Paracétamol EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Paracetamol EXTRATAB
Le code ATX: N02BE51
Ingrédient actif: paracétamol (paracétamol) + acide ascorbique (acide ascorbique)
Fabricant: JSC "Entreprise pharmaceutique" Obolenskoe "(Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-13
Prix en pharmacie: à partir de 75 roubles.
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Le paracétamol EXTRATAB est un médicament analgésique combiné non narcotique.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés: oblongs aux extrémités arrondies, biconvexes, avec un risque d'un côté, blancs ou blancs avec une teinte jaune; une légère marbrure est possible (5, 6, 7, 10, 12 ou 15 pièces dans une plaquette alvéolée en feuille d'aluminium et film de chlorure de polyvinyle, dans une boîte en carton de 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets et mode d'emploi de Paracetamol EXTRATAB).
1 comprimé contient:
- ingrédients actifs: paracétamol - 500 mg, acide ascorbique - 150 mg;
- composants supplémentaires: polyéthylène glycol 6000 (macrogol 6000), hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose), acide stéarique, amidon de maïs.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Paracetamol EXTRATAB est une préparation orale combinée qui comprend un médicament analgésique non narcotique (paracétamol) et de la vitamine C (acide ascorbique).
Paracétamol
La substance active a des effets antipyrétiques et analgésiques, inhibe les cyclooxygénases 1 et 2 (COX-1 et COX-2) principalement dans le système nerveux central (SNC), affectant les centres de thermorégulation et la douleur.
Les enzymes peroxydases cellulaires dans les tissus enflammés neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui conduit à une absence presque complète de son effet anti-inflammatoire. En raison du manque d'influence sur la production de prostaglandines dans les tissus périphériques, le paracétamol n'est pas en mesure d'affecter négativement le métabolisme des sels d'eau (rétention de sodium et d'eau) et la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT). La probabilité de synthèse de la méthémoglobine est peu probable.
Vitamine C
Le principal antioxydant hydrosoluble n'est pas synthétisé dans les cellules des tissus et du sang, dans le corps humain et vient uniquement avec la nourriture. C'est un cofacteur dans un certain nombre de réactions d'hydroxylation et d'amidation - il soutient le transfert d'électrons vers les enzymes, leur fournissant un équivalent réducteur.
L'acide ascorbique participe aux processus suivants:
- hydroxylation des résidus lysine et proline du procollagène avec formation d'hydroxylysine et d'hydroxyproline (modification post-traductionnelle du collagène);
- oxydation de l'acide folique en acide folinique;
- oxydation des chaînes latérales de la lysine dans les protéines, à la suite de laquelle l'hydroxytriméthyllysine est formée lors de la synthèse de la carnitine;
- métabolisme des substances médicinales dans les microsomes hépatiques;
- hydroxylation de la dopamine, conduisant à la formation de norépinéphrine.
Cette vitamine améliore l'activité des enzymes amidantes impliquées dans le traitement de l'ocytocine, de la cholystokinine et de l'hormone antidiurétique. Joue un rôle important dans la stéroïdogenèse surrénalienne.
Au niveau tissulaire, il est responsable de la synthèse du collagène, des protéoglycanes et d'autres composants organiques de la substance intercellulaire des os, des dents et de l'endothélium capillaire.
Pharmacocinétique
Paracétamol
Le principe actif de Paracetamol EXTRATAB a une absorption élevée. La concentration maximale (C max) de l'agent est de 5 à 20 μg / ml, le temps nécessaire pour l'atteindre (T Cmax) est de 0,5 à 2 heures. Il se lie aux protéines plasmatiques à 15%, passe à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE). Le volume de distribution (Vd) peut varier de 0,8 à 1,36 l / kg de poids corporel. Moins de 1% de la dose du médicament prise par une femme qui allaite est excrété avec le lait maternel. La concentration plasmatique thérapeutiquement efficace du paracétamol est atteinte lorsqu'il est utilisé à une dose de 10 à 15 mg / kg.
La transformation métabolique de l'agent se produit dans le foie de trois manières principales: conjugaison avec des sulfates, conjugaison avec des glucuronides, oxydation par des enzymes hépatiques microsomales. Au cours du dernier processus, des produits métaboliques intermédiaires toxiques se forment, qui sont ensuite conjugués au glutathion, puis à la cystéine et à l'acide mercapturique. Pour cette voie de biotransformation, l'isoenzyme principale du cytochrome P 450 est l'isoenzyme CYP2E1, et les isoenzymes secondaires sont CYP1A2 et CYP3A4. En l'absence de glutathion, ces métabolites peuvent entraîner des lésions et une nécrose des hépatocytes. Les voies supplémentaires du métabolisme des médicaments comprennent les processus d'hydroxylation en 3-hydroxyparacétamol et de méthoxylation en 3-méthoxyparacétamol, ensuite conjugués avec des sulfates ou des glucuronides.
Chez les nouveau-nés (y compris les bébés prématurés) et les jeunes enfants, la sulfatation est dominante, chez les adultes - glucuronidation. Les métabolites conjugués du paracétamol (sulfates, glucuronides, conjugués avec le glutathion) sont caractérisés par une faible activité pharmacologique (y compris toxique).
La demi-vie de la substance active (T 1/2) est de 1 à 4 heures. Le paracétamol est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement conjugués, et seulement 3% est inchangé. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la T 1/2 augmente.
Vitamine C
La teneur plasmatique en acide ascorbique est normalement d'environ 10 à 20 μg / ml. La substance active se lie aux protéines plasmatiques à 25%. Pénètre intensivement dans les plaquettes et les leucocytes, puis dans tous les tissus; le plus haut niveau de contenu est observé dans les leucocytes, les organes glandulaires, le foie et le cristallin de l'œil; traverse le placenta. Dans les plaquettes et les leucocytes, une concentration plus élevée d'acide ascorbique est enregistrée par rapport à la concentration dans les érythrocytes et dans le plasma.
En cas de carence, la teneur en vitamine C des leucocytes diminue plus tard et plus lentement et est considérée comme un meilleur critère pour évaluer la carence que sa teneur dans le plasma. Il est métabolisé principalement dans le foie avec la formation d'acide désoxyascorbique, puis d'oxaloacétate (acide oxaloacétique) et d'ascorbate-2-sulfate. Le médicament est excrété inchangé et sous forme de métabolites avec les matières fécales, l'urine, la sueur et également avec le lait maternel.
Lors de l'utilisation de doses élevées, le taux d'excrétion augmente considérablement. La consommation d'éthanol et le tabagisme provoquent la destruction accélérée de l'acide ascorbique (conversion en métabolites inactifs), diminuant rapidement ses réserves dans l'organisme. La vitamine C est éliminée par hémodialyse.
Indications pour l'utilisation
- les maladies infectieuses et inflammatoires, telles que les infections virales respiratoires aiguës (ARVI), y compris la grippe - en tant qu'agent antipyrétique;
- syndrome de douleur légère et modérée (mal de tête, mal de dents), d'origine non inflammatoire, avec névralgie, douleur dans les muscles et les articulations, algodisménorrhée - comme anesthésique.
Contre-indications
Absolu:
- saignements gastro-intestinaux;
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (lors d'une exacerbation);
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- maladies graves des reins, du foie (insuffisance rénale et / ou hépatique);
- grossesse (trimestres I - III), période de lactation;
- âge jusqu'à 6 ans.
Relatif (Paracetamol EXTRATAB doit être utilisé avec une extrême prudence):
- l'hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor);
- maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans l'histoire);
- maladies du sang (leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose), thalassémie, anémie sidéroblastique;
- l'asthme bronchique;
- hyperoxalurie, lithiase urinaire;
- hémochromatose;
- alcoolisme.
Paracetamol EXTRATAB, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Paracetamol EXTRATAB sont pris par voie orale.
Il est recommandé aux adultes et adolescents de plus de 12 ans (pesant plus de 50 kg) de prendre 1 comprimé 3 à 4 fois par jour à un intervalle de 4 à 8 heures, enfants de 6 à 12 ans - ½ comprimé.
La dose quotidienne maximale chez l'enfant ne doit pas dépasser 2 comprimés, la durée maximale du traitement est de 3 jours.
Les adultes ne doivent pas utiliser Paracetamol EXTRATAB comme antipyrétique pendant plus de 3 jours, comme analgésique pendant plus de 5 jours.
Effets secondaires
Le paracétamol dans la composition du médicament Paracetamol EXTRATAB peut provoquer les réactions secondaires négatives suivantes:
- organes hématopoïétiques et système lymphatique: extrêmement rarement - anémie, leucopénie;
- système immunitaire: rarement - démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire, angio-œdème;
- système digestif: rarement - nausées; extrêmement rarement - diarrhée, vomissements, douleur dans la région épigastrique, activité accrue des enzymes hépatiques, jaunisse, pancréatite;
- autres réactions: faiblesse.
L'acide ascorbique contenu dans les comprimés de Paracetamol EXTRATAB peut provoquer les réactions indésirables suivantes:
- système immunitaire: rougeur de la peau, éruption cutanée;
- paramètres de laboratoire: hypokaliémie, glucosurie, hyperprothrombinémie, thrombocytose, érythropénie, leucocytose neutrophile.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage causé par le paracétamol peuvent inclure: pendant les 24 premières heures - pâleur de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, anorexie, acidose métabolique, altération du métabolisme du glucose; 12 à 48 heures plus tard, signes de dysfonctionnement hépatique.
En cas d'intoxication sévère, des troubles tels qu'une arythmie, une pancréatite, une insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, un coma et la mort sont possibles; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris sans atteinte hépatique sévère). Chez l'adulte, l'effet hépatotoxique est constaté lorsque le médicament est pris à une dose de 10 g ou plus. Dans de rares cas, une insuffisance hépatique survient à une vitesse fulgurante et peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).
Pendant 8 à 9 heures après le surdosage, il est recommandé d'administrer les donneurs du groupe SH et les précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine, pendant 8 heures - acétylcystéine. En fonction du taux de paracétamol dans le sang, ainsi que de la période après administration, des mesures thérapeutiques supplémentaires peuvent être nécessaires (administration ultérieure de méthionine, injections intraveineuses d'acétylcystéine).
Les symptômes d'un surdosage causé par l'acide ascorbique peuvent inclure: flatulences, irritation de la muqueuse gastro-intestinale, nausées, diarrhée, douleurs abdominales de nature spastique, irritabilité, insomnie, hypoglycémie, mictions fréquentes, néphrolithiase.
Le traitement est symptomatique; une diurèse forcée est indiquée.
instructions spéciales
Il est impossible d'utiliser Paracetamol EXTRATAB à des doses supérieures à celles recommandées. En cas d'hyperthermie de plus de 3 jours, et de syndrome douloureux noté depuis plus de 5 jours, une consultation spécialisée est nécessaire.
Si le traitement dure plus de 5 jours, une surveillance de la fonction hépatique et du tableau sanguin périphérique est nécessaire.
Il faut garder à l'esprit que lors de la prise de Paracetamol EXTRATAB, les tests de laboratoire pour la détermination quantitative des concentrations plasmatiques de glucose et d'acide urique sont faussés.
Afin d'éviter des dommages au foie avec des substances toxiques, le traitement au paracétamol ne peut pas être combiné avec la consommation de boissons contenant de l'éthanol, ainsi que prescrire aux personnes qui abusent de l'alcool.
Il existe des preuves indiquant que l'utilisation fréquente de médicaments contenant du paracétamol provoque une aggravation des symptômes de l'asthme bronchique.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a pas de données sur l'effet de Paracetamol EXTRATAB sur l'aptitude à conduire une voiture et à utiliser d'autres équipements complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données confirmant l'efficacité / l'innocuité de l'utilisation de l'association paracétamol + acide ascorbique chez la femme enceinte et allaitante. En conséquence, il est impossible d'évaluer l'équilibre probable entre les risques et les avantages.
Le traitement par Paracetamol EXTRATAB pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
Dans la pratique pédiatrique, le médicament est recommandé pour les enfants de 6 ans et plus.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (insuffisance rénale), l'utilisation de Paracetamol EXTRATAB est contre-indiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
Pour les patients atteints d'une maladie hépatique sévère (insuffisance hépatique), le traitement médicamenteux est contre-indiqué.
Interactions médicamenteuses
Avant l'utilisation simultanée de Paracetamol EXTRATAB avec d'autres médicaments, vous devez consulter votre médecin.
Réactions d'interaction possibles lors de l'association du paracétamol avec d'autres substances / agents médicamenteux:
- médicaments uricosuriques: leur efficacité diminue;
- dérivés de la coumarine, y compris la warfarine: dans le contexte d'une utilisation prolongée et régulière de paracétamol, l'effet de ces médicaments est potentialisé et la menace de saignement est aggravée;
- cholestyramine: l'absorption du paracétamol diminue et son efficacité est affaiblie;
- chloramphénicol: il est possible d'augmenter la T 1/2 de cette substance jusqu'à 5 fois;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique, le métamizole sodique, l'ibuprofène): la menace de nécrose papillaire rénale et de néphropathie analgésique augmente l'insuffisance rénale terminale;
- dompéridone, métoclopramide: augmenter l'absorption du paracétamol;
- éthanol: exacerbe l'hépatotoxicité du paracétamol, exacerbant le risque de développer une pancréatite aiguë;
- salicylamide: augmente la T 1/2 du paracétamol, ce qui provoque son accumulation, provoquant la formation intensive de ses métabolites toxiques;
- diflunisal: le taux de paracétamol dans le plasma augmente de 50%, la menace d'hépatotoxicité est aggravée;
- phénylbutazone, rifampicine, barbituriques, éthanol, phénytoïne, antidépresseurs tricycliques et autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales: augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés, qui peuvent provoquer le développement d'une intoxication sévère, y compris avec de petites surdoses;
- autres analgésiques non narcotiques, médicaments contenant du paracétamol: il n'est pas recommandé de les utiliser simultanément avec EXTRATAB Paracetamol.
Réactions d'interaction pouvant survenir lors de l'utilisation combinée d'acide ascorbique avec d'autres substances / préparations médicinales
- héparine et anticoagulants indirects: l'efficacité de ces médicaments diminue;
- benzylpénicilline et tétracyclines: le contenu de ces médicaments dans le sang augmente;
- disulfirame: l'interaction de cette substance et de l'éthanol est bloquée dans le contexte d'une utilisation à long terme d'acide ascorbique à fortes doses;
- éthinylestradiol (y compris dans le cadre des contraceptifs oraux): sa biodisponibilité augmente lorsqu'il est associé à l'acide ascorbique à une dose quotidienne de 1 g;
- préparations de fer: leur absorption dans l'intestin s'améliore (le fer ferrique est converti en fer ferreux);
- déféroxamine: cette association peut augmenter l'élimination du fer;
- contraceptifs oraux, acide acétylsalicylique, boissons alcalines, jus de fruits frais: l'absorption et l'assimilation de l'acide ascorbique diminuent;
- acide acétylsalicylique: l'élimination de cette substance diminue et l'excrétion d'acide ascorbique dans les urines augmente;
- médicaments de la série des quinoléines, salicylates, chlorure de calcium, glucocorticostéroïdes (GCS): dans le contexte d'une utilisation prolongée, les réserves d'acide ascorbique sont épuisées;
- salicylates et sulfamides à courte durée d'action: le risque de cristallurie augmente;
- médicaments à réaction alcaline (y compris les alcaloïdes): l'excrétion de ces médicaments augmente;
- contraceptifs oraux: leur contenu dans le sang diminue;
- isoprénaline: l'effet chronotrope de cette substance diminue;
- primidone, barbituriques: améliorent l'élimination rénale de l'acide ascorbique;
- mexilétine: son élimination rénale augmente lorsqu'elle est associée à l'acide ascorbique à fortes doses;
- antipsychotiques (neuroleptiques) - dérivés de phénothiazine: l'effet thérapeutique de ces médicaments est affaibli;
- antidépresseurs tricycliques, amphétamine: réduction de la réabsorption tubulaire de ces médicaments.
Analogues
Les analogues du paracétamol EXTRATAB sont: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Paracetamol EXTRATAB
Les avis sur Paracetamol EXTRATAB trouvés sur des sites spécialisés sont assez divers. De nombreux patients considèrent que le médicament est plus puissant que le paracétamol standard et que son effet analgésique et antipyrétique est plus fort. Le médicament est efficace pour les symptômes du rhume et des infections virales respiratoires aiguës, élimine les douleurs musculaires modérées, le syndrome douloureux avec névralgie, soulage les maux de tête et les maux de dents.
Un autre groupe de patients estime que l'effet du médicament n'est pas différent de celui du paracétamol non combiné moins cher. Dans certains cas, il est à noter que Paracetamol EXTRATAB soulage une forte fièvre, mais n'aide pas dans le traitement de la douleur. Il y a également des plaintes concernant le développement d'effets secondaires, le plus souvent sous la forme de nausées et de réactions allergiques.
Prix du Paracetamol EXTRATAB en pharmacie
Le prix des comprimés de Paracetamol EXTRATAB (500 mg + 150 mg) peut être pour 10 pcs. dans le paquet - 65 roubles, pour 20 pièces. dans le paquet - 90 roubles.
Paracetamol EXTRATAB: prix en pharmacie en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimés 10 pcs. 75 RUB Acheter |
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Onglet extratab de paracétamol. 500 mg + 150 mg n10 82 RUB Acheter |
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Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimés 20 pcs. 88 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
