Omnipack
Omnipak: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Omnipaque
Code ATX: V08AB02
Ingrédient actif: iohexol (iohexol)
Fabricant: GE HEALTHCARE IRELAND (Irlande)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Prix en pharmacie: à partir de 7036 roubles.
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Omnipak est un médicament triiodé non ionique radio-opaque.
Forme de libération et composition
Forme posologique Omnipak - solution injectable: liquide transparent, incolore ou jaunâtre (140 mg chacun: en flacons en verre - 50 ml chacun, dans une boîte en carton 10 pcs., 200 ml chacun, dans une boîte en carton 6 pcs.; Dans des flacons en polypropylène 50 ml, dans une boîte en carton 10 pièces; 180 mg chacune: dans des bouteilles en verre ou en propylène de 10, 15 ou 50 ml, dans une boîte en carton 10 pièces; 240 mg chacune: dans des bouteilles en verre - dans une boîte en carton 10 pièces 10 ml chacune et 50 ml, 6 pièces 20 ml et 200 ml, 6 ou 25 pièces 20 ml; en flacons en polypropylène de 10 ml, 20 ml ou 50 ml, dans une boîte en carton 10 pièces; 300 mg chacun: en flacons en verre - dans une boîte en carton 10 pièces 10 ml chacune, 6 ou 25 pièces 20 ml chacune, 6 ou 10 pièces 100 ml chacune ou 10 pièces 50 ml chacune; en flacons en polypropylène de 10, 20, 40, 50, 100 ou 200 ml, dans une boîte en carton 10 pièces; 350 mg chacune: dans des bouteilles en verre - dans une boîte en carton 10 pièces.10 ml, 6 ou 25 pcs. 20 ml, 10 pièces 50 ml, 10 pièces 100 ml ou 6 pcs. 200 ml chacun; en flacons polypropylène de 20, 40, 50, 100 ou 200 ml, dans une boîte en carton de 10 pièces).
Le principe actif d'Omnipak est l'iohexol (DCI), sa teneur dans 1 ml de solution dépend de la concentration d'iode dans la préparation:
- 302 mg avec 140 mg d'iode dans 1 ml;
- 388 mg avec 180 mg d'iode dans 1 ml;
- 518 mg à 240 mg d'iode dans 1 ml;
- 647 mg à 300 mg d'iode dans 1 ml;
- 755 mg à 350 mg d'iode dans 1 ml.
Composants auxiliaires: édétate de sodium-calcium (EDTA), acide chlorhydrique, trométamol, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif d'Omnipak - l'iohexol - est un agent de contraste radio-opaque non ionique, monomère, triiodé et hydrosoluble, d'un pH de 6,8 à 7,6.
Valeurs d'osmolarité (Osm / kg Н 2 O à 37 ° С) et viscosité (mPa s) de la préparation en fonction de la concentration en iode:
- 140 mg d'iode / ml: osmolarité - 0,29, viscosité - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
- 180 mg d'iode / ml: osmolarité - 0,36, viscosité - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
- 240 mg d'iode / ml: osmolarité - 0,51, viscosité - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
- 300 mg d'iode / ml: osmolarité - 0,64, viscosité - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
- 350 mg d'iode / ml: osmolarité - 0,78, viscosité - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).
Avec la myélographie conventionnelle, la radio-opacité maximale est atteinte en 30 minutes (après 1 heure, elle n'est plus visualisée).
Dans le cas de la tomodensitométrie, la visualisation de contraste est possible dans la région thoracique pendant 1 heure, dans la région cervicale - dans les 2 heures, dans les citernes basales - dans les 3-4 heures.
Le contraste de la vessie, des canaux biliaires et pancréatiques, des cavités articulaires, des trompes de Fallope, de la cavité utérine, des saillies péritonéales est obtenu immédiatement après l'injection.
Pharmacocinétique
Après administration intraveineuse, l'iohexol est noté immédiatement. Distribué dans le fluide extracellulaire. Il s'accumule rapidement dans les reins: le contraste du passage rénal commence dans la minute qui suit l'administration d'Omnipak et atteint le niveau optimal en 5 à 15 minutes.
Dans l'urine, la concentration maximale est déterminée environ 1 heure après l'administration du médicament. Aucun métabolite n'a été trouvé. La liaison de l'iohexol aux protéines plasmatiques est trop faible (<2%) pour être cliniquement significative et n'est donc pas prise en compte. Le médicament traverse la barrière placentaire par simple diffusion. Ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique si elle n'est pas endommagée.
L'iohexol (environ 90%) est excrété par filtration glomérulaire sous une forme inchangée (à condition que les reins fonctionnent normalement) dans les 24 heures.
La demi-vie (T 1/2) chez les patients ayant une fonction rénale normale en phase initiale est d'environ 20 minutes, les concentrations extra et intravasculaires s'équilibrent en 10 minutes, puis la concentration diminue de façon exponentielle avec T 1/2 d' environ 2 heures.
La clairance rénale est de 120 min, la clairance totale est de 131 ml / min, le volume de distribution est de 165 ml / kg.
Lors de l'administration intrathécale d'Omnipak, l'iohexol est absorbé du liquide céphalo-rachidien dans la circulation sanguine. Il est complètement excrété inchangé par les reins (environ 88% le premier jour). La clairance totale est de 109 ml / min, la clairance rénale est de 99 ml / min. Le volume de distribution est de 157 ml / kg. La concentration maximale dans le sang, qui est de 119 μg / ml, est atteinte en 2 à 6 heures et la demi-vie est de 3 à 4 heures.
Lorsque Omnipak est pris par voie orale, l'iohexol améliore la visualisation du tractus gastro-intestinal et n'est presque pas absorbé. Son absorption augmente considérablement avec une occlusion intestinale ou une perforation intestinale. Les reins excrètent 0,1 à 0,5% de la dose de médicament.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Omnipak est prescrit aux adultes et aux enfants avant d'effectuer les tests de diagnostic suivants:
- Tomodensitométrie (CT) - pour l'amélioration du contraste;
- Cardioangiographie, urographie, artériographie, phlébographie;
- Myélographie de la colonne lombaire, thoracique et cervicale;
- CT cisternographie avec administration sous-arachnoïdienne;
- Arthrographie, pancréatographie rétrograde endoscopique (ERPT), cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP), salpingographie, sialographie;
- Études du tractus gastro-intestinal.
Contre-indications
- Thyrotoxicose sévère;
- Pathologies infectieuses d'étiologie locale ou systémique;
- Période de grossesse;
- Infections cérébrales, épilepsie - pour administration sous-arachnoïdienne;
- Réintroduction intrathécale immédiatement après l'échec de la myélographie;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Omnipak doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de réactions indésirables (y compris bronchospasme, allergies) à l'utilisation d'agents de contraste iodés, avec phéochromocytome, hypertension pulmonaire, pathologies décompensées du système cardiovasculaire, asthme bronchique, myélome, macroglobulinémie, pollidenstreum alimentaire allergies, déshydratation, insuffisance hépatique, sclérose en plaques, thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger), pathologies cérébrales aiguës, tumeurs cérébrales, épilepsie, athérosclérose sévère, drépanocytose, thrombophlébite aiguë, diabète sucré, dysfonctionnement rénal diabétique, toxicomanie, dans la vieillesse, pendant l'allaitement.
En outre, une surveillance attentive est nécessaire lors de la réalisation de ponctions lombaires dans le contexte d'infections locales ou systémiques.
Mode d'emploi d'Omnipak: méthode et posologie
Omnipak est destiné à une administration intraveineuse, intra-artérielle, intracavitaire, intrathécale, rectale et orale.
Avant utilisation, vérifiez l'intégrité de l'emballage, assurez-vous qu'il n'y a pas de particules insolubles ou de décoloration dans la préparation.
La solution est aspirée dans une seringue avant administration directe, le reste du médicament contenu dans le flacon est éliminé.
L'introduction doit être faite avec le patient en position horizontale, puis dans les 0,5 heure, il est nécessaire de surveiller son état, car c'est pendant cette période que des effets indésirables peuvent se développer.
La dose d'Omnipak est prescrite individuellement, en fonction du type d'étude, de l'état hémodynamique, de l'âge, du poids corporel, de la santé du patient, ainsi que de la méthode et de la technique utilisées pour réaliser l'étude.
Après administration intrathécale, pour réaliser une myélographie, le patient doit être au repos pendant 1 heure, en décubitus dorsal avec la tête relevée de 20 °. Le candidat nécessite une surveillance médicale pendant 6 heures en cas de suspicion d'un seuil bas pour le développement de crises. Le patient doit éviter de plier le corps.
Effets secondaires
Les effets secondaires courants lors de l'utilisation d'Omnipaque sont généralement réversibles et de gravité modérée:
- Sensation d'un goût métallique transitoire dans la bouche, chaleur dans tout le corps;
- Nausées Vomissements; rarement - douleur ou inconfort dans l'abdomen;
- Réactions d'hypersensibilité: troubles respiratoires modérément prononcés sous forme d'essoufflement, de bronchospasme; réactions cutanées - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, érythème, angio-œdème; rarement - œdème laryngé, œdème pulmonaire, choc anaphylactique;
- Réactions allergiques: syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique;
- Réactions vasovagales sous forme de bradycardie et d'hypotension artérielle;
- Autres: rarement - fièvre, syndrome convulsif, perte auditive temporaire ou surdité après myélographie, iodisme (oreillons iodés).
Effets secondaires d'Omnipak associés à l'administration intra-artérielle:
- Angiographie sélective et autres études avec l'introduction d'un médicament à haute concentration: souvent - douleur le long du vaisseau, sensation de chaleur, augmentation du taux de créatinine sérique (transitoire); dysfonctionnement de l'organe examiné; très rarement - insuffisance rénale;
- Introduction dans les artères cérébrales, coronaires ou rénales: éventuellement - spasme artériel, ischémie transitoire dans l'organe examiné, troubles du rythme cardiaque, diminution de la fonction contractile myocardique, ischémie myocardique; très rarement - réactions neurologiques sous forme de troubles transitoires de la fonction motrice et de la sensibilité, convulsions; dans des cas isolés, l'accumulation du médicament dans le cortex cérébral entraîne une cécité corticale, des perturbations transitoires de l'orientation spatiale.
Effets indésirables lors de l'administration intrathécale d'Omnipak:
- Souvent: nausées, vomissements, maux de tête (parfois sévères), vertiges;
- Parfois: douleur locale modérée, douleur radiculaire au site d'injection, paresthésie, douleur aux jambes, convulsions;
- Dans certains cas: symptômes d'irritation de la dure-mère - méningisme, photophobie;
- Rarement: dysfonctionnement transitoire du système nerveux central - désorientation, trouble des fonctions motrices et de la sensibilité, convulsions, modifications des indicateurs d'électroencéphalogramme;
- Très rare: méningite.
Avec l'administration intraveineuse d'Omnipak, dans de très rares cas, une thrombophlébite postphlébographique, une thrombose, une arthralgie peuvent se développer.
Avec l'administration intracavitaire, sauf dans de rares cas de développement de réactions d'hypersensibilité générale à Omnipak, les effets secondaires dépendent de la méthode de recherche:
- Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique: souvent - une légère augmentation de l'activité amylase sérique; dans de rares cas - le développement d'une nécrose pancréatique;
- Prise orale: éventuellement - troubles gastro-intestinaux;
- Hystérosalpingographie (HSG): souvent - douleur transitoire modérée dans l'abdomen (parties inférieures);
- Examen arthrographique: souvent - douleur; rarement - arthrite; éventuellement - le développement de l'arthrite infectieuse;
- Recherche herniographique: il est possible - le développement d'une réaction douloureuse modérée;
- Administration extra-vasculaire d'un agent de contraste (extravasation): rarement - développement d'une douleur locale transitoire et d'un œdème; éventuellement - inflammation et nécrose tissulaire.
Surdosage
La probabilité de développer des symptômes de surdosage est faible, uniquement si le patient ne reçoit pas plus de 2000 mg d'iode / kg pendant une courte période. Lors de l'utilisation d'Omnipaque à fortes doses, la durée de l'étude peut affecter la fonction rénale.
Un surdosage accidentel est possible lors de procédures angiographiques complexes chez les enfants, en particulier avec des injections multiples de fortes doses d'une radiographie. Symptômes: insomnie ou somnolence, faiblesse, stupeur, fatigue, syndrome épileptique accru, cyanose, acidose, hémorragie pulmonaire, troubles mentaux [photophobie, troubles de la parole, troubles auditifs ou visuels, écholalie, peur, dépersonnalisation, désorientation, hallucinations, psychose, hyperesthésie diplopie, amblyopie, dépression, amnésie, tremblements, hémiplégie, quadriplégie, aréflexie, paralysie, méningisme, hyperréflexie, modifications de l'électroencéphalogramme (EEG), hémorragies cérébrales], bradycardie, arrêt cardiaque, coma.
Il n'y a pas d'antidote spécifique pour l'iohexol. Si nécessaire, une hémodialyse est effectuée. Il est montré que des mesures pour corriger les violations développées de l'équilibre eau-électrolyte sont effectuées. La fonction rénale doit être surveillée pendant 3 jours.
Le diazépam est administré à une dose de 10 mg (lentement par voie intraveineuse), 20 à 30 minutes après l'arrêt de la crise - phénobarbital à une dose de 200 mg (par voie intramusculaire). La thérapie symptomatique et de soutien est effectuée sous le contrôle des fonctions vitales du corps.
instructions spéciales
L'utilisation d'Omnipak est possible s'il existe des informations complètes sur l'état clinique du patient, y compris des données de laboratoire sur l'équilibre hydro-électrolytique, le taux de créatinine sérique, l'électrocardiogramme, les antécédents d'allergies et la grossesse.
Le déséquilibre de l'équilibre hydrique et électrolytique doit être éliminé avant l'étude et garantir l'apport d'une quantité suffisante de liquide et d'électrolytes avant et après l'administration d'Omnipaque, en particulier chez les patients âgés, les enfants (y compris les nouveau-nés et les nourrissons), atteints de diabète sucré, de polyurie, de goutte, de myélome multiple, de violation fonction rénale.
La prise alimentaire doit être interrompue 2 heures avant l'administration de la solution.
Il n'est pas recommandé d'effectuer des tests préliminaires en utilisant de petites doses d'Omnipaque pour déterminer la sensibilité individuelle.
Une prémédication avec des sédatifs est montrée aux patients avec un sentiment de peur de la procédure à venir.
La salle de traitement doit être équipée de l'équipement et des médicaments nécessaires à la mise en œuvre des mesures thérapeutiques dans le développement de réactions anaphylactoïdes et d'autres manifestations d'hypersensibilité.
Omnipak ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres médicaments.
Pour réduire le risque de thrombose et d'embolie, des examens angiographiques doivent être effectués dans des conditions de respect scrupuleux de la technique, surveiller la stérilité des cathéters utilisés.
Omnipaque affecte les résultats des tests de la fonction thyroïdienne, avec une concentration élevée d'un agent de contraste pour rayons X dans l'urine et le plasma sanguin, les résultats des études biochimiques pour déterminer le niveau de concentration de protéines, de bilirubine, de substances inorganiques peuvent être déformés.
L'utilisation des biguanides doit être interrompue 48 heures avant l'administration d'Omnipaque et reprise après stabilisation de la fonction rénale. Pour assurer une hydratation adéquate chez un patient diabétique, une perfusion intraveineuse peut être utilisée, en commençant avant l'administration de la solution, elle doit être poursuivie jusqu'à ce que le médicament soit complètement éliminé par les reins.
Des études répétées de contraste aux rayons X ne sont possibles qu'après la restauration de la fonction rénale à son niveau d'origine.
Dans la forme sévère d'insuffisance simultanée de la fonction hépatique et rénale, des précautions particulières doivent être prises, car la clairance des agents de contraste chez le patient est considérablement réduite. Pour les patients sous hémodialyse, des études de contraste aux rayons X peuvent être effectuées à condition qu'une dialyse soit fournie immédiatement après l'étude.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou des machines dans les 24 heures suivant l'administration d'Omnipak.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Omnipaque est contre-indiqué pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu est nettement supérieur aux risques potentiels. L'étude est prescrite par un médecin.
Le yogeksol pénètre dans le lait maternel dans une faible mesure, de sorte que la probabilité d'effets négatifs sur le nourrisson est faible. Néanmoins, il est recommandé de ne pas allaiter dans les 24 heures suivant l'administration d'Omnipak.
Utilisation pendant l'enfance
Il n'y a aucune limite d'âge pour l'utilisation d'Omnipak. La dose de radiographie est déterminée par le médecin en fonction de l'âge, du poids corporel et de l'état de santé de l'enfant, de l'état hémodynamique, du type d'étude à venir, de la méthodologie et de la technique utilisées pour l'étude.
Avec une fonction rénale altérée
Omnipak doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Omnipak doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Omnipak doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Omnipak est pharmaceutiquement incompatible avec des médicaments d'autres groupes, en plus, avec une administration intrathécale, avec des glucocorticostéroïdes.
Dans le contexte de l'utilisation des biguanides (metformine) dans le diabète sucré, le risque de dysfonctionnement rénal transitoire et le développement d'une acidose lactique augmente.
La prise d'interleukine-2 moins de 2 semaines avant l'administration d'Omnipaque peut augmenter l'incidence d'effets secondaires retardés tels que des réactions cutanées ou des états grippaux.
En cas d'utilisation simultanée avec des dérivés de phénothiazine et d'autres neuroleptiques, des antidépresseurs tétracycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des analeptiques, des stimulants du système nerveux central, le risque de crises d'épilepsie augmente.
La prise de bêtabloquants et d'autres antihypertenseurs augmente la probabilité de développer une hypotension artérielle et, lors de la prise de bêtabloquants, les manifestations d'anaphylaxie chez les patients peuvent être confondues avec des réactions vagales, car elles sont atypiques.
Omnipaque renforce l'effet néphrotoxique d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues d'Omnipak sont: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.
Termes et conditions de stockage
A conserver hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière à des températures jusqu'à 30 ° C. Protéger des rayons X secondaires.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Omnipack
Dans les messages sur divers forums et sites spécialisés, les patients comparent généralement Omnipaque avec d'autres agents de contraste radio-opaques, le plus souvent avec Urografin, qui présente un net avantage en termes de coût inférieur. Cependant, les médecins et les patients eux-mêmes dans les revues d'Omnipack décrivent sa meilleure tolérance, car la procédure de conduite d'une étude est généralement désagréable, quel que soit le médicament choisi. À cet égard, pour les patients qui ne sont pas allergiques à l'iode, les médecins recommandent généralement une étude utilisant l'iohexol.
Prix Omnipack en pharmacie
Le coût du médicament dépend du dosage, du volume des flacons et de leur quantité dans l'emballage, ainsi que du réseau de pharmacies et de la région de vente. Prix approximatifs d'Omnipaque: 300 mg d'iode / ml - 8147 roubles. pour 10 bouteilles de 50 ml, 8714 roubles. pour 25 flacons de 20 ml, 15 499 roubles. pour 10 bouteilles de 100 ml; 350 mg d'iode / ml - 10380 roubles. pour 10 bouteilles de 50 ml, 11.197 roubles. pour 25 flacons de 20 ml, 19030 roubles. pour 10 bouteilles de 100 ml, 36 797 roubles. pour 10 flacons de 200 ml.
Omnipack: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Omnipak 300 mg iode / ml injection 50 ml 10 pcs. RUB 7036 Acheter |
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Omnipak 350 mg iode / ml injection 50 ml 10 pcs. 8546 RUB Acheter |
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Omnipak 350 mg iode / ml solution injectable 20 ml 25 pcs. 12832 RUB Acheter |
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Omnipak 300 mg iode / ml injection 100 ml 10 pcs. RUB 13395 Acheter |
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Omnipak 350 mg iode / ml solution injectable 100 ml 10 pcs. RUB 16253 Acheter |
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Omnipak 350 mg iode / ml solution injectable 200 ml 10 pcs. RUB 30896 Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
