Factuel
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Faktiv est un médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones à large spectre d'action bactéricide; perturbe les processus de réparation, de réplication et de transcription des molécules d'acide désoxyribonucléique (ADN) de bactéries gram-positives, gram-négatives, atypiques et anaérobies.
Forme de libération et composition
La forme posologique du médicament est constituée de comprimés pelliculés: biconvexes, oblongs, presque blancs ou blancs; à une dose de 320 mg, il y a un risque des deux côtés (5 ou 7 pièces en blisters ou en bidons en matériaux polymériques, dans une boîte en carton 1 paquet / bidon).
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: gemifloxacine (sous forme de mésylate sesquihydraté), équivalente à la teneur en gemifloxacine base anhydre - 160 mg ou 320 mg;
- ingrédients auxiliaires: polyvinylpyrrolidone (povidone), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyplasdone X El-10 (crospovidone);
- enveloppe du film: opadray II [hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose), macrogol (polyéthylèneglycol 4000), lactose monohydraté, dioxyde de titane].
Indications pour l'utilisation
Fact est utilisé pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par des microorganismes sensibles à la gemifloxacine:
- bronchite chronique au stade aigu;
- sinusite aiguë;
- pneumonie communautaire, y compris les espèces causées par des souches multirésistantes.
Contre-indications
Contre-indications absolues:
- allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG), y compris les maladies congénitales;
- lésions tendineuses à la suite d'un traitement aux fluoroquinolones;
- la période de grossesse et d'allaitement (lactation);
- les enfants jusqu'à 18 ans;
- augmentation de la sensibilité individuelle à la gemifloxacine, aux autres fluoroquinolones et aux ingrédients auxiliaires du médicament.
Contre-indications relatives: le médicament est prescrit avec prudence en présence d'un risque accru d'arythmies (y compris bradycardie cliniquement significative et ischémie myocardique aiguë), déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (en raison du risque d'effet hémolytique), épilepsie et tendance aux convulsions, prendre simultanément avec des médicaments allongeant l'intervalle QT, par exemple des antiarythmiques de classe IA (procaïnamide et quinidine) et de classe III (amiodarone et sotalol), des troubles de l'équilibre eau-sel (hypomagnésémie, hypokaliémie), ainsi que des patients (en particulier chez les personnes âgées) prendre des glucocorticostéroïdes (en raison d'un risque accru de lésion tendineuse).
Mode d'administration et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale entiers, lavés avec un peu d'eau. Étant donné que la prise alimentaire ne modifie pratiquement pas la pharmacocinétique de la gemifloxacine, le médicament est pris indépendamment de la prise alimentaire.
Schéma posologique recommandé: 320 mg de gemifloxacine 1 fois par jour.
Durée de la thérapie:
- pneumonie communautaire - 7 jours (si nécessaire, le cours peut être prolongé de 7 jours supplémentaires);
- sinusite aiguë - 5 jours;
- exacerbation de la bronchite chronique - 5 jours.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée avec une clairance de la créatinine (CC)> 40 ml / min. En cas d'insuffisance rénale sévère avec CC <40 ml / min et chez les patients sous hémodialyse continue ou dialyse péritonéale ambulatoire à long terme, il est recommandé de réduire la dose à 160 mg de gemifloxacine une fois par jour.
Dans la vieillesse, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique.
Effets secondaires
- système digestif: nausées, diarrhée; parfois - douleurs abdominales, flatulences, vomissements, anorexie; dans de rares cas - fonction hépatique anormale sous forme aiguë, hépatite, augmentation de la bilirubine totale et de l'activité des transaminases hépatiques;
- système nerveux central et périphérique: dans de rares cas - anxiété, anxiété, tremblements, confusion, syndrome paranoïde, hallucinations, dépression, somnolence; épisodes individuels - polyneuropathie axonale sensorimotrice ou sensorielle (se manifestant par des paresthésies, une hypesthésie, une faiblesse et d'autres troubles sensoriels); en cas d'effets secondaires du système nerveux central, le traitement par hémifloxacine est interrompu;
- organes sensoriels: dans de rares cas - troubles du goût / de l'odorat, déficience visuelle (changement de perception des couleurs, diplopie), étourdissements, acouphènes, perte auditive;
- système hématopoïétique: parfois - leucopénie; dans de rares cas, thrombocytopénie; épisodes individuels - purpura thrombocytopénique, pancytopénie, agranulocytose, anémie (y compris hémolytique et aplasique);
- système urinaire: dans de rares cas - cristallurie; épisodes isolés - dysfonctionnement rénal aigu, néphrite interstitielle;
- système musculo-squelettique: dans de rares cas - myalgie, arthrite, arthralgie, tendovaginite, ruptures du tendon d'Achille, tendons du bras, de l'épaule, etc.
- indicateurs de laboratoire: dans de rares cas - une diminution du taux de potassium / calcium, une modification de l'hématocrite, une augmentation de la teneur en sodium, une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase;
- réactions d'hypersensibilité: parfois - urticaire, prurit; dans certains cas - érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), augmentation de la photosensibilité, pneumopathie allergique;
- autres réactions: dans de rares cas - surinfection (colite pseudomembraneuse, candidose), vascularite.
En cas de surdosage de Faktiv, les patients subissent un lavage gastrique, provoquent des vomissements, boivent beaucoup et, si nécessaire, effectuent un traitement symptomatique. Il n'y a actuellement aucune donnée sur l'antidote spécifique de la gemifloxacine, son élimination du plasma sanguin pendant l'hémodialyse est de 20 à 30%.
instructions spéciales
Pendant le traitement par la gemifloxacine, une quantité suffisante de liquide doit être fournie à condition que les organes du système urinaire fonctionnent normalement.
La prise de Faktiv, comme d'autres fluoroquinolones, peut provoquer des réactions de photosensibilité, à la suite desquelles il est important d'éviter l'exposition directe au soleil. Aux premiers symptômes de la photosensibilisation avec un changement de la peau, comme un coup de soleil, le traitement médicamenteux est arrêté.
Chez les patients recevant des corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes), en particulier chez les personnes âgées, le risque de lésion tendineuse peut augmenter. En cas d'observation des premiers signes de tendinite (douleur, gonflement au niveau des tendons), l'utilisation de Faktiv doit être arrêtée, exclue ou limitée toute activité physique et consulter un médecin.
Avec le développement de la diarrhée après le début du traitement par la gemifloxacine, une colite pseudomembraneuse peut être suspectée, dont l'agent causal le plus fréquent est le bacille anaérobie à Gram positif formant des spores Clostridium difficile. Pour la disparition de ses symptômes, dans la plupart des cas, l'arrêt de Faktiv est suffisant, mais parfois un traitement par des antibiotiques actifs contre Clostridium difficile peut être nécessaire.
Lors de la conduite de véhicules et de l'exécution d'autres types de travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une vitesse élevée de réactions psychomotrices et une concentration d'attention accrue, des précautions doivent être prises, en particulier avec l'utilisation simultanée de gemifloxacine et d'éthanol.
Interactions médicamenteuses
- antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium ou du sulfate ferreux: réduire la biodisponibilité de l'hémifloxacine (un intervalle d'au moins 3 heures entre les doses doit être observé avant de prendre l'hémifloxacine et au moins 2 heures après);
- sucralfate: réduit la biodisponibilité de la gemifloxacine (prenez le sucralfate au plus tôt 2 heures après la prise de Faktiv);
- contraceptifs oraux combinés œstrogènes-gestagènes: la biodisponibilité de la gemifloxacine est légèrement réduite;
- médicaments contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et / ou du lévonorgestrel: leur pharmacocinétique n'est pas affectée par l'évolution de l'hémifloxacine.
Analogues
Les analogues de Faktiv sont: Siflox, Leflobakt, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
