Sumamed - Mode D'emploi, Indications, Doses

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sumamed

Mode d'emploi:

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Indications d'utilisation
3. 3. Contre-indications
4. 4. Méthode d'application et dosage
5. 5. Effets secondaires
6. 6. Instructions spéciales
7. 7. Interactions médicamenteuses
8. 8. Conditions de stockage

Prix dans les pharmacies en ligne:

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Sumamed est un médicament antibactérien à large spectre. C'est un antibiotique du groupe des macrolides (azalide).

Forme de libération et composition

Sumamed est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• comprimés pelliculés, 125 mg: biconvexe, rond, bleu, gravé PLIVA sur une face, gravé «125» sur l'autre; à la rupture, un noyau blanc ou presque blanc est visible (6 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
• comprimés pelliculés, 500 mg: biconvexe, ovale, bleu, gravé PLIVA d'un côté, gravé «500» de l'autre; à la pause, un noyau blanc ou presque blanc est visible (3 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
• comprimés dispersibles 125 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, gravés "TEVA 125" sur une face, à bords biseautés (6 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton);
• comprimés dispersibles 250 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, gravés "TEVA 250" sur une face et une ligne sur l'autre, à bords biseautés (6 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
• comprimés dispersibles 500 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, gravés "TEVA 500" sur une face et une ligne sur l'autre, à bords biseautés (3 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes);
• comprimés dispersibles 1000 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, gravés "TEVA 1000" sur une face et deux lignes perpendiculaires sur l'autre, à bords biseautés (1 pièce sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 3 plaquettes);
• gélules de gélatine dure 250 mg: taille n ° 1, avec une coiffe bleue et un corps bleu; contenu - une masse compactée qui se désintègre lorsqu'elle est pressée, ou une poudre de couleur blanche à jaune clair (6 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
• poudre pour préparation de suspension pour administration orale 100 mg / 5 ml: blanche ou blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise; suspension prête à l'emploi - homogène, blanc jaunâtre, avec une odeur de fraise (20,925 g chacun dans des flacons en polyéthylène de 50 ml, 1 flacon dans une boîte en carton avec une seringue pour le dosage et / ou une cuillère-mesure);
• lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion: poudre blanche ou presque blanche (en flacons en verre incolore, dans une boîte en carton de 5 flacons).

Composition de 1 comprimé pelliculé:

• substance active: azithromycine (sous forme de dihydrate d'azithromycine) - 125 mg ou 500 mg;
• composants auxiliaires: hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium anhydre, laurylsulfate de sodium, amidon prégélatinisé;
• enveloppe du film: dioxyde de titane, talc, hypromellose, polysorbate 80, colorant indigo carmin.

Composition de 1 comprimé dispersible:

• substance active: azithromycine (sous forme de dihydrate d'azithromycine) - 125, 250, 500 ou 1000 mg;
• composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone K30, saccharinate de sodium dihydraté, dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone de type A, stéarate de magnésium, aspartame, saveur de banane (comprimés de 150 mg) ou orange (comprimés de 250 mg, 500 mg et 1000 mg).

Composition de 1 capsule:

• substance active: azithromycine (sous forme de dihydrate d'azithromycine) - 250 mg;
• composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
• composition de l'enveloppe de la capsule: dioxyde de titane, gélatine, carmin d'indigo.

Composition de 1 g de poudre pour la préparation de la suspension:

• substance active: azithromycine (sous forme de dihydrate d'azithromycine) - 23,895 mg;
• composants auxiliaires: hyprolose, saccharose, dioxyde de titane, phosphate de sodium, gomme xanthane, dioxyde de silicium colloïdal, arôme de fraise.

Composition pour 1 bouteille avec lyophilisat:

• substance active: azithromycine (sous forme de dihydrate d'azithromycine) - 500 mg;
• composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, acide citrique monohydraté.

Indications pour l'utilisation

Sumamed est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'azithromycine:

• infections des organes ORL et des voies respiratoires supérieures (otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite);
• infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, exacerbation de la bronchite chronique, bronchite aiguë, y compris les infections causées par des micro-organismes atypiques);
• borréliose transmise par les tiques au stade initial (maladie de Lyme);
• infections des tissus mous et de la peau, par exemple, impétigo, érysipèle, acné vulgaire modérée, dermatoses secondairement infectées (pour Sumamed sous forme de comprimés);
• infections des voies urinaires (cervicite, urétrite), dont l'agent causal est Chlamydia trachomatis (pour Sumamed sous forme de comprimés et de gélules).

Sumamed sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion est utilisé pour la pneumonie communautaire et les maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (salpingite, endométrite) causées par Neisseria gonorrhoeae ou Chlamydia trachomatis et Mycoplasma hominis.

Contre-indications

Absolu:

• dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min);
• dysfonctionnement hépatique sévère;
• intolérance au fructose, déficit en isomaltase / sucrase (pour Sumamed sous forme de poudre pour la préparation en suspension);
• âge des enfants jusqu'à 6 mois (pour Sumamed sous forme de poudre pour préparer une suspension);
• enfants de moins de 3 ans (pour Sumamed sous forme de comprimés à une dose de 125 mg);
• les enfants de moins de 12 ans et de poids corporel inférieur à 45 kg (pour Sumamed sous forme de comprimés à une dose de 500 mg et de gélules);
• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (pour Sumamed sous forme de lyophilisat);
• réception conjointe avec dihydroergotamine et ergotamine;
• hypersensibilité à l'azithromycine ou aux composants auxiliaires du médicament, ainsi qu'à l'érythromycine, aux cétolides ou à d'autres macrolides.

Relative (Sumamed est utilisé avec prudence):

• dysfonctionnement rénal léger et modéré (clairance de la créatinine supérieure à 40 ml / min);
• dysfonctionnement hépatique léger à modéré;
• la présence de facteurs proarythmogènes, en particulier chez les patients âgés (arythmie, bradycardie cliniquement significative, insuffisance cardiaque sévère, hypomagnésémie ou hypokaliémie, allongement acquis ou congénital de l'intervalle QT, utilisation concomitante d'antiarythmiques de classe IA et III, d'antidépresseurs, de fluoroquinolones, d'antipsychotiques et de kystes, de terfapride);
• diabète sucré (pour Sumamed sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension);
• utilisation concomitante de warfarine, de digoxine ou de cyclosporine.

Mode d'administration et posologie

Comprimés pelliculés, comprimés dispersibles et gélules

Sumamed est pris par voie orale 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.

Doses et durée de traitement recommandées pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans et pesant 45 kg ou plus:

• infections des organes ORL, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 500 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours; avec une acné vulgaire modérée après un traitement standard de 3 jours, le traitement est poursuivi pendant 9 semaines supplémentaires (500 mg une fois par semaine);
• le stade initial de la borréliose: 1000 mg le premier jour, 500 mg les jours suivants, la durée du traitement est de 5 jours;
• cervicite / urétrite non compliquée: 1000 mg une fois.

Doses recommandées et durée du traitement pour les enfants âgés de 3 à 12 ans et pesant moins de 45 kg:

• infections des organes ORL, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 10 mg / kg de poids corporel une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours;
• amygdalite / pharyngite causée par Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours (la dose maximale est de 500 mg par jour);
• la phase initiale de la borréliose: le premier jour - 20 mg / kg une fois par jour, les jours suivants - 10 mg / kg une fois par jour, la durée du traitement est de 5 jours.

Suspension orale

Sumamed sous forme de suspension pour administration orale est prescrit aux enfants âgés de 6 mois à 3 ans. Le médicament est pris une fois par jour 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas. La suspension doit être prise avec un peu d'eau.

Pour préparer la suspension, ajouter 12 ml d'eau au contenu du flacon avec la poudre et bien agiter jusqu'à obtention d'une consistance homogène. Le volume résultant sera d'environ 25 ml, soit 5 ml de plus que le volume nominal. Un tel écart est prévu afin de compenser la perte inévitable de suspension lors du dosage de Sumamed. La suspension finie peut être conservée pendant 5 jours au maximum à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La suspension préparée doit être bien agitée avant chaque utilisation. La dose prescrite est mesurée à l'aide de la seringue doseuse ou de la cuillère doseuse fournie, qui doit être rincée et séchée après chaque utilisation.

La posologie de la suspension est similaire aux doses recommandées pour l'utilisation des comprimés chez les enfants de 3 à 12 ans (1 ml de suspension contient 20 mg d'azithromycine).

Lyophilisat pour la préparation de la solution pour perfusion

Sumamed est injecté par voie intraveineuse pendant 1 heure (à une concentration de solution de 2 mg / ml) ou 3 heures (à une concentration de solution de 1 mg / ml). L'injection intramusculaire ou intraveineuse par jet est interdite.

La solution pour perfusion est préparée en 2 étapes:

1. Préparation de la solution reconstituée. Ajouter 4,8 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon contenant le lyophilisat et bien agiter jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. 1 ml de la solution obtenue contient 100 mg d'azithromycine. La solution reconstituée est inspectée pour les particules non dissoutes. S'ils sont trouvés, la solution ne peut pas être utilisée.
2. Dilution de la solution reconstituée. Une solution de Ringer, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% peuvent être utilisées comme solvant. Le volume du solvant dépend de la concentration finale souhaitée d'azithromycine. Pour obtenir une solution de 1 mg / ml, 500 ml de solvant sont nécessaires, 2 mg / ml - 250 ml. La solution préparée est utilisée immédiatement (à condition qu'il n'y ait pas de particules non dissoutes visibles, le cas échéant, la solution ne peut pas être utilisée).

Doses recommandées et durée du traitement pour les patients adultes:

• pneumonie communautaire: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (sur décision du médecin, le cours peut être prolongé à 5 jours), puis le patient est transféré sous la forme orale de Sumamed à une dose de 500 mg une fois par jour; le cours général du traitement est de 7 à 10 jours;
• maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (maximum - jusqu'à 5 jours), puis une fois par jour, 250 mg Sumamed sous forme posologique pour administration orale; le cours général du traitement est de 7 jours.

Les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique de gravité légère ou modérée, ainsi que les personnes âgées, ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

Effets secondaires

• tractus gastro-intestinal, foie et voies biliaires: très souvent - diarrhée; souvent - douleurs abdominales, vomissements, nausées; rarement - éructations, sécheresse de la bouche, dyspepsie, dysphagie, hépatite, augmentation de la salivation, ulcères de la muqueuse buccale, constipation, flatulences, gastrite, ballonnements; rarement - jaunisse cholestatique, dysfonctionnement hépatique; très rarement - pancréatite, décoloration de la langue; fréquence inconnue - nécrose hépatique, insuffisance hépatique, hépatite fulminante;
• système respiratoire: rarement - saignements de nez, essoufflement;
• système cardiovasculaire: rarement - rougeurs du visage, palpitations; fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire, diminution de la pression artérielle, arythmie de type pirouette, allongement de l'intervalle QT;
• système nerveux et organes sensoriels: souvent - maux de tête; rarement - troubles du goût, nervosité, insomnie ou somnolence, étourdissements, paresthésie, déficience visuelle, vertiges, déficience auditive; rarement - excitation émotionnelle prononcée; fréquence inconnue - perte ou perversion de l'odorat, hyperactivité psychomotrice, délire, perte de goût, anxiété, hallucinations, hypesthésie, évanouissement, myasthénie grave, agressivité, convulsions, acouphènes et / ou déficience auditive;
• système musculo-squelettique: rarement - douleurs musculaires, douleurs dans le cou et le dos, arthrose; fréquence inconnue - arthralgie;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - peau sèche, éruption cutanée, transpiration, dermatite; rarement - augmentation de la photosensibilité; fréquence inconnue - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson;
• système génito-urinaire: rarement - métrorragie, douleur dans la région rénale, dysurie, dysfonctionnement des testicules; fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle;
• métabolisme: rarement - anorexie;
• système lymphatique et sang: rarement - neutropénie, éosinophilie, leucopénie; très rarement - anémie hémolytique, thrombocytopénie;
• réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité, angio-œdème; fréquence inconnue - réactions anaphylactiques;
• maladies infectieuses: rarement - pharyngite, rhinite, pneumonie, maladies respiratoires, gastro-entérite, candidose; fréquence inconnue - colite pseudomembraneuse;
• paramètres de laboratoire: une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation des concentrations plasmatiques de bilirubine, d'urée, de créatinine, de glucose et de chlore, une diminution ou une augmentation de la concentration de bicarbonates, une augmentation de l'hématocrite, une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, une modification de la teneur en sodium et potassium dans le plasma, une augmentation du nombre d'éosinophiles, de plaquettes, basophiles et neutrophiles, diminution du nombre de lymphocytes;
• autres réactions: rarement - œdème facial, malaise, œdème périphérique, asthénie, douleur thoracique, fatigue, fièvre.

instructions spéciales

Si vous oubliez la dose suivante de Sumamed, vous devez prendre la dose oubliée le plus tôt possible, les doses suivantes sont prises à des intervalles de 24 heures.

Pendant le traitement avec le médicament, un examen régulier du patient est nécessaire pour détecter la présence d'agents pathogènes réfractaires et des signes de surinfections, y compris des infections fongiques.

Avec le développement d'une diarrhée associée aux antibiotiques pendant le traitement par Sumamed et 2 mois après la fin du traitement, il est nécessaire d'exclure la colite pseudomembraneuse.

Informations destinées aux patients diabétiques et aux patients au régime: la poudre pour suspension contient du saccharose (0,32 unité de pain / 5 ml).

Informations destinées aux patients suivant un régime avec un apport limité en sodium: Un flacon de Sumamed sous forme de lyophilisat contient 198,3 mg de sodium.

Avec la nomination simultanée d'antiacides, les formes orales de Sumamed doivent être prises 1 heure avant ou 2 heures après l'utilisation de ces médicaments.

En cas d'effets secondaires du système nerveux central ou de l'organe de la vision, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes potentiellement dangereux.

Interactions médicamenteuses

En raison de la forte activité pharmacologique de l'azithromycine et de la forte probabilité d'interaction de Sumamed avec d'autres médicaments / substances, des recommandations sur leur compatibilité ne peuvent être données que par le médecin traitant.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation: comprimés pelliculés, comprimés dispersibles et gélules - 3 ans; poudre pour préparation de suspension pour administration orale et lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion - 2 ans.

Sumamed: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sumamed 100 mg / 5 ml poudre pour suspension pour administration orale 20 ml 1 pc. 124 RUB Acheter

Sumamed forte 200 mg / 5 ml poudre pour suspension pour administration orale 16,74 g 1 pc. 220 RUB Acheter

Sumamed en poudre pour prig sus. pour interne environ. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Acheter

Sumamed 125 mg comprimés pelliculés 6 pcs. 263 r Acheter

Comprimés Sumamed p.p. 125 mg 6 pièces 317 r Acheter

Poudre Sumamed Forte pour suspension de prig. pour interne environ. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Acheter

Sumamed 250 mg gélules 6 pcs. 359 r Acheter

Sumamed forte 200 mg / 5 ml poudre pour suspension pour administration orale 35,57 g 1 pc. 366 r Acheter

Sumamed 500 mg comprimés pelliculés 3 pcs. 369 r Acheter

Sumamed forte 200 mg / 5 ml poudre pour suspension pour administration orale 29,3 g (30 ml) 1 pc. 400 RUB Acheter

Comprimés Sumamed p.p. 500 mg 3 pièces 420 RUB Acheter

Sumamed 500 mg comprimés dispersibles 3 pcs. 439 r Acheter

Poudre Sumamed Forte pour suspension de prig. pour interne environ. 200 mg / 5 ml 35,37 g 519 RUB Acheter

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