Lifaxon
Lifaxon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Lifaxon
Le code ATX: J01DD04
Ingrédient actif: ceftriaxone (Ceftriaxone)
Fabricant: Pharmasintez OJSC (Russie); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour des photos: 2020-08-17
Lifaxon est un antibiotique céphalosporine.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (intramusculaire): poudre cristalline, couleur - blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre [1 g chacun dans un flacon en verre transparent incolore d'un volume de 10 ml, scellé avec un caoutchouc un bouchon enroulé avec un capuchon en aluminium avec un capuchon en plastique; dans une boîte en carton avec des cloisons 1 flacon avec une substance active, 1 ampoule avec un solvant (l'eau pour injection est utilisée comme solvant) et des instructions pour l'utilisation de Lifaxon].
1 flacon contient le principe actif - ceftriaxone sodique, à raison de 1 g (en termes de ceftriaxone).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La ceftriaxone est un antibiotique céphalosporine de troisième génération à effet bactéricide, capable d'inhiber la synthèse de la paroi cellulaire, supprimant in vitro la croissance de nombreuses bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Il est utilisé par voie parentérale. Montre une résistance à l'action des enzymes β-lactamases (pénicillinase et céphalosporinase produites par la plupart des bactéries Gram-négatives et Gram-positives).
Lifaxon démontre son efficacité contre les micro-organismes suivants:
- aérobies à Gram négatif: Serratia spp. (y compris Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (y compris Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (y compris les souches produisant de la pénicillinase), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; certaines souches de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles;
- aérobies à Gram positif: Streptococcus spp. les groupes viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (y compris les souches qui produisent la pénicillinase);
- anaérobies: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (exception - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
La ceftriaxone est active in vitro contre la plupart des souches des micro-organismes suivants (il n'existe actuellement aucune donnée sur la signification clinique de cet effet): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (y compris Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.
Staphylococcus spp., Présentant une résistance à la méthicilline, sont également résistants aux céphalosporines, y compris la ceftriaxone. De plus, la plupart des souches d'entérocoques (par exemple Enterococcus faecalis) et de streptocoques du groupe D présentent une résistance à la substance active de Lifaxon.
Pharmacocinétique
La concentration maximale (C max) de ceftriaxone dans le plasma après administration intramusculaire (i / m) à une dose de 0,5 g est de 38 μg / ml, à une dose de 1 g - 76 μg / ml, observée 2 à 3 heures après l'injection. La C max avec administration intraveineuse (iv) à une dose de 0,5 g - 82 mcg / ml, à une dose de 1 g –151 mcg / ml, à une dose de 2 g - 257 mcg / ml, est notée à la fin de la perfusion.
La biodisponibilité de la ceftriaxone est de 100%. La substance se lie aux protéines plasmatiques de 83 à 96%. Le volume de distribution varie dans la plage de 0,12 à 0,14 l / kg (de 5,78 à 13,5 l), chez les enfants - 0,3 l / kg; clairance rénale - de 0,32 à 0,73 l / h, plasma - de 0,58 à 1,45 l / h. La pénétration dans les fluides corporels et les tissus est rapide. À des concentrations bactéricides, la ceftriaxone persiste plus d'un jour dans les liquides et tissus suivants: tissu osseux, myocarde, poumons, oreille moyenne et muqueuse nasale, amygdales palatines, foie, voies biliaires, sécrétions prostatiques, liquides synoviaux et pleuraux.
La ceftriaxone intraveineuse pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (y compris l'inflammation des méninges), où elle reste à des concentrations bactéricides contre les microorganismes qui y sont sensibles tout au long de la journée.
Après administration intramusculaire, la demi-vie (T 1/2) est de 5,8 à 8,7 heures. Après administration intraveineuse à une dose de 50 à 75 mg / kg chez les enfants atteints de méningite, T1 / 2 varie de 4,3 jusqu'à 4,6 heures Chez les patients présentant une insuffisance rénale, cet indicateur dépend de la clairance de la créatinine (CC): avec CC 31-60 ml / min T 1/2 est de 12,4 heures; avec CC 16-30 ml / min - 11,4 h; avec CC 5-15 ml / min - 15,7 heures Chez les patients sous hémodialyse avec CC 0-5 ml / min T 1/2 = 14,7 heures.
La ceftriaxone est excrétée inchangée: par les reins - de 33 à 67%; avec de la bile dans l'intestin, où elle est inactivée - de 40 à 50%. Chez les nouveau-nés, environ 70% du médicament est excrété dans l'urine. L'hémodialyse est inefficace pour éliminer la ceftriaxone.
Indications pour l'utilisation
Lifaxon est utilisé dans le traitement des infections bactériennes de la localisation suivante causées par des microorganismes sensibles à la ceftriaxone:
- organes abdominaux: péritonite, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), infections des voies biliaires (y compris empyème de la vésicule biliaire, cholangite);
- tissu osseux et articulations, peau et tissus mous: plaies et brûlures infectées;
- voies respiratoires inférieures: empyème pleural, abcès pulmonaire, pneumonie;
- organes pelviens: annexite, prostatite;
- reins et voies urinaires (infections non compliquées et compliquées).
En outre, Lifaxon est efficace dans le traitement de l'otite moyenne aiguë, de la septicémie bactérienne, de la méningite bactérienne, de la gonorrhée non compliquée, de la maladie de Lyme, des maladies infectieuses chez les patients dont l'immunité est affaiblie, ainsi que pour une utilisation pour prévenir l'infection dans la période postopératoire.
Contre-indications
Absolu:
- hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés;
- administration intraveineuse de solutions contenant du calcium aux nouveau-nés;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité à la ceftriaxone, ainsi qu'à d'autres céphalosporines, carbapénèmes et pénicillines.
Relatif (Lifaxon doit être utilisé avec précaution):
- insuffisance hépatique / rénale;
- entérite, colite ulcéreuse (colite ulcéreuse) et colite, qui se sont développées dans le contexte de l'utilisation de médicaments antibactériens;
- grossesse (uniquement si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus).
En outre, une attention particulière doit être portée à l'utilisation de l'antibiotique Lifaxon chez les nourrissons prématurés.
Lifaxon, mode d'emploi: méthode et posologie
Une solution préparée à partir de poudre de Lifaxon est appliquée i / v (jet ou goutte à goutte) et i / m. Une dose supérieure à 50 mg / kg doit être administrée sous forme de perfusion intraveineuse d'une durée de 30 minutes.
Chez les patients adultes, selon le type et la gravité de l'infection, la dose quotidienne est de 1 à 2 g, administrée une fois par jour ou divisée en 2 injections (l'intervalle entre les injections est de 12 heures).
La dose recommandée de Lifaxone pour le traitement des infections chez les enfants est de 50 à 75 mg / kg, divisée en 2 injections, avec un intervalle de 12 heures entre elles. Avec un poids corporel de l'enfant de 50 kg ou plus, des doses pour adultes sont utilisées. La dose pour les nouveau-nés est de 20 à 50 mg / kg une fois par jour.
Ne dépassez pas la dose quotidienne totale, qui est de 4 g pour les adultes et de 2 g pour les enfants.
Après la disparition des symptômes et des signes d'infection, le traitement par Lifaxone doit être poursuivi pendant au moins 2 jours supplémentaires. En règle générale, le cours thérapeutique ne dure pas plus de 2 semaines, cependant, avec des infections compliquées, une administration plus longue est possible. Pour les infections causées par Streptococcus pyogenes, la durée du traitement ne doit pas être inférieure à 10 jours.
Le schéma posologique recommandé de Lifaxon pour les adultes et les enfants, en fonction de la maladie:
- infections de la peau et des tissus mous: 50–75 mg / kg une fois par jour, la dose peut également être divisée en 2 injections, en respectant un intervalle de 12 heures entre elles;
- Maladie de Lyme: 50 mg / kg (maximum 2 g) une fois par jour pendant 2 semaines;
- gonorrhée non compliquée: 250 mg IM une fois;
- otite moyenne aiguë chez l'enfant: 50 mg / kg (maximum 1 g) IM une fois;
- méningite bactérienne chez l'enfant: dose initiale - 100 mg / kg (maximum 4 g) une fois par jour, puis 100 mg / kg (maximum 4 g) une fois par jour ou divisée en 2 injections avec un intervalle de 12 heures entre elles … La durée du traitement est de 1 à 2 semaines;
- complications postopératoires (prévention): 1 g une demi-heure à une heure avant le début de l'intervention chirurgicale. Lors d'opérations sur le côlon et le rectum, l'administration supplémentaire d'un médicament du groupe 5-nitroimidazole est recommandée.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (insuffisance rénale chronique) avec CC inférieure à 10 ml / min, la dose quotidienne de Lifaxone ne dépasse pas 2 g. Les patients sous hémodialyse n'ont pas besoin d'administrer en plus une dose de ceftriaxone à la fin de la séance d'hémodialyse, mais chez ces patients, il est nécessaire de contrôler la concentration de la substance dans le plasma, car son excrétion par l'organisme peut ralentir (un ajustement de la dose peut être nécessaire).
En présence d'insuffisance rénale-hépatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g sans détermination de la concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin.
Méthode de préparation et d'administration des solutions:
- Perfusion IV: 2 g du médicament sont dissous dans une solution qui ne contient pas d'ions calcium dans un volume de 40 ml. En règle générale, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de lévulose (fructose) à 5%, une solution de dextrose à 5 ou 10% sont utilisées pour cela. Des doses de 50 mg / kg ou plus sont administrées par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes;
- Injection i / m: 1 g du médicament est dissous dans 3,5 ml de solution de lidocaïne à 1% et injecté profondément dans un muscle relativement gros. Il est recommandé de ne pas injecter plus de 1 g de médicament dans un muscle. Interdit dans / dans l'introduction de solutions contenant de la lidocaïne;
- injection intraveineuse: de l'eau pour injection est utilisée comme solvant, pour cela 1 g du médicament est dissous dans 10 ml d'eau pour injection et injecté lentement par voie intraveineuse en 2-4 minutes.
Seules des solutions fraîchement préparées doivent être utilisées.
Pour diluer Lifaxon, il est interdit d'utiliser des solutions contenant du calcium.
Effets secondaires
Pendant le traitement par Lifaxon, les réactions indésirables suivantes peuvent survenir:
- du système digestif: vomissements / nausées, diarrhée, colite pseudomembraneuse, troubles du goût;
- du système hématopoïétique: éosinophilie, thrombocytopénie, leucopénie, anémie (y compris hémolytique), thrombocytose, neutropénie, lymphopénie;
- du système nerveux: vertiges, maux de tête;
- du système génito-urinaire: vaginite, candidose vaginale;
- du système immunitaire: réactions allergiques (frissons ou fièvre, démangeaisons, éruptions cutanées);
- réactions locales: avec administration intraveineuse - douleur, phlébite, induration le long de la veine; avec injection intramusculaire (au site d'injection intramusculaire) - douleur, sensation de chaleur, induration ou sensation d'oppression;
- paramètres de laboratoire: hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, diminution / augmentation du temps de prothrombine, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (ALP) et des transaminases hépatiques, augmentation de la concentration d'urée, présence de sédiments dans l'urine;
- autres: bouffées de chaleur, transpiration accrue.
Effets indésirables survenant à une fréquence inférieure à 0,1%: maladie sérique, palpitations, monocytose, leucocytose, lymphocytose, douleurs abdominales, colite, ballonnements, pneumopathie allergique, agranulocytose, hématurie, glucosurie, basophilie, jaunisse, syndrome de la vésicule biliaire des boues, dyspepsie, cholélithiase, anaphylaxie, bronchospasme, épistaxis, néphrolithiase, convulsions.
Les données obtenues dans l'étude post-commercialisation indiquent le développement de tels effets indésirables lors de l'utilisation de Lifaxone, tels que dermatite allergique, œdème, urticaire, oligurie, glossite, stomatite, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Surdosage
Lorsque des concentrations excessivement élevées de ceftriaxone pénètrent dans le plasma, elles ne peuvent être réduites par hémodialyse ou dialyse péritonéale. En cas de surdosage de Lifaxon, un traitement symptomatique est indiqué.
instructions spéciales
La ceftriaxone est utilisée exclusivement en milieu hospitalier.
Les patients qui présentent une insuffisance hépatique et rénale sévère nécessitent une surveillance régulière de la concentration du médicament dans le plasma. Un diagnostic similaire est nécessaire pour les patients sous hémodialyse.
Dans le cas d'un traitement de longue durée avec Lifaxon, il est nécessaire de surveiller systématiquement les indicateurs de l'état fonctionnel des reins et du foie, l'image du sang périphérique.
On connaît des épisodes isolés de panne de la vésicule biliaire (précipités du sel de calcium de la ceftriaxone) lors d'une échographie (échographie), ce phénomène disparaît après la fin du traitement médicamenteux. Si des symptômes ou des signes indiquent le développement d'une éventuelle maladie de la vésicule biliaire ou des signes échographiques du syndrome des boues, il est nécessaire d'annuler le traitement par Lifaxon.
Il existe des preuves de rares cas de pancréatite lors de l'utilisation de Lifaxon, qui se sont développés, probablement en raison d'une obstruction des voies biliaires. La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de congestion des voies biliaires tels qu'une nutrition parentérale totale, des comorbidités sévères ou un traitement médicamenteux antérieur. Dans le même temps, il est également impossible d'exclure le rôle déclencheur de la formation de précipités dans les voies biliaires sous l'influence de la ceftriaxone.
Il y a des rapports de rares cas de changements du temps de prothrombine lors de l'utilisation de Lifaxon. Les patients présentant une carence en vitamine K en raison d'une malnutrition ou d'une synthèse altérée peuvent nécessiter un contrôle du temps de prothrombine et une administration de vitamine K (10 mg par semaine) avec une augmentation du temps de prothrombine avant ou pendant le traitement.
Des cas de développement de réactions mortelles à la suite du dépôt de précipités de ceftriaxone-calcium dans les reins et les poumons de nouveau-nés ont été rapportés. Théoriquement, il existe une possibilité d'interaction des solutions contenant du calcium pour l'administration intraveineuse avec la ceftriaxone et chez les patients d'autres groupes d'âge. À cet égard, il est interdit de mélanger Lifaxon avec des solutions contenant du calcium (pour la nutrition parentérale inclusivement) ou de l'injecter avec de telles solutions simultanément, y compris via des points d'accès à la perfusion séparés sur différents sites. En théorie, sur la base des cinq demi-vies de la ceftriaxone, l'intervalle entre l'administration de solutions contenant du calcium et de la Lifaxone ne doit pas être inférieur à 48 heures. Il n'y a pas de données sur l'interaction possible de la ceftriaxone avec des médicaments contenant du calcium pris par voie orale.ainsi que la ceftriaxone pour administration intramusculaire avec des médicaments contenant du calcium utilisés par voie intraveineuse et orale.
Dans le contexte de l'utilisation de Lifaxon, des résultats faussement positifs sont possibles lors de la détermination du glucose dans l'urine, du test de Coombs ou d'un test de galactosémie. Pour la détermination de la glucosurie, seule la méthode enzymatique doit être utilisée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a aucune information sur l'effet de Lifaxon sur la capacité d'une personne à effectuer un travail qui nécessite la vitesse des réactions psychomotrices et une concentration accrue de l'attention, y compris la conduite d'une voiture ou tout autre moyen de transport et mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pour les femmes enceintes, l'antibiotique Lifaxon peut être prescrit dans des cas exceptionnels, lorsque le bénéfice escompté pour la mère est garanti pour l'emporter sur le risque potentiel pour le fœtus.
La lactation est une contre-indication à l'utilisation du médicament. Si une femme qui allaite a besoin d'un traitement par Lifaxon, l'enfant doit être transféré à une alimentation artificielle.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Lifaxon est contre-indiquée chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie, ainsi que chez les nouveau-nés qui sont indiqués pour l'administration intraveineuse de solutions contenant du calcium.
Chez les nourrissons nés prématurément (bébés prématurés), Lifaxon est utilisé avec prudence.
Avec une fonction rénale altérée
La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Lifaxon pour le traitement de patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Lifaxon pour le traitement de patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés, il n'y a pas de recommandations particulières pour l'utilisation de Lifaxon.
Interactions médicamenteuses
Interactions pharmacologiques possibles de la ceftriaxone avec des substances / médicaments utilisés en concomitance:
- salicylates, AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), sulfinpyrazone et autres médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire: augmentent le risque de saignement lorsqu'ils sont associés à la ceftriaxone, car cette dernière, supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de la vitamine K;
- anticoagulants: il y a une augmentation de l'effet anticoagulant;
- diurétiques de l'anse (par exemple, furosémide): la probabilité de développer un dysfonctionnement rénal augmente;
- antibiotiques bactériostatiques: avec une utilisation combinée, l'effet bactéricide de la ceftriaxone diminue;
- chloramphénicol: il existe un antagonisme avec la ceftriaxone;
- éthanol: lorsqu'il est utilisé simultanément avec Lifaxon, il ne provoque pas le développement de réactions de type disulfirame (caractéristique de certaines céphalosporines), car la ceftriaxone ne contient pas de groupe N-méthylthiotétrazole.
La solution de ceftriaxone est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions contenant des aminosides, du calcium (y compris les solutions de Ringer et Hartman), de la vancomycine, de l'amsacrine et du fluconazole.
Analogues
Les analogues de Lifaxon sont Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxafrin X, Cefatrin, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit inaccessible aux enfants, à l'abri du soleil et de l'humidité, à une température ne dépassant pas + 25 ° C.
La durée de conservation de Lifaxon est de 3 ans.
Il est interdit au fabricant d'utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Lifaxon
Actuellement, il n'y a pas assez d'avis sur la Lifaxone sur Internet pour évaluer le degré d'efficacité du médicament et ses côtés positifs ou négatifs. Certains patients notent un schéma posologique pratique du médicament, car il ne peut être administré qu'une fois par jour. Mais ils se plaignent de diarrhée après l'avoir utilisé.
Prix pour Lifaxon en pharmacie
Le prix du Lifaxon inscrit sur la liste VED (médicaments vitaux) est de 162,53 roubles. pour un emballage contenant 1 flacon de médicament et 1 ampoule avec un solvant. Le coût d'un paquet de 5 bouteilles est de 812,65 roubles, avec 10 bouteilles - 1625,30 roubles, avec 25 bouteilles (pour les hôpitaux) - 4063,25 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
