Rabelok
Rabelok: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Mode d'emploi: méthode et posologie
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. En cas d'insuffisance hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Rabeloc
Le code ATX: A02BC04
Ingrédient actif: rabéprazole (rabéprazole)
Fabricant: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
Description et mise à jour photo: 2018-10-23
Prix en pharmacie: à partir de 208 roubles.
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Rabelok est un inhibiteur de la pompe à protons, un médicament antiulcéreux.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Rabelok:
- comprimés entérosolubles: du jaune au jaune clair, ronds, biconvexes, surface lisse des deux côtés (14 pièces sous plaquettes ou plaquettes, dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes ou emballage);
- lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (iv): masse lyophilisée ou poudre de jaune clair à presque blanche (20 mg dans un flacon, 1 flacon dans une boîte en carton).
1 comprimé de Rabelok contient:
- ingrédient actif: rabéprazole sodique - 10 ou 20 mg;
- composants auxiliaires: mannitol, oxyde de magnésium, hypromellose, cellulose microcristalline, amidon, carmellose, talc, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal;
- composition de la coque: propylène glycol, hypromellose;
- composition de l'enveloppe entérique: phtalate de dibutyle, copolymère (type C) d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1), hydroxyde de sodium, polysorbate 80, colorant de fer oxyde jaune, dioxyde de titane, talc.
1 flacon de lyophilisat Rabelok contient:
- substance active: rabéprazole sodique - 20 mg;
- composants auxiliaires: mannitol, hydroxyde de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Rabelok est un médicament antiulcéreux, inhibiteur de la pompe à protons. En raison du métabolisme de la substance active (rabéprazole), des dérivés sulfamides actifs se forment dans les cellules pariétales de l'estomac, qui inactivent les groupes sulfhydryle de l'hydrogène-potassium adénosine triphosphatase. Le mécanisme d'action du médicament est basé sur le blocage de la dernière étape de la sécrétion d'acide chlorhydrique, ce qui entraîne une diminution du contenu de la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Le haut degré de lipophilie du rabéprazole lui permet de pénétrer facilement dans les cellules pariétales de l'estomac. En se concentrant en eux, il a un effet cytoprotecteur et augmente la sécrétion de bicarbonate.
Après avoir pris 20 mg par voie orale, l'effet antisécrétoire du rabéprazole survient après 1 heure et atteint un maximum dans les 2-4 heures. 23 heures après la prise de la première dose, le degré d'inhibition de la sécrétion basale d'acide chlorhydrique est de 62%, et par la nourriture stimulée - 82%. Après administration intraveineuse du médicament à la même dose, l'inhibition de la sécrétion basale et stimulée par les aliments est de 86 et 95%, respectivement. L'effet du médicament dure 48 heures.
L'activité sécrétoire après l'arrêt du médicament est normalisée en 2 à 3 jours.
Au cours des 2 à 8 premières semaines de traitement, le taux sérique de gastrine augmente et il revient à ses valeurs initiales 1 à 2 semaines après l'arrêt du médicament.
Rabelok n'a aucun effet sur les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et nerveux central. Dans le contexte de sa consommation, aucun changement stable n'a été trouvé dans la structure morphologique des cellules de type entérochromaffine, la gravité de la gastrite et la fréquence de la gastrite atrophique, de la métaplasie intestinale et de la propagation de l'infection à Helicobacter pylori.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité du rabéprazole avec une administration intraveineuse est de 100%, avec une administration orale - 52%. Les paramètres pharmacocinétiques du médicament dans le contexte d'une utilisation répétée ne changent pas dans la plage de doses de 10 à 40 mg. Il est métabolisé dans le foie avec la participation des isoenzymes du cytochrome CYP3A et CYP2C9.
Liaison aux protéines plasmatiques - 97%.
Le degré élevé d'absorption vous permet d'atteindre la concentration maximale après avoir pris le médicament à l'intérieur après 3,5 heures.
La demi-vie est en moyenne de 1 à 2 heures.
90% sont excrétés par les reins [métabolites - thioester d'acide carboxylique (M6) et conjugués d'acide mercapturique (M5)], par les intestins - 10%.
La concentration totale de rabéprazole dans le plasma sanguin chez les patients atteints d'insuffisance hépatique double. La demi-vie est augmentée de 2 à 3 fois. Chez les patients âgés, le niveau du médicament dans le plasma sanguin augmente de 2 fois, la concentration maximale - de 60%.
Indications pour l'utilisation
- reflux gastro-œsophagien érosif et ulcéreux ou œsophagite par reflux;
- Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions caractérisées par une hypersécrétion pathologique;
En outre, il existe des indications distinctes pour l'utilisation de chacune des formes posologiques de Rabelok.
Comprimés entérosolubles
- ulcère anastomotique, une forme aiguë d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal;
- thérapie d'entretien pour le reflux gastro-œsophagien;
- reflux gastro-œsophagien non érosif;
- éradication d'Helicobacter pylori dans la gastrite chronique ou l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal - dans le cadre d'un traitement combiné.
Lyophilisat pour la préparation de solution pour administration intraveineuse
- ulcère aigu de l'estomac et (ou) du duodénum avec saignement ou lésion érosive sévère;
- prévention de l'aspiration par le contenu acide de l'estomac;
- dommages induits par le stress à la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal;
- thérapie par étapes lors du passage de l'administration orale de rabéprazole dans le cas où le patient, pour une raison objective, ne peut pas prendre temporairement des médicaments oraux
Contre-indications
- hypersensibilité aux benzimidazoles substitués;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Contre-indications d'âge à Rabelok:
- comprimés: jusqu'à 12 ans;
- lyophilisat: jusqu'à 18 ans.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Rabelok à des patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
De plus, il est recommandé de prendre les comprimés avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, dans l'enfance.
Instructions pour l'utilisation de Rabelok: méthode et posologie
Comprimés entérosolubles
Les comprimés de Rabelok sont pris par voie orale, à avaler entiers, sans violer l'intégrité de l'enrobage entérique, indépendamment de la prise alimentaire et de l'heure de la journée.
La dose et la durée du traitement dépendent de l'indication clinique et de la gravité de la maladie.
Posologie recommandée de Rabelok pour les adultes:
- ulcère anastomotique, exacerbation de l'ulcère gastrique: 10–20 mg 1 fois par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 semaines, si nécessaire, le cours peut être prolongé pour une autre période allant jusqu'à 6 semaines;
- exacerbation de l'ulcère duodénal: 10 à 20 mg 1 fois par jour pendant 2 à 4 semaines. En l'absence d'un effet clinique suffisant, le cours du traitement peut être prolongé pour une autre période allant jusqu'à 4 semaines;
- reflux gastro-œsophagien érosif: 10 à 20 mg 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Si nécessaire, le traitement peut être prolongé de 8 semaines supplémentaires;
- traitement d'entretien du reflux gastro-œsophagien: 10 à 20 mg 1 fois par jour. La durée du traitement est prescrite individuellement, en tenant compte de l'état du patient;
- reflux gastro-œsophagien non érosif: 10 à 20 mg une fois par jour. Après le soulagement des symptômes de la maladie, 10 mg doivent être pris une fois par jour au besoin. Si les symptômes persistent après quatre semaines de prise des pilules, une étude supplémentaire du patient est recommandée;
- Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections caractérisées par une hypersécrétion pathologique: la dose initiale est de 60 mg une fois par jour. De plus, la dose est prescrite individuellement: 100 mg 1 fois par jour ou 60 mg 2 fois par jour. La réception de Rabelok doit être poursuivie jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint, dans certains cas, le cours peut durer jusqu'à un an;
- éradication d'Helicobacter pylori en association avec des agents antibactériens selon un schéma thérapeutique spécifique: 20 mg 2 fois par jour pendant 7 jours.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée ou chez les personnes âgées.
L'utilisation des comprimés Rabelok pour le traitement des enfants âgés de 12 ans et plus est indiquée uniquement pour le reflux gastro-œsophagien à une dose de 20 mg une fois par jour. La durée du traitement ne dépasse pas 8 semaines.
Lyophilisat pour la préparation de solution pour administration intraveineuse
Une solution préparée à partir d'un lyophilisat est destinée exclusivement à une administration intraveineuse.
Rabelok est prescrit en cas d'impossibilité d'administration orale de rabéprazole aux patients, et lorsque son état lui permet de prendre des pilules, l'administration intraveineuse est arrêtée.
Le lyophilisat ne peut être dissous que dans de l'eau stérile pour injection et une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Pour l'administration intraveineuse par jet, la solution est préparée en diluant le contenu du flacon dans 5 ml d'eau stérile pour injection. Après avoir dissous le lyophilisat, la solution doit être injectée dans les 5 à 15 minutes.
Une solution pour perfusion intraveineuse est préparée en mélangeant un lyophilisat préalablement dissous dans 5 ml d'eau stérile pour injection avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9%. La durée de la perfusion est de 15 à 30 minutes.
La posologie recommandée de Rabelok pour les adultes: 20 mg une fois par jour.
Effets secondaires
La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons pouvant augmenter le risque de fractures osseuses, cela doit être pris en compte lors de la prescription de Rabelok.
Comprimés entérosolubles
- de la part des organes hématopoïétiques: rarement - thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, leucocytose;
- du système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation; rarement - éructations, dyspepsie, bouche sèche; rarement - un trouble du goût, gastrite, stomatite, anorexie, hépatite, jaunisse;
- réactions allergiques: rarement - réactions systémiques aiguës, réactions d'hypersensibilité sous forme d'œdème facial, érythème;
- du système urinaire: rarement - infections des voies urinaires; rarement - néphrite interstitielle;
- du système nerveux: souvent - insomnie; rarement - excitabilité accrue; rarement - somnolence, maux de tête, faiblesse, vertiges, dépression; fréquence non établie - confusion;
- réactions dermatologiques: rarement - érythème, éruption cutanée; rarement - augmentation de la transpiration, prurit, réactions cutanées bulleuses; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- d'autres: souvent - syndrome pseudo-grippal, maux de dos, douleurs non spécifiques, asthénie; rarement - frissons, douleurs thoraciques, myalgie, arthralgie, crampes des muscles du mollet, fièvre, activité accrue des transaminases hépatiques; rarement - vision floue, augmentation du poids corporel; la fréquence est inconnue - œdème périphérique, hyponatrémie, gynécomastie, en cas d'utilisation prolongée - hypomagnésémie.
Lyophilisat pour la préparation de solution pour administration intraveineuse
Dans les études cliniques sur le lyophilisat, des événements indésirables ont été enregistrés sous forme de douleur (localisation non indiquée), constipation, pharyngite, flatulence, infections. Une relation causale entre l'apparition de douleurs abdominales, de sécheresse buccale, de diarrhée, de maux de tête, d'étourdissements, de myalgie, d'arthralgie, d'œdème périphérique, d'activité accrue des enzymes hépatiques, d'encéphalopathie hépatique, d'hépatite et l'utilisation du rabéprazole n'a pas été établie.
Surdosage
Symptômes: les symptômes de surdosage n'ont pas été établis. Il y a des rapports d'effets secondaires minimes après une seule prise orale de 160 mg de rabéprazole, qui n'a pas nécessité d'intervention médicale.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique est donc recommandé. La dialyse n'est pas pratique en raison du degré élevé de liaison du rabéprazole aux protéines plasmatiques.
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement par Rabelok et après, le patient doit absolument procéder à un examen endoscopique pour exclure une tumeur maligne, car l'utilisation de rabéprazole peut masquer les symptômes et retarder la période de diagnostic correct.
L'action du médicament n'affecte pas le niveau d'hormone parathyroïdienne, d'œstrogène, de testostérone, de cortisol, de prolactine, de cholécystokinine, de glucagon, de sécrétine, d'hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes, de rénine, d'hormone de croissance et d'aldostérone dans le sang. L'utilisation de Rabelok ne provoque pas de dysfonctionnement de la glande thyroïde, du métabolisme des glucides.
Des études ont confirmé un risque accru de fractures du poignet, de la colonne vertébrale et de la hanche associées à l'ostéoporose avec un traitement par inhibiteur de la pompe à protons. Les fractures sont plus susceptibles de survenir chez les patients traités à des doses élevées et pendant une longue période (un an ou plus).
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Rabelok, il est recommandé d'éviter les activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une concentration accrue d'attention et de vitesse des réactions psychomotrices, y compris la conduite.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Rabelok pendant la gestation et la lactation est contre-indiquée.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Rabelok sous forme de comprimés est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans, lyophilisat - de moins de 18 ans.
L'utilisation de comprimés pour le traitement des enfants âgés de 12 ans et plus n'est indiquée que pour le reflux gastro-œsophagien à une dose de 20 mg 1 fois par jour. La durée du traitement ne dépasse pas 8 semaines. Il n'y a pas d'informations sur la sécurité et l'efficacité du rabéprazole chez les patients pédiatriques pour d'autres indications.
Avec une fonction rénale altérée
Les comprimés de Rabelok sont utilisés avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère.
Si la fonction hépatique est altérée
Selon les instructions, Rabelok doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère.
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, les taux sanguins de rabéprazole sont généralement plus élevés que chez les patients dont la fonction hépatique est normale.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique de Rabelok.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée avec Rabelok:
- anticoagulants indirects, diazépam, phénytoïne (médicaments dont le métabolisme se produit par oxydation microsomale dans le foie): ralentissent leur excrétion;
- kétoconazole sodique, itraconazole: peut réduire considérablement le niveau de sa concentration dans le plasma sanguin;
- atazanavir: réduit considérablement son effet, il n'est donc pas recommandé de l'associer au rabéprazole;
- cyclosporine: ralentit votre métabolisme;
- méthotrexate: peut augmenter le niveau de concentration et / ou son métabolite et augmenter la demi-vie;
- warfarine: peut augmenter le risque de saignement;
- antiacides: contribuent à une diminution significative de la concentration plasmatique de Rabelok;
- digoxine: diminue sa biodisponibilité;
- clarithromycine: aucune interaction cliniquement significative;
- théophylline, warfarine, diazépam, phénytoïne (médicaments dont le métabolisme est assuré par les isoenzymes du cytochrome P450): après une seule utilisation, leurs propriétés pharmacologiques ne changent pas.
Analogues
Les analogues de Rabelok sont Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Rabelok
La plupart des quelques critiques sur Rabelok sont positives. Les patients indiquent son action rapide après le début de l'utilisation dans l'exacerbation de l'ulcère gastrique, la pancréatite. Le médicament soulage les douleurs d'estomac et l'inconfort sous forme de nausées, d'amertume, de brûlures d'estomac, d'une sensation de lourdeur dans l'estomac. A un effet thérapeutique de longue durée. Par rapport à un analogue du médicament (Pariet), les auteurs des revues notent les avantages de Rabelok, à commencer par son coût inférieur et un résultat de traitement significatif. Les patients sont invités à suivre un régime strict tout en utilisant le médicament.
Prix pour Rabelok dans les pharmacies
Le prix de Rabelok pour 1 bouteille de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse peut aller de 518 roubles, pour un paquet de comprimés (14 pièces) de 10 mg - 322 roubles, 20 mg - 524 roubles.
Rabelok: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Rabelok 20 mg comprimés entérosolubles 14 pcs. 208 RUB Acheter |
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Rabelok 20 mg comprimés entérosolubles 28 pcs. 332 RUB Acheter |
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Rabelok 20 mg lyophilisat pour préparation de solution pour administration intraveineuse 85 g 1 pc. 364 RUB Acheter |
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Comprimés Rabelok p.o intestinal. 20 mg 28 pièces 667 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
