BiVak polio
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
BiVak polio - vaccin antipoliomyélitique oral, bivalent, vivant atténué 1, 3 types.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration orale: liquide transparent de couleur rose-framboise à rouge jaunâtre, sans sédiment et inclusions étrangères visibles [2 ml (10 doses) dans un flacon, dans une boîte en carton 10 flacons].
1 dose contient:
- substance active: virus de la poliomyélite, souches Sabin atténuées de type 1 - au moins 10 à 6 degrés TCD 50 (doses cytopathogènes tissulaires) et de type 3 - au moins 10 à 5,5 degrés TCD 50 unités infectieuses (IE) du virus;
- composants auxiliaires: kanamycine, chlorure de magnésium.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de BiVac polio est indiquée pour la prévention active de la poliomyélite.
Contre-indications
- troubles neurologiques survenus lors d'une précédente vaccination avec le vaccin antipoliomyélitique oral;
- réaction sévère, y compris une augmentation de la température corporelle au-dessus de 40 ° C, des complications avec une prise de vaccin antérieure;
- période de maladies aiguës non infectieuses et infectieuses ou d'exacerbation de pathologies chroniques;
- état d'immunodéficience primaire (congénitale);
- immunosuppression;
- Néoplasmes malins;
- période de grossesse;
- hypersensibilité aux composants du vaccin.
La sécurité du vaccin chez la femme pendant l'allaitement n'a pas été établie.
Mode d'administration et posologie
Le vaccin est destiné exclusivement à un usage oral!
La dose d'inoculation est de 4 gouttes (0,2 ml), elles sont instillées dans la bouche du patient à l'aide d'une pipette ou d'un compte-gouttes attaché au flacon. Il est interdit de boire ou de manger pendant une heure après la procédure.
La première et la deuxième vaccination contre la poliomyélite chez les enfants sont administrées avec le vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) pour la prophylaxie, conformément aux instructions pertinentes pour l'utilisation du VPI.
La troisième vaccination et les revaccinations ultérieures contre la poliomyélite sont administrées aux enfants avec un vaccin antipoliomyélitique oral vivant (PPV).
Le parcours de vaccination comprend les trois premières vaccinations:
- premier: à l'âge de 3 mois - IPV;
- deuxième: à 4,5 mois - IPV;
- troisième: à 6 mois - PPV.
La revaccination contre la poliomyélite est réalisée conformément au calendrier de vaccination en 3 étapes: à 18 et 20 mois, puis à 14 ans.
Les exceptions aux règles générales de vaccination et de revaccination sont les enfants placés, les enfants infectés par le VIH ou ceux nés de mères infectées par le VIH. La troisième vaccination et les revaccinations ultérieures contre la poliomyélite pour cette catégorie d'enfants devraient recevoir le VPI.
Si la vaccination systématique d'un enfant commence à l'âge de trois mois, elle est également effectuée selon le schéma établi.
Si un cas de poliomyélite causé par le poliovirus sauvage isolé dans des essais biologiques humains ou à partir d'objets environnementaux a été signalé, la vaccination est obligatoire. Les catégories de citoyens qui sont des personnes de contact en cas d'épidémie de poliomyélite (ou en cas de suspicion de maladie), y compris celles causées par le poliovirus sauvage, sont soumises à une seule vaccination supplémentaire. Ceux-ci inclus:
- enfants de 3 mois à 18 ans;
- les travailleurs médicaux;
- les enfants de 3 mois à 15 ans, arrivés de pays ou de régions défavorables à la poliomyélite (en l'absence de données fiables sur les vaccinations précédentes, une triple vaccination est indiquée);
- les enfants de 3 mois à 15 ans sans domicile fixe (en l'absence de données fiables sur les vaccinations précédentes, une triple vaccination est indiquée);
- les personnes âgées de 3 mois et plus ayant des contacts avec des personnes arrivées de pays ou de régions touchés par la poliomyélite;
- personnes sans limite d'âge qui travaillent avec du matériel potentiellement infecté par le virus de la poliomyélite sauvage ou le poliovirus vivant - à l'embauche.
Les intervalles entre les trois premières vaccinations ne doivent pas être réduits.
S'il existe des contre-indications médicales, dans des cas exceptionnels, il est permis d'allonger les intervalles entre les vaccinations. Si l'intervalle entre les trois premières vaccinations est prolongé, la date de la quatrième vaccination peut être reportée de 3 mois plus tôt.
Effets secondaires
Dans les premières heures suivant la prise de BiVak polio, une réaction allergique immédiate peut se développer.
Après l'introduction du vaccin, en règle générale, entre le cinquième et le trentième jour, les réactions suivantes peuvent apparaître:
- rarement: symptômes non spécifiques - vomissements, fièvre, maux de tête (la connexion avec le vaccin n'est pas nécessaire);
- très rare: réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire);
- cas isolés: chez les personnes vaccinées et les personnes en contact avec des personnes vaccinées - la survenue d'une poliomyélite paralytique associée au vaccin (VAPP).
instructions spéciales
Avant la vaccination, le patient doit être examiné par un pédiatre ou un médecin généraliste.
Dans les structures de garde d'enfants, il est nécessaire de planifier les vaccinations contre la polio en même temps pour tous les enfants du groupe.
Ne pas permettre aux enfants non vaccinés d'entrer en contact avec des PPV vaccinés dans les 60 jours civils suivant la date de vaccination.
Une hygiène personnelle stricte est requise après la vaccination pour limiter la circulation du virus vaccinal. Tout d'abord, il est nécessaire d'isoler les membres de la famille immunodéprimés de l'enfant vacciné. L'enfant doit disposer d'un lit séparé, d'un pot, de draps et de vêtements.
Le VPI doit être utilisé pour vacciner un enfant appartenant aux groupes cibles, dans la famille desquels se trouvent des enfants non vaccinés (par âge ou avec des contre-indications à la vaccination contre la poliomyélite).
Les vaccins contre la poliomyélite doivent être enregistrés dans les formulaires d'enregistrement établis, qui indiquent le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le numéro de lot, la réaction à la vaccination.
Après ouverture, le vaccin dans un flacon hermétiquement fermé peut être utilisé pendant 48 heures au maximum à une température de stockage de 2 à 8 ° C.
N'utilisez pas le médicament à partir d'un flacon dont l'intégrité et l'étiquetage sont altérés, avec des modifications visibles de ses propriétés physiques.
Si le patient a des vomissements ou de la diarrhée pendant ou immédiatement après avoir pris le vaccin, une deuxième dose du vaccin peut être prise une fois que la condition est revenue à la normale.
Un excès accidentel de dose n'entraîne pas de conséquences indésirables.
Il est impossible de vacciner plus de 4 semaines avant l'opération prévue et plus de 3 à 4 semaines après la chirurgie d'urgence.
Avec des antécédents d'insuffisance respiratoire et chez les prématurés (moins de 28 semaines) sous BiVak polio, le risque d'apnée est élevé. Par conséquent, cette catégorie d'enfants pendant les 48 à 72 premières heures après la vaccination doit être constamment surveillée pour l'activité respiratoire.
Pour réduire le risque de développer la VAPP, les 2 premières vaccinations sont administrées avec le vaccin IPV.
Après une exacerbation de pathologies chroniques ou de maladies aiguës non infectieuses et infectieuses, le vaccin ne peut être pris que 2 à 4 semaines après la rémission ou la guérison complète.
Dans les formes bénignes d'infections virales respiratoires aiguës, dans les maladies intestinales aiguës, la vaccination est effectuée après que la température est revenue à la normale.
Avec l'immunosuppression, la vaccination ne peut être effectuée que 12 semaines après la fin du traitement.
Interactions médicamenteuses
Le même jour, avec l'utilisation de BiVak polio, il est permis de vacciner avec un vaccin adsorbé diphtérie-tétanos-coqueluche (vaccin DTC) ou un vaccin adsorbé diphtérie-tétanos (ADS et anatoxine ADS-M). En outre, l'introduction du vaccin antipoliomyélitique est autorisée en même temps que d'autres médicaments inscrits au calendrier national de vaccination.
Les médicaments immunosuppresseurs peuvent réduire la réponse immunitaire au vaccin antipoliomyélitique, favoriser la réplication des virus vaccinaux et augmenter le temps d'élimination des virus vaccinaux dans les selles.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à moins 20 ° C et moins, transporter entre 2 et 8 ° C avec congélation ultérieure.
Durée de conservation: à une température de stockage de moins 20 ° C et inférieure à - 24 mois, 2–8 ° C - 6 mois.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
