Seroquel Prolong - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Seroquel Prolong

Seroquel Prolong: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Seroquel Prolong

Le code ATX: N05AH04

Ingrédient actif: quétiapine (quétiapine)

Fabricant: ZiO-Health (Russie); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Royaume-Uni)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 1799 roubles.

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Seroquel Prolong est un antipsychotique atypique (neuroleptique).

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés à action prolongée, pelliculés: biconvexes oblongs, roses (50 mg), blancs (150 et 400 mg), jaunes (200 mg) ou jaune pâle (300 mg); sur l'une des faces gravées «XR 50», «XR 150», «XR 200», «XR 300» ou «XR 400» selon la posologie (10 comprimés sous blister, 6 plaquettes dans une boîte en carton et mode d'emploi Seroquel Prolong).

1 comprimé contient:

• substance active: fumarate de quétiapine - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 ou 460,5 mg (équivalent à 50, 150, 200, 300 ou 400 mg de quétiapine, respectivement);
• composants supplémentaires: cellulose microcristalline, hypromellose (2208), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, citrate de sodium dihydraté;
• enveloppe du film: dioxyde de titane (E171), macrogol 400, hypromellose (2910); en plus pour un dosage de 50, 200 et 300 mg - oxyde de fer oxyde jaune (E172) et pour un dosage de 50 mg - colorant rouge oxyde de fer (E172).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La quétiapine, l'ingrédient actif Quetiapine Prolong, est un antipsychotique atypique. La quétiapine et la N-dézalkyl quétiapine, qui est son métabolite actif, interagissent avec les récepteurs des neurotransmetteurs dans le cerveau. Ils présentent une affinité (affinité) élevée pour les récepteurs de la sérotonine de type 5HT ₂ et les récepteurs de dopamine D ₁ et D ₂ du cerveau. Antagonisme de ces récepteurs en association avec une sélectivité plus élevée pour les récepteurs de sérotonine de type 5HT ₂ par rapport au rapport pour D ₂-types récepteurs de la dopamine, déterminent les propriétés antipsychotiques cliniques les plus importantes de Quetiapine Prolong et une faible incidence d'effets indésirables extrapyramidaux. La quétiapine ne montre pas d'affinité pour le transporteur de la noradrénaline et a une faible affinité pour les récepteurs de la sérotonine 5HT _1A, contrairement à la N-désalkyl quétiapine, qui présente une forte affinité pour eux. Un agonisme partiel de ce métabolite vers les récepteurs 5HT _1A -sérotonine et la suppression du transporteur de la noradrénaline peuvent provoquer l'effet antidépresseur de Quetiapine Prolong.

La quétiapine et la N-désalkyl quétiapine sont caractérisées par une affinité élevée pour l'histamine et les récepteurs α ₁ -adrénergiques, modérée - pour les récepteurs α ₂ -adrénergiques et les récepteurs de type sérotonine 5HT ₁. De plus, la quétiapine ne présente aucune ou une faible affinité pour les récepteurs muscariniques, et son métabolite actif a une affinité modérée / élevée pour plusieurs sous-types de récepteurs muscariniques.

La quétiapine a montré des propriétés antipsychotiques dans les tests standard sur les animaux. La contribution de la N-désalkyl quétiapine à l'activité pharmacologique de la substance active n'a pas été évaluée. Au cours de l'étude des symptômes extrapyramidaux (EPS) chez les animaux, il a été constaté que la quétiapine entraînait une catalepsie légère à des doses permettant un blocage efficace des récepteurs D ₂. La quétiapine induit une diminution sélective de l'activité des neurones dopaminergiques mésolimbiques A ₁₀ par rapport aux neurones nigrostriataux A ₉ impliqués dans la fonction motrice.

Seroquel Prolong est bien toléré lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées, y compris par les patients âgés. Chez les patients atteints de démence, dans le groupe d'âge de 66 à 89 ans, dans la mise en œuvre d'études, le traitement par le médicament à des doses quotidiennes de 50 à 300 mg par rapport au placebo a réduit les symptômes de la dépression. Dans le contexte d'un traitement à long terme chez des patients stables atteints de schizophrénie, l'incidence de la prise de poids et des EPS n'a pas augmenté. Dans les études du DSM-IV sur les troubles dépressifs majeurs [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) - The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition], Seroquel Prolong n'a pas augmenté le risque d'idées suicidaires ou d'idées suicidaires. comportement comparé au placebo.

Dans deux courtes études de 6 semaines chacune, Quetiroquel Prolong a été utilisé pour traiter un épisode dépressif à une dose quotidienne de 150 et 300 mg en association avec des médicaments tels que le bupropion, l'amitriptyline, la duloxétine, le citalopram, la fluoxétine, l'escitalopram, la sertraline, la venlafaxine ou paroxétine chez les patients présentant une réponse sous-optimale à la monothérapie par la quétiapine. Il y avait une amélioration des signes de dépression au niveau de la variation quadratique moyenne de 2-3,3 points sur le MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) par rapport à la prise d'un antidépresseur en monothérapie.

Pharmacocinétique

La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). La concentration maximale (C _max) de quétiapine et de N-dézalkyl quétiapine dans le plasma sanguin est observée environ 6 heures après l'administration orale des comprimés. La concentration molaire d'équilibre de la N-désalkyl quétiapine est de 35% de celle de la quétiapine. En cas d'utilisation de Quetiapine Prolong une fois par jour à une dose ne dépassant pas 800 mg, la pharmacocinétique de la quétiapine et de son principal métabolite actif est linéaire et dose-dépendante.

Lorsque Seroquel Prolong a été pris une fois par jour à une dose égale à la dose quotidienne utilisée en 2 doses, des valeurs similaires de l'aire sous la courbe pharmacocinétique (ASC) ont été observées, mais la _Cmax plasmatique était de 13% inférieure. L'ASC de la N-désalkyl quétiapine était inférieure de 18%.

L'administration simultanée du médicament avec des aliments à faible teneur en matières grasses n'a pas affecté de manière significative la valeur de l'ASC et de la C _{max de la} quétiapine. Lorsque le médicament était pris avec des aliments riches en graisses, il y avait une augmentation statistiquement significative de son ASC et C _max dans le plasma en moyenne de 20 et 50%, respectivement. À cet égard, il est recommandé d'utiliser Seroquel Prolong 1 fois par jour, non combiné à une prise alimentaire.

La quétiapine se lie aux protéines du plasma sanguin à environ 83%.

Le rôle principal dans la transformation métabolique de la quétiapine appartient à l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P ₄₅₀; il est impliqué dans la formation de la N-désalkyl quétiapine. La quétiapine et ses métabolites individuels (y compris la N-dézalkyl quétiapine) présentent une faible activité inhibitrice contre les isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀, telles que 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 et 2D6, mais uniquement à un niveau de concentration 5 à 50 fois supérieur à la concentration, fixé dans le contexte des doses quotidiennes efficaces couramment utilisées de 300 à 800 mg. Compte tenu des résultats in vitro, il ne faut pas supposer que l'utilisation combinée de la quétiapine avec d'autres médicaments entraînera une inhibition cliniquement prononcée de leur métabolisme médiée par le cytochrome P ₄₅₀.

La demi-vie (T _1/2) de la quétiapine et de la N-désalkyl quétiapine est de 7 et 12 heures, respectivement. Moins de 5% de la dose molaire de la fraction plasmatique de quétiapine libre et de N-désalkyl quétiapine sont éliminés dans les urines. En moyenne, 73% de la quétiapine est excrétée dans les urines, 21% dans les selles. Le processus métabolique de la quétiapine se déroule activement dans le foie, moins de 5% de la substance reste inchangée, qui est excrétée dans l'urine ou avec les matières fécales.

Les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas.

Indications pour l'utilisation

• la schizophrénie, y compris la prévention de la rechute chez les patients en rémission stable;
• trouble bipolaire, y compris des épisodes maniaques modérés / sévères dans le trouble bipolaire; épisodes dépressifs sévères dans la structure du trouble bipolaire; prévention de la récidive du trouble bipolaire en cas de traitement préalable efficace par la quétiapine pour les épisodes maniaques / dépressifs de cette maladie;
• épisode dépressif: traitement d'association avec une réponse sous-optimale au traitement antidépresseur en monothérapie.

Contre-indications

Absolu:

• malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase et intolérance au galactose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• utilisation combinée avec des inhibiteurs du cytochrome P ₄₅₀, y compris des agents antifongiques du groupe azole, de la clarithromycine, de l'érythromycine, de la néfazodone et des inhibiteurs de protéase;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Relatif (prenez les comprimés de quétiapine Prolong avec une extrême prudence):

• insuffisance hépatique;
• les maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires ou d'autres conditions qui prédisposent à l'hypotension artérielle;
• risque d'accident vasculaire cérébral et de pneumonie par aspiration;
• une histoire de crises;
• âge avancé.

Seroquel Prolong, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Seroquel Prolong sont pris par voie orale, 1 fois par jour, à jeun (avant les repas ou au plus tôt 1 heure après les repas). Ils doivent être avalés entiers, sans se diviser, ni mâcher ni écraser.

Schéma posologique recommandé de Quetiqel Prolong:

• schizophrénie, épisodes maniaques modérés / sévères dans la structure du trouble bipolaire (aux fins du traitement): 1er jour - à une dose de 300 mg, 2ème - à une dose de 600 mg; en outre, la dose quotidienne recommandée est de 600 mg, cependant, si nécessaire, elle peut être augmentée à 800 mg; en tenant compte de l'effet clinique et de la tolérance individuelle, la dose quotidienne peut être ajustée dans la plage de 400 à 800 mg; pour le traitement d'entretien de la schizophrénie, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose après l'arrêt de l'exacerbation
• épisodes dépressifs dans le trouble bipolaire (à des fins thérapeutiques): Seroquel Prolong est pris la nuit; au cours des quatre premiers jours du cours, il est utilisé aux doses suivantes: 1er jour - 50 mg, 2e - 100 mg, 3e - 200 mg, 4e - 300 mg; en outre, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg, dans certains cas, la dose peut être augmentée à 600 mg, en tenant compte de l'effet thérapeutique et de la tolérance du traitement; aucun avantage n'a été trouvé à l'utilisation du médicament à une dose de 600 mg par jour par rapport à 300 mg; Seroquel Prolong à des doses supérieures à 300 mg doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires;
• rechutes de troubles bipolaires en cas de traitement antérieur par la quétiapine efficace d'épisodes maniaques / dépressifs dans la structure du trouble bipolaire (pour la prophylaxie): la pilule est prise avant le coucher, le traitement doit être poursuivi à la même dose quotidienne qu'au début du traitement; en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du médicament, la dose quotidienne peut être ajustée dans la plage de 300 à 800 mg; utiliser la dose efficace la plus faible pour le traitement d'entretien;
• épisode dépressif avec une réponse sous-optimale au traitement médicamenteux en monothérapie (dans le cadre d'une polythérapie): pris avant le coucher à la dose minimale efficace, le traitement doit être débuté avec une dose quotidienne de 50 mg; les jours 1 à 2, 50 mg sont pris, en 3 à 4 jours - 150 mg par jour, la dose quotidienne doit être augmentée de 150 à 300 mg uniquement après une évaluation individuelle de l'état du patient; lorsque des doses élevées sont prescrites, le risque d'effets secondaires est aggravé.

Pour la commodité de l'admission, les patients qui ont déjà reçu des doses fractionnées de quétiapine peuvent être transférés à l'utilisation de quétiapine Prolong une fois par jour à une dose égale à la dose quotidienne totale de quétiapine. Dans certains cas, un ajustement de la dose peut être nécessaire pour obtenir une réponse clinique.

Effets secondaires

Dans le contexte du traitement par Queloquel Prolong, les événements indésirables suivants ont été le plus souvent observés: sécheresse de la bouche, vertiges, somnolence, maux de tête, syndrome de sevrage, diminution des taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), augmentation de la concentration totale de cholestérol (principalement, cholestérol des lipoprotéines de basse densité - LDL)), augmentation des taux de triglycérides, diminution des taux d'hémoglobine, augmentation du poids corporel.

La fréquence des effets indésirables des systèmes et des organes:

• système nerveux: très souvent - vertiges ^14,17, somnolence ^{2, 17}, maux de tête; souvent - dysarthrie, évanouissement ^14,17, EPS; rarement - convulsions, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive ⁶;
• système endocrinien: souvent - une augmentation du taux de prolactine dans le sérum ¹⁶; augmentation de la concentration d'hormone thyréostimuline (TSH) ²⁰; une diminution du niveau de triiodothyronine totale (T3) ²⁰, une diminution du niveau de thyroxine totale et libre (T4) ²⁰; rarement - une diminution du niveau de T3 libre ²⁰; extrêmement rarement - syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (ADH);
• système hématopoïétique: très souvent - une diminution du taux d'hémoglobine ²³, souvent - une leucopénie ¹³, une diminution du nombre de neutrophiles ²², une augmentation du nombre d'éosinophiles ¹; rarement - thrombocytopénie, diminution du nombre de plaquettes ¹⁴; rarement - agranulocytose; avec une fréquence inconnue - neutropénie;
• troubles métaboliques: très souvent - une augmentation de la concentration sérique de triglycérides dans le sang ¹¹, du cholestérol total (principalement le cholestérol LDL) ¹², une diminution du cholestérol HDL ¹⁸, une augmentation du poids corporel ⁹; souvent - augmentation de l'appétit, hyperglycémie ⁷; rarement - diabète sucré ^5,6, hyponatrémie;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; extrêmement rare - réactions anaphylactiques ⁶;
• troubles mentaux: souvent - inhabituels / cauchemars, pensées / comportements suicidaires; rarement - somnambulisme et autres phénomènes similaires;
• système cardiovasculaire: souvent - palpitations ¹⁹, tachycardie ⁴, hypotension orthostatique ^4,17; rarement - allongement de l'intervalle QT, bradycardie; rarement - thromboembolie veineuse;
• organe de la vision: souvent - vision floue;
• système digestif: très souvent - bouche sèche; souvent - vomissements ²¹, dyspepsie, constipation, augmentation de l'activité sérique de gamma-glutamyl transférase (GGT) ³, augmentation des taux sériques d' alanine aminotransférase (ALT) et d'aspartate aminotransférase (ACT) ³; rarement - dysphagie ⁸; rarement - pancréatite, occlusion intestinale / iléus, jaunisse ⁶, hépatite ⁶;
• reins et voies urinaires: rarement - rétention urinaire;
• système respiratoire: souvent - rhinite, essoufflement ¹⁹;
• système musculo-squelettique: extrêmement rare - rhabdomyolyse;
• peau et tissus sous-cutanés: extrêmement rarement - syndrome de Stevens-Johnson ⁶, angio-œdème ⁶;
• système reproducteur: rarement - dysfonctionnement sexuel; rarement - troubles menstruels, galactorrhée, priapisme;
• modifications des paramètres de laboratoire et instrumentaux: rarement - augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sang ¹⁵;
• troubles généraux: très souvent - syndrome de sevrage ¹⁰; souvent - irritabilité, asthénie légère, fièvre, œdème périphérique; rarement - syndrome malin des neuroleptiques (SMN), dont les manifestations cliniques peuvent être une hyperthermie, une rigidité musculaire, une labilité du système nerveux autonome, une altération de l'état mental, une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (avec cette réaction, il est nécessaire d'arrêter de prendre Seroquel Prolong et de suivre un traitement approprié).

Remarques

¹ Selon les écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport au niveau normal observés dans toutes les études, une augmentation du nombre d'éosinophiles ≥ 1 × 10 ⁹ / L au moins 1 détermination.

^La somnolence apparaît généralement au cours des 14 premiers jours de traitement et, dans la plupart des cas, disparaît avec un traitement ultérieur.

³ Il peut y avoir une augmentation asymptomatique de la GGT, de l'AST et de l'ALT sériques, qui est généralement réversible en cas de nouvelle administration de Seroquel Prolong.

⁴ hypotension orthostatique peut se produire, accompagnée d' une tachycardie, des étourdissements et des évanouissements parfois, surtout au début du traitement.

⁵ Des cas extrêmement rares de décompensation du diabète sucré ont été enregistrés. Il est recommandé de surveiller les patients atteints de diabète sucré diagnostiqué et les patients présentant des facteurs de risque de développement de cette maladie.

⁶ La fréquence de cet effet indésirable n'a été estimée que sur la base des données de recherche post-commercialisation. Cette violation peut se manifester par de violents mouvements involontaires, l'apparition de symptômes de dyskinésie ou leur aggravation est possible même après l'annulation de Quetiquel Prolong.

⁷ Augmentation de la glycémie à jeun ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) ou après les repas ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) dans au moins 1 cas.

⁸ développement plus fréquent de dysphagie avec la quétiapine par rapport au placebo a été enregistré seulement au cours des études sur la dépression bipolaire.

⁹ Une augmentation du poids corporel initial d'au moins 7% a été notée principalement au début du traitement.

¹⁰ Les symptômes de sevrage plus fréquemment observés dans le régime de monothérapie de Quetiquel Prolonger étaient les troubles suivants: maux de tête, l' insomnie, des étourdissements, de l' irritabilité, la diarrhée, des nausées et des vomissements. La fréquence de ces phénomènes a diminué de manière significative 7 jours après la fin de la prise de médicament. Son annulation doit être effectuée progressivement, pendant au moins 7 à 14 jours.

¹¹ Augmentation des taux de triglycérides ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) au moins 1 dosage.

¹² Augmentation de la concentration totale de cholestérol ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) dans au moins 1 cas.

¹³ Selon les écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport au niveau normal, enregistrés dans toutes les études, une diminution du nombre de leucocytes est ≤ 3 × 10 ⁹ / l lorsqu'elle est déterminée dans au moins 1 cas.

¹⁴ Diminution du nombre de plaquettes ≤ 100 × 10 ⁹ / l, au moins avec 1 dosage.

^{15 L'} augmentation n'est pas associée au ZNS, selon les données des études cliniques.

¹⁶ Augmentation de la concentration de prolactine chez les hommes - ≥ 20 ug / L (≥ 869,56 pmol / L), chez les femmes - ≥ 30 ug / L (1304,34 ≥ pmol / L).

^{17 Le} symptôme peut entraîner une chute incontrôlée (soyez prudent).

¹⁸ Diminution de la concentration de cholestérol HDL chez l'homme - <40 mg / dL et chez la femme - <50 mg / dL.

¹⁹ Ces anomalies ont souvent été observées en association avec la maladie des vertiges, tachycardie, hypotension orthostatique, et / ou respiratoire ou cardiovasculaire concomitantes.

²⁰ Sur la base d'écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport aux valeurs de référence rapportés dans tous les essais cliniques. L'écart de la concentration de T4 total et libre, T3 total et libre à des valeurs de 5 milli-unités internationales par litre (mUI / L).

²¹ Basé sur une incidence accrue de vomissements chez les personnes de plus de 65 ans.

²² Dans les essais cliniques de monothérapie par quétiapine chez des patients avec un nombre initial de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, une neutropénie (nombre de neutrophiles <1,5 × 10 ⁹ / L) a été observée chez 1,9% des patients du groupe quétiapine versus 1, 5% dans le groupe placebo. Une diminution du nombre de neutrophiles ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, mais <1,0 × 10 ⁹ / L a été notée avec une fréquence de 0,2% dans le groupe quétiapine et dans le groupe placebo. Une diminution du nombre de neutrophiles <0,5 × 10 ⁹ / L avec au moins 1 dosage a été enregistrée chez 0,21% des patients du groupe quétiapine versus 0% dans le groupe placebo.

^{23 Une} diminution des taux d'hémoglobine ≤ 13 g / dL chez l'homme et ≤ 12 g / dL chez la femme a été observée chez 11% des patients, au moins dans 1 cas dans toutes les études, y compris le traitement au long cours.

Dans les études à court terme sur le contexte de la schizophrénie et de la manie dans la structure du trouble bipolaire, la fréquence des EPS était comparable dans le groupe recevant la quétiapine et dans le groupe placebo, avec dépression - elle était de 8,9% dans le groupe quétiapine et de 3,8% dans le groupe placebo. Dans les études à long terme sur le traitement par la quétiapine pour la schizophrénie, le trouble bipolaire et l'épisode dépressif, la fréquence des EPS était comparable dans les groupes quétiapine et placebo.

Les arythmies ventriculaires, l'allongement de l'intervalle QT, la tachycardie ventriculaire bidirectionnelle, l'arrêt cardiaque et la mort subite sont considérés comme des effets indésirables associés aux antipsychotiques.

Surdosage

Des cas d'issue létale ont été enregistrés lors de l'utilisation de la quétiapine à une dose de 13,6 g chez un patient ayant participé à l'étude, et après avoir pris le médicament à une dose de 6 g, par un patient lors d'une étude post-enregistrement. En même temps, il y a une description du cas d'utilisation de la quétiapine à une dose supérieure à 30 g sans issue létale.

Cas individuels de surdosage signalés, qui étaient à l'origine d'un allongement de l'intervalle QTc, d'un coma ou d'un décès. La menace de développer des effets indésirables peut être aggravée en cas de maladies cardiovasculaires sévères concomitantes. Lors de la prise de Seroquel Prolong à des doses significativement supérieures aux doses thérapeutiques, une tachycardie, une baisse de la pression artérielle, une somnolence et une sédation peuvent survenir. Dans des cas isolés, des cas de rhabdomyolyse, de rétention urinaire, de dépression respiratoire, de confusion, de délire et d'agitation ont été notés.

La quétiapine n'a pas d'antidote spécifique. En cas d'intoxication sévère, il est nécessaire de prendre en compte le risque de surdosage de plusieurs médicaments. Il est recommandé de réaliser des activités conçues pour restaurer et maintenir la fonction respiratoire et cardiovasculaire, pour assurer une oxygénation et une ventilation adéquates. En cas d'hypotension artérielle réfractaire, des liquides intraveineux et / ou des médicaments sympathomimétiques sont prescrits. Dans ce cas, vous ne devez pas utiliser de noradrénaline et de dopamine, car l'activation des récepteurs β-adrénergiques peut entraîner une aggravation de la diminution de la pression artérielle dans le contexte du blocage des récepteurs α-adrénergiques causé par la quétiapine.

Un lavage gastrique (lorsque le patient est inconscient - après intubation) et l'utilisation de charbon actif et de laxatifs peuvent favoriser l'excrétion de la quétiapine non absorbée, mais l'efficacité de ces mesures n'a pas été étudiée. Le patient a besoin d'une surveillance médicale attentive jusqu'à ce que son état s'améliore.

instructions spéciales

Dans le contexte de la dépression, la menace de l'émergence d'une tendance à l'automutilation, le développement de pensées suicidaires de suicide et les événements qui y sont associés sont aggravés. Ce danger persiste jusqu'à ce qu'une rémission prononcée soit établie. En raison du fait que l'amélioration de l'état n'est pas toujours obtenue au cours des premières semaines de traitement, au début du traitement, avant de corriger l'amélioration, les patients doivent être étroitement surveillés, car le risque de suicide augmente dans les premiers stades de la rémission. En cas d'arrêt brutal de la quétiapine Prolong, le risque potentiel de développer des phénomènes associés à des tendances suicidaires doit être pris en compte.

Toutes les précautions recommandées dans le traitement des patients présentant un épisode dépressif doivent également être prises dans le traitement des patients présentant d'autres troubles mentaux, car elles peuvent également être associées à un risque accru d'événements liés au suicide.

Les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires et les patients présentant des idées suicidaires avant de commencer Quetiroquel Prolong doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Un risque accru de comportement suicidaire pendant le traitement avec des antidépresseurs, selon une méta-analyse d'essais contrôlés par placebo d'antidépresseurs, a été enregistré chez des patients atteints de troubles mentaux de moins de 25 ans.

Pendant la période de prise de Seroquel Prolong, une hyperglycémie et / ou l'apparition et l'exacerbation du diabète sucré, conduisant dans certains cas à une acidocétose ou un coma, peuvent survenir. Lors de l'utilisation d'antipsychotiques, une surveillance clinique régulière des symptômes d'hyperglycémie (polyphagie, polyurie, polydipsie, faiblesse) et du poids corporel est recommandée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que la quétiapine peut provoquer de la somnolence, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules, d'autres mécanismes complexes et de travailler avec des équipements de haute précision pendant la période de traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données pour soutenir l'utilisation sûre et efficace de la quétiapine chez la femme enceinte. Par conséquent, Quetiapine Prolong ne doit être pris pendant la grossesse que si le bénéfice attendu du traitement pour la femme justifie le risque potentiel pour la santé du fœtus.

Dans le cas de l'utilisation d'antipsychotiques, y compris la quétiapine, au troisième trimestre de la grossesse chez les nouveau-nés, la menace d'effets indésirables de durée et de gravité variables (y compris EPS et / ou symptômes de sevrage) est aggravée. Les effets indésirables suivants ont été enregistrés: hypertension / hypotension, agitation, somnolence, tremblements, syndrome de détresse respiratoire ou troubles de l'alimentation. Ces nouveau-nés nécessitent une surveillance médicale étroite.

Des rapports font état d'excrétion de la quétiapine dans le lait maternel, bien que l'ampleur de son excrétion n'ait pas été établie. S'il est nécessaire de prendre Seroquel Prolong pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Au cours d'études cliniques chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans, l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de la quétiapine Prolong ont été étudiées. Selon les données de recherche, chez les enfants et les adolescents, des effets secondaires tels qu'une augmentation de l'appétit, une augmentation des taux de prolactine sérique dans le sang et des EPS sont survenus plus souvent que chez les adultes. Au cours du processus de recherche chez les patients de ce groupe d'âge, une augmentation de la pression artérielle a été enregistrée, ce qui n'a pas été observée chez les adultes, et des modifications des paramètres de laboratoire de la glande thyroïde ont également été enregistrées. L'effet du traitement à long terme par la quétiapine sur le développement mental, la puberté, la croissance et les réponses comportementales n'a pas été étudié.

En relation avec ce qui précède, l'utilisation de la quétiapine Prolong chez les patients de moins de 18 ans est contre-indiquée.

Avec une fonction rénale altérée

Il a été constaté qu'en présence d'une insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min / 1,73 m2, la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine était réduite d'environ 25%, cependant, les valeurs de clairance individuelles ne dépassaient pas les valeurs typiques pour volontaires en bonne santé. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale

Pour les violations de la fonction hépatique

Chez les patients présentant une cirrhose alcoolique compensée, la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine a été réduite d'environ 25%. Dans un contexte d'insuffisance hépatique, en raison du fait que la quétiapine est métabolisée dans une large mesure dans le foie, sa concentration plasmatique peut augmenter, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose.

En présence d'insuffisance hépatique, il est recommandé de prendre le médicament avec prudence, en commençant le traitement par une dose quotidienne de 50 mg et en l'augmentant quotidiennement de 50 mg jusqu'à ce que le plus efficace soit atteint.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les personnes âgées, la clairance moyenne de la quétiapine est de 30 à 50% inférieure à celle des patients âgés de 18 à 65 ans. Les patients âgés doivent prendre la quétiapine Prolong avec prudence, en particulier au début du traitement. La titration de la dose chez ces patients peut devoir être effectuée plus lentement, tandis que la dose thérapeutique quotidienne qu'ils contiennent peut être inférieure à celle des patients adultes. Il est recommandé aux personnes âgées de prendre Quetiapine Prolong à une dose quotidienne initiale de 50 mg, qui peut être encore augmentée de 50 mg par jour, en tenant compte de la tolérance du médicament et de la réponse clinique, jusqu'à ce que la dose la plus efficace soit atteinte.

Seroquel Prolong est prescrit aux patients âgés présentant un épisode dépressif au cours des trois premiers jours du traitement à une dose quotidienne de 50 mg, le quatrième jour, la dose est augmentée à 100 mg et le huitième à 150 mg. L'utilisation du médicament est requise à la dose minimale efficace. Si nécessaire, il peut être augmenté à 300 mg par jour, mais pas plus tôt que 22 jours après le début du cours.

La quétiapine n'est pas indiquée pour le traitement des psychoses associées à la démence. Au cours d'essais randomisés contrôlés versus placebo, avec l'utilisation de certains antipsychotiques atypiques chez des patients atteints de démence, une augmentation d'environ 3 fois du risque de complications cérébrovasculaires a été enregistrée. Le mécanisme de ce phénomène n'a pas été étudié, mais l'aggravation de la menace ne peut être exclue pour d'autres antipsychotiques ou pour d'autres catégories de patients. Seroquel Prolong doit être pris avec prudence chez les patients à risque de développer un accident vasculaire cérébral.

Selon les résultats d'une étude sur l'utilisation d'antipsychotiques atypiques pour le traitement des psychoses causées par la démence chez les patients âgés, une augmentation de la mortalité a été constatée dans le groupe de personnes prenant des médicaments de cette classe, par rapport au placebo. Cependant, selon deux études de 10 semaines sur la quétiapine dans un groupe similaire de patients, dont la tranche d'âge était de 56 à 99 ans et l'âge moyen de 83 ans, une relation causale entre le traitement par la quétiapine et la menace d'une mortalité accrue n'a pas été établie.

Interactions médicamenteuses

• kétoconazole (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 responsable de la biotransformation de la quétiapine): lorsqu'il est associé à la quétiapine à une dose de 25 mg, il y a une augmentation de l'ASC de cette dernière de 5 à 8 fois; l'utilisation combinée de quétiapine Prolong avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 est contre-indiquée;
• fluoxétine (inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6), imipramine (inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6), rispéridone / halopéridol (antipsychotiques), cimétidine: aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques de la quétiapine n'a été observée;
• carbamazépine, phénytoïne et autres inducteurs des enzymes microsomales hépatiques: lors de la prise de quétiapine avec ces médicaments, une augmentation significative de la clairance de la quétiapine et, par conséquent, une diminution de l'ASC est enregistrée, ce qui entraîne une diminution de sa concentration plasmatique et de son efficacité; l'utilisation de ces associations n'est autorisée que si le bénéfice attendu du traitement par la quétiapine dépasse la menace causée par la suppression de l'inducteur des enzymes microsomales, l'ajustement posologique de ce dernier doit se faire progressivement; si nécessaire, il est possible de remplacer ces substances par des agents qui n'induisent pas les enzymes hépatiques (en particulier, les préparations d'acide valproïque);
• thioridazine: la clairance de la quétiapine augmente en moyenne de 70%;
• médicaments prescrits pour les maladies du cœur et du système vasculaire: aucune étude n'a été menée pour étudier leur interaction pharmacocinétique avec la quétiapine;
• lorazépam (avec une dose unique de 2 mg): une diminution de la clairance de cet agent d'environ 20% est enregistrée lorsqu'il est associé à la quétiapine à une dose de 250 mg 2 fois par jour;
• préparations de lithium, acide valproïque: la pharmacocinétique de ces médicaments ne change pas; avec l'utilisation combinée du lithium et de la quétiapine dans le contexte d'un épisode maniaque aigu au cours d'un essai randomisé, une fréquence plus élevée d'effets secondaires associés à l'EPS (en particulier les tremblements), la prise de poids et la somnolence a été enregistrée par rapport aux patients recevant de la quétiapine avec un placebo;
• phénazone: il n'y a pas d'induction d'enzymes microsomales hépatiques impliquées dans le métabolisme de cette substance;
• médicaments affectant le système nerveux central, alcool: il est nécessaire d'utiliser Quetiapel Prolong avec prudence dans cette association;
• médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QTc et un déséquilibre électrolytique: des précautions doivent être prises avec ces associations, en particulier chez les patients présentant un allongement congénital de l'intervalle QT, une hypertrophie myocardique, une insuffisance cardiaque chronique, une hypomagnésémie / hypokaliémie, ainsi que chez les personnes âgées;
• jus de pamplemousse: ne doit pas être consommé pendant le traitement par la quétiapine.

Chez les patients prenant de la quétiapine, des résultats faussement positifs ont été notés lors de l'utilisation de tests de dépistage pour la détection de la méthadone et des antidépresseurs tricycliques par dosage immunoenzymatique. Il est recommandé de vérifier les résultats du dépistage au moyen d'une étude chromatographique.

Analogues

Les analogues de Seroquel Prolong sont Servitel, Quentiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin Sun, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakewell.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Seroquel Prolong

Selon la plupart des revues, la quétiapine Prolong est un antipsychotique efficace qui a donné des résultats positifs dans le traitement et la prévention des troubles bipolaires et de la schizophrénie. Dans le même temps, presque tous les patients notent un grand nombre d'effets secondaires qui surviennent pendant le traitement médicamenteux, notamment une somnolence sévère, des vertiges, une sédation prononcée, une augmentation significative de l'appétit, une dyspepsie.

Prix pour Seroquel Prolong en pharmacie

Le prix des comprimés pelliculés à libération prolongée de Quetiapine Prolong, par boîte contenant 60 unités, peut être:

• dosage 200 mg - 7 500 à 9 100 roubles;
• dosage de 300 mg - 9700-10500 roubles;
• dosage 400 mg - 12 000-16 500 roubles.

Seroquel Prolong: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Seroquel Prolong 200 mg comprimés pelliculés à action prolongée 60 pcs. 1799 RUB Acheter

Seroquel Prolong 300 mg comprimés pelliculés d'action prolongée 60 pcs. 3799 RUB Acheter

Seroquel Prolong 400 mg comprimés pelliculés à action prolongée 60 pcs. 5481 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!