Diane-35 - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues, Composition

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Diane-35

Diane-35: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Utilisation dans l'enfance
10. 10. Pour les violations de la fonction hépatique
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Diane-35

Le code ATX: G03HB01

Ingrédient actif: cyprotérone + éthinylestradiol (cyprotérone + éthinylestradiol)

Producteur: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2019-09-18

Prix en pharmacie: à partir de 1045 roubles.

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Diane-35 est un contraceptif monophasique combiné aux propriétés antiandrogéniques.

Forme de libération et composition

Forme posologique - dragées (21 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister).

Contenu en principes actifs dans 1 comprimé Diane-35:

• Acétate de cyprotérone - 2 mg;
• Éthinylestradiol - 0,035 mg.

Excipients: amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium, talc (hydrosilicate de magnésium).

Composition de la coque: povidone 700 000, saccharose, macrogol 6000, dioxyde de titane, carbonate de calcium, cire glycolique de montagne, glycérol, oxyde de fer (II), talc (hydrosilicate de magnésium).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Diane-35 est un contraceptif oral mono-phasique à faible dose combiné œstrogène-antiandrogène. Il empêche la conception en supprimant l'ovulation et en modifiant les caractéristiques de la sécrétion cervicale, ce qui la rend imperméable aux spermatozoïdes.

Chez les femmes prenant Diane-35, le cycle menstruel se normalise, la douleur de la menstruation et l'intensité des saignements diminuent, ce qui minimise le risque de développer une anémie ferriprive. Il a été suggéré que l'utilisation du médicament est justifiée pour la prévention du cancer de l'ovaire et de l'endomètre.

Lors de la prise d'un contraceptif, l'activité des glandes sébacées diminue, ce qui joue un rôle important dans l'apparition de la séborrhée et de l'acné. Le cours de thérapie d'une durée de 3 à 4 mois conduit à une disparition presque complète de l'acné et à une peau grasse excessive du cuir chevelu. Il ralentit également la chute des cheveux, qui est souvent un symptôme de la séborrhée. La prise de Diane-35 par des femmes en âge de procréer affaiblit les manifestations cliniques de l'hirsutisme léger (par exemple, augmentation de la croissance des poils du visage), mais le résultat du traitement ne devient perceptible qu'après quelques mois de traitement.

L'acétate de cyprotérone, en plus de l'antiandrogène, se caractérise également par un effet gestagène prononcé.

Pharmacocinétique de l'acétate de cyprotérone

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'acétate de cyprotérone est complètement absorbé presque quelle que soit la dose. Après administration orale de Diane-35, le taux sérique maximal du composé, qui est de 15 ng / ml, est atteint au bout de 1,6 heure. La biodisponibilité absolue de l'acétate de cyprotérone est d'environ 88% de la dose.

Ce composant actif du contraceptif se lie uniquement à l'albumine sérique. Environ 3,5 à 4% de l'acétate de cyprotérone dans le sérum sanguin reste sous forme libre. L'augmentation de la SHBG causée par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison du composé aux protéines sériques. Le volume de distribution apparent moyen est de 986 ± 437 L.

L'acétate de cyprotérone est métabolisé par conjugaison ou hydroxylation. Le principal métabolite dans le plasma humain est le dérivé 15β-hydroxyle.

Une certaine partie de la dose de Diane-35 est excrétée inchangée dans la bile. La majeure partie de l'acétate de cyprotérone qu'il contient est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine ou la bile dans un rapport de 1: 2. La demi-vie des métabolites éliminés du plasma est de 1,8 jour.

Puisqu'il n'y a pas de liaison spécifique aux protéines, une modification de la concentration de la globuline liant les stéroïdes sexuels (SHBG) n'affecte pas la pharmacocinétique de l'acétate de cyprotérone. Pendant le cycle menstruel, la concentration d'équilibre la plus élevée de cette substance dans le sérum sanguin est observée dans la seconde moitié du cycle.

Pharmacocinétique de l'éthinylestradiol

Après administration orale, l'éthinylestradiol est complètement absorbé en un minimum de temps. Sa concentration sérique maximale de 71 pg / ml est atteinte en 1,6 heure. Au cours du processus d'absorption et de «premier passage» dans le foie, l'éthinylestradiol forme des métabolites et sa biodisponibilité est en moyenne d'environ 45%.

Le composé est presque complètement (98%) lié à l'albumine, mais pas dans un type spécifique. Il favorise la synthèse des SHBG. Le volume de distribution apparent de l'éthinylestradiol est de 2,8 à 8,6 l / kg.

L'éthinylestradiol est soumis à une conjugaison présystémique dans le foie et dans la membrane muqueuse de l'intestin grêle. La voie principale de son métabolisme est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance plasmatique est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

La diminution de la teneur en éthinylestradiol dans le sérum sanguin se produit en deux étapes: dans la première phase, la demi-vie est d'environ 1 heure, dans la seconde phase, de 10 à 20 heures. La substance n'est pas excrétée inchangée du corps. Ses métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4: 6, avec une demi-vie d'élimination d'environ 24 heures.

La concentration d'équilibre en éthinylestradiol est atteinte pendant la seconde moitié du traitement.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation du médicament est indiquée pour les femmes présentant des symptômes d'androgénisation comme contraception orale.

En outre, Diane-35 est prescrit pour le traitement des maladies androgéno-dépendantes chez la femme: formes sévères d'acné, accompagnées de séborrhée, formation de nodules inflammatoires, y compris acné nodulo-kystique, acné papulo-pustuleuse; formes légères d'hirsutisme; alopécie androgénique.

Contre-indications

• Thromboembolie et thrombose, y compris des antécédents de (troubles cérébro-vasculaires, thrombose veineuse profonde, infarctus du myocarde, embolie pulmonaire);
• La présence de signes multiples ou sévères de risque de thrombose artérielle ou veineuse;
• Angine de poitrine, crises ischémiques transitoires et autres conditions précédant la thrombose;
• Tumeurs du foie, y compris des antécédents de
• Maladie du foie ou troubles fonctionnels sévères;
• Pancréatite, y compris des antécédents si elle était accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère;
• Diabète sucré compliqué de microangiopathies;
• Une histoire de migraine, qui s'est accompagnée de symptômes neurologiques focaux;
• Saignement utérin d'origine inconnue;
• Néoplasmes malins hormonodépendants, y compris les tumeurs des organes génitaux ou du sein (y compris des antécédents);
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être immédiatement annulé si l'une de ces pathologies se développe pour la première fois dans le contexte de l'utilisation de Diane-35.

Le médicament est également contre-indiqué en cas de suspicion de grossesse, pendant la gestation et l'allaitement.

Mode d'emploi Diane-35: méthode et posologie

Dragee est pris par voie orale, sans mâcher, avec une petite quantité de liquide, de préférence immédiatement après le petit-déjeuner ou le dîner.

Dosage du médicament - 1 comprimé par jour.

La réception commence le premier jour du cycle, en utilisant les pilules du jour correspondant de la semaine de l'emballage du calendrier, à une heure convenant au patient, à la condition que les réceptions ultérieures soient nécessairement effectuées à cette heure spécifique de la journée.

Pour chaque réception suivante, utilisez les pilules de la cellule, ce qui est indiqué par la flèche appliquée sur la feuille de la précédente. En suivant les instructions sur l'emballage du calendrier, la femme prend les 21 comprimés et prend une pause de 7 jours, au cours desquels les saignements sont similaires aux menstruations. Un traitement dure 28 jours, dont 21 jours - prise de pilules et 7 jours - une pause. Il faut se rappeler que la réception ne doit pas être interrompue pendant plus de 7 jours et que les 7 premiers jours de prise des pilules sont nécessaires pour obtenir la suppression appropriée de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-ovarien.

Le jour de la prise du médicament de l'emballage suivant doit coïncider avec le jour de la semaine sur l'emballage du calendrier du cours précédent et commencer le 8ème jour après le début de la pause à l'heure strictement établie.

Pour passer des contraceptifs oraux combinés à l'utilisation de Diane-35, vous devez commencer à prendre le lendemain du dernier comprimé de l'emballage avec les substances actives du médicament précédent, pour un emballage calendaire de 28 comprimés et au plus tard 1 jour après une pause de 7 jours, pour les contraceptifs à partir du 21 dragée.

Pour passer des médicaments constitués uniquement de gestagènes («mini-pilules»), Diane-35 peut être pris sans interruption, avec des formes de contraception injectables - à partir du jour de la prochaine injection, avec un implant - le jour de son retrait. À chacune de ces transitions, il est en outre nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours.

Lorsqu'un avortement est pratiqué au cours du 1er trimestre de la grossesse, la contraception orale est commencée immédiatement, auquel cas des méthodes de contraception supplémentaires ne sont pas nécessaires.

En l'absence de rapports sexuels après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse ou de l'accouchement, il est recommandé de commencer l'utilisation du médicament le 21-28e jour. Si une femme a commencé à le prendre plus tard, pendant les 7 premiers jours, une méthode de contraception de barrière doit être utilisée en parallèle. Les patientes qui ont eu des rapports sexuels dans l'intervalle entre l'avortement ou l'accouchement et le début de l'utilisation du médicament doivent attendre la première menstruation ou exclure une grossesse.

Si une femme a oublié de prendre ses pilules à l'heure fixée, elle doit être prise dès que possible, et les pilules suivantes - à l'heure habituelle. La fiabilité de la contraception n'est pas altérée si vous êtes en retard de moins de 12 heures.

Dans le cas où plus de 36 heures se sont écoulées depuis la dernière dose (plus de 12 heures de retard), les comprimés oubliés doivent être pris immédiatement, dès qu'ils s'en souviennent, même s'il faudra prendre deux comprimés en même temps, tandis que la dose suivante est prise à l'heure habituelle. Si la violation s'est produite au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception de barrière pendant les 7 jours suivants. Si vous avez plus de 12 heures de retard lors de la troisième semaine d'admission, après la fin de l'emballage du calendrier, vous n'avez pas besoin de faire une pause dans l'admission, vous devez continuer à prendre du blister suivant. Lors de la réception du deuxième emballage, une femme peut présenter des taches sanglantes ou des saignements utérins intermittents.

Si le patient vomit après avoir pris des pilules (dans les 3 à 4 premières heures), l'absorption des ingrédients actifs peut être altérée et incomplète. Par conséquent, vous devez utiliser les recommandations pour le cas où vous manquez une dose.

Pour retarder l'apparition de la menstruation, vous devez continuer à prendre les pilules d'un nouvel emballage de calendrier, sans prendre de pause de 7 jours. Vous pouvez prendre les pilules du deuxième paquet jusqu'à sa fin. Vous devez savoir que pendant cette période, le patient peut présenter des spottings ou des saignements intermenstruels. Après une pause de 7 jours, vous devez continuer à utiliser Diana-35 à partir d'un nouveau package.

Pour changer le jour du début du cycle menstruel en un autre, la prochaine pause doit être raccourcie du nombre de jours requis. Moins il y a de jours de pause, plus il est probable qu'il n'y ait pas de saignement de privation et la présence de spotting spotting pendant la période de prise de pilules.

La durée de la prise du médicament dans le traitement des pathologies hyperandrogènes dépend de la gravité de la maladie, après la disparition des symptômes de la maladie, il est recommandé de continuer à prendre les pilules pendant 3-4 mois. En cas de rechute, vous pouvez répéter le traitement.

Effets secondaires

L'utilisation du médicament peut provoquer des effets secondaires:

• Du système reproducteur: rarement - saignements intermenstruels, changements de libido, violations des sécrétions vaginales;
• Du système digestif: rarement - nausées et vomissements;
• Du côté du système nerveux: rarement - migraine, baisse de l'humeur, maux de tête;
• Du système endocrinien: rarement - changements de poids corporel, engorgement, hypertrophie, sensibilité des glandes mammaires et écoulement de celles-ci;
• Autres: très rarement - réactions allergiques, mauvaise tolérance des lentilles de contact, apparition de taches de vieillesse sur le visage (chloasma).

Ces effets secondaires peuvent apparaître dans les premiers mois de la prise du médicament et, en règle générale, diminuer progressivement.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Diane-35 sont de légers saignements vaginaux (chez les filles), des nausées, des vomissements. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit.

instructions spéciales

L'utilisation de Diane-35 ne peut être débutée qu'après un examen médical général, y compris un examen cytologique de la glaire cervicale, des glandes mammaires, pour exclure les violations du système de coagulation sanguine et la présence d'une grossesse. Il est recommandé d'effectuer des examens de contrôle avec une utilisation prolongée du médicament une fois tous les six mois.

S'il y a des facteurs de risque, une femme doit prendre une décision sur le traitement à venir, en évaluant soigneusement le risque potentiel et les avantages attendus de la prise du médicament.

Une femme doit être informée du développement possible d'une thrombose artérielle ou veineuse et de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si les premiers symptômes apparaissent. Ceux-ci comprennent: les troubles du mouvement; gonflement et / ou douleur unilatérale dans la jambe; douleur aiguë dans la poitrine avec ou sans rayonnement au bras gauche; essoufflement soudain et / ou quinte de toux; maux de tête sévères et prolongés; augmentation de la gravité et de la fréquence des migraines; perte soudaine de vision (partielle ou complète); diplopie; vertiges; troubles de l'élocution ou aphasie; autre.

Si une hypertension artérielle persistante se développe, le médicament doit être arrêté, après un traitement antihypertenseur approprié et une normalisation de la pression artérielle, le contraceptif peut être poursuivi.

L'apparition de troubles fonctionnels du foie peut nécessiter une annulation temporaire de la prise de Diane-35 jusqu'à ce que les paramètres de laboratoire soient normalisés. En cas de jaunisse cholestatique récurrente, les contraceptifs oraux combinés doivent être interrompus.

Les patients atteints de diabète sucré n'ont pas besoin d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants, mais les femmes de cette catégorie doivent être sous surveillance médicale spéciale.

Il est conseillé aux patients sujets au chloasma d'éviter l'exposition aux rayons ultraviolets et une exposition prolongée au soleil.

L'évaluation des saignements irréguliers (spottings ou métrorragies) survenant lors de l'utilisation de Diane-35 au cours des premiers mois de traitement doit être réalisée après une période d'adaptation de trois cycles.

Le développement de saignements irréguliers après des cycles systématiques précédents doit impliquer la prise en compte des causes non hormonales, des mesures diagnostiques pour exclure la grossesse ou des néoplasmes malins, y compris le curetage.

Lors de la réalisation d'un diagnostic différentiel chez les femmes atteintes d'hirsutisme, une tumeur productrice d'androgènes, un dysfonctionnement congénital du cortex surrénalien doit être attribué aux causes de l'apparition ou de l'augmentation significative des symptômes de la maladie.

S'il n'y a pas de saignement de privation pendant la pause de 7 jours après la prise de deux plaquettes calendaires du médicament à la suite, il est recommandé d'exclure la grossesse avant de continuer.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Selon les données disponibles, Diane-35 n'affecte pas significativement la capacité à conduire des véhicules ou des mécanismes avec un principe de fonctionnement complexe.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, Diane-35 est prescrit aux adolescents uniquement après le début de la ménarche.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas de dysfonctionnement hépatique, il est conseillé d'arrêter temporairement le médicament jusqu'à ce que les paramètres de laboratoire s'améliorent. La jaunisse cholestatique récurrente, diagnostiquée pour la première fois pendant la grossesse ou lors d'un précédent traitement hormonal sexuel, est une indication pour arrêter de prendre Diane-35.

Interactions médicamenteuses

La fiabilité contraceptive de Diane-35 diminue lorsqu'il est pris simultanément avec des tétracyclines et des ampicillines.

Lorsqu'il est associé à des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales, y compris les barbituriques, les hydantoïnes, la primidone, la rifampicine, la carbamazépine et éventuellement avec le topiramate, l'oxcarbazépine, le felbamate et la griséofulvine, une augmentation de la clairance des substances actives se produit, cela peut provoquer des saignements utérins et réduire la fiabilité de la contraception.

Analogues

Les analogues de Diana-35 sont: Bellune-35, Erica-35, Chloé.

Termes et conditions de stockage

Ranger à température ambiante. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Diana-35

De nombreuses critiques sur Diana-35 sont d'une nature différente. De nombreuses femmes notent la commodité de l'utilisation du médicament et un effet positif durable. Le médicament aide avec succès à faire face à l'acné et à améliorer considérablement l'état de la peau.

L'avis de la plupart des gynécologues sur le contraceptif est également favorable: ils notent un bon effet contraceptif et le succès du traitement lorsque Diane-35 est prescrit selon les indications. On fait valoir que dans de nombreux cas, la grossesse après le sevrage du médicament est survenue plus rapidement, surtout si la conception n'a pas eu lieu pendant longtemps auparavant. Cependant, il existe de nombreuses plaintes concernant les effets secondaires graves de Diane-35, exprimés par une diminution générale du tonus, des nausées, des palpitations cardiaques, une prise de poids, ainsi que le coût élevé du médicament.

Prix pour Diana-35 dans les pharmacies

En moyenne, le prix du Diana-35 varie entre 1000 et 1150 roubles pour un paquet contenant 21 pilules.

Diane-35: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Diane-35 2 mg + 0,035 mg dragées 21 pcs. 1045 RUB Acheter

Dragée Diane-35 21 pcs. 1076 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!