Cefomax
Cefomax: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Cefomax
Code ATX: J01DE01
Ingrédient actif: céfépime (céfépime)
Fabricant: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-09-07
Prix en pharmacie: à partir de 173 roubles.
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Cefomax est un antibiotique de la famille des céphalosporines.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): blanc, blanc avec une teinte jaunâtre ou jaune clair (0,5; 1 et 2 g chacun dans des flacons en verre incolore, dans une boîte en carton 1 bouteille et mode d'emploi du Cefomax).
Composition de poudre dans 1 bouteille:
- substance active: céfépime (sous forme de chlorhydrate monohydraté) - 0,5; 1 ou 2 g;
- composant auxiliaire: L-Arginine.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Cefepime - la substance active du Cefomax - est un antibiotique de la génération IV à base de céphalosporines avec un large spectre d'action contre les micro-organismes Gram négatif et Gram positif résistants aux aminosides et aux antibiotiques céphalosporines de la troisième génération.
Le céfépime est très résistant à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases. Il a une faible affinité pour les bêta-lactamases, qui sont codées par des gènes chromosomiques. Il pénètre rapidement dans les cellules bactériennes à Gram négatif.
In vivo et in vitro, le médicament est actif contre les micro-organismes suivants:
- aérobies à Gram positif: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (groupe A), Streptococcus pneumoniae, souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline;
- aérobies à Gram négatif: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro, le céfépime est efficace (mais d'importance clinique inconnue) contre les micro-organismes suivants:
- aérobies à Gram positif: Streptococcus agalactiae (groupe B), Staphylococcus saprophyticus, souches sensibles à la méthicilline de Staphylococcus epidermidis;
- aérobies à Gram négatif: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, souches de Citrobacter freunda lactamase y compris les souches productrices de bêta-lactamases).
La plupart des souches d'Enterococcus spp. Sont résistantes au céfépime, y compris Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (anciennement Xanthomonas maltophilia et Pseudomonas maltophilia), staphylococcus résistant à la méthicilline.
Pharmacocinétique
Le céfépime est caractérisé par une biodisponibilité absolue - 100%. Après administration intraveineuse d'une dose de 0,5 g, la concentration maximale (C max) est atteinte à la fin de la perfusion, après administration intraveineuse - après 1 à 2 heures.
La C max est: après une seule perfusion intraveineuse de 3 minutes à des doses de 0,5; 1 et 2 g - 39, 82 et 164 μg / ml, respectivement, après administration i / m des mêmes doses - 14, 30 et 57 μg / ml, respectivement. La concentration plasmatique thérapeutique moyenne est atteinte dans les 12 heures et est de 0,7 μg / ml après administration intraveineuse et de 0,2 μg / ml après administration intramusculaire.
Le volume de distribution chez l'adulte est de 0,25 l / kg, chez l'enfant de 2 mois à 16 ans - 0,33 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques peut atteindre 20%, quelle que soit la concentration plasmatique. La clairance totale est de 120 ml / min.
Après une administration unique, le céfépime à des concentrations thérapeutiques est déterminé dans l'urine, les tissus de la vésicule biliaire, la bile, les sécrétions bronchiques, la prostate, l'appendice, le liquide péritonéal. Passe partiellement dans le lait maternel.
Il est métabolisé dans le foie et les reins à 15%. Il est excrété du corps principalement par les reins par filtration glomérulaire. Environ 85% sont excrétés inchangés dans l'urine. Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins, l'élimination est ralentie.
La clairance rénale moyenne chez les jeunes est de 110 ml / min, chez les patients plus âgés, cet indicateur augmente.
La demi-vie (T ½) - 2 heures, augmente à 13-19 heures chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Indications pour l'utilisation
Cefomax est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles:
- des infections cutanées et des tissus mous non compliquées causées par Streptococcus pyogenes ou des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline;
- infections des voies urinaires simples et compliquées (y compris pyélonéphrite) causées par Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- infections intra-abdominales compliquées causées par Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (en association avec le métronidazole);
- neutropénie fébrile (thérapie empirique);
- pneumonie modérée et sévère causée par Streptococcus pneumoniae (y compris associée à une bactériémie concomitante), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
À des fins prophylactiques, Cefomax est prescrit pour prévenir les infections lors d'une chirurgie abdominale.
Contre-indications
Absolu:
- enfants jusqu'à 2 mois - pour la voie d'administration i / v, jusqu'à 12 ans pour la voie i / m d'administration du médicament;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité connue aux composants du Cefomax, aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines.
Cefomax doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et de maladies du tractus gastro-intestinal (y compris dans les antécédents), telles que colite associée aux antibiotiques, colite ulcéreuse, colite pseudomembraneuse, entérite régionale.
Pour les femmes enceintes, le médicament n'est prescrit que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Cefomax, mode d'emploi: méthode et posologie
Cefomax est administré par injection intraveineuse pendant 3 à 5 minutes ou par perfusion intraveineuse d’au moins 30 minutes. Uniquement avec des infections des voies urinaires compliquées et non compliquées de gravité légère et modérée causées par E. coli, il est possible d'administrer par voie intramusculaire.
Pour l'injection intraveineuse, la poudre (1 ou 2 g) est dissoute dans 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Pour une perfusion intraveineuse, la solution préparée comme décrit ci-dessus est associée à d'autres solutions pour perfusion, telles qu'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5% ou 10%, une solution de Ringer avec une solution de lactate et de dextrose à 5% (la concentration maximale ne doit pas dépasser 40 mg / ml).
Pour diluer la poudre pour administration intramusculaire, utilisez de l'eau stérile pour injection, de l'eau bactériostatique pour injection avec du paraben ou de l'alcool benzylique, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% et 1%: pour un dosage de 0,5 g - 1,3 ml, pour un dosage de 1 g - 2,4 ml.
Le médecin détermine individuellement la dose optimale de Cefomax, en fonction de la gravité de la maladie, de la sensibilité de l'agent pathogène et de l'état de la fonction rénale du patient.
Schémas posologiques recommandés de Cefomax pour les adultes:
- pneumonie modérée et sévère causée par Streptococcus pneumoniae (y compris associée à une bactériémie concomitante), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1 à 2 g 2 fois par jour (à des intervalles de 12 heures) pendant 10 jours;
- maladies infectieuses sévères des voies urinaires, y compris compliquées (y compris pyélonéphrite) causées par E. coli ou Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 fois par jour pendant 10 jours;
- infections urinaires légères et modérées (y compris compliquées) causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5 à 1 g 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours;
- infections intra-abdominales compliquées causées par Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (en association avec le métronidazole): 2 g 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours;
- maladies infectieuses modérées et sévères de la peau et des tissus mous causées par Streptococcus pyogenes ou des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline: 2 g 2 fois par jour pendant 10 jours;
- neutropénie fébrile: 2 g 3 fois par jour (à des intervalles de 8 heures) pendant 7 jours ou jusqu'à la résolution de la neutropénie;
- prévention des infections lors d'une chirurgie abdominale: 60 minutes avant le début de l'opération, 2 g de céfépime sont injectés dans les 30 minutes, à la fin de la perfusion, 500 mg de métronidazole sont injectés par voie intraveineuse (ces solutions ne peuvent pas être injectées simultanément, le système de perfusion doit être rincé avant l'administration de métronidazole). Avec des interventions chirurgicales prolongées 12 heures après la première dose de Cefomax, il est recommandé de ré-administrer la même dose dans les 30 minutes, suivie de l'administration de métronidazole à une dose de 500 mg.
Pour les enfants à partir de 2 mois et pesant jusqu'à 40 kg, Cefomax est prescrit par voie intraveineuse à 50 mg / kg: pour la neutropénie fébrile - 3 fois par jour, pour toutes les autres indications - 2 fois par jour. La dose maximale pour les enfants ne doit pas dépasser celle des adultes. Le cours de la thérapie est de 7 à 10 jours.
Correction du schéma thérapeutique en cas d'insuffisance rénale
Pour les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique, la dose de Cefomax est déterminée par le médecin, en tenant compte non seulement de la gravité de l'évolution du processus infectieux, mais également des taux de clairance de la créatinine (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 fois par jour ou 2 g 3 fois par jour;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 fois par jour ou 2 g 2 fois par jour;
- 11-29 - 0,5-1-2 g une fois par jour;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 fois par jour.
Pour les patients recevant une dialyse péritonéale continue, Cefomax est prescrit 0,5–1–2 g tous les 2 jours (à des intervalles de 48 heures). Les patients hémodialysés reçoivent une dose de 1 g le premier jour, puis 1 g 1 fois par jour en cas de neutropénie fébrile, 0,5 g 1 fois par jour dans tous les autres cas. Le jour de l'hémodialyse, le médicament doit être administré après la fin de la séance. Il est conseillé d'injecter Cefomax au même moment de la journée.
Il n'y a aucune information sur le traitement des enfants atteints d'insuffisance rénale concomitante avec le médicament. Compte tenu de la similitude du profil pharmacocinétique du céfépime chez l'adulte et l'enfant, une modification similaire du schéma posologique est recommandée: une diminution de la dose ou une augmentation de l'intervalle entre les injections.
Effets secondaires
- réactions locales: avec administration intraveineuse - phlébite; avec intramusculaire - douleur et hyperémie au site d'injection;
- paramètres biologiques: hyperbilirubinémie, hypercalcémie, hypercréatininémie, augmentation du temps de prothrombine ou du temps de thromboplastine partielle, diminution de l'hématocrite, test de Coombs faux positif (sans hémolyse), augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, des concentrations d'urée et de phosphatases alcalines;
- réactions allergiques: fièvre, démangeaisons, éruption cutanée (y compris éruption érythémateuse), éosinophilie, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique;
- du système hématopoïétique: saignement, saignement, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, anémie (y compris aplasique et hémolytique);
- du système nerveux: anxiété, insomnie, étourdissements, maux de tête, confusion, paresthésie, convulsions, encéphalopathie (chez les patients présentant une insuffisance rénale en l'absence d'ajustement posologique);
- du système urinaire: altération fonctionnelle des reins, néphropathie toxique;
- du système génito-urinaire: vaginite, démangeaisons génitales;
- du côté du système cardiovasculaire: œdème périphérique, essoufflement, tachycardie;
- du système respiratoire: douleur thoracique, essoufflement, toux;
- du tube digestif: douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, nausées, vomissements, troubles dyspeptiques, colite pseudomembraneuse;
- autres: transpiration accrue, modification du goût, mal de gorge, asthénie, candidose (y compris oropharyngée), développement de surinfection, maux de dos.
Surdosage
Les symptômes de surdosage surviennent plus souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique: agitation neuromusculaire, convulsions, encéphalopathie.
Le traitement est symptomatique. Pour éliminer le médicament du corps, une hémodialyse est effectuée.
instructions spéciales
Chez les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique pendant le traitement, la concentration plasmatique de céfépime doit être déterminée périodiquement et, si nécessaire, la dose de Cefomax doit être ajustée. Avec un traitement prolongé, une surveillance régulière des paramètres sanguins périphériques, l'état fonctionnel des reins et du foie est montré.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une forme quelconque d'allergie, en particulier avec des antécédents de réactions allergiques aux médicaments. Si des symptômes d'une allergie en développement apparaissent, Cefomax doit être annulé. Les réactions d'hypersensibilité immédiate graves peuvent nécessiter l'adrénaline (épinéphrine) et d'autres traitements de soutien.
En cas d'infection mixte aérobie-anaérobie, avant l'identification des agents pathogènes, il est recommandé d'utiliser Cefomax en association avec des médicaments actifs contre les anaérobies.
Si, après élimination du foyer de l'infection, il y a des raisons de croire que l'infection méningée s'est propagée, ou si une méningite est suspectée ou confirmée, un antibiotique alternatif avec une efficacité prouvée pour la maladie doit être prescrit.
En cas de diarrhée prolongée, la probabilité de développer une colite pseudomembraneuse doit être présumée. Cefomax est arrêté et la vancomycine ou le métronidazole est prescrit.
Dans le contexte de l'utilisation de tout antibiotique, le développement d'une surinfection est possible, ce qui nécessite l'arrêt du traitement antimicrobien et la nomination d'un traitement approprié.
Pendant la période de traitement avec le médicament, les patients peuvent présenter des résultats faussement positifs du test de Coombs et des tests de glucose dans l'urine.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il a été recommandé d'abandonner pendant la période de traitement des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent la précision des mouvements, la rapidité des réactions et une attention accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Cefomax n'est prescrit que dans les cas où une femme a besoin d'un traitement avec ce médicament, et le bénéfice attendu est nettement supérieur aux risques potentiels.
Si un traitement est absolument nécessaire pendant l'allaitement, il est recommandé d'envisager l'arrêt de l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Par voie intramusculaire, Cefomax est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. La voie d'administration intraveineuse du médicament est recommandée pour les enfants à partir de 2 mois, car la sécurité et l'efficacité de l'utilisation chez les nourrissons jusqu'à 2 mois n'ont pas été établies.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'utilisation de Cefomax n'est possible que selon les directives d'un médecin, sous sa surveillance étroite.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il n'y a aucune information sur la nécessité de modifier la dose pour les patients atteints de dysfonctionnement hépatique.
Lors du traitement de patients présentant une insuffisance hépatique, il est nécessaire de déterminer périodiquement la concentration de céfépime dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'ajuster la dose de Cefomax.
Interactions médicamenteuses
Le céfépime est pharmaceutiquement incompatible avec l'héparine et d'autres agents antimicrobiens. Il est incompatible avec le métronidazole, par conséquent, s'il est nécessaire de les utiliser ensemble, après l'administration d'une solution de céfépime, il est nécessaire de rincer le système de perfusion.
Pour éviter le développement possible d'interactions médicamenteuses, les solutions de céfépime ne doivent pas être administrées simultanément avec des solutions de tobramycine, gentamicine, nétilmicine, vancomycine. Si la thérapie combinée est justifiée, chaque médicament doit être administré séparément.
Les antibiotiques bactéricides (aminosides) en association avec le céfépime présentent une synergie, des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines, chloramphénicol) - antagonisme.
La polymyxine B, les diurétiques et les aminosides réduisent la sécrétion tubulaire de céfépime, augmentent sa concentration sérique et sa demi-vie, augmentent la néphrotoxicité (augmentent le risque de développer une néphronécrose). À son tour, le céfépime renforce l'effet ototoxique des aminosides.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens ralentissent l'excrétion des céphalosporines, augmentant ainsi le risque de saignement.
Analogues
Les analogues de Cefomax sont: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Cefomax
Selon les critiques, Cefomax est un antibiotique efficace pour les maladies causées par des micro-organismes sensibles. Les patients notent que l'amélioration est notée rapidement, dans certains cas - après la première injection. Des avantages supplémentaires comprennent un faible coût et une bonne tolérance du médicament.
Prix du Cefomax en pharmacie
Le prix approximatif du Cefomax pour 1 bouteille dans une dose de 1 g est de 95 à 110 roubles.
Cefomax: prix dans les pharmacies en ligne
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Cefomax 1 g poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 pc. 173 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
