Omnik Okas
Omnik Okas: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Omnic Ocas
Le code ATX: G04CA02
Ingrédient actif: Tamsulosine
Producteur: Astellas Pharma Europe BV (Pays-Bas)
Description et mise à jour photo: 2018-10-22
Omnik Okas est un bloqueur α1-adrénergique, un remède pour le traitement de l'hyperplasie prostatique.
Forme de libération et composition
Forme galénique Omnik Okas - comprimés à libération contrôlée, enrobés: ronds, convexes des deux côtés, gravés sur une face "04", de couleur jaune à jaune brunâtre (10 pcs. Sous plaquettes, 1 ou 3 plaquettes dans une boîte en carton).
Composition de la préparation:
- substance active: chlorhydrate de tamsulosine - 0,4 mg;
- composants supplémentaires: macrogol 7 000 000 (200 mg), macrogol 8 000 (40 mg), stéarate de magnésium (1,2 mg);
- composition de la coque: opadry jaune 03F22733 (7,25 mg) contenant de l'hypromellose (69,536%), un colorant de fer oxyde jaune (17,440%) et du macrogol 8000 (13,024%).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La tamsulosine est un bloqueur compétitif spécifique des récepteurs α1-adrénergiques postsynaptiques, en particulier des sous-types α1A et α1D, qui sont responsables de la relaxation de l'urètre prostatique, du col de la vessie et des muscles lisses de la prostate.
À une dose de 0,4 mg, le médicament augmente le taux de miction maximal, réduit le tonus des muscles lisses de l'urètre et de la prostate, améliorant ainsi l'écoulement de l'urine et réduit la gravité des symptômes de vidange et de remplissage, dans le développement desquels l'hyperactivité du détrusor joue un rôle important.
Avec une utilisation prolongée d'Omnik Okas, l'effet sur les symptômes de remplissage et de vidange de la vessie persiste, le risque de développer une rétention urinaire aiguë et la nécessité d'une intervention chirurgicale diminuent.
En réduisant la résistance périphérique, le médicament peut abaisser la tension artérielle. Cependant, lorsqu'il est utilisé à la dose quotidienne recommandée, il n'y a pas eu de changement significatif de pression.
Pharmacocinétique
Omnik Okas est disponible sous forme de comprimés à libération contrôlée fabriqués sur la base d'une matrice utilisant un gel non ionique, ce qui assure une libération lente et prolongée du principe actif, et une exposition suffisante avec de faibles fluctuations de la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin au cours de la journée entre les doses.
Le médicament est absorbé dans l'intestin, l'absorption est d'environ 57% de la dose reçue. La nourriture n'affecte pas l'absorption.
La tamsulosine est caractérisée par une pharmacocinétique linéaire. Après une prise unique de 0,4 mg à jeun, la concentration maximale de la substance atteint après environ 6 heures. L'état d'équilibre est atteint au quatrième jour de prise du médicament, tandis que la concentration de tamsulosine dans le plasma atteint sa valeur la plus élevée 4 à 6 heures après l'administration (à jeun ou après avoir mangé). La concentration plasmatique maximale par rapport à la première dose (6 ng / ml) à l'état d'équilibre augmente à 11 ng / ml.
La concentration plasmatique la plus basse du médicament correspond à 40% de la concentration plasmatique maximale après le jeûne ou après les repas. Vous devez également prendre en compte la probabilité de différences individuelles entre différents patients concernant la concentration de tamsulosine après la prise d'une dose unique ou son utilisation répétée.
Omnic Okas se caractérise par une forte liaison aux protéines plasmatiques (environ 99%) et un faible volume de distribution (environ 0,2 l / kg).
La tamsulosine est métabolisée lentement dans le foie avec la formation de métabolites moins actifs. De plus, la majeure partie du médicament est présentée sous forme inchangée dans le plasma sanguin.
Selon les données expérimentales, la tamsulosine n'a pratiquement pas la capacité d'induire l'activité des enzymes microsomales hépatiques, par conséquent, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Le médicament et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine, seulement 4 à 6% - inchangés.
La demi-vie (T½) est de 19 et 15 heures avec une dose unique et à l'état d'équilibre, respectivement.
Indications pour l'utilisation
Omnik Okas est utilisé pour traiter les troubles urinaires causés par l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique sévère;
- hypotension orthostatique;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (Omnik Okas est pris avec prudence):
- hypotension artérielle;
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).
Mode d'emploi d'Omnik Okas: méthode et posologie
Omnik Okas se prend par voie orale 1 comprimé 1 fois par jour sans être lié aux repas, en avalant les comprimés entiers, sans les casser ni les mâcher (pour éviter de modifier la durée de la libération du principe actif).
La durée d'utilisation est déterminée individuellement. Le médicament est prescrit en traitement continu, dont la durée n'est pas limitée.
Effets secondaires
Gradation des effets secondaires: fréquents - de> 1% à 0,1% à 0,01% à <0,1%; très rare - <0,01%:
- de la part du système cardiovasculaire: peu fréquents - palpitations, hypotension orthostatique;
- du tractus gastro-intestinal: peu fréquents - nausées, diarrhée ou constipation, vomissements;
- du système nerveux: fréquent - vertiges; peu fréquent - maux de tête; rare - évanouissement;
- du système respiratoire: peu fréquent - rhinite;
- du système reproducteur: peu fréquent - troubles de l'éjaculation; très rare - priapisme;
- de la peau et du tissu sous-cutané: peu fréquents - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire; rare - angioedème;
- autres: peu fréquents - asthénie; très rare - instabilité peropératoire de l'iris (syndrome de la pupille étroite) pendant la chirurgie de la cataracte, ce qui augmente le risque de complications pendant et après la chirurgie.
Surdosage
Un surdosage de tamsulosine peut se manifester par une diminution de la pression artérielle et une tachycardie compensatrice.
Le traitement de la maladie est symptomatique. Pour éviter une nouvelle absorption du médicament, il est recommandé de rincer l'estomac, de prendre du charbon actif et un laxatif osmotique. Une position horizontale est souvent utile pour restaurer la tension artérielle et la fréquence cardiaque. S'il n'y a pas d'amélioration dans ce cas, des médicaments sont prescrits qui augmentent le volume de sang circulant et, si nécessaire, des vasoconstricteurs. Une surveillance de la fonction rénale est nécessaire. La tamsulosine se lie fortement aux protéines plasmatiques, il est donc peu probable que la dialyse soit efficace.
instructions spéciales
Avant la nomination d'Omnik Okas, le patient est envoyé pour un examen approfondi afin d'exclure la présence d'autres maladies qui manifestent des symptômes similaires à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant de commencer le médicament et régulièrement pendant le traitement, un examen rectal digital est indiqué et, si nécessaire, la détermination du PSA (antigène prostatique spécifique).
Dans le cas d'une intervention chirurgicale prescrite pour la cataracte, le patient doit avertir le chirurgien de l'utilisation de la tamsulosine, car lors de la prise du médicament, le développement d'un syndrome de la pupille étroite est possible.
Omnik Okas, comme d'autres bloqueurs α1-adrénergiques, peut aider à faire baisser la tension artérielle, qui dans certains cas entraîne des évanouissements. Aux premiers signes de développement d'une hypotension orthostatique (faiblesse générale et étourdissements), vous devez prendre une position assise ou couchée et ne la modifier que lorsque les signes disparaissent.
Il n'est pas nécessaire de retirer progressivement le médicament car cela ne provoque pas de sevrage.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucun effet négatif de la tamsulosine sur la capacité à travailler avec des mécanismes complexes et à conduire des véhicules n'a été signalé. Cependant, la possibilité de développer un effet secondaire tel que des étourdissements ne peut être exclue. Par conséquent, au stade initial du traitement, jusqu'à ce que la tolérance individuelle d'Omnik Okas soit établie, il est recommandé de s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Omnik Okas n'est pas destiné aux femmes.
Avec une fonction rénale altérée
Une correction du schéma posologique n'est pas nécessaire, mais le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale chronique si le volume de sang purifié en 1 minute pendant la filtration rénale (ou la clairance de la créatinine) est inférieur à 10 ml.
Pour les violations de la fonction hépatique
La correction du schéma posologique n'est pas nécessaire, mais le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Selon les instructions, Omnik Okas est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée d'énalapril, de théophylline, de nifédipine et d'aténolol, aucune interaction négative n'a été trouvée.
In vitro, le trichlorométhiazide, le propranolol, la chlormadinone, la simvastatine, le diclofénac, la warfarine, le diazépam, le glibenclamide et l'amitriptyline n'ont pas modifié la fraction libre de tamsulosine dans le plasma. La tamsulosine, quant à elle, ne modifie pas les fractions libres de la chlormadinone, du propranolol, du diazépam et du trichlorométhiazide.
Au niveau du métabolisme hépatique dans les études in vitro, aucune interaction n'a été observée avec le glibenclamide, le salbutamol, l'amitriptyline et le finastéride.
La warfarine et le diclofénac peuvent augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine.
En cas d'utilisation simultanée de furosémide, il y a une légère diminution de la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin; avec la cimétidine - concentration accrue. Dans les deux cas, le niveau de médicament reste dans la plage normale, donc aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Dans le cas de l'utilisation combinée d'autres bloqueurs des récepteurs α1-adrénergiques, le développement d'un effet hypotenseur est possible.
Analogues
Les analogues d'Omnik Okas sont: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Termes et conditions de stockage
Conditions de stockage: endroit inaccessible aux enfants, avec des températures allant jusqu'à 25 ° С.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Omnik Okas
Les avis sur Omnik Okas de patients qui l'ont pris sont extrêmement positifs. Les hommes remarquent une amélioration significative de leur état, même quelques heures après la première prise d'une dose. Cependant, il existe également des plaintes concernant le développement d'effets secondaires, dont les plus courants sont les étourdissements, la rhinite et les troubles de l'éjaculation.
Prix pour Omnik Okas en pharmacie
Le prix d'Omnik Okas est de 515 à 620 roubles pour un paquet de 10 comprimés, de 1500 à 1765 roubles pour un paquet de 30 comprimés.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
