Spazmaton
Spazmaton: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Spasmaton
Le code ATX: A03DA02
Ingrédient actif: métamizole sodique (métamizole sodique), chlorhydrate de pitofénone (chlorhydrate de pitophénone), bromure de fenpiverinium (bromure de fenpiverinium)
Producteur: JSC "Borisov usine de préparations médicales" (JSC "BZMP") (République de Biélorussie)
Description et mise à jour photo: 2019-09-07
Prix en pharmacie: à partir de 123 roubles.
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Le spazmaton est un médicament antispasmodique combiné à effet analgésique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Spazmaton:
- comprimés: blancs avec une teinte jaune ou blancs, cylindriques plats, avec un chanfrein et une ligne de séparation (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 5 paquets);
- solution injectable: liquide transparent de couleur jaune verdâtre (5 ml en ampoules, dans une boîte en carton de 5 ou 10 ampoules).
Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Spazmaton.
1 comprimé contient:
- ingrédients actifs: métamizole sodique - 500 mg; chlorhydrate de pitofénone - 5 mg; bromure de fenpiverinium - 0,1 mg;
- composants auxiliaires: bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, talc.
5 ml de solution contiennent:
- ingrédients actifs: métamizole sodique - 2500 mg; chlorhydrate de pitofénone - 10 mg; bromure de fenpiverinium - 0,1 mg;
- composants auxiliaires: acide chlorhydrique, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Spazmaton est un médicament combiné ayant des effets analgésiques et antispasmodiques.
L'effet pharmacologique de Spazmaton est potentialisé par l'effet combiné de ses composants actifs:
- métamizole sodique: étant un dérivé de pyrazolone, il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique;
- chlorhydrate de pitofénone: a un effet antispasmodique myotrope direct sur les muscles lisses, comme la papavérine;
- bromure de fenpiverinium: a une activité m-anticholinergique, a un effet spasmolytique myotrope supplémentaire sur les muscles lisses.
Pharmacocinétique
Le métamizole sodique après avoir pris le comprimé à l'intérieur est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal). Il est complètement hydrolysé dans la paroi intestinale et, sous la forme d'un métabolite actif 4-MAA (4-méthylaminoantipyrine), pénètre dans le foie avec la circulation sanguine, où il est déméthylé en deuxième métabolite actif 4-AA (4-aminoantipyrine). Sous forme inchangée, le métamizole sodique n'est pas détecté dans le sang.
Après administration intramusculaire (i / m), le métamizole sodique pénètre dans la circulation systémique rapidement et presque complètement. Une biotransformation intensive se produit dans le foie avec la formation du métabolite principal - 4-MAA, qui, par un métabolisme ultérieur, forme d'autres métabolites, y compris le 4-AA pharmacologiquement actif. Tous les métabolites atteignent leur concentration plasmatique maximale après environ 1 à 1,5 heure.
Au total, le métamizole sodique a quatre métabolites principaux, dont deux, le 4-MAA et le 4-AA, sont actifs et les deux autres, la 4-formylaminoantipyrine (4-FAA) et la 4-acétylaminoantipyrine (4-AAA), sont inactifs. De plus, 20 métabolites supplémentaires se forment, dont des dérivés de l'acide glucuronique.
La liaison des métabolites actifs du métamizole sodique aux protéines du plasma sanguin est de 50 à 60%. Ils pénètrent dans le placenta et sont excrétés dans le lait maternel. Les principaux métabolites pénètrent également dans le liquide céphalo-rachidien.
La clairance systémique totale du 4-MAA est en moyenne de 182,9 ml / min, du 4-AA - 55,2 ml / min, la demi-vie des métabolites actifs est de 2,5 à 3 heures et de 6 à 8 heures, respectivement. Dans le foie, leur biotransformation se termine par la formation de métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins.
La pitofénone est absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale de Spazmaton et après administration intramusculaire, rapidement et presque complètement. La concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin atteint 0,5 à 1 heure plus tard. Il est intensément distribué dans les organes et les tissus, ne pénètre pas dans la BHE (barrière hémato-encéphalique).
Il est métabolisé dans le foie par des réactions d'oxydation. Excrété dans l'urine, T 1/2 (demi-vie) est de 1,8 heure.
Le bromure de fenpiverinium est absorbé par le tractus gastro-intestinal après la prise de Spazmaton à l'intérieur et après une administration i / m rapidement et presque complètement. La Cmax dans le plasma sanguin atteint 1 heure après l'administration orale. Il ne pénètre pas à travers le BBB. Il est excrété inchangé dans l'urine de 32,4 à 40,4%, dans la bile - 2,3 à 5,3%.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Spazmaton sous forme de comprimés est indiquée pour le soulagement du syndrome douloureux léger ou modéré avec spasmes des muscles lisses des organes internes causés par une exacerbation de la cholélithiase ou de la lithiase urinaire, la dyskinésie des voies biliaires.
La solution injectable est recommandée pour le traitement des maladies suivantes:
- syndrome douloureux causé par un spasme des muscles lisses des organes internes, avec colique gastrique et intestinale, dyskinésie spastique des voies biliaires, colique rénale chez les patients atteints de lithiase urinaire, dysménorrhée - comme traitement symptomatique;
- arthralgie, myalgie, névralgie, sciatique - comme traitement à court terme;
- syndrome douloureux après une intervention chirurgicale ou des procédures de diagnostic - comme adjuvant
Contre-indications
Contre-indications absolues pour toutes les formes de libération de Spazmaton:
- insuffisance rénale et / ou hépatique décompensée;
- porphyrie;
- obstruction intestinale;
- atonie de la vésicule biliaire;
- effondrer;
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité aux dérivés de pyrazolone et aux composants du médicament.
Spazmaton doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, d'achalasie, de reflux gastro-œsophagien, d'arythmies cardiaques sévères, d'hypotension artérielle, dans la période suivant un infarctus du myocarde récent.
De plus, chaque forme posologique a des contre-indications supplémentaires.
Contre-indications absolues supplémentaires pour les comprimés de Spazmaton:
- mégacôlon toxique;
- oppression de l'hématopoïèse médullaire;
- tachyarythmies;
- une angine instable;
- angine de poitrine III - classe fonctionnelle IV;
- insuffisance cardiaque chronique décompensée;
- la présence de manifestations cliniques d'hyperplasie bénigne de la prostate;
- glaucome à angle fermé;
- déficit en lactase, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- âge jusqu'à 9 ans.
Les comprimés de Spazmaton doivent être pris avec prudence (contre-indications relatives) pour la sténose pylorique, la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque congestive chronique, l'hypertrophie prostatique, la bronchite chronique, le bronchospasme, les patients avec la triade d'aspirine (intolérance à l'aspirine, polypes nasaux et asthme bronchique), établi les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Contre-indications absolues supplémentaires pour la solution injectable de Spazmaton:
- megacolon;
- maladies hématologiques: leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique;
- adénome prostatique II - III degré;
- atonie de la vessie;
- instabilité hémodynamique;
- abdomen aigu - suspicion de pathologie chirurgicale des organes abdominaux et pelviens;
- âge jusqu'à 15 ans;
- intolérance individuelle aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Avec prudence (contre-indications relatives), il est recommandé de prescrire des injections de Spazmaton aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse et d'intolérance à l'alcool, avec des pathologies atopiques (y compris urticaire, asthme bronchique, rhume des foins, polypes nasaux), sténose de myucome pyloroduodénal, atonie intestinale et maladie paralytique, maladie paralytique,, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque congestive, diminution du volume sanguin circulant (BCC), déshydratation, déséquilibre de l'équilibre hydrique et électrolytique, température corporelle élevée causée par un polytraumatisme, hémodynamique instable.
Spazmaton, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Spazmaton sont pris par voie orale.
La posologie recommandée pour le médicament sous forme de comprimés, en fonction de l'âge du patient:
- adolescents de plus de 15 ans et adultes: 1 à 2 comprimés 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 pcs.;
- adolescents de 12 à 15 ans: 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 3 pièces;
- enfants de 9 à 12 ans: 1/2 chacun. 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 2 pièces.
La durée du traitement ne dépasse pas trois jours.
La solution injectable est destinée exclusivement à une administration intramusculaire.
Une longue aiguille doit être utilisée pour injecter Spazmaton.
Dosage recommandé: 2 à 5 ml de solution 1 à 2 fois par jour. L'intervalle entre les injections doit être d'au moins 6 à 8 heures. La dose quotidienne maximale est de 10 ml, ce qui équivaut à 5000 mg de métamizole sodique.
La durée du traitement ne dépasse pas 2-3 jours. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi en prenant la forme orale de Spazmaton.
En l'absence de réponse clinique, la solution doit être interrompue.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
En cas d'insuffisance rénale et de réduction de la clairance de la créatinine, il est recommandé de réduire la dose de Spazmaton.
Il est nécessaire d'éviter l'utilisation de doses maximales pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique et rénale. Le traitement sans réduction de dose chez cette catégorie de patients peut être extrêmement court terme.
Effets secondaires
Réactions secondaires négatives possibles des systèmes et des organes lors de l'utilisation de toutes les formes de libération de Spazmaton:
- de la part du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle (pression artérielle), tachycardie;
- du système lymphatique et des organes hématopoïétiques: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose;
- du système nerveux central: vertiges;
- de la part du système visuel: troubles de l'accommodation;
- du système digestif: sensation de brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche;
- de la part du système urinaire: coloration des urines en rouge, troubles fonctionnels des reins, protéinurie, oligurie, anurie, néphrite interstitielle.
De plus, chaque forme posologique du médicament peut en outre provoquer d'autres effets secondaires.
À la suite de la prise de comprimés de Spazmaton, il est possible de développer des réactions allergiques sous forme d'urticaire (y compris des lésions des muqueuses du nasopharynx et de la conjonctive), un angio-œdème. Dans de rares cas, il existe un syndrome bronchospastique, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), un érythème polymorphe (syndrome de Stevens-Johnson), un choc anaphylactique.
Réactions secondaires supplémentaires des systèmes et des organes, possibles en raison de l'utilisation de la solution injectable de Spazmaton:
- du système lymphatique et des organes hématopoïétiques: anémie aplasique, granulocytopénie, anémie hémolytique;
- du côté du système cardiovasculaire: palpitations, troubles du rythme cardiaque, cyanose;
- de la part du système visuel: déficience visuelle;
- du système digestif: nausées, exacerbation de l'ulcère de l'estomac et de la gastrite, constipation; rarement - saignement;
- du système urinaire: difficulté à uriner, rétention urinaire;
- du système nerveux central: maux de tête;
- de la poitrine et des organes médiastinaux: bronchospasme;
- du système immunitaire: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angio-œdème, œdème généralisé, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, choc circulaire, choc anaphylactique;
- troubles généraux: douleur au site d'injection.
Surdosage
Surdosage de comprimés de Spazmaton:
- symptômes: douleur dans la région épigastrique, nausées, vomissements, baisse de la tension artérielle, insuffisance rénale et hépatique, confusion, somnolence, convulsions;
- traitement: lavage gastrique immédiat, prise de charbon actif et de laxatifs salins. Pour une élimination accélérée du médicament, une diurèse forcée est prescrite, l'urine est alcalinisée par l'introduction de bicarbonate de sodium. Surveillance attentive de l'état du patient et utilisation d'un traitement symptomatique.
Surdosage de solution injectable de Spazmaton:
- symptômes: nausées, vomissements, somnolence, faiblesse, essoufflement, acouphènes, baisse de la pression artérielle, tachycardie, syndrome convulsif, confusion. En outre, le développement d'un syndrome hémorragique, d'une agranulocytose aiguë, d'une insuffisance rénale et hépatique est possible;
- traitement: utilisation de la diurèse forcée, hémodialyse, avec syndrome convulsif - administration intraveineuse de barbituriques à action rapide et de diazépam. Surveillance attentive de l'état du patient et utilisation d'un traitement symptomatique.
instructions spéciales
Si l'utilisation des comprimés se poursuit pendant plus de 7 jours, il est nécessaire de procéder à une analyse clinique du sang périphérique et de contrôler la fonction hépatique.
Les injections de Spazmaton ne doivent être prescrites que s'il est impossible pour les patients de prendre le médicament à l'intérieur (y compris en cas de troubles de l'absorption par le tube digestif). En raison du risque accru de diminution significative de la pression artérielle, il est recommandé d'être prudent lors de l'administration du médicament à des doses supérieures à 2 ml.
Si une thrombopénie, des signes d'agranulocytose ou des réactions d'hypersensibilité apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement. Pour soulager les états d'hypersensibilité, la nomination immédiate d'adrénaline, d'antihistaminiques, de glucocorticostéroïdes est nécessaire. Les symptômes caractéristiques de l'agranulocytose comprennent un mal de gorge, une sensation de douleur lors de la déglutition, un état fébrile, une inflammation des muqueuses, y compris la cavité buccale, le nez, le pharynx, les zones anorectales et génitales. Si une agranulocytose est suspectée, une numération formule sanguine complète doit être effectuée pour confirmer le diagnostic.
Vous ne pouvez pas prendre Spazmaton pour soulager les douleurs abdominales aiguës si son étiologie n'a pas été établie.
Pour les pathologies hématologiques, y compris les antécédents, l'administration de la solution doit être effectuée après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque attendu du traitement.
Avec la déshydratation, une diminution du BCC, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique ou de l'hémodynamique, une température corporelle élevée, le risque de réactions hypotensives augmente, en particulier avec l'administration i / m. Afin de prévenir le développement d'une hypotension, des mesures doivent être prises pour stabiliser l'hémodynamique.
Les patients atteints de pollinose et d'asthme bronchique atopique présentent un risque accru de réactions allergiques, y compris le développement d'un choc anaphylactique.
Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation quotidienne et prolongée (plus de trois mois) de médicaments à effet analgésique peut entraîner des maux de tête qui ne peuvent être soulagés par des doses élevées d'analgésiques.
Pendant le traitement par Spazmaton, l'utilisation de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'éthanol est contre-indiquée.
Pendant la prise du médicament, il est possible de colorer l'urine en rouge, ce qui n'a aucune signification clinique.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du risque existant d'étourdissements ou de troubles de l'accommodation pendant la période d'utilisation de Spazmaton, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une vitesse élevée de réactions psychomotrices (y compris la conduite automobile et l'utilisation de mécanismes complexes).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il est contre-indiqué de prendre Spazmaton pendant la gestation et pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Il est contre-indiqué d'utiliser Spazmaton sous forme de comprimés pour le traitement des enfants de moins de 9 ans. Pour les enfants de plus de 9 ans, le traitement ne doit être instauré qu'après consultation d'un médecin.
La solution n'est pas prescrite aux enfants et adolescents de moins de 15 ans.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Spazmaton est contre-indiquée pour le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale décompensée.
Avec prudence, seulement après une évaluation individuelle de l'équilibre entre les bénéfices et les risques du traitement, le médicament doit être utilisé en cas d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Spazmaton est contre-indiquée pour le traitement des patients souffrant d'insuffisance hépatique décompensée, porphyrie.
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique, la nomination de Spazmaton à ces patients nécessite une évaluation individuelle du rapport bénéfices / risques du traitement.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour le traitement des patients de plus de 65 ans, une adaptation posologique de Spazmaton n'est pas nécessaire, à condition qu'ils ne présentent pas de troubles fonctionnels du foie et / ou des reins.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Spazmaton:
- substituts sanguins colloïdaux, agents radio-opaques, antibiotiques bêta-lactamines: renforcent l'effet néphrotique du métamizole sodique;
- antidépresseurs tricycliques, allopurinol, contraceptifs oraux combinés: il faut tenir compte du ralentissement du métabolisme du métamizole sodique lors de la prise de ces médicaments et d'une augmentation du risque de sa toxicité;
- AINS, analgésiques-antipyrétiques: l'association avec des AINS et des analgésiques-antipyrétiques entraîne une augmentation des effets toxiques de chacun des médicaments;
- Les anti-H2 des récepteurs de l'histamine, les barbituriques, la codéine, l'anapriline: ces médicaments augmentent l'effet de Spazmaton;
- thiamazole, cytostatiques: le risque de développer une leucopénie augmente avec leur utilisation combinée avec Spazmaton;
- agents hypoglycémiants oraux, glucocorticostéroïdes, anticoagulants indirects, indométacine: les composants du médicament déplacent ces agents de la connexion avec les protéines sanguines, entraînant une augmentation de leurs effets;
- éthanol: les composants du médicament potentialisent les effets de l'éthanol;
- tranquillisants, psycholeptiques: renforcent l'effet analgésique du Spazmaton;
- barbituriques, phénylbutazone, glutéthimide: provoquent un affaiblissement de l'action du métamizole sodique;
- dérivés de la phénothiazine, y compris la chlorpromazine: l'interaction avec le métamizole augmente le risque d'hypothermie sévère;
- cyclosporine: la concentration plasmatique de la cyclosporine diminue;
- médicaments myélotoxiques, dont le chloramphénicol: le métamizole sodique augmente le risque d'inhibition de la fonction hématopoïétique de la moelle osseuse.
Analogues
Les analogues de Spazmaton sont: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre, protéger les comprimés de l'humidité.
Durée de conservation: comprimés - 3 ans, solution injectable - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Les comprimés sont délivrés sans ordonnance et l'injection est sur ordonnance.
Avis sur Spazmaton
Les avis sur Spazmaton sont pour la plupart positifs. Les patients, indiquant l'efficacité du médicament, signalent son effet analgésique universel. Le plus souvent, ils recourent à l'utilisation de comprimés pour les maux de tête et les maux de dents, tandis qu'un début d'action clinique rapide est noté.
Prix du Spazmaton en pharmacie
Le prix du Spazmaton pour un pack contenant 20 comprimés peut aller de 112 roubles.
Spazmaton: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Comprimés de Spazmaton 20 pcs. 123 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
