Spiramycine-vero
Spiramycine-vero: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Spiramycin-Vero
Code ATX: J01FA02
Ingrédient actif: spiramycine (spiramycine)
Producteur: Veropharm OJSC (Russie)
Description et photo mises à jour: 2018-11-23
Prix en pharmacie: à partir de 378 roubles.
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La spiramycine-vero est un médicament antibactérien bactériostatique du groupe des macrolides.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Spiramycin-vero:
- lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse: masse poreuse de légèrement jaunâtre à blanche [1,5 million d'unités internationales (UI) chacune dans des flacons en verre incolore, scellés hermétiquement avec un bouchon composé de caoutchouc; 1, 30, 50, 85 ou 100 flacons dans une boîte en carton];
- comprimés enrobés: oblongs, de couleur crème (5 pièces sous blister, 2 emballages dans une boîte en carton; 10 pièces dans des plaquettes ou des boîtes en verre foncé, 1 boîte / boîte dans une boîte en carton);
- comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs avec une teinte crème, sur une face avec gravure ROVA 3; section transversale - blanc avec une nuance de couleur crème (5 pièces sous blister, 2 paquets dans une boîte en carton; 10 pièces dans des blisters ou des bocaux en verre foncé, 1 paquet / boîte dans une boîte en carton).
La composition du lyophilisat contenu dans 1 flacon: ingrédient actif adipate de spiramycine (en termes de spiramycine) - 1,5 million d'UI.
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- substance active: spiramycine - 3 millions d'UI (711,74 mg);
- composants supplémentaires: povidone (polyvinylpyrrolidone), cellulose microcristalline; crospovidone (polyplasdone X El-10), dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), carboxyméthylamidon sodique (primogel), stéarate de magnésium;
- obus: Opadry II.
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- substance active: spiramycine - 3 millions d'UI (711,74 mg);
- composants supplémentaires: amidon de maïs prégélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, hyprolose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
- enveloppe du film: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La spiramycine-vero est un antibiotique du groupe des macrolides à effet bactériostatique, et lorsqu'il est administré à fortes doses, il peut présenter des propriétés bactéricides vis-à-vis de souches plus sensibles (supprimant la production de protéines intracellulaires suite à une liaison réversible avec la sous-unité 50S des ribosomes du microbe, permet un blocage des réactions de transpeptidation et de translocation). Une liaison stable de la substance au ribosome et, par conséquent, un effet antibactérien plus long est provoquée par sa capacité à se lier à trois domaines de la sous-unité (I - III), contrairement aux macrolides à 14 membres, qui se lient à un seul. À des concentrations élevées, le médicament peut s'accumuler dans la cellule du micro-organisme.
Contrairement à l'érythromycine, la spiramycine n'active pas le péristaltisme du tractus gastro-intestinal (GIT). En règle générale, les micro-organismes suivants sont sensibles à la spiramycine: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (y compris les souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Listerma monocytogenes. Campylobacter spp. Modérément sensible au médicament Haemophilus influenzae, présenter une résistance - Pseudomonas spp. Enterobacteriaceae spp.
Une résistance croisée a été trouvée entre la spiramycine et l'érythromycine (un macrolide apparenté).
Pharmacocinétique
La spiramycine se caractérise par une absorption rapide, mais pas complète, du tractus gastro-intestinal, qui est très variable (10 à 60%). Après administration orale de 6 millions d'UI, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de la spiramycine est d'environ 3,3 μg / ml.
Avec une perfusion intraveineuse (IV), la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion et avec l'introduction du médicament à une dose de 500 mg est de 2,3 μg / ml.
La liaison de la spiramycine aux protéines plasmatiques est faible - 10 à 25%, le volume de distribution - varie de 383 à 660 litres.
La substance active est bien répartie dans la salive et les tissus, son taux dans les poumons est de 20 à 60 μg / g, dans les amygdales - 20 à 80 μg / g, dans le tissu osseux - 5 à 100 μg / g dans les sinus avec inflammation - 75 à 110 μg / g. La concentration de l'agent dans le foie, la rate et les reins 10 jours après la fin du traitement est de 5 à 7 μg / g.
La spiramycine-vero traverse la barrière placentaire et pénètre dans le lait maternel, mais ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique (BBB). Une teneur élevée est observée dans la bile (15 à 40 fois plus élevée que la concentration dans le sérum sanguin) et dans les leucocytes polymorphonucléaires. Les concentrations de l'agent dans le sang fœtal représentent environ 50% de celles du sérum sanguin de la mère et dans le tissu placentaire - 5 fois plus élevées que les concentrations correspondantes dans le sérum sanguin.
Le processus de transformation métabolique de la spiramycine se produit dans le foie avec la formation de métabolites actifs de structure chimique indéfinie. Plus de 80% de la dose administrée est excrétée dans la bile, environ 10% dans les reins. Après avoir pris le médicament par voie orale à une dose de 3 millions d'UI, la demi-vie (T 1/2) est d'environ 8 heures, chez les patients âgés, elle peut être plus longue. Avec le sur / dans l'introduction de T 1/2 chez les patients jeunes est de 4,5 à 6,2 heures, chez les patients âgés de 73 à 85 ans - 9,8 à 13,5 heures.
Indications pour l'utilisation
- infections bactériennes excitées par des micro-organismes sensibles: phase aiguë de bronchite chronique, pneumonie aiguë acquise dans la communauté (y compris atypique, causée par Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), bronchite aiguë (pour lyophilisat), amygdalite, otite moyenne, ostérétomie, arthrite genèse, prostatite, chlamydia extragénitale, maladies sexuellement transmissibles (y compris gonorrhée, chlamydia génitale, syphilis et leur combinaison);
- la toxoplasmose (y compris la grossesse);
- infections cutanées: dermatoses infectées, érysipèle, abcès, phlegmon (y compris en cabinet dentaire);
- bactériocarriage d'agents pathogènes de la diphtérie et de la coqueluche (thérapie);
- rhumatisme articulaire aigu (pour la prévention);
- méningite à méningocoque chez les personnes ayant été en contact avec le patient pas plus de 10 jours avant son hospitalisation (à des fins de prévention)
Contre-indications
- période de lactation;
- enfance;
- déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase (en raison du risque accru d'hémolyse aiguë);
- hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
Selon les instructions, Spiramycine-vero doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique ou d'obstruction des voies biliaires.
Instructions pour l'utilisation de Spiramycin-vero: méthode et posologie
Comprimés pelliculés
La spiramycine-vero est prise par voie orale à raison de 2 à 3 comprimés (6 à 9 millions d’UI) par jour, répartis en 2 à 3 doses. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 comprimés (9 millions d’UI).
Afin de prévenir la méningite à méningocoque, il est recommandé de prendre 3 millions d'UI toutes les 12 heures pendant 5 jours.
Lyophilisat pour la préparation de solution pour administration intraveineuse
Une solution préparée à partir d'un lyophilisat est injectée par voie intraveineuse en 1 heure. Avant la perfusion, le contenu du flacon (1,5 million d'UI) est dilué dans 4 ml d'eau pour préparations injectables, puis dissous dans 100 ml de solution de dextrose à 5%.
Dans le traitement de la pneumonie, Spiramycine-vero est administré toutes les 8 heures à une dose de 1,5 million d'UI, en cas d'évolution sévère de la maladie, la dose est doublée.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme;
- système digestif: nausées, diarrhée, vomissements; extrêmement rarement - modifications des tests de la fonction hépatique (activité accrue de la phosphatase alcaline, alanine aminotransférase); hépatite cholestatique, colite pseudomembraneuse; pour les comprimés (cas isolés) - œsophagite ulcéreuse, colite aiguë; lésions de la muqueuse intestinale sous forme aiguë, principalement chez les patients atteints du SIDA lors de l'utilisation de doses élevées du médicament pour la cryptosporidiose;
- système hématopoïétique: extrêmement rarement - thrombocytopénie, pour les comprimés - hémolyse aiguë;
- système nerveux: paresthésies transitoires;
- réactions allergiques: démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, pour les comprimés - urticaire; extrêmement rare - choc anaphylactique, angio-œdème;
- réactions locales: douleur au lieu de l'injection intraveineuse.
Surdosage
Si un surdosage avec la spiramycine est suspecté, un traitement symptomatique doit être effectué. L'antidote spécifique est inconnu.
instructions spéciales
Pendant la grossesse, la menace de transmission de la toxoplasmose au fœtus lors de l'utilisation de la solution de Spiramycine-vero au premier trimestre diminue de 25 à 8%, au deuxième trimestre - de 54 à 19% et au troisième - de 65 à 44%.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Spiramycine-vero n'affecte pas négativement la capacité de conduire une voiture et de contrôler des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pour les femmes enceintes, un agent antibactérien peut être utilisé selon les indications, car il ne s'est pas avéré avoir d'effet tératogène.
La spiramycine peut être excrétée dans le lait maternel, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser Spiramycine-vero pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Spiramycine-vero en pédiatrie est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
En présence d'insuffisance rénale fonctionnelle, aucun ajustement posologique n'est nécessaire en raison d'une excrétion rénale insignifiante de la spiramycine.
Pour les violations de la fonction hépatique
Pendant le traitement en présence d'une maladie hépatique, une surveillance périodique de sa fonction doit être effectuée.
Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique ou une obstruction des voies biliaires d'utiliser les antibiotiques avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Dans le cas de l'utilisation de Spiramycin-vero en association avec la lévodopa et la carbidopa, la T 1/2 de la lévodopa augmente, ce qui peut être une conséquence de l'inhibition de l'absorption de la carbidopa en raison de modifications de la motilité gastro-intestinale.
Les médicaments contenant des alcaloïdes de l'ergot déshydratés en association avec la spiramycine doivent être utilisés avec prudence.
Cyclosporine et théophylline - leurs interactions avec la spiramycine n'ont pas été révélées, car les isozymes du système P450 ne sont pas impliquées dans la transformation métabolique de cette dernière (contrairement à l'érythromycine).
Analogues
Les analogues de la spiramycine-vero sont la rovamycine, le bacticap, la spiramycine adipinat, le spiramisar, le zimbaktar, les Klabaks, la clarithromycine, la roxithromycine, l'érythromycine et d'autres.
Termes et conditions de stockage
A conserver dans un endroit à l'abri de l'humidité (pour comprimés) et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Durée de conservation des comprimés - 2 ans, lyophilisat - 1,5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Spiramycin-vero
Les revues de Spiramycin-vero sur les forums médicaux sont le plus souvent associées à une discussion sur la possibilité de son utilisation pendant la grossesse. La plupart des patients notent l'efficacité du médicament, en particulier dans le traitement des maladies respiratoires de nature infectieuse et inflammatoire. De nombreuses femmes qui ont pris de la spiramycine-vero pendant la grossesse indiquent qu'il n'a causé aucun effet secondaire et n'a eu aucun effet négatif sur la santé du fœtus.
Cependant, il existe également une opinion selon laquelle la pharmacothérapie est inefficace ou ne donne aucun résultat positif. Certains patients se plaignent du développement d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal. D'autres notent l'indisponibilité de Spiramycin-vero en raison de son absence dans de nombreuses pharmacies.
Le prix de la spiramycine-vero en pharmacie
Le prix de Spiramycine-vero peut être de 210 à 250 roubles par boîte contenant 10 comprimés pelliculés.
Spiramycine-vero: prix dans les pharmacies en ligne
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Spiramycine-vero 3 mlnIU comprimés enrobés 10 pcs. 378 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
