Nikavir
Nikavir: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Nikavir
Le code ATX: J05AX
Ingrédient actif: phosphazide (Phosphazide)
Fabricant: LLC "AZT PHARMA KB" (Russie)
Description et mise à jour photo: 09.10.2019
Nikavir est un médicament antiviral qui inhibe la transcriptase inverse du VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés - ronds, blancs ou blancs avec une teinte jaune-gris et des taches jaunâtres-grisâtres avec une odeur spécifique:
- dosage 200 mg: comprimés cylindriques plats biseautés et sécables (10 pièces sous blisters / blisters, dans une boîte en carton 6 packs / blisters);
- dosage 400 mg: comprimés biconvexes (10 pcs. sous blisters / blisters, dans une boîte en carton 2 paquets / blisters).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Nikavir.
1 comprimé contient:
- substance active: phosphazide - 200 mg ou 400 mg;
- composants auxiliaires: carbonate de calcium (précipité), aérosil (dioxyde de silicium colloïdal), cellulose microcristalline, stéarate de calcium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Nikavir est un médicament antiviral à activité anti-VIH, dont l'effet thérapeutique est basé sur une diminution de la concentration de VIH dans le sang du patient. Le mécanisme d'action du médicament est dû à la propriété unique de la substance active - le phosphazide (qui est un analogue modifié du nucléoside naturel thymidine), pour inhiber la transcriptase inverse des rétrovirus, la révertase. Après avoir pénétré dans une cellule infectée, le phosphazide est deux fois phosphorylé pour former un métabolite actif - l'azidothymidine triphosphate, qui est ensuite incorporé à la place du triphosphate de thymidine dans la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique) synthétisée par la révertase (acide désoxyribonucléique) du provirus du VIH, ce qui provoque l'inhibition de la reproduction de l'ADN et de l'arrêt des particules virales.
Parallèlement à cela, le phosphazide inhibe la réplication du virus de l'hépatite B et d'autres rétrovirus mammifères.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le phosphazide est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité relative est de 83,7%. Lorsqu'il est administré par voie orale, sa biodisponibilité absolue est de 20%. Pour une absorption complète du phosphazide, 3 à 3,5 heures sont nécessaires. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 4 à 5 heures et s'élève à 0,019 à 0,022 mg / ml.
La substance traverse la barrière hémato-encéphalique, pénètre bien à travers le placenta. La concentration de phosphazide dans le sang du cordon ombilical est comparable à celle du sang de la mère. Dans le liquide céphalo-rachidien, son taux peut atteindre 15 à 64% de la dose initiale.
Il est métabolisé dans le foie pour former du glucuronide, qui est ensuite excrété du corps par les reins. La demi-vie est de 3-4 heures.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Nikavir est indiquée pour le traitement des maladies suivantes:
- Infection à VIH - thérapie pour les patients adultes (inclus dans le schéma avec d'autres médicaments antirétroviraux);
- hépatite B aiguë sous forme légère à modérée (période ictérique).
En outre, le médicament est prescrit en tant que prévention d'urgence de l'infection à VIH au risque d'infection professionnelle dans le contexte de lésions cutanées (injection, coupure) et de la pénétration de liquides biologiques de patients sur les muqueuses.
Contre-indications
Absolu:
- grossesse au premier trimestre;
- allaitement maternel;
- moins de 3 ans pour le traitement de l'infection à VIH;
- âge jusqu'à 18 ans - pour d'autres indications;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Patients présentant des nausées sévères, des vomissements, une anémie (taux d'hémoglobine dans le sang inférieur à 50 g / l), une augmentation de plus de 5 fois l'activité des transaminases par rapport à la limite supérieure de la normale (LSN), une hypercréatininémie, une neutropénie (le nombre de sang inférieur à 0,5 x 10 9 / l), thrombocytopénie (numération plaquettaire inférieure à 25 x 10 9 / l).
Nikavir, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés Nikavir sont pris par voie orale, avant les repas, avec une quantité suffisante (200 ml) d'eau.
Posologie quotidienne recommandée pour le traitement de l'infection à VIH:
- adultes: 600-1200 mg, répartis en 2 ou 3 doses;
- enfants âgés de 13 à 18 ans: 200 mg 3 fois par jour;
- enfants de 3 à 13 ans: à raison de 10 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, répartis en 2-3 doses.
La thérapie minimale est prescrite dans un cours de 12 semaines. Après une pause, qui ne devrait pas durer plus de 12 semaines, le médicament doit être repris. Le traitement est à long terme et n'est pas limité à des conditions spécifiques. Le VIH affectant le système nerveux central, il est nécessaire de prescrire Nikavir à une dose de 1200 mg par jour. Si le patient ne tolère pas bien le traitement, la dose quotidienne du médicament peut être réduite à 400 mg.
Dans l'hépatite B aiguë, il est recommandé de commencer à le prendre dans les 7 premiers jours suivant le début de la jaunisse à une dose de 400 mg 2 fois par jour. La durée du cours est de 20 jours.
Il est recommandé de commencer la prophylaxie de l'infection à VIH au plus tard 3 jours après l'infection présumée. Nikavir est prescrit à une dose de 400 à 600 mg 3 fois par jour. La durée du cours préventif est de 28 jours.
Effets secondaires
- de la part des organes hématopoïétiques: granulocytopénie, anémie;
- autres réactions: au début du traitement - lourdeur dans l'épigastre, nausées, diarrhée, maux de tête (généralement les phénomènes énumérés disparaissent par la suite).
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de phosphazide n'ont pas été établis.
Au cours du traitement, il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale améliore l'excrétion du métabolite glucuronique du phosphazide.
instructions spéciales
La toxicité du phosphazide est 5 à 6 fois inférieure à celle de la zidovudine, le traitement avec le médicament est généralement bien toléré par les patients. Par conséquent, lors de l'évaluation des effets secondaires ou de l'aggravation d'autres symptômes et syndromes, il convient de garder à l'esprit qu'ils peuvent être non seulement une conséquence du traitement, mais également des manifestations d'infection par le VIH et de maladies concomitantes.
Tous les phénomènes indésirables qui surviennent à un stade précoce de l'utilisation de Nikavir ne peuvent pas justifier son annulation. Il est recommandé de poursuivre le traitement sous la surveillance d'un médecin.
La violation du schéma thérapeutique (prise irrégulière de pilules) peut provoquer le développement d'une résistance du rétrovirus au phosphazide et réduire l'efficacité clinique du traitement.
La prise du médicament doit être accompagnée d'une surveillance médicale étroite.
Lors de la prescription du médicament, le médecin doit informer le patient que tout en prenant Nikavir, le risque de transmission du VIH à d'autres personnes par transfusion sanguine ou rapports sexuels demeure.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement, la décision sur la possibilité d'admettre le patient à conduire des véhicules et des mécanismes complexes doit être prise par le médecin, en tenant compte de l'état du patient et de la tolérance individuelle de Nikavir.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé d'utiliser Nikavir pour le traitement des femmes infectées par le VIH pendant le premier trimestre de la grossesse.
La nomination du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée, si nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Nikavir pour le traitement de l'infection par le VIH chez les enfants de moins de trois ans est contre-indiquée.
Il est contre-indiqué de prescrire le médicament pour le traitement de l'hépatite B aiguë chez les patients de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il est recommandé de prendre Nikavir avec prudence si l'activité des transaminases dépasse la LSN de plus de 5 fois.
Interactions médicamenteuses
- zidovudine, stavudine: l'association de Nikavir avec ces agents entraîne une diminution mutuelle de l'activité pharmacologique des médicaments contre le VIH;
- interféron alfa, lamivudine, didanosine, foscarnet: dans le contexte d'un traitement concomitant avec l'un des agents énumérés, une augmentation mutuelle de l'activité contre le VIH se produit;
- interféron alpha, doxorubicine, amphotéricine B, vinblastine, vincristine, cotrimoxazole, dapsone, ganciclovir, sulfadiazine et autres sulfamides: si nécessaire, une association avec chacun de ces médicaments doit surveiller attentivement le taux d'hémoglobine et la concentration des granulocytes en raison du risque accru de renforcement mutuel de la myélotoxicité …
Analogues
Les analogues de Nikavir sont Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 20 ° C dans un endroit sombre.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Nikavir
D'après les quelques critiques sur Nikavir, les patients peuvent apprendre qu'en plus des effets secondaires déclarés par le fabricant, lors de la prise du médicament, des réactions indésirables telles que des coliques rénales peuvent survenir.
Les experts disent que Nikavir n'est pas inférieur à ses homologues étrangers en termes d'efficacité, mais qu'il provoque un nombre beaucoup plus restreint d'effets secondaires.
Prix du Nikavir dans les pharmacies
Le prix du Nikavir pour un emballage contenant 20 comprimés à une dose de 200 mg peut aller de 693 roubles; pour un emballage contenant 60 comprimés à une dose de 400 mg - à partir de 1945 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
