est nécessaire de surveiller périodiquement le temps de prothrombine.
Lorsque Bikana est utilisé en association avec des agonistes de la GnRH, la tolérance au glucose peut diminuer, ce qui peut indiquer le développement d'un diabète sucré ou une diminution du niveau de contrôle glycémique avec un diabète sucré préexistant. Pour cette raison, la concentration sérique de glucose doit être surveillée.
En cas de progression de la maladie dans le contexte d'une augmentation de la concentration d'antigène prostatique spécifique, l'opportunité d'interrompre le traitement par le bicalutamide doit être envisagée.
Informations destinées aux patients intolérants au lactose: 1 comprimé de Bikan à la dose de 50 mg contient 124,6 mg de lactose monohydraté, 1 comprimé à la dose de 150 mg - 373,8 mg.
Pendant le traitement, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une vitesse de réaction et une attention accrue. En cas d'effets indésirables tels que troubles du sommeil, étourdissements, maux de tête et asthénie, ces activités doivent être abandonnées.
Interactions médicamenteuses
Le bicalutamide inhibe l'isoenzyme CYP3A4, ce qui peut être important avec l'utilisation simultanée de médicaments à indice thérapeutique étroit, métabolisés dans le foie. À cet égard, l'utilisation combinée du bicalutamide avec l'astémizole, la terfénadine et le cisapride est contre-indiquée.
Dans une moindre mesure, le bicalutamide affecte l'activité des isoenzymes CYP2D6, CYP2C9 et CYP2C19.
La prudence est de rigueur lors de l'utilisation combinée d'inhibiteurs calciques lents ou de cyclosporine. En cas de développement d'effets secondaires ou d'action accrue, il est nécessaire de réduire la dose de ces médicaments. Après avoir commencé ou arrêté Bikana, il est recommandé de contrôler la concentration de cyclosporine dans le sang et de surveiller l'état clinique du patient.
Les médicaments qui inhibent l'oxydation microsomale des médicaments (par exemple, le kétoconazole et la cimétidine) peuvent augmenter la concentration de bicalutamide dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables.
Le bicalutamide renforce l'effet des anticoagulants indirects de la série des coumarines (y compris la warfarine).
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Bikana: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Bikana 50 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 758 RUB Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
