Rapiklav
Rapiklav: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Rapiclav
Code ATX: J01CR02
Ingrédient actif: amoxicilline (amoxicilline), acide clavulanique (acide clavulanique)
Fabricant: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Inde)
Description et photo mises à jour: 22.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 287 roubles.
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Rapiklav est un antibiotique à large spectre.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Rapiklava - comprimés enrobés: ovales, blancs ou presque blancs (comprimés 250 mg + 125 mg et 500 mg + 125 mg - 3 pcs. Sous plaquettes / plaquettes, dans une boîte en carton 5 ou 7 plaquettes / bandelettes; 21 pcs. En flacons en verre foncé, dans une boîte en carton 1 flacon; comprimés 875 mg + 125 mg - 2 ou 3 pcs. Dans des emballages profilés non cellulaires, dans une boîte en carton 7 paquets).
Composition de 1 comprimé:
- substances actives: amoxicilline (sous forme de trihydrate) - 250 mg et acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) - 125 mg, ou amoxicilline - 500 mg et acide clavulanique - 125 mg, ou amoxicilline - 875 mg et acide clavulanique - 125 mg;
- composants auxiliaires: phtalate de dibutyle, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, talc purifié, stéarate de magnésium, isopropanol, hypromellose, croscarmellose sodique, chlorure de méthylène, dioxyde de titane.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Rapiklav est une préparation combinée contenant de l'amoxicilline (pénicilline semi-synthétique à large spectre d'action antimicrobienne) et de l'acide clavulanique (un inhibiteur irréversible des β-lactamases de type II, III, IV et V, inactif contre les β-lactamases de type I).
L'acide clavulanique forme un complexe inactivé stable avec les β-lactamases et empêche la perte d'activité antibactérienne de l'amoxicilline due à la production de β-lactamases par les principaux pathogènes et co-pathogènes ou micro-organismes opportunistes. C'est cette combinaison qui détermine la propriété bactéricide élevée du médicament.
Rapiklav est actif contre les micro-organismes suivants:
- aérobies à Gram positif: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus (sauf les souches résistantes à la méthicilline (à l'exception des souches méthicillines aureus résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline)
- aérobies à Gram négatif: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- anaérobies: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- autres: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Les bactéries suivantes sont naturellement résistantes à la combinaison de substances actives dans le Rapiklav:
- aérobies à Gram négatif: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- autres: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Pharmacocinétique
Les principaux paramètres pharmacocinétiques des deux principes actifs de Rapiklav sont similaires.
Après ingestion, ils sont bien absorbés par le tractus gastro-intestinal, quelle que soit la prise alimentaire. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 1 heure.
Ils se caractérisent par un bon volume de distribution. Distribué dans les liquides organiques et les tissus, y compris l'oreille moyenne, les poumons, l'utérus, les ovaires, les liquides péritonéaux et pleuraux. L'amoxicilline, en outre, pénètre dans la salive, les sécrétions bronchiques, le liquide synovial, les amygdales palatines, le secret des sinus paranasaux, la vésicule biliaire, le foie, les tissus musculaires, la prostate.
Les deux substances ne pénètrent pas dans la barrière hémato-encéphalique (à condition qu'il n'y ait pas d'inflammation méningée). Ils pénètrent dans la barrière placentaire et sont excrétés à l'état de traces dans le lait maternel.
Ils se caractérisent par un faible degré de liaison aux protéines.
L'amoxicilline est partiellement métabolisée. On pense que l'acide clavulanique est largement métabolisé.
L'amoxicilline est excrétée pratiquement inchangée par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. L'acide clavulanique est excrété inchangé et partiellement sous forme de métabolites par filtration glomérulaire. De petites quantités peuvent être excrétées par les poumons et par les intestins. La demi-vie des deux substances est de l'ordre de 1 à 1,5 heure.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère concomitante, la demi-vie des principes actifs de Rapiklav augmente: amoxicilline - jusqu'à 7,5 heures, acide clavulanique - jusqu'à 4,5 heures.
Les deux substances sont éliminées par hémodialyse, légèrement par dialyse péritonéale.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Rapiklav est prescrit pour le traitement des maladies inflammatoires infectieuses causées par des agents pathogènes sensibles à la combinaison de ses substances actives. En particulier, il est utilisé pour les infections des organes et systèmes suivants:
- oreille, gorge, nez: pharyngite, sinusite aiguë et chronique, amygdalite, otite moyenne aiguë et chronique;
- organes respiratoires: empyème pleural, bronchite aiguë et chronique et pneumonie;
- les os et les articulations, y compris l'ostéomyélite chronique;
- voies biliaires: cholécystite, cholangite;
- peau, tissus mous, y compris phlegmon et infections des plaies;
- les voies urinaires, y compris la cystite, la pyélonéphrite, l'urétrite;
- infections odontogènes;
- les infections gynécologiques, y compris la salpingite, l'endométrite, la salpingo-ovariite, la pelviopéritonite, l'avortement septique;
- infections sexuellement transmissibles, y compris chancre mou, gonorrhée.
Contre-indications
- la mononucléose infectieuse, y compris avec une éruption cutanée semblable à la rougeole;
- des épisodes antérieurs de jaunisse ou de fonction hépatique anormale avec amoxicilline et / ou acide clavulanique dans les antécédents;
- insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml / min);
- enfants de moins de 12 ans (ou poids corporel <40 kg);
- hypersensibilité à tout composant de Rapiclav, aux céphalosporines ou à d'autres antibiotiques β-lactamines.
Avec prudence: insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique sévère, maladies du tractus gastro-intestinal (y compris colite due à l'utilisation de pénicillines dans l'histoire).
Instructions pour l'utilisation de Rapiklav: méthode et posologie
Rapiklav est pris par voie orale avec les repas: les comprimés sont avalés entiers et lavés avec beaucoup d'eau.
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans (pesant plus de 40 kg) atteints de maladies infectieuses légères à modérées se voient généralement prescrire 1 comprimé 250 + 125 mg 3 fois par jour.
Dans les processus infectieux sévères, 2 comprimés de 250 + 125 mg sont prescrits 3 fois par jour, ou 1 comprimé de 500 + 125 mg 3 fois par jour, ou 1 comprimé de 875 + 125 mg 2 fois par jour.
Doses quotidiennes maximales de Rapiklav:
- amoxicilline: 6000 mg pour les adultes et 45 mg / kg pour les enfants;
- acide clavulanique: 600 mg pour les adultes et 10 mg / kg pour les enfants.
La durée du traitement est fixée individuellement pour chaque patient, généralement de 5 à 14 jours. La réception de Rapiklav sans un deuxième examen médical pendant plus de 14 jours n'est pas autorisée.
Pour les infections odontogènes, 1 comprimé de 500 + 125 mg est généralement prescrit 2 fois par jour (à 12 heures d'intervalle) pendant 5 jours.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine (CC) de 10-30 ml / min, la dose recommandée du médicament est de 1 comprimé 500 + 125 mg 2 fois par jour (à 12 heures d'intervalle), avec CC <10 ml / min - 1 Comprimé de 500 + 125 mg une fois par jour (toutes les 24 heures).
En cas d'anurie, l'intervalle entre les doses de Rapiklav doit être augmenté à au moins 48 heures.
Effets secondaires
Classification des effets indésirables: très souvent (? 1/10), souvent (? 1/100 à <1/10), rarement (? 1/1000 à <1/100), rarement (? 1/10 000 à <1/1000), très rarement (<1/10 000, y compris les cas isolés).
Effets indésirables possibles:
- surinfection: souvent - candidose de la peau et des muqueuses;
- du système digestif: très souvent - diarrhée chez l'adulte; souvent - nausées et vomissements chez les adultes, diarrhée, nausées et vomissements chez les enfants (les nausées surviennent généralement lorsque le médicament est pris à fortes doses);
- réactions allergiques: rarement - démangeaisons, fausse éruption cutanée, urticaire; rarement, érythème polymorphe; très rarement - vascularite allergique, réactions anaphylactiques, angio-œdème, dermatite exfoliative bulleuse, syndrome de type sérum (forme cutanée-viscérale d'allergie médicamenteuse), pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
- du système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges; très rarement - changement de comportement, anxiété, agitation, hyperactivité réversible, insomnie (lors de l'utilisation du médicament à fortes doses ou chez les patients présentant une insuffisance rénale);
- du système urinaire: très rarement - hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle;
- du système hématopoïétique et du système lymphatique: rarement - thrombocytopénie réversible, leucopénie réversible (y compris neutropénie); très rarement - thrombocytose, éosinophilie, anémie, anémie hémolytique réversible, agranulocytose réversible, prolongation du temps de saignement et du temps de prothrombine;
- du foie * et des voies biliaires: rarement - une augmentation modérée de l'activité de l'alanine aminotransférase et / ou de l'aspartate aminotransférase; très rarement - une augmentation de la concentration de bilirubine, une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline; ainsi que la jaunisse cholestatique et l'hépatite (généralement avec l'utilisation simultanée d'autres pénicillines et céphalosporines).
* Les effets secondaires du foie sont observés principalement chez les hommes et les patients âgés. Peut être associé à un traitement à long terme. Ils surviennent généralement lors de la prise du médicament ou peu de temps après son annulation, mais dans certains cas, ils surviennent plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Chez les enfants, de tels phénomènes se développent très rarement. Les réactions hépatiques sont généralement réversibles. Il est extrêmement rare chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique grave et chez les patients recevant des médicaments hépatotoxiques, les réactions peuvent être très graves, voire mortelles.
Surdosage
Symptômes: troubles du système digestif, déséquilibre hydrique et électrolytique. Il existe des cas connus de développement de cristallurie à l'amoxicilline, y compris ceux conduisant à une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients ayant reçu le médicament à fortes doses, des convulsions sont possibles.
Le traitement par surdosage est symptomatique. Une attention particulière est portée à la normalisation de l'équilibre hydrique et électrolytique. Le médicament peut être éliminé du plasma par hémodialyse.
instructions spéciales
Avant de prescrire Rapiklav, le médecin doit recueillir un historique complet du patient sur les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines et à d'autres allergènes.
En général, le médicament a une faible toxicité et est bien toléré. Cependant, avec un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions du foie, des reins et de l'hématopoïèse.
La prise de pilules avec les repas peut réduire le risque de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal.
De rares réactions anaphylactiques graves et même mortelles aux pénicillines ont été décrites (et l'amoxicilline appartient à leur groupe). Les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines présentent un risque élevé. En cas de réaction allergique (même cutanée), il est nécessaire d'annuler Rapiklav et de prescrire un traitement approprié. En cas de réactions anaphylactiques graves, des mesures appropriées urgentes sont nécessaires, y compris l'administration d'épinéphrine. Il peut également être nécessaire d'effectuer une oxygénothérapie, une administration intraveineuse de glucocorticostéroïdes et d'assurer la perméabilité des voies respiratoires (y compris l'intubation).
Avec un traitement à long terme, une augmentation de la population de micro-organismes insensibles au médicament est possible.
Chez les patients atteints de septicémie, Rapiklav peut provoquer le développement d'une bactériolyse (réaction de Jarisch-Herxheimer).
Il existe des cas connus de colite pseudomembraneuse avec l'utilisation de médicaments antimicrobiens. Sa gravité peut aller de légère à grave, mettant la vie en danger. Ceci doit être pris en compte chez les patients qui développent une diarrhée pendant ou après le traitement. En cas de diarrhée prolongée et sévère lors de la prise de Rapiklav, le traitement doit être interrompu et le patient doit être examiné. Ne prenez pas de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.
Chez les patients présentant une diurèse réduite, une cristallurie survient rarement avec l'utilisation de l'amoxicilline. Et bien que cela se produise principalement avec un traitement parentéral, il est toujours recommandé lors de la prise d'amoxicilline à fortes doses de consommer une quantité suffisante de liquides et de maintenir une diurèse adéquate. Cela aidera à réduire le risque de formation de cristaux d'amoxicilline.
Si on montre au patient l'utilisation simultanée d'anticoagulants indirects, il est nécessaire de surveiller attentivement le temps de prothrombine ou le rapport normalisé international. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.
Pendant le traitement avec Rapiklav, il est possible d'obtenir des résultats faussement positifs du test de Coombs, ainsi qu'un test de détermination du glucose dans l'urine lors de l'utilisation de la solution de Felling ou du réactif de Benedict. Pour déterminer le niveau de glucose dans l'urine, il convient d'utiliser la méthode de l'oxydant du glucose.
Pendant la période de traitement, il ne faut pas oublier la probabilité de surinfection (généralement causée par des champignons du genre Candida et des bactéries du genre Pseudomonas) - elle nécessite l'arrêt de l'antibiotique et / ou un traitement approprié.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Étant donné le risque de développer des effets secondaires du système nerveux central, il est recommandé d'être prudent pendant le traitement lors de la conduite et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé de prescrire Rapiklav pendant la grossesse, sauf en cas de besoin urgent, lorsque les bénéfices du traitement l'emportent sur les risques potentiels.
Pendant l'allaitement, le médicament peut être utilisé. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les nourrissons, à l'exception de rares cas de candidose de la muqueuse buccale, de diarrhée et de sensibilisation. S'ils se développent, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Rapiklav est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (ou pesant <40 kg).
Avec une fonction rénale altérée
Rapiklav doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Les comprimés 875 + 125 mg sont contre-indiqués chez les patients avec CC <30 ml / min.
Pour les violations de la fonction hépatique
Rapiklav doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en surveillant régulièrement la fonction hépatique. Les données sont insuffisantes pour ajuster la dose chez ces patients.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés, un ajustement posologique de Rapiklav n'est pas nécessaire. En cas d'insuffisance rénale concomitante, la dose est modifiée de la même manière que pour les patients adultes présentant une insuffisance rénale.
Interactions médicamenteuses
L'acide ascorbique augmente l'absorption des ingrédients actifs de Rapiklav, ralentit et réduit leur absorption avec les laxatifs, les antiacides, les aminosides, la glucosamine.
Un effet synergique est observé avec l'utilisation combinée d'antibiotiques bactéricides (y compris la cyclosérine, la rifampicine, la vancomycine, les céphalosporines, les aminosides).
L'effet antagoniste est observé avec l'utilisation combinée de médicaments bactériostatiques (y compris les tétracyclines, les sulfamides, les lincosamides, les macrolides, le chloramphénicol).
Rapiklav améliore l'effet des anticoagulants indirects (car, en supprimant la microflore intestinale, le médicament réduit la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). S'il est nécessaire d'utiliser cette association, les indicateurs de la coagulation sanguine doivent être surveillés.
Rapiklav réduit l'effet de l'éthinylestradiol, des contraceptifs oraux, ainsi que des médicaments, dans le processus de métabolisme desquels se forme l'acide para-aminobenzoïque.
Les médicaments suivants augmentent la concentration d'amoxicilline: anti-inflammatoires non stéroïdiens, diurétiques, phénylbutazone, allopurinol et autres médicaments bloquant la sécrétion tubulaire.
Avec l'utilisation simultanée d'allopurinol, le risque de réactions allergiques cutanées augmente.
Rapiklav n'est pas recommandé pour une utilisation en association avec le probénécide.
Le médicament peut augmenter la toxicité du méthotrexate.
Analogues
Les analogues de Rapiklav sont Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sec et sombre hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Rapiklava
Les avis sur Rapiklava sont pour la plupart positifs. Les patients notent la grande efficacité de l'antibiotique, son action rapide, sa bonne tolérabilité et son coût relativement faible.
Prix pour Rapiklav en pharmacie
Prix approximatifs pour Rapiklav: comprimés 250 + 125 mg (15 pièces dans un emballage) - 303 roubles, comprimés 500 + 125 mg (15 pièces dans un emballage) - 283 à 335 roubles. Le coût des comprimés 875 + 125 mg est actuellement inconnu.
Rapiklav: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Rapiklav 500 mg + 125 mg comprimés pelliculés 15 pcs. 287 r Acheter |
Comprimés Rapiklav p.p. 500 mg + 125 mg 15 pièces 300 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!