Ketanov - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés Et Des Injections, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ketanov

Ketanov: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Ketanov

Le code ATX: M01AB15

Ingrédient actif: kétorolac (kétorolac)

Producteur: SC Terapia SA (Roumanie), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde), Ranbaxy (Inde)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-20

Prix en pharmacie: à partir de 51 roubles.

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Ketanov est un médicament ayant des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.

Forme de libération et composition

Les cétans sont produits sous les formes posologiques suivantes:

• Solution pour administration intramusculaire: jaune pâle ou incolore, transparente (1 ml en ampoules, 5 ou 10 ampoules dans une boîte en carton ou 5, 10 ampoules en palettes, 1 palette dans une boîte en carton);
• Comprimés enrobés ou pelliculés: biconvexes, ronds, presque blancs ou blancs, sur une face - gravés "KVT" (10 pcs. Sous blisters, 1-3, 10 emballages dans une boîte en carton).

La composition de 1 ml de solution pour administration intramusculaire comprend:

• Ingrédient actif: kétorolac trométhamine - 30 mg;
• Composants auxiliaires: chlorure de sodium, édétate disodique, éthanol, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

La composition de 1 comprimé comprend:

• Ingrédient actif: kétorolac trométhamine - 10 mg;
• Composants auxiliaires: amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

La composition de l'enveloppe du film: hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol 400 (macrogol 400), talc purifié, dioxyde de titane, eau purifiée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Ketanov a un effet analgésique prononcé et a également un effet anti-inflammatoire et antipyrétique modéré.

Le mécanisme d'action du kétorolac est associé à une inhibition non sélective de l'activité de l'enzyme COX-1 et -2 (cyclooxygénase) principalement dans les tissus périphériques, en raison de laquelle se produit l'inhibition de la biosynthèse des PG (prostaglandines), qui sont des modulateurs de la sensibilité à la douleur, de l'inflammation et de la thermorégulation. Le kétorolac est un mélange racémique d'énantiomères [-] S- et [+] R, l'effet analgésique est dû à la forme [-] S.

Ketanov n'inhibe pas la respiration, n'affecte pas les récepteurs opioïdes, n'a pas d'effets anxiolytiques et sédatifs, ne provoque pas de dépendance aux médicaments.

En termes de force de l'effet analgésique, il est significativement supérieur aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (comparables à la morphine).

Le début de l'effet analgésique est noté 0,5 et 1 heure après l'administration intramusculaire et l'administration orale, respectivement. Le temps nécessaire pour obtenir l'effet maximal est de 1 à 2 heures.

Pharmacocinétique

Après administration orale de comprimés de Ketanov, le kétorolac est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. 40 minutes après avoir pris 10 mg de la substance à jeun, la C _max (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin est atteinte, sa valeur est de 0,7 à 1,1 μg / ml. Les aliments riches en graisses abaissent la C _{max du} kétorolac dans le sang et allongent également le temps pour l'atteindre d'une heure. 99% de la dose se lie aux protéines plasmatiques, avec l'hypoalbuminémie, la quantité de substance libre dans le sang augmente. La biodisponibilité varie de 80% à 100%.

Avec l'injection intramusculaire de l'injection de Ketanov, l'absorption du kétorolac est rapide et complète. La C _max après avoir utilisé 30 mg du médicament est de 1,74-3,1 μg / ml, le temps pour l'atteindre est de 15 à 73 minutes, la C _max après l'utilisation de 60 mg du médicament est de 3,23-5,77 μg / ml, le temps pour l'atteindre est - 30 à 60 minutes.

Le temps pour atteindre la C _SS (concentration d'équilibre), quel que soit le mode d'administration de Ketanov, est de 24 heures lorsqu'il est appliqué 4 fois par jour. C _SS est: injection intramusculaire de 15 mg et 30 mg - 0,65-1,13 μg / ml et 1,29-2,47 μg / ml, respectivement; administration orale 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (volume de distribution) - de 0,15 à 0,33 l / kg. En cas d'insuffisance rénale, la valeur V _d d'une substance peut augmenter de 100% et son énantiomère R de 20%.

Le kétorolac passe dans le lait maternel. Après administration orale par la mère des première et deuxième doses de kétorolac (10 mg), la C _max dans le lait maternel est respectivement de 7,3 et 7,9 ng / l, le temps pour l'atteindre est de 2 heures.

Plus de la moitié de la dose administrée de kétorolac est métabolisée dans le foie, entraînant la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. Les principaux métabolites sont les glucuronides (excrétés par les reins) et le p-hydroxycétorolac. L'excrétion se fait par les reins et les intestins (91% et 6%, respectivement).

Avec une fonction rénale normale, le T _{1/2 moyen} (demi-vie) est de 5,3 heures (après administration intramusculaire de 30 mg - de 3,5 à 9,2 heures; après administration orale de 10 mg - de 2,4 à 9 heures). Chez les patients âgés, T _{1/2 est} allongé, chez les patients jeunes, il est raccourci. Dans le contexte d'une insuffisance rénale avec une concentration plasmatique de créatinine dans le sang de 19 à 50 mg / l, la valeur T _1/2 est comprise entre 10,3 et 10,8 heures, chez les patients présentant une insuffisance rénale plus sévère, l'indicateur est supérieur à 13,6 heures. La fonction hépatique n'affecte pas la valeur T _1/2.

Avec l'administration intramusculaire de 30 mg de kétorolac, la clairance totale est de 0,023 l / kg / h (chez les patients âgés, la valeur diminue à 0,019 l / kg / h), avec l'ingestion de 10 mg - 0,025 l / kg / h. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, avec une concentration plasmatique de créatinine de 19 à 50 mg / l, ce chiffre est de 0,015 l / kg / h (avec une administration intramusculaire de 30 mg) ou de 0,016 l / kg / h (avec une administration orale de 10 mg).

Le kétorolac n'est pas excrété pendant l'hémodialyse.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Ketanov est prescrit pour le syndrome douloureux d'intensité forte et modérée d'origines diverses (y compris le cancer, en période postopératoire).

Contre-indications

• Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (avec exacerbation), hypocoagulation (y compris hémophilie), ulcères gastro-duodénaux;
• Insuffisance rénale et / ou hépatique (avec une créatinine plasmatique supérieure à 50 mg / l);
• Violation de l'hématopoïèse, diathèse hémorragique, accident vasculaire cérébral hémorragique (suspecté ou confirmé), utilisation simultanée avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, risque élevé de récidive ou de saignement (y compris après une intervention chirurgicale);
• Déshydratation;
• Œdème angioneurotique;
• Hypovolémie (quelle que soit la cause qui l'a provoquée);
• «Aspirine asthme»;
• Soulagement de la douleur avant et pendant la chirurgie (risque élevé de saignement);
• La douleur chronique;
• Bronchospasme;
• Âge jusqu'à 16 ans (l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de Ketanov pour ce groupe d'âge de patients n'ont pas été établies);
• Grossesse, accouchement et allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les cétans doivent être utilisés avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes:

• L'asthme bronchique;
• Insuffisance cardiaque chronique;
• Cholécystite;
• Cholestase;
• Hypertension artérielle;
• Troubles rénaux fonctionnels (avec créatinine plasmatique inférieure à 50 mg / l);
• Hépatite active;
• Le lupus érythémateux disséminé;
• État septique;
• Polypes de la membrane muqueuse du nasopharynx et du nez;
• Plus de 65 ans.

Mode d'emploi de Ketanov: méthode et posologie

Les comprimés de Ketanov sont pris par voie orale.

Une dose unique avec une dose unique est de 10 mg (1 comprimé). Si nécessaire, le médicament à la même dose peut être pris jusqu'à 4 fois par jour (maximum 40 mg par jour).

Les injections de Ketanov avec solution injectable sont effectuées en profondeur par voie intramusculaire. Le médicament doit être administré aux doses efficaces minimales, que le médecin sélectionne individuellement, en fonction de l'intensité de la douleur et de la réponse au traitement. Si nécessaire, il est possible de l'utiliser simultanément avec des doses réduites d'analgésiques opioïdes.

Avec une seule injection intramusculaire, des doses uniques de Ketanov sont:

• Patients de moins de 65 ans - 10-30 mg (déterminé par la gravité du syndrome douloureux);
• Patients de plus de 65 ans ou patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins - 10-15 mg.

En cas d'administration intramusculaire répétée, les produits suivants sont généralement utilisés:

• Patients de moins de 65 ans - 10-30 mg, puis toutes les 4-6 heures 10-30 mg;
• Patients de plus de 65 ans ou patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins - toutes les 4-6 heures, 10-15 mg.

Les doses quotidiennes maximales de Ketanov avec administration intramusculaire sont:

• Patients de moins de 65 ans - 90 mg;
• Patients de plus de 65 ans ou patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins - 60 mg.

Les mêmes doses quotidiennes totales ne doivent pas être dépassées lors du passage de l'administration parentérale de Ketanov à la prise du médicament à l'intérieur (le jour de la transition, nous pouvons prendre 30 mg de Ketanov à l'intérieur).

La durée d'utilisation de Ketanov, quelle que soit sa forme posologique, ne doit pas dépasser 5 jours.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Ketanov, les effets secondaires suivants peuvent se développer, se manifestant avec une fréquence différente: (plus de 3% - souvent; 1-3% - moins souvent; moins de 1% - rarement):

• Système nerveux central: souvent - maux de tête, somnolence, vertiges; rarement - méningite aseptique (maux de tête sévères, fièvre, crampes, raideur des muscles du dos et / ou du cou), dépression, hyperactivité (anxiété, sautes d'humeur), hallucinations, psychose;
• Système digestif: souvent (en particulier chez les patients de plus de 65 ans ayant des antécédents de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal) - diarrhée, gastralgie; moins souvent - flatulences, stomatite, constipation, sensation de plénitude dans l'estomac, vomissements; rarement - nausées, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (éventuellement avec saignement et / ou perforation: douleur abdominale, crampes ou sensation de brûlure dans la région épigastrique, méléna, nausées, vomissements comme «marc de café», brûlures d'estomac), jaunisse cholestatique, hépatomégalie, hépatite, pancréatite aiguë;
• Système respiratoire: rarement - rhinite, dyspnée ou bronchospasme, œdème laryngé (difficulté à respirer, essoufflement);
• Système urinaire: rarement - insuffisance rénale aiguë, douleur lombaire avec ou sans azotémie et / ou hématurie, syndrome hémolytique et urémique (purpura, insuffisance rénale, anémie hémolytique, thrombocytopénie), néphrite, mictions fréquentes, augmentation ou diminution du volume urinaire, œdème rénal genèse;
• Système cardiovasculaire: moins souvent - une augmentation de la pression artérielle; rarement - évanouissement, œdème pulmonaire;
• Organes hématopoïétiques: rarement - éosinophilie, anémie, leucopénie;
• Organes sensoriels: rarement - bourdonnements d'oreilles, perte auditive, déficience visuelle (y compris vision trouble);
• Système hémostatique: rarement - saignements de nez rectaux, postopératoires;
• Peau: moins fréquente - purpura, éruption cutanée (y compris éruption maculopapuleuse); rarement - dermatite exfoliative (fièvre avec ou sans frissons, rougeur, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, desquamation ou épaississement de la peau, sensibilité et / ou gonflement des amygdales);
• Réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactoïdes (éruption cutanée, décoloration du visage, urticaire, prurit, tachypnée ou dyspnée, œdème des paupières, œdème périorbitaire, respiration sifflante, essoufflement, essoufflement, lourdeur dans la poitrine) ou anaphylaxie;
• Réactions locales: moins souvent - douleur ou brûlure au site d'injection;
• Autres: souvent - gonflement des pieds, des jambes, des chevilles, des doigts, du visage, une prise de poids; moins souvent - augmentation de la transpiration; rarement - fièvre, gonflement de la langue.

Surdosage

Les principaux symptômes sont une acidose métabolique, une insuffisance rénale, des douleurs abdominales, des vomissements, des nausées, la survenue d'une gastrite érosive ou des ulcères peptiques de l'estomac.

Thérapie: un lavage gastrique est prescrit, l'utilisation de charbon actif ou d'autres adsorbants, un traitement symptomatique est montré, visant à maintenir les fonctions vitales du corps. Avec l'aide de la dialyse, il est excrété dans une faible mesure.

instructions spéciales

L'effet de Ketanov sur l'agrégation plaquettaire s'arrête après 24 à 48 heures.

Si nécessaire, une utilisation simultanée avec des analgésiques narcotiques est possible.

L'hypovolémie augmente la probabilité d'effets secondaires rénaux.

L'utilisation de Ketanov pour la prémédication, l'anesthésie d'entretien et le soulagement de la douleur en obstétrique n'est pas recommandée.

Vous ne devez pas utiliser Ketanov simultanément avec du paracétamol pendant plus de 5 jours. En cas de troubles de la coagulation sanguine, les cétans ne sont prescrits qu'avec une surveillance constante de la numération plaquettaire (particulièrement importante en période postopératoire s'il est nécessaire de surveiller attentivement l'hémostase).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement, il est recommandé d'éviter d'effectuer des travaux potentiellement dangereux (conduite de véhicules, travail avec des mécanismes) qui nécessitent une grande attention et des réactions rapides, ce qui est associé à une forte probabilité de développer des troubles du système nerveux central (étourdissements, somnolence, maux de tête).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les cétans ne sont pas prescrits pendant la grossesse, l'accouchement et l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement par cétan est contre-indiqué chez les patients de moins de 16 ans.

Avec une fonction rénale altérée

• insuffisance rénale (créatinine plasmatique à partir de 50 mg / l): le traitement est contre-indiqué;
• insuffisance rénale (créatinine plasmatique jusqu'à 50 mg / l): Ketanov doit être utilisé sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

• insuffisance hépatique: le traitement est contre-indiqué;
• hépatite active: Ketanov doit être utilisé sous surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Le traitement par Ketanov chez les patients de plus de 65 ans doit être effectué avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Ketanov avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir:

• Paracétamol: néphrotoxicité accrue;
• Glucocorticostéroïdes, préparations de calcium, éthanol, acide acétylsalicylique ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, corticotropine: ulcération du tractus gastro-intestinal et survenue de saignements gastro-intestinaux;
• Probénécide: diminution de la clairance plasmatique et du volume de distribution du kétorolac, augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et de sa demi-vie;
• Méthotrexate: augmentation de la néphro- et hépatotoxicité (l'utilisation simultanée n'est possible qu'avec de faibles doses de méthotrexate et sous le contrôle de sa concentration dans le plasma sanguin);
• Lithium, méthotrexate: diminution de leur clairance et augmentation de la toxicité;
• Médicaments hypoglycémiants oraux, insuline: augmentation de l'action hypoglycémiante (un ajustement posologique est nécessaire);
• Anticoagulants indirects, héparine, thrombolytiques, antiagrégants plaquettaires, céfopérazone, céfotétan, pentoxifylline: risque accru de saignement;
• Médicaments bloquant la sécrétion tubulaire: diminution de la clairance du kétorolac et augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin;
• Analgésiques opioïdes: amélioration de leur action (éventuellement réduction significative des doses utilisées);
• Médicaments diurétiques et antihypertenseurs: réduire leurs effets;
• Nifédipine, vérapamil: augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin;
• Valproate de sodium: violation de l'agrégation plaquettaire;
• Médicaments néphrotoxiques (y compris les médicaments contenant de l'or): risque accru de néphrotoxicité.

En raison des précipitations, la solution de Ketanov ne peut pas être mélangée dans la même seringue avec du sulfate de morphine, de l'hydroxyzine et de la prométhazine.

Ketanov est pharmaceutiquement incompatible avec les préparations de lithium et la solution de tramadol, compatible avec la solution de Plasmalit, la solution saline, la solution de lactate de Ringer et de Ringer, la solution de dextrose à 5%, ainsi que les solutions pour perfusion contenant de l'aminophylline, de l'héparine de sodium, du chlorhydrate de lidocaïne, du chlorhydrate dopamine, insuline humaine à action brève.

Analogues

Les analogues de Ketanov sont: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ketanov

Selon les critiques, Ketanov soulage rapidement et pendant longtemps le syndrome de la douleur, y compris très prononcé. Les inconvénients comprennent une longue liste de contre-indications et l'impossibilité d'effectuer un traitement pendant plus de 5 jours. Le coût du médicament est estimé comme faible.

Prix des cétans dans les pharmacies

Le prix approximatif de Ketanov est le suivant: comprimés (20 ou 100 pcs. 10 mg chacun) - 45–69 ou 217–255 roubles, solution pour administration intramusculaire (10 ampoules de 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 roubles.

Ketanov: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Ketanov 10 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 51 rbl. Acheter

Comprimés de Ketanov p.p. 10 mg 20 pièces 57 RUB Acheter

Ketanov 10 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 57 RUB Acheter

Ketanov (pour injection) 30 mg / ml solution pour administration intramusculaire 1 ml 10 pcs. 89 RUB Acheter

Ketanov 10 mg comprimés pelliculés 100 pcs. 212 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!