Nootropil - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nootropil

Nootropil: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nootropil

Le code ATX: N06BX03

Ingrédient actif: piracétam (piracétam)

Producteur: UCB Pharma SA (Belgique), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 185 roubles.

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Nootropil est un médicament nootropique; un stimulant neurométabolique qui active le métabolisme des cellules nerveuses et améliore les processus de pensée.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de Nootropil:

• solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): liquide clair et incolore (en ampoules de 15 ml, 4 ampoules dans des plateaux en plastique, 4 palettes dans une boîte en carton; en ampoules de 5 ml, 6 ampoules dans palette en plastique, dans une boîte en carton 2 palettes);
• solution buvable 33%: liquide incolore de consistance épaisse (125 ml dans des flacons en verre de couleur foncée, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec une tasse à mesurer);
• comprimés enrobés: oblongs, presque blancs ou blancs, des deux côtés il y a une ligne transversale de séparation, d'un côté il y a une gravure "N" à droite et à gauche de la ligne (dosage 1,2 g: 10 pièces sous blisters, en carton un paquet de 2 blisters; dosage 0,8 g: 15 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2 blisters);
• solution buvable: liquide clair et incolore (125 ml chacun dans des flacons en verre foncé, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec une tasse à mesurer);
• gélules: gélatineuses, coiffe et corps blancs, marquées «ucb» et «N», contenu de la gélule - poudre blanche (15 pièces sous blisters, 4 plaquettes dans une boîte en carton).

1 ml de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire contient:

• substance active: piracétam - 0,2 g;
• composants auxiliaires: acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, eau pour injection.

1 ml de solution buvable 33% contient:

• substance active: piracétam - 0,33 g;
• composants auxiliaires: saccharine sodique, glycérol, hydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle, arôme caramel, arôme abricot, acétate de sodium, acide acétique glacial, eau.

1 comprimé contient:

• substance active: piracétam - 0,8 g ou 1,2 g;
• composants auxiliaires: macrogol 6000, dioxyde de silicium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium;
• enveloppe: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [dioxyde de titane (E171), hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400].

1 ml de solution buvable contient:

• substance active: piracétam - 0,2 g;
• composants auxiliaires: parahydroxybenzoate de propyle, glycérol 85%, parahydroxybenzoate de méthyle, saccharinate de sodium, acide acétique glacial, arôme abricot, acétate de sodium, arôme caramel, eau purifiée.

1 capsule contient:

• substance active: piracétam - 0,4 g;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, macrogol 6000, stéarate de magnésium;
• enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Nootropil, le piracétam, est un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA). Il ne possède pas de propriétés spécifiques à un organe ou à une cellule, le principal mécanisme de son action est dû à la liaison des phospholipides aux têtes polaires et à la formation de complexes mobiles piracétam-phospholipide. Cela contribue à la restauration de la structure bicouche de la membrane cellulaire et de sa stabilité, de la structure tridimensionnelle des protéines membranaires et transmembranaires et de leurs propriétés fonctionnelles.

Le piracétam affecte principalement la densité et l'activité des récepteurs post-synaptiques, facilitant divers types de transmission synaptique au niveau neuronal. Sans montrer d'effets sédatifs et psychostimulants, il améliore la fonction de mémoire, d'attention, d'apprentissage et de conscience.

L'influence des érythrocytes, des plaquettes et des parois vasculaires contribue à la dynamique positive des paramètres hémorhéologiques. Dans la drépanocytose, il augmente la capacité des érythrocytes à se déformer, abaisse la viscosité du sang et empêche la formation de «colonnes de pièces». De plus, sans affecter significativement le nombre de plaquettes, il réduit leur agrégation. Le piracétam est capable de prévenir le vasospasme et de contrer les substances vasospastiques. Il provoque une diminution de l'adhérence des érythrocytes à l'endothélium vasculaire et stimule la production de prostacyclines par un endothélium sain.

Pharmacocinétique

Il n'y a aucune information sur la pharmacocinétique de la solution injectable.

Après avoir pris du piracétam à l'intérieur, il y a une absorption rapide et presque complète du tractus gastro-intestinal. La concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin est de 0,000084 g / ml avec une dose unique de 3,2 g. Lors de l'utilisation de Nootropil à une dose de 3,2 g 3 fois par jour, la Cmax dans le plasma sanguin atteint 0,000115 g / ml après 1 une heure et après 5 heures dans le liquide céphalo-rachidien. La prise alimentaire simultanée abaisse la Cmax de 17% et augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale jusqu'à 1,5 heure. En prenant une dose de 2,4 g, la Cmax chez la femme est 30% plus élevée que chez l'homme.

Le piracétam ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. Le volume de distribution est d'environ 0,6 l / kg. Une accumulation sélective de piracétam a été établie dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans le cervelet et les noyaux gris centraux, les lobes pariétaux, frontaux et occipitaux.

La substance pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire, surmonte les membranes filtrantes des appareils d'hémodialyse. Non métabolisé dans le corps.

Il est excrété inchangé par les reins par filtration rénale jusqu'à 80-100% de la dose acceptée de piracétam. La clairance totale est de 80 à 90 ml / min. La demi-vie (T _1/2) ne dépend pas de la voie d'administration et est de 4 à 5 heures avec le plasma sanguin et de 8,5 heures avec le liquide céphalo-rachidien.

Avec l'insuffisance rénale, T _{1/2 est} allongé, avec une insuffisance rénale chronique au stade terminal, il peut être de 59 heures.

En cas d'insuffisance hépatique, la pharmacocinétique du piracétam ne change pas.

Indications pour l'utilisation

Pour les patients adultes:

• syndrome psycho-organique (chez les patients âgés inclus), accompagnés d'étourdissements, de pertes de mémoire, d'une faible concentration, d'une activité réduite, de troubles du comportement, de changements d'humeur, de troubles de la marche (ces symptômes font référence aux premiers signes de maladies liées à l'âge telles que la maladie d'Alzheimer, la démence sénile d'Alzheimer type) - comme thérapie symptomatique;
• étourdissements et déséquilibre associé (à l'exception des vertiges psychogènes et vasomoteurs) - pour le traitement;
• myoclonie corticale - en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie complexe;
• crise vaso-occlusive drépanocytaire: comprimés, solution buvable, gélules - en prophylaxie, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire - pour le traitement.

Pour les enfants:

• dyslexie: comprimés, solution buvable, gélules - dans le cadre d'une thérapie complexe;
• crise vaso-occlusive drépanocytaire: comprimés, solution buvable, gélules - en prophylaxie, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire - pour le traitement.

Contre-indications

• accident vasculaire cérébral hémorragique (perturbation aiguë de la circulation cérébrale);
• chorée de Huntington;
• période d'agitation psychomotrice;
• insuffisance rénale chronique avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min (stade terminal);
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• hypersensibilité aux dérivés de pyrrolidone;
• intolérance individuelle aux composants de Nootropil.

Restrictions d'âge:

• solution buvable: non utilisée chez les enfants de moins de 1 an;
• comprimés, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, gélules: contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.

Selon les instructions, Nootropil doit être prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale chronique (CC 20-80 ml / min), une hémostase altérée, des saignements sévères et des interventions chirurgicales majeures.

Instructions pour l'utilisation de Nootropil: méthode et posologie

Comprimés pelliculés, gélules, solution buvable

Nootropil sous forme de solution buvable, de comprimés et de gélules se prend par voie orale, à jeun ou au cours des repas, avec une quantité suffisante de liquide.

Dosage recommandé:

• syndrome psycho-organique (thérapie symptomatique): 2,4-4,8 g par jour, divisé en 2-3 doses;
• étourdissements et déséquilibre associé: 2,4 à 4,8 g par jour, répartis en 2-3 doses;
• myoclonie corticale: dose quotidienne initiale - 7,2 g; tous les 3-4 jours, elle est augmentée de 4,8 g jusqu'à ce que la dose quotidienne maximale de 24 g soit atteinte, qui est divisée en 2-3 doses. Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la maladie, en essayant de réduire la dose ou d'annuler Nootropil tous les 180 jours. La réduction de dose doit être effectuée par une réduction progressive (1 fois en 2 jours) de la dose quotidienne de 1,2 g;
• prévention de la crise vaso-occlusive drépanocytaire: dose quotidienne - à raison de 0,16 g pour 1 kg de poids corporel du patient, divisée en 4 doses à parts égales;
• dyslexie (dans le cadre d'une thérapie complexe): la dose quotidienne pour les enfants de plus de 8 ans est de 3,2 g, divisée en 2 doses.

En cas d'insuffisance rénale, la dose est ajustée en tenant compte de l'indicateur QC.

En l'absence d'insuffisance rénale chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Si la fonction hépatique est altérée, la dose de Nootropil n'est pas ajustée.

Solution pour l'administration i / v et i / m

Par voie parentérale, Nootropil est prescrit en l'absence de possibilité de prendre le médicament à l'intérieur - difficulté à avaler, inconscience du patient.

La solution est utilisée par injection intraveineuse (goutte à goutte et jet) et intramusculaire.

Pour la préparation de la solution pour perfusion, l'une des solutions physiologiques pour perfusion suivantes compatibles avec la préparation peut être utilisée: 5%, 10% ou 20% de dextrose ou fructose; 0,9% de chlorure de sodium; 10% de dextrane 40 dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%; 20% de mannitol; Sonnerie.

Le volume du médicament à administrer est prescrit individuellement, en tenant compte de l'état du patient et des indications cliniques.

L'administration IV est préférée. La perfusion intraveineuse de Nootropil est réalisée à travers un cathéter à débit constant pendant 24 heures. L'administration intraveineuse en bolus est utilisée pour le traitement d'urgence d'une crise; elle est réalisée pendant au moins 2 minutes en une seule dose ne dépassant pas 15 ml. La dose quotidienne est généralement divisée en 2 à 4 injections à parts égales. L'administration IM est utilisée si l'administration IV est difficile. Un seul volume de médicament pour injection intramusculaire ne dépasse pas 5 ml, la dose quotidienne est divisée proportionnellement en 2 à 4 procédures. La transition vers l'administration orale du médicament est effectuée immédiatement lorsque l'occasion se présente.

La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin, en tenant compte des indications cliniques et de la dynamique des symptômes.

Dosage recommandé de Nootropil:

• syndrome psycho-organique chronique (thérapie symptomatique): 12-24 ml par jour;
• vertiges et déséquilibre associé: 12 à 24 ml par jour;
• myoclonie corticale: la dose quotidienne initiale est de 36 ml, tous les 3-4 jours, elle est augmentée de 24 ml jusqu'à ce que la dose maximale de 120 ml par jour soit atteinte. L'utilisation de Nootropil doit être poursuivie pendant toute la durée de la maladie, en essayant de réduire la dose ou d'arrêter le médicament tous les 180 jours. La dose est réduite en la réduisant progressivement de 6 ml tous les 2 jours;
• la période de crise de drépanocytose: IV - à raison de 1,5 ml pour 1 kg de poids du patient par jour, divisé en 4 procédures à parts égales.

En cas d'insuffisance rénale, la dose de Nootropil est ajustée en tenant compte de l'indicateur CC.

Si la fonction hépatique est altérée et chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Effets secondaires

• du système nerveux: somnolence, désinhibition motrice, irritabilité, dépression, asthénie; dans des cas isolés - maux de tête, étourdissements, déséquilibre, ataxie, insomnie, agitation, confusion, confusion, anxiété, hallucinations; toutes les formes posologiques à l'exception des capsules - augmentent la sexualité; chez les patients souffrant d'épilepsie - exacerbation de l'évolution de la maladie;
• du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, gastralgie;
• du côté du métabolisme: augmentation du poids corporel;
• de la part de l'organe de l'audition et de l'équilibre: vertige;
• réactions allergiques: hypersensibilité, angioedème, réactions anaphylactiques;
• réactions dermatologiques: démangeaisons, dermatite, urticaire;
• autre: dans de rares cas - hyperthermie, douleur au site d'injection, thrombophlébite, hypotension artérielle (dans le contexte d'une injection intraveineuse).

Surdosage

Un surdosage du médicament est peu probable, ses symptômes n'ont pas été établis.

Traitement: le piracétam n'ayant pas d'antidote spécifique, immédiatement après l'ingestion d'une dose importante de Nootropil, il est nécessaire de provoquer des vomissements artificiels ou de rincer l'estomac. Il est possible d'utiliser l'hémodialyse, son efficacité est de 50 à 60%.

instructions spéciales

Pour soulager les symptômes des effets secondaires, dans la plupart des cas, il suffit de réduire la dose du médicament.

L'effet de Nootropil sur l'agrégation plaquettaire doit être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients présentant une hémostase altérée, des symptômes de saignement sévère ou lors d'opérations chirurgicales majeures.

L'arrêt brutal du traitement de la myoclonie corticale peut provoquer une récidive des crises.

Dans le traitement de la drépanocytose, une dose quotidienne inférieure à 0,16 g pour 1 kg de poids corporel et une utilisation irrégulière de Nootropil peuvent provoquer une exacerbation de la maladie.

Si un régime hyponosodique est observé, la teneur en 0,0805 g de sodium dans 24 g de solution pour administration orale à une dose de 0,2 g pour 1 ml doit être prise en compte.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement, il est conseillé aux patients d'être prudents lors de la conduite de véhicules et de mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité d'utilisation de Nootropil pendant la gestation n'a pas été établie.

Étant donné que le piracétam traverse la barrière placentaire et que sa teneur en sang chez les nouveau-nés atteint 70 à 90% de la concentration chez la mère, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

Le médicament est excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire de prescrire Nootropil pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Les indications:

• dyslexie: comprimés, solution buvable, gélules - dans le cadre d'une thérapie complexe;
• crise vaso-occlusive drépanocytaire: comprimés, gélules, solution buvable - en prophylaxie, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire - pour le traitement.

Contre-indications d'âge:

• solution buvable: enfants de moins de 1 an;
• comprimés, gélules, solution pour administration i / v et i / m: enfants de moins de 3 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation de Nootropil est contre-indiquée au stade final de l'insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 20 ml / min).

La posologie recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale, en tenant compte de la valeur CC:

• CC supérieur à 80 ml / min: dose habituelle;
• QC 50-79 ml / min: ² / ₃ dose normale de 2-3 heures;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / _trois la dose habituelle en 2 heures;
• QC est inférieure à 30 ml / min: simple - ¹ / _six dose normale.

Le calcul de la valeur CC peut être effectué sur la base de la concentration de créatinine sérique. Lors du calcul des CC (ml / min) pour les hommes, il est nécessaire de soustraire l'âge (années) du patient de 140, multiplier le résultat par le poids corporel (kg), diviser par 72 et multiplier par l'indicateur de créatinine sérique (mg / dl). Pour les femmes, le calcul du CQ est effectué de la même manière, seul le résultat obtenu doit être multiplié par un facteur de 0,85.

En cas d'utilisation prolongée de Nootropil, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'état fonctionnel des reins et, si nécessaire, d'ajuster la dose.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique, un ajustement de la dose de nootropil est nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Un ajustement posologique de Nootropil est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

• hormones thyroïdiennes: peuvent causer de la confusion, de l'irritabilité, des troubles du sommeil;
• anticoagulants indirects: le piracétam augmente leur efficacité, ce qui contribue à une diminution plus prononcée (par rapport à l'utilisation uniquement d'anticoagulants indirects) de la viscosité sanguine et plasmatique, de la concentration de fibrinogène, de l'agrégation plaquettaire, du facteur von Willebrand;
• phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, valproate: leur concentration maximale dans le sérum sanguin et la concentration totale dans le plasma sanguin ne changent pas;
• éthanol: n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam, la concentration d'alcool dans le sérum ne change pas lors de la prise de 1,6 g de piracétam.

Le piracétam n'inhibe pas les isozymes du cytochrome P450.

Analogues

Les analogues de Nootropil sont: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à une température: solution pour administration intraveineuse et intramusculaire - jusqu'à 30 ° C; comprimés, gélules, solution buvable - jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité.

Durée de conservation: solution pour administration i / v et i / m - 5 ans; comprimés, gélules, solution buvable - 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nootropil

Les critiques de Nootropil sont pour la plupart positives. Ils indiquent la haute efficacité du médicament lors de son utilisation selon les indications cliniques. Les patients avertissent que l'action de Nootropil n'apparaît pas immédiatement. En outre, l'utilisation du médicament aide à améliorer l'activité cérébrale, la mémoire et chez les enfants - le développement de la parole.

A titre d'inconvénients, le développement possible de phénomènes indésirables est indiqué.

Prix du Nootropil dans les pharmacies

Le prix de Nootropil par paquet: 20 comprimés à une dose de 1200 mg - à partir de 235 roubles; 30 comprimés à une dose de 800 mg - à partir de 283 roubles; 12 ampoules de 5 ml de solution injectable - à partir de 321 roubles; 1 bouteille de solution buvable (125 ml) - à partir de 337 roubles.

Nootropil: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Nootropil 800 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 185 RUB Acheter

Nootropil 1200 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 215 RUB Acheter

Nootropil comprimés p.p. 800 mg 30 pièces 221 r Acheter

Nootropil 200 mg / ml solution buvable 125 ml 1 pc. 222 r Acheter

Nootropil 200 mg / ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 5 ml 12 pcs. 293 r Acheter

Nootropil sol. pour I / O int. Ampère de 200 mg / ml. 5 ml 12 pièces 339 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!