Tavanik
Tavanik: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Utilisation dans l'enfance
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Tavanic
Code ATX: J01MA12
Ingrédient actif: lévofloxacine (lévofloxacine)
Fabricant: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Allemagne
Description et mise à jour photo: 2019-08-13
Prix en pharmacie: à partir de 370 roubles.
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Tavanic est un agent antibactérien du groupe des fluoroquinolones.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- comprimés pelliculés: forme oblongue biconvexe, avec une ligne de séparation de chaque côté, couleur jaune-rose pâle (sous plaquettes: 250 mg - 3, 5, 7 ou 10 pcs., 500 mg - 5, 7 ou 10 pcs. dans une boîte en carton 1 blister);
- solution pour perfusion: liquide limpide jaune verdâtre (100 ml en flacons en verre sans couleur, dans une boîte en carton 1 flacon).
1 comprimé de Tavanic contient:
- substance active: lévofloxacine hémihydratée - 256,23 mg ou 512,46 mg, ce qui équivaut à 250 mg ou 500 mg de lévofloxacine;
- composants auxiliaires: hypromellose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéaryl fumarate de sodium;
- composition de l'enveloppe du film: macrogol 8000, hypromellose, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), talc.
1 ml de solution Tavanic contient:
- substance active: lévofloxacine hémihydratée - 5,1246 mg, ce qui équivaut à 5 mg de lévofloxacine;
- composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, chlorure de sodium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Tavanic appartient aux médicaments antibactériens synthétiques d'un large spectre d'action et appartient au groupe des fluoroquinolones. Son composant actif est la lévofloxacine, qui est un isomère lévogyre de l'ofloxacine. Cette substance bloque l'ADN gyrase et la topoisomérase IV, empêche la réticulation des cassures et du surenroulement de l'ADN, inhibe la synthèse de l'ADN et provoque des changements morphologiques profonds dans les membranes cellulaires des micro-organismes nuisibles, les parois cellulaires et le cytoplasme. La lévofloxacine est active contre de nombreuses souches de micro-organismes à la fois in vivo et in vitro.
In vitro, Tavanic est très sensible aux microorganismes suivants (la CMI est inférieure ou égale à 2 mg / l, la zone d'inhibition est supérieure ou égale à 77 mm):
- microorganismes anaérobies: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (infections hospitalières causées par ce pathogène)., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, maladie des gencives non fermentantes /.png" />
- microorganismes aérobies à Gram positif: Viridans streptococci peni-S / R (souches sensibles ou résistantes à la pénicilline), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (souches modérément sensibles, sensibles ou résistantes à la pénicilline agalptococcus), Streptococci des groupes G et C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. SNC (coagulase négative), Staphylococcus epidermidis methi-S (méthi-sensible), Staphylococcus aureus methi-S (sensible à la méthicilline), Staphylococcus coagulase négative méthi-S (I) (coagulase négative, sensible à la méthi-S (I) Shi) (coagulase-négative), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
- autres microorganismes: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp.
Une sensibilité modérée à la lévofloxacine (la CMI est de 4 mg / L, la zone d'inhibition est de 16 à 14 mm) est indiquée par les micro-organismes suivants:
- microorganismes anaérobies: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Campylobacter coli / jejuni;
- microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus haemolyticus methi-R (résistant à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis methi-R (résistant à la méthicilline), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.
Les microorganismes présentant une résistance à la lévofloxacine (la CMI est supérieure ou égale à 8 mg / l, la zone d'inhibition est inférieure ou égale à 13 mm) comprennent:
- microorganismes anaérobies: Bacteroides thetaiotaomicron;
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Alcaligenes xylosoxidans;
- microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus coagulase négatif methi-R (souches à coagulase négative résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus methi-R (souches résistantes à la méthicilline);
- autres microorganismes: Mycobacterium avium.
La résistance à la lévofloxacine est le résultat d'un processus par étapes de mutations dans les gènes responsables du codage des deux topoisomérases de type II: topoisomérase IV et ADN gyrase. La sensibilité des micro-organismes à la lévofloxacine est également réduite en raison d'autres mécanismes de formation de résistance: le mécanisme d'efflux (élimination intensive du médicament antimicrobien de la cellule microbienne) et le mécanisme d'influence sur les barrières de pénétration de la cellule microbienne (typique de Pseudomonas aeruginosa).
Les particularités du mécanisme d'action de la lévofloxacine déterminent l'absence de résistance croisée entre celle-ci et d'autres médicaments antimicrobiens.
Des études cliniques sur l'efficacité de Tavanic ont prouvé qu'il pouvait être utilisé dans le traitement des maladies infectieuses provoquées par les agents pathogènes suivants:
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmella), catella pneumonia
- microorganismes aérobies à Gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
- autres microorganismes: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Pharmacocinétique
Après perfusion de lévofloxacine à une dose de 500 mg pendant 60 minutes, à des volontaires sains, sa concentration plasmatique maximale était d'environ 6,2 μg / ml.
La pharmacocinétique du principe actif Tavanic a tendance à être linéaire dans la plage de doses thérapeutiques de 50 à 1 000 mg. Avec une perfusion ou une ingestion de 500 mg du médicament 1 à 2 fois par jour, la valeur d'équilibre de la concentration de lévofloxacine est atteinte dans les 48 heures.
Au 10ème jour d'administration intraveineuse de Tavanic à une posologie de 500 mg une fois par jour, la concentration maximale de la substance active est de 6,4 + 0,8 μg / ml et sa concentration minimale (teneur avant l'administration de la dose suivante) est de 0,6 + 0, 2 μg / ml. Au 10ème jour d'administration intraveineuse du médicament à une dose de 500 mg 2 fois par jour, ces indicateurs étaient de 7,9 + 1,1 μg / ml et 2,3 + 0,5 μg / ml.
La lévofloxacine se lie aux protéines sériques d'environ 30 à 40%. Après une administration unique et répétée de 500 mg de Tavanic, le volume moyen de distribution de la lévofloxacine est d'environ 100 litres, ce qui indique un degré élevé de pénétration de cette substance dans les tissus et les systèmes organiques du corps humain.
Après 3 jours d'administration de 500 mg de Tavanic 1 ou 2 fois par jour, les taux maximaux de lévofloxacine dans le liquide alvéolaire ont été observés 2 à 4 heures après la perfusion du médicament et étaient respectivement égaux à 4 et 6,7 μg / ml, avec un coefficient de pénétration de 1 par rapport au niveau. substances présentes dans le plasma sanguin.
Après son introduction dans l'organisme, la lévofloxacine est excrétée relativement lentement du plasma sanguin (la demi-vie moyenne est d'au moins 6 à 8 heures). Plus de 85% de la dose prise est excrétée dans l'urine. Après une injection unique de 500 mg de Tavanic, la clairance totale de la substance a atteint 175 ± 29,2 ml / min.
La lévofloxacine est absorbée à un taux élevé et presque 100% après administration orale, la prise alimentaire a un léger effet sur le degré de son absorption. La biodisponibilité absolue lors de l'utilisation du médicament sous forme de comprimés est de 99 à 100%. Après une dose unique de Tavanic 500 mg du médicament, le niveau maximal de lévofloxacine dans le plasma sanguin est atteint en 1 à 2 heures et est de 5,2 + 1,2 μg / ml.
Au 10e jour de l'ingestion de Tavanic à une dose de 500 mg une fois par jour, la concentration maximale de lévofloxacine a atteint 5,7 + 1,4 μg / ml et la concentration minimale de la substance était de 0,5 + 0,2 μg / ml. Au 10e jour de l'administration orale du médicament à une dose de 500 mg 2 fois par jour, ces paramètres sont respectivement de 7,8 + 1,1 et 3 + 0,9 μg / ml.
La lévofloxacine se lie aux protéines sériques d'environ 30 à 40%. Après une administration unique et répétée de 500 mg de Tavanic, le volume moyen de distribution de la lévofloxacine est d'environ 100 litres, ce qui indique un degré élevé de pénétration de cette substance dans les tissus et les systèmes organiques du corps humain.
Après une prise orale unique de 500 mg de lévofloxacine, sa teneur maximale dans le liquide de la couche épithéliale et la muqueuse bronchique a été atteinte en 1 à 4 heures et s'élevait respectivement à 10,8 et 8,3 μg / ml. Dans le même temps, les coefficients de pénétration dans le liquide de la couche épithéliale et de la membrane muqueuse des bronches (par rapport au niveau dans le plasma sanguin) étaient respectivement de 0,8–3 et 1,1–1,8.
Après 5 jours d'administration orale de Tavanic, le taux moyen de lévofloxacine 4 heures après la dernière prise du médicament dans l'organisme était de 9,94 μg / ml dans le liquide de revêtement épithélial et de 97,9 μg / ml dans les macrophages alvéolaires.
Après administration orale de 500 mg du médicament, la teneur maximale en lévofloxacine dans le tissu pulmonaire était d'environ 11,3 μg / g et a été enregistrée 4 à 6 heures après l'administration avec des coefficients de pénétration de 2 à 5 par rapport à la teneur dans le plasma sanguin.
Lorsqu'ils sont pris par voie orale pendant 3 jours, 500 mg de Tavanic 1 ou 2 fois par jour, les niveaux maximaux de lévofloxacine dans le liquide alvéolaire ont été observés 2 à 4 heures après la prise du médicament et étaient respectivement égaux à 4 et 6,7 μg / ml, avec un coefficient de pénétration de 1 par rapport au niveau de la substance dans le plasma sanguin.
La lévofloxacine se caractérise par un degré élevé de pénétration dans le tissu osseux cortical et spongieux, qui s'applique également au fémur distal et proximal, avec un coefficient de pénétration (tissu osseux / plasma sanguin) de 0,1 à 3. La teneur maximale de la substance dans le tissu osseux spongieux localisé dans le fémur proximal, 2 heures après l'administration orale de 500 mg de Tavanic, a atteint environ 15,1 μg / g.
La lévofloxacine diffère par un faible degré de pénétration dans le liquide céphalo-rachidien.
Après administration orale de 500 mg de Tavanic une fois par jour pendant 3 jours, la concentration moyenne de l'ingrédient actif dans le tissu prostatique était de 8,7 μg / g et le rapport approximatif des concentrations dans la prostate et le plasma sanguin était de 1,84.
Les concentrations approximatives de lévofloxacine dans l'urine 8 à 12 heures après l'administration orale de Tavanic à une dose de 600, 300 et 150 mg étaient respectivement égales à 162, 91 et 44 μg / ml.
La substance ne participe pratiquement pas aux processus métaboliques (pas plus de 5% de la dose administrée). Ses métabolites comprennent le N-oxyde de lévofloxacine et la déméthyl lévofloxacine, qui sont excrétés par les reins. La lévofloxacine est stéréochimiquement stable et résistante aux transformations chirales.
Après administration orale, la lévofloxacine est excrétée relativement lentement du plasma sanguin (la demi-vie moyenne est d'au moins 6 à 8 heures). Plus de 85% de la dose prise est excrétée dans l'urine. Après une dose unique de 500 mg de Tavanic, la clairance totale de la substance a atteint 175 ± 29,2 ml / min.
Lorsqu'elles sont administrées par voie intraveineuse et orale, les différences dans la pharmacocinétique de la lévofloxacine n'ont pas été enregistrées, par conséquent, diverses formes posologiques du médicament sont interchangeables.
Chez les patients hommes et femmes, la pharmacocinétique de la lévofloxacine reste identique. Chez les patients plus âgés, il reste également similaire à celui des patients plus jeunes, à l'exclusion des différences de clairance de la créatinine.
En cas de dysfonctionnement rénal, la pharmacocinétique de la lévofloxacine change. Plus la fonction rénale est altérée, moins la clairance rénale et le taux d'excrétion de la substance par les reins sont faibles et plus la demi-vie est longue. Après une administration orale unique de 500 mg de Tavanic, la clairance rénale et la demi-vie sont respectivement:
- 57 ml / min et 9 heures à CC 50–80 ml / min;
- 26 ml / min et 27 heures à CC 20–49 ml / min;
- 13 ml / min et 35 heures avec QC inférieur à 20 ml / min.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Tavanic est indiquée pour le traitement des patients adultes atteints de maladies infectieuses et inflammatoires causées par des bactéries sensibles à la lévofloxacine:
- pneumonie communautaire;
- prostatite chronique d'origine bactérienne;
- infections urinaires non compliquées;
- pyélonéphrite et autres infections compliquées des voies urinaires;
- formes de tuberculose résistantes aux médicaments (dans le cadre d'une thérapie complexe).
En outre, il existe des indications distinctes pour chacune des formes Tavanic:
- comprimés: forme aiguë de bronchite chronique, sinusite aiguë, infections des tissus mous et de la peau, traitement et prévention de l'anthrax en cas d'infection par des gouttelettes en suspension dans l'air;
- solution: septicémie ou bactériémie, survenue dans le contexte d'infections bactériennes des voies urinaires et des poumons, d'infections de la cavité abdominale.
Contre-indications
- épilepsie;
- lésions tendineuses causées par des antécédents de fluoroquinolones;
- âge jusqu'à 18 ans;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- hypersensibilité aux quinolones;
- intolérance individuelle aux composants de Tavanic.
De plus, les comprimés sont contre-indiqués pour la myasthénie pseudoparalytique (myasthénie grave).
Avec prudence, il est nécessaire de prescrire Tavanik aux patients prédisposés au développement de crises [traitement simultané avec du fenbufen, de la théophylline et d'autres médicaments, dont l'effet abaisse le seuil épileptogène du cerveau, la présence de pathologies du système nerveux central (SNC)], en cas d'altération de la fonction rénale, de déficit en glucose latent ou manifeste -6-phosphate déshydrogénase, troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie), insuffisance cardiaque, allongement congénital de l'intervalle QT, bradycardie, infarctus du myocarde, diabète sucré, avec un traitement concomitant avec des médicaments entraînant un allongement de l'intervalle QT (antiarythmiques classes IA et III, macrolides, antidépresseurs tricycliques), avec des effets indésirables neurologiques sévères à d'autres fluoroquinolones, chez les patients âgés.
De plus, vous devez faire attention:
- comprimés: chez les patientes souffrant de psychose ou ayant des antécédents de maladie mentale;
- solution: avec myasthénie grave pseudoparalytique.
Mode d'emploi de Tavanic: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés de Tavanic sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, à avaler entiers et à boire une quantité suffisante de liquide (100-200 ml).
Avec l'utilisation simultanée de sucralfate, de zinc, de sels de fer, d'antiacides contenant de l'aluminium et / ou du magnésium, Tavanic est pris au plus tard 2 heures avant ou 2 heures après ces médicaments.
Lors du transfert d'un patient d'un traitement parentéral à un traitement oral, la dose du médicament n'est pas modifiée.
Le médecin prescrit la dose et la durée du traitement, en tenant compte de la sensibilité de l'agent pathogène présumé, de la nature et de la gravité de la maladie.
Le schéma posologique recommandé de Tavanic pour les patients ayant une fonction rénale normale [clairance de la créatinine (CC) supérieure à 50 ml / min]:
- pneumonie communautaire: 500 mg 1 à 2 fois par jour, durée du traitement - 7 à 14 jours;
- prostatite bactérienne chronique: 500 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 28 jours;
- infections urinaires non compliquées: 250 mg une fois par jour pendant 3 jours;
- infections compliquées des voies urinaires: 500 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours;
- pyélonéphrite: 500 mg 1 fois par jour, durée du traitement - 7 à 10 jours;
- formes de tuberculose résistantes aux médicaments (dans le cadre d'une thérapie complexe): 500 mg 1 à 2 fois par jour, durée d'admission - pas plus de 90 jours;
- sinusite aiguë: 500 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 10 à 14 jours;
- exacerbation de la bronchite chronique: 500 mg 1 fois par jour pendant 7 à 10 jours;
- anthrax, transmis par des gouttelettes en suspension dans l'air (y compris la prophylaxie): 500 mg une fois par jour, au cours du traitement - jusqu'à 56 jours;
- infections de la peau et des tissus mous: 500 mg 1 à 2 fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Solution pour perfusion
La solution de Tavanik est destinée à un perfusion intraveineuse (IV) à administration lente.
La durée d'administration de 100 ml (500 mg de lévofloxacine) du médicament mélangé à 100 ml de solution pour perfusion est d'au moins 60 minutes.
La solution est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer à 2,5% avec du dextrose, une solution de dextrose à 5%, des solutions combinées pour la nutrition parentérale (glucides, acides aminés, électrolytes).
La solution Tavanic ne doit pas être mélangée avec une solution de bicarbonate de sodium et d’autres solutions à réaction alcaline, l’héparine.
Sous l'éclairage de la pièce, le flacon contenant le médicament sorti de la boîte en carton ne peut pas être utilisé plus de 3 jours.
La posologie recommandée de Tavanic pour les patients ayant une CC supérieure à 50 ml / min:
- pneumonie communautaire: 500 mg 1 à 2 fois par jour, la durée du traitement est de 7 à 14 jours;
- prostatite bactérienne chronique: 500 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 28 jours;
- infections des voies urinaires non compliquées: 250 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours;
- pyélonéphrite et autres infections compliquées des voies urinaires: 250 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 7 à 10 jours. Pour obtenir un effet clinique dans les infections sévères, une augmentation d'une dose unique est indiquée;
- formes de tuberculose résistantes aux médicaments (dans le cadre d'une thérapie complexe): 500 mg 1 à 2 fois par jour, la durée du traitement peut atteindre 90 jours;
- septicémie ou bactériémie: 500 mg 1 à 2 fois par jour, la durée du traitement est de 10 à 14 jours;
- infections de la cavité abdominale (en association avec des médicaments antibactériens qui affectent la flore anaérobie): 500 mg 1 fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Après une éradication fiable de l'agent pathogène ou une normalisation de la température corporelle du patient, il est recommandé de continuer à utiliser le médicament pendant au moins 2-3 jours.
Compte tenu de la biodisponibilité élevée de la lévofloxacine sous forme de comprimés, après plusieurs jours d'injection intraveineuse goutte à goutte de la solution et avec une dynamique de traitement positive, le patient peut être transféré à la prise du médicament par voie orale à la même dose.
En cas d'insuffisance rénale (CC 50 ml / min et moins), le schéma posologique des comprimés et de la solution Tavanic est ajusté individuellement, en tenant compte de la valeur CC et des indications cliniques du patient:
- CC 50–20 ml / min: la première dose - 250 mg, puis - 125 mg une fois par jour; la première dose - 500 mg, puis - 250 mg 1 ou 2 fois par jour;
- CC 19-10 ml / min: la première dose - 250 mg, puis - 125 mg 1 fois en 2 jours; la première dose - 500 mg, puis - 125 mg 1 ou 2 fois par jour;
- CC inférieure à 10 ml / min [y compris la dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD) et l'hémodialyse]: la première dose - 250 mg, puis - 125 mg 1 fois en 2 jours; la première dose est de 500 mg, puis 125 mg une fois par jour.
Après hémodialyse ou CAPD, une prise de médicament supplémentaire n'est pas nécessaire.
En cas d'insuffisance hépatique et de patients âgés, une correction du schéma posologique de Tavanic n'est pas nécessaire.
Le patient ne doit pas violer indépendamment le schéma posologique prescrit par le médecin ou arrêter d'utiliser le médicament. Si vous sautez accidentellement la dose suivante, vous devez la prendre immédiatement après vous être rappelé, puis continuer le traitement comme indiqué par votre médecin.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: rarement - abaissement de la pression artérielle (TA), tachycardie sinusale; fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT;
- système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - dysgueusie, somnolence, tremblements; rarement - paresthésie, convulsions; fréquence inconnue - troubles extrapyramidaux, neuropathie sensorielle périphérique, dyskinésie, neuropathie sensori-motrice périphérique, parosmie, perte de goût, perte d'odorat;
- système hématopoïétique: rarement - éosinophilie, leucopénie; rarement - thrombocytopénie, neutropénie; fréquence inconnue - anémie hémolytique, pancytopénie, agranulocytose;
- troubles mentaux: souvent - insomnie; rarement - confusion de conscience, sentiment d'anxiété; rarement - dépression, hallucinations, paranoïa, agitation, cauchemars, troubles du sommeil; fréquence inconnue - troubles du comportement avec automutilation (y compris pensées et / ou tentatives suicidaires);
- système hépatobiliaire: souvent - activité accrue de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST); rarement - une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang; fréquence inconnue - insuffisance hépatique sévère, hépatite, insuffisance hépatique aiguë (risque de décès, en particulier en cas de septicémie);
- système digestif: souvent - diarrhée, nausées, vomissements; rarement - dyspepsie, douleurs abdominales; fréquence inconnue - diarrhée hémorragique (se réfère aux symptômes d'entérocolite, de colite pseudomembraneuse, de pancréatite, de stomatite);
- organe de la vision: très rarement - flou de l'image visible;
- organes de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement - vertiges; rarement - bourdonnement dans les oreilles; fréquence inconnue - perte auditive;
- système respiratoire: rarement - essoufflement; fréquence inconnue - pneumopathie allergique, bronchospasme;
- système immunitaire: rarement - urticaire; rarement - angio-œdème; fréquence inconnue - choc anaphylactique et / ou anaphylactoïde;
- voies urinaires: rarement - augmentation de la concentration sérique de créatinine; rarement - insuffisance rénale aiguë;
- réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, urticaire, éruption cutanée; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe exsudatif, vascularite leucocytoclastique, photosensibilité;
- métabolisme: rarement - anorexie; rarement - hypoglycémie (plus souvent avec diabète sucré);
- système musculo-squelettique: rarement - myalgie, arthralgie; rarement - tendinite, lésion tendineuse, faiblesse musculaire (particulièrement dangereuse avec la myasthénie pseudoparalytique); fréquence inconnue - rhabdomyolyse, rupture du tendon;
- maladies infectieuses et parasitaires: rarement - résistance de micro-organismes pathogènes, infections fongiques;
- réactions générales: rarement - asthénie; rarement - pyrexie;
- autres: très rarement - attaques de porphyrie (chez les patients atteints de cette pathologie);
- réactions locales: souvent - réactions au site d'injection (hyperémie, douleur).
De plus, la prise de comprimés Tavanic peut provoquer les effets secondaires suivants:
- système cardiovasculaire: rarement - palpitations; fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire, arythmies ventriculaires, tachycardie ventriculaire telle que pirouette, arrêt cardiaque;
- système nerveux: fréquence inconnue - hypertension intracrânienne bénigne, syncope;
- organe de la vision: fréquence inconnue - uvéite, perte transitoire de la vision;
- troubles des organes auditifs et labyrinthiques: fréquence inconnue - perte auditive;
- système digestif: rarement - flatulences, constipation;
- système hépatobiliaire: souvent - activité accrue de la phosphatase alcaline, gamma-glutamyltransférase; fréquence inconnue - jaunisse;
- réactions dermatologiques: rarement - hyperhidrose;
- système musculo-squelettique: fréquence inconnue - rupture ligamentaire, arthrite, rupture musculaire;
- métabolisme: fréquence inconnue - coma hypoglycémique, hyperglycémie;
- réactions générales: la fréquence est inconnue - douleur dans la poitrine, le dos, les extrémités.
Surdosage
Les données obtenues à la suite d'expériences sur des animaux suggèrent que les signes les plus probables d'un surdosage aigu de Tavanic sont des symptômes associés à des lésions du système nerveux central (convulsions, étourdissements, troubles de la conscience, y compris confusion). Avec l'utilisation post-commercialisation du médicament, lorsqu'il est administré à fortes doses, des effets indésirables du système nerveux central ont été identifiés, notamment des hallucinations, des convulsions, des tremblements et une conscience trouble. Parfois, il y a des lésions érosives de la muqueuse gastro-intestinale et des nausées. Lors de la réalisation d'études cliniques et pharmacologiques dans lesquelles des volontaires ont été injectés avec des doses significativement plus élevées que thérapeutiques, une augmentation de l'intervalle QT a été notée.
Dans ce cas, un traitement symptomatique est prescrit. Une surveillance attentive de l'état du patient est également recommandée, y compris des ECG réguliers. En cas de surdosage aigu du médicament sous forme de comprimés, il est nécessaire de rincer l'estomac et d'injecter des antiacides, qui sont des protecteurs de la muqueuse gastrique. La lévofloxacine ne peut être éliminée par aucun type de dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale et dialyse péritonéale prolongée). Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
Une infection nosocomiale causée par Pseudomonas aeruginosa peut nécessiter une polythérapie.
Tavanic doit être utilisé conformément aux directives nationales officielles pour l'utilisation appropriée des agents antibactériens, en tenant compte de la sensibilité des micro-organismes dans une région particulière.
L'administration du médicament doit être faite sur la base d'un diagnostic confirmé par des études microbiologiques, après avoir isolé le pathogène et établi sa sensibilité à la lévofloxacine.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Tavanic pour le traitement des infections de souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline (établies ou suspectées) en raison de la forte probabilité de leur résistance aux fluoroquinolones.
Pendant ou après le traitement, une forme sévère de diarrhée (y compris du sang) peut apparaître, indiquant le développement d'une colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile. Dans ce cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit recevoir de la teicoplanine, de la vancomycine ou du métronidazole par voie orale. Les médicaments qui inhibent la motilité intestinale ne peuvent pas être utilisés.
La tendinite peut apparaître après deux jours de traitement et peut être bilatérale. Le danger de la maladie est la rupture des tendons, y compris le tendon d'Achille. Le groupe à risque comprend les patients âgés et les patients utilisant simultanément des glucocorticostéroïdes (GCS). Si vous suspectez le développement d'une tendinite, Tavanic doit être immédiatement annulé, le tendon affecté doit être immobilisé et son traitement doit être démarré.
En commençant par la prise des premières doses de Tavanic, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer. Puisqu'ils peuvent être mortels, l'utilisation de la lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un médecin doit être consulté.
Le patient doit être informé des symptômes d'atteinte hépatique (démangeaisons, urines foncées, jaunisse, douleurs abdominales), du retrait obligatoire du médicament et consulter un médecin s'ils apparaissent.
Pendant la période de traitement et les deux jours suivant la fin du traitement, il est conseillé aux patients d'éviter l'exposition à la lumière directe du soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.
En raison du risque élevé de surinfection pendant le traitement, il est nécessaire de réévaluer l'état du patient.
Les patients âgés et les patientes sont plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT, par conséquent, une attention particulière doit leur être accordée lors de la prescription de la lévofloxacine.
Les patients atteints de diabète sucré doivent surveiller étroitement leur glycémie.
Lorsque des symptômes de neuropathie apparaissent, des réactions psychotiques se développent, le médicament doit être arrêté.
Avec le développement de violations de la part de l'organe de la vision, il est nécessaire de demander conseil à un ophtalmologiste.
Dans le contexte de l'utilisation de la lévofloxacine, les tests de laboratoire de l'urine pour la teneur en opiacés peuvent donner un résultat faussement positif, par conséquent, les indicateurs d'analyse doivent être confirmés par des méthodes plus spécifiques.
Étant donné que le médicament peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis, cela peut en outre conduire à des résultats bactériologiques faussement négatifs lors du diagnostic de la tuberculose.
Pendant la période de traitement, les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une vitesse de réaction psychomotrice élevée, y compris la conduite de véhicules et de mécanismes, doivent être évitées.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les instructions, Tavanik est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, en raison de la croissance incomplète du squelette. Son utilisation augmente le risque d'endommagement des principaux points de croissance cartilagineux.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Tavanic:
- les sels de calcium ont un effet minimal sur l'absorption du médicament sous forme de comprimé;
- le sucralfate affaiblit considérablement l'effet du médicament;
- la warfarine et d'autres anticoagulants indirects peuvent provoquer une augmentation de la coagulation sanguine (temps de prothrombine) et / ou le développement de saignements, y compris significatifs, par conséquent, il est recommandé de surveiller régulièrement la coagulation sanguine;
- le probénécide, la cimétidine perturbent la sécrétion tubulaire rénale du médicament et ralentissent l'excrétion de la lévofloxacine, mais avec une fonction rénale normale, cela n'a aucun effet cliniquement significatif;
- la cyclosporine peut augmenter sa demi-vie T 1/2 de 33%, mais elle ne nécessite pas d'ajustement posologique du médicament;
- GCS augmente la probabilité de rupture du tendon;
- la digoxine, le glibenclamide, la ranitidine, la warfarine n'ont pas d'effet particulier sur la pharmacocinétique de la lévofloxacine qui peut affecter l'effet clinique du médicament.
L'association de la lévofloxacine avec la théophylline ou le fenbufène seuls n'affecte pas de manière significative l'effet du médicament. Mais il faut garder à l'esprit qu'avec la thérapie combinée, qui comprend plusieurs médicaments qui abaissent le seuil de préparation aux crises du cerveau, y compris la théophylline et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le risque d'une diminution prononcée du seuil de préparation aux crises du cerveau augmente considérablement.
Analogues
Les analogues de Tavanic sont: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobakt, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoxa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, la solution est protégée de la lumière.
Durée de conservation: comprimés - 5 ans, solution - 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tavanik
Les critiques de Tavanica parmi les médecins sont assez bonnes. Ce médicament à large spectre est bien toléré à condition que le schéma thérapeutique et les exigences générales en matière d'antibiotiques soient respectés. Au cours du traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquides, de bien manger (l'accent mis sur le menu est mieux sur les produits laitiers fermentés), de se reposer davantage et de prendre des médicaments pour protéger les muqueuses du tractus gastro-intestinal.
Les patients parlent de Tavanic différemment. Certains patients affirment qu'il s'agit d'un médicament plutôt «lourd», qu'ils n'ont pas bien toléré pendant le traitement, et notent également de nombreux effets secondaires. Cependant, de nombreux patients le louent pour sa grande efficacité dans la lutte contre les maladies provoquées par une grande variété de bactéries. Sous réserve de la posologie prescrite par le médecin, le nombre d'effets indésirables est minimisé et il n'y a qu'occasionnellement de légers maux de tête et des étourdissements.
Le prix de Tavanik dans les pharmacies
Le prix approximatif de Tavanic sous forme de comprimés avec une dose de 250 mg est de 497 à 617 roubles (par emballage, y compris 10 pièces). Vous pouvez acheter des comprimés de Tavanik à 500 mg pour 477 à 522 roubles (pour un paquet de 5 comprimés) ou 915 à 956 roubles (pour un paquet de 10 comprimés). La solution pour perfusion coûtera 1000-1077 roubles (pour un flacon de 100 ml).
Tavanik: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Tavanic 250 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 370 rbl. Acheter |
Tavanic 500 mg comprimés pelliculés 5 pcs. 399 RUB Acheter |
Tavanic 500 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 806 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!