Humalog Mix 50
Humalog Mix 50: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Humalog Mix 50
Le code ATX: A10AD04
Ingrédient actif: insuline lispro (insuline lispro)
Producteur: LILLY FRANCE (France)
Description et mise à jour photo: 2018-11-27
Prix en pharmacie: à partir de 1681 roubles.
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Humalog Mix 50 est un médicament hypoglycémiant contenant une combinaison d'analogues d'insuline à action courte et moyenne.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - suspension pour administration sous-cutanée: blanche, exfoliante avec formation d'un précipité et d'un liquide surnageant transparent presque incolore ou incolore, rapidement remise en suspension sous agitation douce (3 ml dans une cartouche, 5 cartouches dans un blister, dans une boîte en carton 1 blister; 3 ml dans une cartouche, intégré au stylo seringue QuickPen, dans une boîte en carton de 5 stylos seringues; chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation d'Humalog Mix 50).
Composition de 1 ml de suspension:
- substance active: insuline lispro - 100 unités internationales (ME);
- composants auxiliaires: hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, sulfate de protamine, phénol liquide, glycérol (glycérine), métacrésol, oxyde de zinc, solution d'hydroxyde de sodium à 10% et / ou solution d'acide chlorhydrique à 10%, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Humalog Mix 50 est un mélange prêt à l'emploi contenant une solution à 50% d'insuline lispro (un analogue à action rapide de l'insuline humaine) et 50% de protamine en suspension d'insuline lispro (un analogue de l'insuline humaine de durée moyenne).
La principale propriété du médicament est la régulation du métabolisme du glucose. Il a également des effets anti-cataboliques et anabolisants sur divers tissus corporels. Dans le tissu musculaire sous l'influence d'Humalog Mix 50, la teneur en acides gras, en glycérol et en glycogène augmente, la synthèse des protéines augmente et la consommation d'acides aminés augmente. Dans le même temps, la glycogénolyse, la gluconéogenèse, la lipolyse, la cétogenèse, le catabolisme des protéines et la libération d'acides aminés sont réduites.
L'insuline lispro s'est avérée avoir une molarité équivalente à l'insuline humaine, mais son effet se développe plus rapidement et dure moins longtemps.
Après l'introduction sous la peau, il y a un début d'action rapide de l'insuline lispro et un début précoce de son pic. Humalog Mix 50 prend effet environ 15 minutes après l'injection, il peut donc être administré juste avant les repas (0-15 minutes), contrairement à l'insuline humaine ordinaire.
Le profil d'action de l'insuline lispro protamine est similaire à celui de l'insuline isophane ordinaire avec une durée d'action d'environ 15 heures.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique d'Humalog Mix 50 est déterminée par les propriétés pharmacocinétiques individuelles de ses deux composants actifs.
Le degré d'absorption et le début d'action du médicament dépendent du lieu d'administration de la suspension (cuisse, abdomen, fesses) et de sa dose, ainsi que de l'activité physique, de la température corporelle et de l'apport sanguin du patient.
L'insuline lispro est rapidement absorbée après administration sous-cutanée. La concentration maximale dans le sang atteint au bout de 30 à 70 minutes.
Les paramètres pharmacocinétiques de l'insuline lispro protamine sont similaires à ceux de l'insuline isophane (insuline de durée d'action moyenne).
En cas d'insuffisance rénale et hépatique, l'insuline lispro est absorbée plus rapidement que l'insuline humaine soluble.
Indications pour l'utilisation
Humalog Mix 50 est utilisé pour le diabète sucré nécessitant un comportement d'insulinothérapie.
Contre-indications
Absolu:
- hypoglycémie;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité à l'un des composants d'Humalog Mix 50.
Relatif:
- insuffisance rénale / hépatique;
- stress émotionnel, activité physique accrue ou modification du régime alimentaire habituel (un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire);
- un long cours de diabète sucré, de neuropathie diabétique ou l'utilisation simultanée de bêtabloquants (il est possible de modifier ou de diminuer la gravité des symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie);
- grossesse et période d’allaitement.
Humalog Mix 50, mode d'emploi: méthode et posologie
Humalog Mix 50 est destiné à une administration sous-cutanée uniquement. Vous pouvez le saisir immédiatement avant les repas ou après les repas. La dose est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction du taux de glucose dans le sang.
Le médicament peut être injecté dans l'abdomen, la cuisse, l'épaule ou les fesses. Les sites d'injection doivent être alternés de manière à ce que la suspension soit, si possible, injectée au même endroit pas plus d'une fois par mois.
Lors de l'injection d'Humalog Mix 50, il faut veiller à empêcher la suspension de pénétrer dans la lumière des vaisseaux sanguins. Pas besoin de masser le site d'injection après l'injection.
Application du médicament dans des cartouches
Les règles d'installation de la cartouche dans le dispositif pour l'administration du médicament et les recommandations pour y fixer l'aiguille avant l'insertion sont décrites dans les instructions du fabricant du dispositif destiné à l'administration d'insuline. Il est important de suivre strictement les instructions.
Réchauffer à température ambiante avant l'administration. Immédiatement avant l'injection, la cartouche doit être enroulée 10 fois entre les paumes et secouée 10 fois, en la tournant de 180 °, de sorte que l'insuline remise en suspension, c'est-à-dire qu'elle prenne l'apparence d'un liquide homogène trouble. Il n'est pas nécessaire de secouer vigoureusement la cartouche, car cela peut entraîner la formation de mousse, ce qui rend difficile le réglage correct de la dose. Une petite boule de verre est fournie à l'intérieur de la cartouche pour faciliter le mélange du médicament.
Si après mélange la suspension n'acquiert pas une consistance homogène (les flocons sont visibles), elle ne doit pas être utilisée!
Règles posologiques pour Humaloga Mix 50:
- Se laver les mains.
- Choisissez un site d'injection et préparez la peau selon les recommandations de votre médecin.
- Retirez le capuchon de protection externe de l'aiguille.
- Fixez la peau en la rassemblant en un petit pli.
- Insérez l'aiguille sous la peau dans le pli assemblé et injectez, en suivant les instructions d'utilisation d'un stylo.
- Retirez l'aiguille et appuyez doucement sur le site d'insertion avec un coton-tige pendant quelques secondes. Ne frottez pas la zone d'injection.
- Dévissez l'aiguille à l'aide du capuchon de protection extérieur et jetez-la.
- Mettez le capuchon sur la seringue du stylo.
Application d'Humaloga Mix 50 dans un stylo seringue QuickPen
Le stylo QuickPen est un dispositif spécial conçu pour administrer de l'insuline (ce que l'on appelle le stylo à insuline). Il contient 3 ml du médicament (300 UI), permet une injection pour injecter de 1 à 60 unités d'insuline, tandis que la dose peut être réglée avec une précision d'une unité.
La couleur bleue du corps de la seringue QuickPen indique qu'il est destiné à être utilisé avec les produits Humalog. La couleur du bouton d'injection sur le stylo correspond à la couleur de la bande sur l'étiquette du stylo et dépend du type d'insuline.
Le stylo QuickPen est recommandé pour une utilisation avec des aiguilles appropriées de Becton, Dickinson and Company (BD).
Chaque stylo est conçu pour un usage individuel. Il ne doit pas être transmis à d'autres, car cela comporte le risque de contracter des maladies infectieuses. Pour chaque injection, une nouvelle aiguille doit être utilisée et avant l'insertion, assurez-vous qu'elle est bien attachée au stylo seringue.
Il est interdit d'utiliser un stylo si l'une de ses pièces est cassée ou endommagée. Il est conseillé aux patients de toujours porter une seringue de rechange en cas de perte ou de casse.
L'utilisation d'Humalog Mix 50 dans le stylo QuickPen n'est pas recommandée chez les patients malvoyants.
Recommandations pour la préparation de l'injection:
- Suivez attentivement les règles d'antiseptiques et d'asepsie recommandées par le médecin traitant.
- Se laver les mains.
- Choisissez un site d'injection, essuyez la peau.
Instructions pour la préparation du stylo seringue QuickPen et l'introduction d'Humalog Mix 50:
- Retirer le capuchon du stylo. Ne faites pas tourner le capuchon, ne retirez pas l'étiquette de la seringue. Assurez-vous que le type d'insuline correct est sélectionné et qu'il est à jour. Vérifiez l'apparence de la suspension.
- Obtenez une nouvelle aiguille. Retirez l'autocollant en papier du capuchon extérieur. Essuyez le disque en caoutchouc à l'extrémité du porte-cartouche avec un coton-tige imbibé d'alcool. Placez l'aiguille dans le capuchon du stylo-seringue le long de l'axe et vissez-la jusqu'à ce qu'elle soit complètement fixée.
- Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille (ne le jetez pas). Retirez ensuite le capuchon intérieur (vous pouvez le jeter).
- Vérifiez la prise d'insuline dans la seringue du stylo (un filet de médicament apparaît). Cela doit être fait à chaque fois avant l'injection pour vous assurer que le stylo est prêt à administrer la dose requise, sinon vous pouvez entrer trop peu ou trop de dose.
- Fixez la peau en la tirant et en la rassemblant en un grand pli. Insérez l'aiguille sous la peau comme indiqué par votre médecin. Tournez le bouton de dose sur le nombre d'unités d'insuline requis. Avec votre pouce dans un axe droit, appuyez fermement sur le bouton jusqu'à ce qu'il s'arrête. Pour injecter complètement la dose, maintenez le bouton enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
- Retirez l'aiguille et appuyez doucement sur le site d'injection avec un coton-tige pendant quelques secondes sans frotter. La présence d'une goutte de médicament sur la pointe de l'aiguille est normale et n'affecte pas la dose. Si la suspension goutte de l'aiguille, il est probable que le patient n'ait pas tenu l'aiguille sous la peau pendant une durée suffisante pour injecter complètement le médicament.
- Placez le capuchon extérieur sur l'aiguille. Retirez-le du stylo pour empêcher les bulles d'air de pénétrer dans la cartouche.
Les nombres pairs dans la fenêtre de l'indicateur sont imprimés sous forme de nombres, les nombres impairs sous forme de lignes droites entre les nombres pairs.
Si vous devez injecter une dose qui dépasse le nombre d'unités d'insuline restantes dans la cartouche, vous pouvez injecter le médicament restant, puis utiliser un nouveau stylo ou utiliser un nouveau stylo immédiatement.
N'essayez pas de changer votre dose d'insuline pendant l'injection.
Une information important! Le stylo ne vous permet pas de définir une dose supérieure au nombre d'unités restantes dans la cartouche. Si le patient n'est pas sûr d'avoir administré la dose complète, un autre ne doit pas être administré.
Caractéristiques de stockage et d'élimination des stylos seringues:
- n'utilisez pas de stylo seringue s'il a été conservé hors du réfrigérateur pendant plus de temps que le temps spécifié dans les instructions;
- ne stockez pas le stylo seringue avec l'aiguille attachée (le médicament peut s'échapper ou sécher à l'intérieur de l'aiguille, provoquant son colmatage, et des bulles d'air peuvent également se former à l'intérieur de la cartouche);
- Les stylos inutilisés doivent être réfrigérés entre 2 et 8 ° C. N'utilisez pas le médicament s'il a été congelé;
- le stylo utilisé dans la période actuelle doit être conservé à température ambiante (pas plus de 30 ° C), à l'abri de la lumière du soleil et des sources de chaleur;
- Les aiguilles usagées doivent être jetées dans des contenants scellés et résistants aux perforations;
- le récipient à aiguilles rempli ne doit pas être recyclé;
- Les stylos-seringues usagés (sans aiguilles) doivent être éliminés conformément aux recommandations de votre médecin et conformément aux réglementations locales relatives à l'élimination des déchets médicaux.
Effets secondaires
L'effet indésirable le plus fréquemment observé avec tous les types d'insuline est l'hypoglycémie. Dans les cas graves, cela peut entraîner une perte de conscience, dans des cas exceptionnels - entraîner la mort.
Des réactions allergiques locales surviennent parfois: rougeur, démangeaisons ou gonflement au site d'injection. En règle générale, ces phénomènes disparaissent d'eux-mêmes en quelques jours / semaines. Chez certains patients, ils ne sont pas associés à l'utilisation d'insuline, mais sont causés, par exemple, par une administration inappropriée du médicament ou une irritation cutanée après l'utilisation d'un agent nettoyant.
L'insuline provoque rarement des réactions allergiques systémiques, mais elles sont plus graves. Peut se manifester par les symptômes suivants: essoufflement, difficulté à respirer, diminution de la pression artérielle, tachycardie, augmentation de la transpiration, démangeaisons généralisées. En cas de réaction allergique sévère, un traitement urgent est nécessaire. Ces patients peuvent nécessiter un traitement de désensibilisation ou des changements d'insuline.
Avec un traitement prolongé, une lipodystrophie peut se développer au site d'injection.
Il existe des cas isolés d'œdème, principalement avec normalisation rapide de la glycémie dans le contexte d'une insulinothérapie intensive avec un contrôle glycémique initialement insatisfaisant.
Surdosage
Avec une surdose d'insuline, une hypoglycémie se développe, accompagnée d'une pâleur de la peau, d'une augmentation de la transpiration, de la léthargie, des maux de tête, de la confusion, des tremblements, de la tachycardie, des vomissements. Dans certaines conditions (par exemple, en cas de contrôle intensif du diabète sucré ou avec une longue durée de diabète sucré), les symptômes de l'hypoglycémie peuvent changer.
L'hypoglycémie dans la plupart des cas est stoppée par l'ingestion de sucre ou de glucose. En tant que traitement, une correction de l'insuline, du régime alimentaire et / ou de l'activité physique est effectuée.
L'hypoglycémie de gravité modérée est corrigée par l'administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon, puis il est recommandé au patient de prendre des glucides par voie orale.
Une hypoglycémie sévère peut entraîner des troubles neurologiques, des convulsions et un coma. On prescrit à ces patients une administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon ou une administration intraveineuse d'une solution concentrée de glucose (dextrose). Afin de prévenir la récidive de l'hypoglycémie, après la restauration de la conscience, le patient doit manger des aliments riches en glucides. Le patient doit être sous la surveillance d'un médecin.
instructions spéciales
Une surveillance médicale attentive est requise lorsqu'un patient passe à un autre type d'insuline ou d'insuline avec un nom commercial différent. Lors du changement de marque (fabricant), d'espèce (insuline animale, humaine ou analogue humaine), de type (insuline soluble, insuline isophane, etc.) et / ou de méthode de production du médicament (ADN insuline recombinante ou insuline animale), une correction peut être nécessaire dose.
Lors du transfert d'un patient de l'insuline d'origine animale à l'insuline humaine, un ajustement de la dose peut être nécessaire, et même lors de la première administration du médicament, ou progressivement sur plusieurs semaines / mois de traitement.
Les états hypo- et hyperglycémiques doivent être corrigés, sinon ils peuvent entraîner une perte de conscience, le coma et même la mort. Il convient de garder à l'esprit que les symptômes-précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer, leur gravité peut diminuer avec une évolution prolongée du diabète sucré ou de la neuropathie diabétique, ainsi qu'avec l'utilisation simultanée de bêtabloquants.
L'introduction de doses inadéquates et l'annulation d'Humalog Mix 50, en particulier dans le diabète sucré de type 1, peuvent provoquer une hyperglycémie et une acidocétose diabétique - des conditions qui constituent une menace potentielle pour la vie du patient.
Avec certaines maladies et le stress émotionnel, le besoin d'insuline peut augmenter.
Un ajustement posologique d'Humaloga Mix 50 peut être nécessaire en cas de modification du régime alimentaire habituel ou d'augmentation de l'activité physique. Une activité physique accrue augmente parfois le risque d'hypoglycémie.
Les cartouches contenant le médicament doivent être utilisées avec des stylos-seringues portant le marquage CE.
Pour éviter la transmission d'une éventuelle maladie infectieuse, chaque cartouche ou stylo ne doit être utilisé que par un seul patient, même après avoir changé l'aiguille.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Avec le développement de l'hypoglycémie, une diminution de la vitesse des réactions et de la concentration de l'attention est possible, ce qui augmente le risque de blessure lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite d'une voiture et le travail avec des mécanismes complexes. À cet égard, la prudence est de rigueur, en particulier chez les patients qui ne présentent pas ou de légers symptômes précurseurs d'hypoglycémie. En cas de développement fréquent d'hypoglycémie, il convient d'évaluer la faisabilité d'activités pouvant avoir des conséquences dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Au cours des expériences sur les animaux, il n'y a eu aucune violation de la fertilité et un effet négatif du médicament sur le fœtus. Cependant, on sait que les effets obtenus à la suite d'études de l'effet des médicaments sur la reproduction chez les animaux ne sont pas toujours comparables à ceux obtenus lorsque le médicament est exposé au corps humain. À cet égard, pendant la grossesse, Humalog Mix 50 ne peut être utilisé qu'en cas de besoin cliniquement justifié.
Si une grossesse survient pendant le traitement, vous devez avertir votre médecin, car pendant cette période, il est particulièrement important de surveiller l'état et le processus de traitement. Au premier trimestre, le besoin en insuline diminue généralement, au deuxième et au troisième trimestre, il augmente. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement.
Pendant l'allaitement, les femmes diabétiques peuvent avoir besoin d'ajuster leur dose d'insuline et / ou leur régime alimentaire.
Utilisation pendant l'enfance
Humalog Mix 50 n'est pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas d'informations sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les patients de cette catégorie d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, Humalog Mix 50 doit être utilisé avec prudence, sous la surveillance étroite d'un médecin, car le besoin en insuline peut diminuer.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, Humalog Mix 50 doit être utilisé avec prudence, sous la surveillance étroite d'un médecin, car le besoin d'insuline peut diminuer en raison d'une diminution de la capacité de gluconéogenèse et d'une diminution du métabolisme de l'insuline. Cependant, en cas d'insuffisance hépatique chronique, une résistance accrue à l'insuline est possible, ce qui nécessite une augmentation de la dose.
Interactions médicamenteuses
L'effet hypoglycémiant d'Humalog Mix 50 est réduit par les bêta 2 -adrénomimétiques (par exemple, terbutaline, salbutamol, ritodrine), les glucocorticostéroïdes, les dérivés de phénothiazine, les diurétiques thiazidiques, les hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, les contraceptifs oraux.
L'effet hypoglycémiant d'Humalog Mix 50 est renforcé par les hypoglycémiants oraux, les antibiotiques sulfanilamides, les stéroïdes anabolisants, les bêtabloquants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énapril), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, certains antidépresseurs, les inhibiteurs de l'acide acétalicylique (par ex., médicaments contenant de l'éthanol et de l'éthanol, octréotide, guanéthidine, fenfluramine.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments du groupe thiazolidinedione, une augmentation du risque d'œdème et d'insuffisance cardiaque est possible, en particulier chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire et de la présence de facteurs de risque d'insuffisance cardiaque chronique.
La réserpine, la clonidine et les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie qui se sont développés lors de l'utilisation d'Humalog Mix 50.
L'interaction d'Humalog Mix 50 avec d'autres préparations d'insuline n'a pas été étudiée.
La possibilité d'utiliser tout autre médicament pendant le traitement du diabète sucré doit être convenue avec le médecin traitant.
Analogues
Les analogues d'Humaloga Mix 50 sont: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tudgeo SoloStar, InsuindetlinPen Homorap 40, etc.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants, à l'abri des rayons directs du soleil et des sources de chaleur, à une température de 2 à 8 ° C. Ne congelez pas. Le médicament utilisé peut être conservé à des températures allant jusqu'à 30 ° C, mais pas plus de 28 jours.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Humalog Mix 50
Selon les critiques, Humalog Mix 50 est un médicament qui abaisse efficacement la glycémie, est bien toléré et ne provoque pas d'effets secondaires si toutes les recommandations du médecin sont suivies. Les patients notent en particulier la commodité d'utiliser les cartouches intégrées aux stylos seringues QuickPen.
Prix de Humalog Mix 50 en pharmacie
Le prix approximatif de Humalog Mix 50 est de 1767 à 1998 roubles. pour 5 stylos seringues KvikPen de 3 ml.
Humalog Mix 50: prix en pharmacie en ligne
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Humalog Mix 50 100 UI / ml suspension pour administration sous-cutanée 3 ml 5 pcs. 1681 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
