Résonnant
Resonative: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Rhesonativ
Le code ATX: J06BB01
Ingrédient actif: immunoglobuline antirhésus humain Rho (D) [immunoglobuline antirhésus humain Rho (D)]
Fabricant: Octapharma AB (Suède)
Description et photo mises à jour: 20.11.2018
Résonant - immunoglobuline anti-rhésus.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour injection intramusculaire: transparente ou légèrement opalescente, de couleur incolore à brun clair ou jaune pâle (1 ml chacune en ampoules en verre incolore avec un point de rupture rouge, en plaquettes thermoformées en plastique de 1 ampoule, dans une boîte en carton 1 blister; 2 ml chacun dans des ampoules en verre incolore avec un point de rupture rouge, dans des plaquettes thermoformées en plastique de 1 ou 5 ampoules, dans une boîte en carton 1 boîte avec 1 ampoule ou 2 boîtes avec 5 ampoules).
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: immunoglobuline humaine antiresus Rho (D) - 625 ME;
- composants supplémentaires: eau pour préparations injectables, acétate de sodium, glycine, chlorure de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Le médicament Resonative en tant qu'ingrédient actif contient de l'immunoglobuline humaine anti-Rho (D), qui, dans un organisme Rho (D) négatif, empêche la sensibilisation Rh lorsqu'elle est exposée à du sang Rho (D) positif.
Les anticorps dans le sang sont notés environ 20 minutes après l'administration du médicament, la concentration maximale est atteinte dans les 2-3 jours.
La demi-vie du médicament à un niveau normal d'anticorps IgG est de 3 à 4 semaines. Les complexes IgG et IgG sont détruits par les cellules du système réticuloendothélial.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Resonative est utilisé pour prévenir l'immunisation Rh chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rho (D) (c'est-à-dire qui n'ont pas développé d'anticorps Rh):
- prophylaxie prénatale planifiée;
- prévention de diverses complications telles que grossesse extra-utérine, avortement spontané ou provoqué, mort fœtale intra-utérine, saignement transplacentaire, dérive kystique, amniocentèse, biopsie chorionique ou autres manipulations obstétricales (par exemple, rotation obstétricale externe), traumatisme abdominal pendant la grossesse;
- prophylaxie post-partum en cas de naissance d'un bébé Rh positif.
En outre, Resonative est prescrit aux patients Rh négatif avec transfusion de sang Rh positif ou d'autres médicaments contenant des globules rouges.
Contre-indications
La résonance est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à ses composants.
Mode d'emploi Resonative: méthode et posologie
Le médicament est destiné à une injection intramusculaire. L'administration intraveineuse de Resonative est interdite en raison du risque de choc anaphylactique. Par conséquent, après avoir inséré l'aiguille dans le muscle, repoussez légèrement le piston de la seringue et assurez-vous qu'il n'y a pas de sang dans la seringue. Si le médicament a été administré par erreur par voie intraveineuse, l'état du patient doit être surveillé pendant au moins 1 heure.
Avant l'introduction, l'ampoule contenant la solution doit être réchauffée à température ambiante.
Lors de la prescription d'un médicament d'un volume supérieur à 5 ml, il est conseillé de diviser la dose en plusieurs parties et de l'injecter séparément dans différentes zones.
Dans certains cas, l'administration sous-cutanée de Resonative est autorisée si les injections intramusculaires sont contre-indiquées, par exemple dans les troubles hémorragiques. Après l'introduction du médicament, il est recommandé de masser doucement le site d'injection et de mettre une compresse dessus.
La dose de Resonative est déterminée en fonction du nombre d'érythrocytes Rh positifs du fœtus qui sont entrés dans la circulation sanguine de la mère. Il est tenu compte du fait que 50 UI (0,01 mg) d'immunoglobuline anti-D neutralise environ 1 ml de sang Rh positif ou 0,5 ml d'érythrocytes Rh positif.
Avec la prophylaxie prénatale, Resonative est administré une fois, à 28-30 semaines de gestation, à une dose de 1250 UI (2 ml de solution), ou deux fois, à 28 et 34 semaines de grossesse, à 1250 UI.
Pour la prophylaxie post-partum, une seule administration du médicament à une dose de 1250 UI est suffisante. L'injection est recommandée dans les 72 heures suivant l'accouchement. Si plus de 72 heures se sont écoulées, vous ne devez pas refuser d'administrer Resonative, vous devez faire une injection dès que possible. L'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rho (D) est prescrite indépendamment du fait qu'elle ait été utilisée pendant la période prénatale et qu'il y ait des quantités résiduelles d'anticorps anti-rhésus dans le sérum de la mère.
Pour la prophylaxie en cas de complications diverses, Resonative est administré une fois: à la dose de 625 UI (1 ml de solution) pour l'âge gestationnel jusqu'à 12 semaines ou à la dose de 1250 UI (2 ml de solution) pendant une période de plus de 12 semaines. Il est recommandé d'administrer le médicament dans les 72 premières heures suivant la détection de la complication. Si nécessaire, les injections peuvent être répétées toutes les 6 à 12 semaines, jusqu'à l'accouchement.
Dans le cas d'une biopsie chorionique ou d'une amniocentèse, une administration unique de Resonative à la dose de 1250 UI est indiquée.
En cas de suspicion que le saignement fœtal-maternel est supérieur à 4 ml (en cas d'anémie fœtale / nouveau-née ou de mort fœtale intra-utérine), sa valeur doit être évaluée, par exemple, par lavage à l'acide selon Kleihauer-Betke (permet de déterminer l'hémoglobine fœtale) ou par cytométrie en flux (identifie le rhésus) -érythrocytes positifs). Une dose supplémentaire du médicament est calculée en tenant compte du fait que 100 UI de médicament sont nécessaires pour 1 ml d'érythrocytes fœtaux.
Lors de la transfusion de patients avec du sang Rh-incompatible, Resonative est prescrit à une dose de 100 UI pour 1 ml de masse érythrocytaire ou 2 ml de sang Rh positif. Pour déterminer la dose optimale, il est recommandé de consulter un transfusiologue. Toutes les 48 heures, le receveur doit déterminer la présence d'érythrocytes Rh-positif et, si nécessaire, prescrire des injections supplémentaires d'immunoglobuline anti-Rho (D) jusqu'à leur élimination complète.
La dose maximale de Resonative en cas de transfusion de grands volumes de sang incompatible ou de globules rouges est de 15 000 UI, bien que le volume de globules rouges Rh positifs transfusés puisse dépasser 300 ml. De fortes doses du médicament doivent être administrées sur plusieurs jours.
Effets secondaires
La résonance est généralement bien tolérée, dans de rares cas, les effets secondaires suivants se produisent:
- du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements;
- de la part du système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle, tachycardie;
- du système nerveux: maux de tête;
- du système musculo-squelettique: arthralgie;
- du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactique;
- de la peau: démangeaisons, érythème;
- réactions locales: douleur, gonflement, induration, érythème, démangeaisons, éruption cutanée;
- autres: malaise, fièvre, frissons.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour. Les patients chez qui l'administration de fortes doses de Resonative pendant la transfusion de sang incompatible avec Rh, en raison du risque de complications hémolytiques, nécessitent une observation dynamique, y compris une surveillance des paramètres biochimiques.
instructions spéciales
La résonance n'est pas utilisée chez les patients immunisés contre l'antigène Rho (D) et chez les patients Rh-positifs.
Lorsqu'il est administré pendant la période post-partum, le médicament est administré uniquement à la femme en travail. L'administration d'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rho (D) aux nouveau-nés est contre-indiquée.
Les patients doivent être sous surveillance médicale pendant au moins 20 minutes après l'administration du médicament.
Lors de la prescription de Resonation, le médecin doit inscrire son numéro de série dans le dossier médical ou les antécédents médicaux.
N'utilisez pas la solution si elle devient trouble ou précipitée.
1 ml de solution résonative contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, elle est donc considérée comme sans sodium.
Lors de l'administration du médicament à fortes doses avec transfusion de sang incompatible avec Rh, une surveillance attentive du receveur est nécessaire en raison du risque de réaction hémolytique.
Même chez les patients ayant préalablement bien toléré l'administration d'immunoglobulines humaines, le risque de baisse de la pression artérielle et de développement d'une réaction anaphylactique n'est pas exclu. Avec le développement de réactions allergiques ou anaphylactiques, l'administration du médicament doit être arrêtée immédiatement.
Les véritables réactions d'hypersensibilité sont extrêmement rares, mais des réactions allergiques aux immunoglobulines anti-Rho (D) sont possibles. À cet égard, les patients doivent être informés de leurs premiers symptômes, tels qu'une éruption cutanée généralisée, de l'urticaire, une respiration sifflante, une oppression thoracique, une anaphylaxie et une diminution de la pression artérielle. Les types de mesures thérapeutiques dépendent de la gravité de la réaction d'hypersensibilité. En état de choc, un traitement anti-choc standard est indiqué.
Le résonatif contient une petite quantité d'immunoglobuline A (IgA), par conséquent, lors de la prescription du médicament à des patients présentant un déficit en IgA, le médecin doit évaluer le rapport entre les avantages du traitement et le risque de développer des réactions d'hypersensibilité. Chez les personnes présentant un déficit en IgA, après l'administration d'un médicament contenant des IgA, des anticorps IgA peuvent apparaître et des réactions anaphylactiques peuvent se développer.
Mesures standard pour la prévention des infections causées par l'utilisation de médicaments dérivés du plasma ou du sang humain:
- sélection des donateurs;
- vérifier les portions individuelles et les pools de plasma pour des marqueurs spécifiques d'infection;
- inclusion dans le processus de production de mesures efficaces pour l'inactivation et l'élimination des virus.
Ces mesures sont efficaces contre les virus enveloppés de l'hépatite B, de l'hépatite C et du virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite A non enveloppé, dans une moindre mesure - contre le parvovirus B19. Malgré tous les avertissements, le risque de transmission de l'agent causal des maladies infectieuses lors de l'utilisation de médicaments à base de plasma ou de sang humain ne peut être totalement exclu.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucune influence négative de Resonative sur les capacités motrices et psychologiques d'une personne n'a été révélée.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il est utilisé selon les indications.
Interactions médicamenteuses
Resonative ne doit être mélangé à aucun autre médicament. Il doit toujours être saisi séparément.
Après l'introduction de l'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rho (D), les taux de divers anticorps peuvent augmenter temporairement, c'est pourquoi des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors des méthodes de diagnostic sérologique.
Le transfert passif d'anticorps aux antigènes érythrocytaires (A, B, D) peut affecter les résultats de certains tests sérologiques, par exemple le test de Coombs (test antiglobuline pour la détermination des anticorps anti-globules rouges incomplets), en particulier chez les nouveau-nés Rh-positifs dont les mères ont reçu Resonate pour une prophylaxie prénatale.
Les immunoglobulines anti-Rho peuvent réduire l'effet des vaccins viraux vivants (par exemple, la rougeole, la rubéole, les oreillons), par conséquent, l'immunisation avec de tels médicaments doit être effectuée au plus tôt 3 mois après la dernière administration de Resonative.
Analogues
Les analogues de Resonation sont Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Termes et conditions de stockage
Ne pas conserver plus de 2,5 ans dans un endroit sombre hors de la portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Resonative
Les critiques de Resonative sont positives: le médicament évite les complications associées au conflit Rh, provoque rarement des effets secondaires. Le seul inconvénient est le coût élevé.
Selon les médecins, le conflit Rh est un problème assez grave qui peut provoquer le développement d'une anémie hémolytique chez un nouveau-né et une fausse couche des grossesses ultérieures. Si une femme a un facteur Rh négatif et que le père de l'enfant est positif, il y a une forte probabilité que l'enfant hérite d'un facteur Rh positif du père. Dans ce cas, pendant la grossesse, le système immunitaire de la mère peut commencer à produire des anticorps contre le facteur Rh foetal, qui traversent le placenta et détruisent les globules rouges fœtaux, provoquant ainsi une anémie, à la suite de laquelle une hématopoïèse extramédullaire compensatrice apparaît. Elle se développe principalement dans le foie et entraîne une altération de la fonction hépatique, une hypertension portale ainsi qu'une ascite, une hypoprotéinémie et une hydropisie du fœtus. C'est pourquoi, dans de telles situations, il est plus conseillé d'administrer à titre prophylactique une immunoglobuline anti-rhésus - c'est une sorte de vaccination contre le Rh, liant les érythrocytes fœtaux qui sont entrés dans le sang de la femme et empêchant une réponse immunitaire.
Selon les médecins, l'introduction du médicament est obligatoire pour les femmes Rh négatif après une grossesse extra-utérine, une fausse couche, une mort fœtale intra-utérine ou un avortement médicamenteux.
Prix pour Resonative en pharmacie
Le prix d'un Resonative est en moyenne de 5350 roubles. pour 1 ampoule d'un volume de 1 ml.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
