Tsipramil - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tsipramil

Tsipramil: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Cipramil

Le code ATX: N06AB04

Ingrédient actif: citalopram (citalopram)

Fabricant: H. Lundbeck, A / S (Danemark)

Description et mise à jour photo: 2019-08-21

Prix en pharmacie: à partir de 2034 roubles.

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Tsipramil est un médicament psychotrope à action antidépressive; inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Tsipramil - comprimés pelliculés: blancs, ovales, avec une ligne, des deux côtés desquels le marquage est appliqué symétriquement: pour une dose de 20 mg - C | N, pour une dose de 40 mg - C | R (14 pcs. Sous blisters, dans des boîtes en carton: 20 mg - 1, 2 ou 4 blisters, 40 mg - 2 blisters).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: bromhydrate de citalopram - 24,98 ou 49,96 mg (équivalent à la teneur en citalopram - 20 ou 40 mg);
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs, copovidone, cellulose microcristalline, glycérine 85%, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique;
• enveloppe du film: macrogol 400, hypromellose 5, dioxyde de titane (E 171).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Cipramil, le citalopram, est un ISRS (inhibiteur supersélectif de la recapture de la sérotonine), qui n'a aucun effet ou un effet minime sur l'absorption de dopamine, de noradrénaline et d'acide gamma-aminobutyrique.

Le citalopram n'a pas ou très peu de capacité de se lier à un certain nombre de récepteurs, y compris les récepteurs cholinergiques muscariniques, H ₁ -histamine, 5-HT _1A - et 5-HT ₂ -sérotonine, D ₁ - et D ₂ -dopamine, α ₁ -, α Récepteurs ₂ et β-adrénergiques, opioïdes et benzodiazépines.

La suppression de la phase de sommeil rapide (REM) est considérée comme un prédicteur de l'action antidépressive. Le citalopram, comme les autres ISRS, les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase, augmente le sommeil NREM profond et supprime le sommeil paradoxal.

Dans les études menées avec une dose unique chez des volontaires sains, le citalopram n'a pas réduit la salivation. Il n'y a également aucune preuve d'un effet significatif sur les indicateurs cardiovasculaires. Le citalopram, comme les autres ISRS, peut augmenter la teneur en prolactine plasmatique, sans affecter la teneur en hormone de croissance sérique.

Lors de la réalisation d'une étude ECG en double aveugle contrôlée par placebo sur des volontaires sains, la variation de l'intervalle QTc (correction selon la formule de Fridericia) par rapport aux valeurs initiales était de 7,5 et 16,7 (intervalles de confiance à 90% 5,9-9,1 et 15-18, 4) ms pour une dose quotidienne de 20 et 60 mg, respectivement.

Pharmacocinétique

L'absorption du citalopram est presque complète, ne dépend pas de l'apport alimentaire. La valeur moyenne de T _max (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin) est d'environ 3 heures. La biodisponibilité après administration orale est d'environ 80%.

Le volume apparent de distribution est compris entre 12 et 17 l / kg. La liaison d'une substance et de ses principaux métabolites avec les protéines plasmatiques peut atteindre 80%.

Le citalopram est métabolisé pour former des métabolites actifs - didéméthylcitalopram, déméthylcitalopram, citalopram-N-oxyde. Un dérivé inactif d'acide propionique désaminé est également formé. Tous les métabolites actifs ont également des propriétés ISRS, bien que leurs propriétés soient plus faibles que celles du composé d'origine.

Le composant prédominant dans le plasma sanguin est le citalopram inchangé. La concentration de didéméthylcitalopram et de déméthylcitalopram est en moyenne de 5 à 10 et 30 à 50% de la concentration de citalopram, respectivement. La biotransformation du citalopram en déméthylcitalopram est médiée par les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 (environ 38, 31 et 31%, respectivement).

T _1/2 (demi-vie) - environ 36 heures. Cl _de (clairance plasmatique systémique) du citalopram est dans la plage de 0,3 à 0,4 l / min, Cl _orale (par _{voie orale} dégagement) est d' environ 0,4 l / min.

Le citalopram est principalement excrété par les reins et le foie (15 et 85%, respectivement). De 12 à 23% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine. La clairance résiduelle (hépatique) est d'environ 0,3 l / min, la valeur de la clairance rénale est comprise entre 0,05 et 0,08 l / min.

Le citalopram a une cinétique linéaire. La concentration plasmatique d'équilibre est atteinte en 7 à 14 jours. La concentration d'équilibre moyenne lors de l'utilisation de Cipramil à une dose quotidienne de 40 mg est de 300 nmol / l (de 165 à 405 nmol / l).

Chez les patients âgés, T _{1/2 est} allongé (1,5 à 3,75 jours) et les valeurs de clairance diminuent (0,08 à 0,3 l / min), ce qui est associé à une diminution du taux métabolique. La concentration d'équilibre dans ce groupe de patients est environ 2 fois plus élevée que chez les patients jeunes.

Dans le contexte d'une fonction hépatique altérée, le citalopram est excrété plus lentement. T _1/2 augmente environ 2 fois, les indicateurs de concentration d'équilibre sont environ deux fois plus élevés que chez les patients sans dysfonctionnement hépatique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère / modérée, le citalopram est excrété plus lentement. Ce changement n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique du citalopram. Le profil de tolérance en cas d'insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine <30 ml / min) n'a pas été étudié.

Chez les patients présentant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, la dose quotidienne initiale recommandée de Cipramil est de 10 mg.

Indications pour l'utilisation

• trouble panique avec / sans agoraphobie;
• dépression de diverses structures et étiologie;
• TOC (trouble obsessionnel compulsif).

Contre-indications

• utilisation complexe avec le linézolide (s'il n'est pas possible de surveiller attentivement l'état du patient et de contrôler la pression artérielle), le pimozide et les substances / médicaments allongeant l'intervalle QT
• syndrome d'allongement de l'intervalle QT congénital / acquis;
• déficit héréditaire en lactase, intolérance au galactose, altération de l'absorption du glucose / galactose;
• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• utilisation complexe avec des inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), dont la sélégiline, et une période de 2 semaines après la fin de leur prise; vous pouvez commencer le traitement par les inhibiteurs de MAO 1 semaine après la fin du traitement par Tsipramil;
• augmentation de la sensibilité individuelle au citalopram ou aux excipients médicamenteux.

Selon les instructions, Tsipramil avec prudence, compte tenu de la probabilité accrue de complications, est pris avec des antécédents d'allongement de l'intervalle QT, des arythmies ventriculaires (y compris des torsades de pointes), une bradycardie significative, un infarctus aigu du myocarde récent, une insuffisance cardiaque décompensée, une hypokaliémie et / ou hypomagnésémie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml / min), insuffisance hépatique sévère, comportement suicidaire sévère, diabète sucré, tendance aux saignements, thérapie électroconvulsive, chez les personnes âgées (plus de 65 ans).

Les effets embryotoxiques et tératogènes du médicament n'ont pas été étudiés. L'utilisation de Tsipramil pendant la grossesse et l'allaitement n'est autorisée que si le bénéfice clinique potentiel pour la femme l'emporte sur le risque estimé pour le fœtus / l'enfant.

Instructions pour l'utilisation de Tsipramil: méthode et posologie

Les comprimés de Tsipramil sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire.

Le schéma posologique recommandé est une fois par jour (à tout moment approprié) aux doses suivantes:

• dépression de diverses structures et étiologie: dose initiale - 20 mg / jour; la dose peut être augmentée, en tenant compte de la gravité de l'affection et de la réponse individuelle du patient, jusqu'à un maximum de 40 mg / jour;
• trouble panique: la première semaine - 10 mg / jour, puis la dose est augmentée à 20 mg / jour avec une augmentation supplémentaire possible en fonction de la réponse du patient, maximum - 40 mg / jour;
• TOC: dose de départ 20 mg / jour; si nécessaire, elle peut être augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg / jour.

Adaptations posologiques pour des catégories de patients particulières:

• âge avancé (≥ 65 ans): dose standard - 10 à 20 mg / jour, dose maximale - 20 mg / jour;
• insuffisance hépatique: la prise de Tsipramil est limitée aux doses minimales recommandées; la dose maximale est de 20 mg / jour;
• insuffisance rénale de gravité faible et modérée: aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Effets secondaires

Les effets secondaires indésirables du tsipramil sont transitoires et légers. Ils sont généralement observés au cours des premières semaines de traitement et s'affaiblissent progressivement de manière significative à mesure que l'état du patient s'améliore.

Réactions dose-dépendantes: bouche sèche, transpiration accrue, nausée, diarrhée, insomnie / somnolence, faiblesse.

Données sur les effets indésirables des organes et des systèmes:

• système lymphatique et sang: fréquence inconnue - thrombocytopénie;
• système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques;
• système endocrinien: fréquence inconnue - sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique;
• troubles métaboliques et troubles de l'alimentation: souvent - diminution de l'appétit, perte de poids; rarement - augmentation de l'appétit, gain de poids; rarement, hyponatrémie; fréquence inconnue - hypokaliémie;
• psychisme: souvent - diminution de la libido, anorgasmie (chez la femme), agitation, anxiété, confusion, nervosité, rêves inhabituels; rarement - agression, manie, hallucinations, dépersonnalisation; la fréquence est inconnue - attaques de panique, anxiété, bruxisme, pensées suicidaires, comportement suicidaire (des cas d'apparition de comportement et de pensées suicidaires ont été enregistrés à la fois pendant le traitement par citalopram et immédiatement après l'arrêt du Tsipramil);
• système nerveux: très souvent - insomnie / somnolence; souvent - paresthésies, tremblements, étourdissements, troubles de l'attention; rarement - évanouissement; rarement - dyskinésie, grosses convulsions, troubles du goût; fréquence inconnue - akathisie, syndrome sérotoninergique, troubles convulsifs, extrapyramidaux et du mouvement;
• organe de la vision: rarement - pupilles dilatées (mydriase); fréquence inconnue - déficience visuelle;
• troubles des organes auditifs et labyrinthiques: souvent - sifflements ou acouphènes;
• système cardiovasculaire: très souvent - palpitations; rarement - tachycardie, bradycardie; rarement - saignement; fréquence inconnue - hypotension orthostatique, allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire (y compris arythmie de type pirouette - torsades de pointes);
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - bâillement; fréquence inconnue - saignements de nez;
• tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées, bouche sèche; vomissements, diarrhée / constipation souvent; fréquence inconnue - saignements gastro-intestinaux (y compris rectaux);
• système hépatobiliaire: rarement - hépatite; fréquence inconnue - modifications des tests de la fonction hépatique;
• peau et tissus sous-cutanés: très souvent - hyperhidrose; souvent des démangeaisons; rarement - alopécie, photosensibilité, éruption cutanée, urticaire, purpura; fréquence inconnue - angioedème, ecchymose;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - arthralgie, myalgie;
• reins et voies urinaires: fréquence inconnue - ischurie;
• système reproducteur et glande mammaire: souvent - problèmes d'éjaculation, manque d'éjaculation, impuissance; rarement - menstruations abondantes chez les femmes; fréquence inconnue - saignements utérins, galactorrhée, priapisme (chez les hommes);
• autre: souvent - faiblesse; rarement - œdème; rarement - hyperthermie.

L'arrêt brutal de la prise de Tsipramil peut provoquer des symptômes de sevrage, dont les plus typiques et les plus fréquents sont: troubles de la sensibilité (y compris paresthésies), étourdissements, maux de tête, troubles du sommeil (y compris insomnie / rêves intenses), palpitations, anxiété, agitation, nausées / vomissements, hyperhidrose, tremblements, confusion, irritabilité, instabilité émotionnelle, troubles visuels, diarrhée. En règle générale, ces phénomènes sont faiblement ou modérément exprimés et passent rapidement, cependant, dans certains cas, ils sont plus aigus / prolongés. Par conséquent, le traitement par citalopram doit être arrêté progressivement, en réduisant progressivement sa dose.

Surdosage

Les données cliniques sur le surdosage de citalopram sont limitées. Dans de nombreux cas, ils sont associés à une surdose concomitante d'autres drogues ou d'alcool.

Des cas de surdosage mortel de Tsipramil ont été rapportés, mais ceci était principalement dû à un surdosage concomitant d'autres médicaments.

Les principaux symptômes: sueurs, étourdissements, nausées, vomissements, tachycardie, convulsions, allongement de l'intervalle QT, somnolence, coma, hypotension, tremblements, arrêt cardiaque, syndrome sérotoninergique, agitation, bradycardie, allongement du complexe QRS, blocage de faisceau, hyperventilation, hypertension, arythmie de type pirouette, stupeur, troubles du rythme ventriculaire et auriculaire, cyanose.

Thérapie: symptomatique et de soutien. Montre un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif et de laxatifs osmotiques (en particulier, sulfate de sodium). En cas de troubles de la conscience, le patient doit être intubé. L'ECG et les signes vitaux sont surveillés. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Une surveillance ECG est recommandée en cas de surdosage chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive / bradyarythmies, de troubles métaboliques (en particulier d'insuffisance hépatique), ainsi que lors d'un traitement concomitant avec des médicaments allongeant l'intervalle QT.

instructions spéciales

L'effet antidépresseur se développe généralement 2 à 4 semaines après le début du traitement. Le tsipramil ne contribue pas à une augmentation du poids corporel et n'affecte pas la fonction du foie / des reins, le système conducteur du cœur, les paramètres hématologiques et la pression artérielle.

Une surveillance attentive de l'état des patients sous traitement antidépresseur est nécessaire, en particulier au stade initial, en raison du risque de détérioration clinique et / ou de l'apparition de pensées et de comportements suicidaires. De telles précautions doivent également être observées dans le traitement d'autres troubles mentaux, car les événements suicidaires peuvent être une pathologie concomitante en relation avec un épisode dépressif. Le risque de suicide inhérent aux états dépressifs peut persister jusqu'à ce qu'une amélioration significative de l'état se produise, soit spontanément, soit à la suite d'un traitement.

L'annulation de Tsipramil est nécessaire avec inversion de phase et le développement d'un état maniaque.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

La prudence est de mise chez les patients dont le travail nécessite une concentration d'attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices (contrôle de machines et de mécanismes complexes, conduite d'un véhicule) - en raison d'une maladie existante, d'un traitement effectué par Tsipramil ou des deux à la fois.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le tsipramil pendant la grossesse peut être prescrit sous stricte surveillance médicale après que le médecin a évalué le rapport bénéfice attendu / risque éventuel.

Lors de l'utilisation de Tsipramil en fin de grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre, l'état du nouveau-né doit être surveillé. Chez les femmes enceintes, le médicament doit être arrêté progressivement.

Symptômes possibles chez les nouveau-nés lors de l'utilisation de Cipramil par la mère en fin de grossesse: vomissements, instabilité de la température corporelle, détresse respiratoire, pleurs constants, apnée, cyanose, convulsions, difficulté à s'alimenter, hypoglycémie, hyper- et hypotension musculaire, hyperréflexie, tremblements, irritabilité, augmentation de l'excitabilité neuro-réflexe, de la léthargie, du sommeil agité et de la somnolence. Ces symptômes peuvent apparaître à la suite d'un syndrome de sevrage ou d'une action sérotoninergique. Habituellement, les complications surviennent immédiatement après ou peu de temps (<24 heures) après l'accouchement.

Selon les données épidémiologiques, on peut supposer que l'utilisation de Tsipramil pendant la grossesse, en particulier aux stades avancés, augmente la probabilité d'hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés. Le risque observé était d'environ 5 cas pour 1 000 grossesses (le risque de ce trouble dans la population générale est de 1 à 2 cas pour 1 000 grossesses).

Le citalopram passe dans le lait maternel. On pense que les nourrissons reçoivent environ 5% de la dose quotidienne maternelle de citalopram (sur la base du poids en mg / kg). Pour les enfants, pratiquement aucune conséquence n'a été observée. Cependant, pour évaluer les risques, les informations disponibles sont insuffisantes et, par conséquent, la prise de Tsipramil pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement par Cipramil est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère (chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min), Tsipramil doit être utilisé sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Le tsipramil en cas d'insuffisance hépatique sévère est utilisé avec prudence (une sélection rigoureuse de la dose est recommandée).

Utilisation chez les personnes âgées

Le traitement par Cipramil chez les patients âgés doit être effectué sous surveillance médicale (une réduction de la dose est recommandée).

Interactions médicamenteuses

Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'incompatibilité chimique du citalopram avec d'autres substances / médicaments.

Interaction pharmacologique de Tsipramil avec d'autres médicaments:

• IMAO: possible intoxication à la sérotonine avec le développement ultérieur d'une crise hypertensive;
• sumatriptan et autres médicaments sérotoninergiques: le citalopram peut augmenter leurs effets;
• cimétidine: augmente modérément la concentration d'équilibre de citalopram dans le sang (il est recommandé d'utiliser les doses maximales de Cipramil en association avec des doses élevées de cimétidine avec prudence);
• alcool: aucune interaction avec le médicament n'a été identifiée, cependant, il n'est pas recommandé d'utiliser Tsipramil simultanément avec de l'alcool;
• phénothiazines et antidépresseurs tricycliques: aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec le citalopram n'a été établie;
• benzodiazépines, antipsychotiques, analgésiques, préparations de lithium, antihistaminiques et antihypertenseurs, β-bloquants et autres médicaments cardiotropes: aucune interaction pharmacodynamique n'a été trouvée dans les études cliniques.

Analogues

Les analogues de Tsipramil sont: Oprah, Pram, Sedopram, Siozam, Umoral, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalorin, Tsitol, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tsipramil

Selon les critiques, Tsipramil est un médicament efficace. On note que son action se développe progressivement. Les effets secondaires surviennent le plus souvent au début de l'utilisation, lorsque la posologie est modifiée et également à la fin du traitement. On estime que le coût du médicament est élevé.

Prix du Tsipramil en pharmacie

Le prix approximatif du Tsipramil (14 ou 28 comprimés de 20 mg) est de 869–1126 ou 1522–1995 roubles.

Tsipramil: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Tsipramil 20 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 2034 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!