Egithrombus
Egitrombus: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Egitromb
Le code ATX: B01AC04
Ingrédient actif: clopidogrel (Clopidogrel)
Producteur: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Hongrie)
Description et photo mises à jour: 30.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 766 roubles.
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Egithrombus est un médicament antiplaquettaire qui empêche la formation de caillots sanguins.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, du presque blanc au blanc, gravés sur une face - "E 181", pratiquement ou complètement inodore (sous blister 7 pièces, dans une boîte en carton 2 ou 4 cloques et mode d'emploi d'Egitromba).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: clopidogrel (sous forme d'hydrogénosulfate) - 75 mg;
- composants auxiliaires: huile de ricin hydrogénée, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, cellulose de silicium microcristallin, hyprolose (avec un faible degré de substitution);
- enveloppe du film: opadry blanc YI-7000 (macrogol 400, dioxyde de titane, hypromellose).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif d'Egitromba - clopidogrel, est un agent antiplaquettaire, un inhibiteur spécifique et actif de l'agrégation plaquettaire. Le médicament réduit sélectivement la liaison de l'adénosine diphosphate (ADP) aux récepteurs sur les plaquettes et réduit l'activation des récepteurs de la glycoprotéine (GP) IIb / IIIa par l'ADP, affaiblissant ainsi l'agrégation plaquettaire.
Le clopidogrel réduit également l'agrégation plaquettaire causée par d'autres agonistes, empêchant leur activation par l'ADP libéré. Il n'affecte pas l'activité de la phosphodiestérase (PDE).
Le clopidogrel se lie de manière irréversible aux récepteurs plaquettaires de l'ADP, qui restent immunisés contre la stimulation de l'ADP tout au long du cycle de vie (environ 7 jours).
Le début de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire (40% d'inhibition) est noté 2 heures après la prise de la dose initiale de clopidogrel. L'effet maximal (60% de suppression de l'agrégation) se développe dans les 4 à 7 jours suivant l'administration régulière du médicament à une dose quotidienne de 50 à 100 mg. L'effet antiplaquettaire dure toute la vie des plaquettes (7 à 10 jours).
Chez les patients présentant des lésions vasculaires athéroscléreuses, le médicament empêche le développement de l'athérothrombose, quelle que soit la localisation du processus vasculaire (lésions cardiovasculaires, périphériques et cérébrovasculaires).
Pharmacocinétique
Avec l'administration répétée du médicament, 75 mg par jour, le clopidogrel est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.
Il se caractérise par une biodisponibilité élevée, mais dans le plasma, il est présent en faible concentration et après 2 heures n'atteint pas la limite de mesure (0,025 μg / l).
94 à 98% se lie aux protéines plasmatiques. Il subit un métabolisme dans le foie avec la formation du métabolite principal - un dérivé inactif de l'acide carboxylique.
Après administration répétée d'une dose de 75 mg, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 heure et est d'environ 3 mg / l.
Il est excrété: 50% - par les reins (dont la moitié de la dose sous forme de métabolite), 46% - par les intestins.
La demi-vie du métabolite principal (avec une utilisation unique et répétée) est de 8 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 5-15 ml / min), la concentration plasmatique du métabolite principal après la prise de clopidogrel à une dose quotidienne de 75 mg est inférieure à celle de l'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml / min) et avec une fonction rénale saine.
Indications pour l'utilisation
Egithrombus est utilisé pour prévenir les complications athérothrombotiques chez l'adulte dans les cas suivants:
- infarctus du myocarde (période de plusieurs jours à 35 jours);
- accident vasculaire cérébral ischémique (période de 7 jours à 6 mois);
- maladie artérielle périphérique occlusive;
- syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST (en association avec l'acide acétylsalicylique; si un traitement thrombolytique est possible);
- syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q), y compris après pose de stent (en association avec l'acide acétylsalicylique).
Egithrombus en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS) est utilisé pour prévenir les complications athérothrombotiques et thromboemboliques (y compris les accidents vasculaires cérébraux) dans la fibrillation auriculaire chez les patients adultes présentant au moins un facteur de risque de complications vasculaires et l'impossibilité d'utiliser des anticoagulants indirects (sous réserve d'un faible risque de développement saignement).
Contre-indications
Absolu:
- saignement actif (hémorragie intracrânienne, ulcère peptique);
- insuffisance hépatique sévère;
- âge jusqu'à 18 ans;
- période de grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (les comprimés d'Egithromb sont utilisés avec prudence, après évaluation des bénéfices et des risques):
- l'insuffisance rénale chronique;
- insuffisance hépatique modérée;
- conditions pathologiques qui augmentent le risque de saignement (y compris les traumatismes et la chirurgie);
- faible activité de l'isoenzyme CYP2C19 (le clopidogrel aux doses recommandées chez ces patients forme une plus petite quantité de métabolite actif et son effet antiplaquettaire est moins prononcé; par conséquent, la prise de clopidogrel aux doses recommandées pour le traitement du syndrome coronarien aigu ou une intervention coronarienne percutanée peut contribuer au développement d'une fréquence plus élevée complications qu'avec l'activité normale de l'isoenzyme CYP2C19);
- utilisation simultanée d'acide acétylsalicylique, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs de COX-2), d'inhibiteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa, d'héparine, de warfarine.
Egithrombus, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés d'Egitromb doivent être pris par voie orale. Le moment du repas n'a pas d'importance.
Schémas posologiques recommandés pour les patients adultes, y compris les personnes âgées:
- crise cardiaque, accident vasculaire cérébral: 75 mg 1 fois par jour, le traitement doit être commencé dans la période de plusieurs jours à 35 jours après l'infarctus du myocarde, de 7 jours à 6 mois - après un accident vasculaire cérébral ischémique;
- fibrillation auriculaire: 75 mg 1 fois par jour. Dans le même temps, l'AAS est pris à une dose quotidienne de 75 à 100 mg (il est poursuivi après l'arrêt d'Egithromb);
- syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q): une dose de charge unique de 300 mg, puis 75 mg une fois par jour. Dans le même temps, l'AAS est prescrit à une dose quotidienne de 75 à 325 mg (de préférence pas plus de 100 mg, car la prise de doses plus élevées d'AAS est associée à un risque accru de saignement). L'effet maximal se développe dans les 3 mois suivant le traitement. Il n'y a pas de données sur l'efficacité du traitement pendant plus de 12 mois;
- infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST: 75 mg 1 fois par jour. Le traitement commence par une dose de charge, l'administration est associée à de l'AAS et, si nécessaire, à des thrombolytiques. L'efficacité du traitement pendant plus de 4 semaines n'a pas été étudiée.
Recommandations en cas d'oubli de pilules:
- moins de 12 heures se sont écoulées: vous devez immédiatement prendre la dose oubliée, puis respecter le programme thérapeutique habituel
- plus de 12 heures se sont écoulées: la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle, la double dose est interdite.
Chez les patients présentant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, l'effet antiplaquettaire du clopidogrel diminue. Il peut être amélioré en utilisant Egithromb à des doses plus élevées (dose de charge - 600 mg, puis - 150 mg 1 fois par jour), cependant, à l'heure actuelle, dans les essais cliniques qui prennent en compte les résultats possibles, le schéma posologique optimal pour ces patients n'a pas été établi.
Effets secondaires
Effets secondaires possibles d'Egithrombus (classés comme suit: souvent - de> 1/100 à 1/1000 à 1/10 000 à <1/1000, très rarement - <1/10 000):
- du système immunitaire: rarement - éruption cutanée; très rarement - urticaire, maladie sérique, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes;
- de la part du système hématopoïétique: souvent - saignements (surviennent généralement au cours du premier mois de traitement; avec l'utilisation simultanée d'AAS ou d'AAS et d'héparine, cas possibles de saignements sévères); rarement - augmentation du temps de saignement, éosinophilie, neutropénie, leucopénie, diminution du nombre de plaquettes; très rarement - anémie (y compris aplasique), pancytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère (numération plaquettaire ≤ 30 × 10 9 / l), purpura thrombocytopénique thrombotique;
- de la part du système de coagulation sanguine: souvent - hémorragie (hématome);
- de la part du système cardiovasculaire: très rarement - hypotension artérielle, vascularite;
- du système nerveux central et périphérique: rarement - paresthésie, vertiges, maux de tête; rarement - étourdissements systémiques; très rarement - troubles du goût, confusion, hallucinations;
- du système urinaire: très rarement - augmentation des taux de créatinine sérique, glomérulonéphrite;
- du système digestif: souvent - douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, saignements gastro-intestinaux; rarement - constipation, nausée, gastrite, distension intestinale, vomissements, ulcère de l'estomac et / ou duodénal, accident vasculaire cérébral hémorragique; très rarement - stomatite, colite (y compris lymphocytaire et ulcéreuse), pancréatite, insuffisance hépatique, hépatite, insuffisance hépatique aiguë;
- du système musculo-squelettique: très rarement - arthrite, arthralgie, myalgie;
- du système respiratoire: très rarement - pneumopathie interstitielle, bronchospasme;
- de la peau: rarement - démangeaisons cutanées; très rarement - eczéma, éruption érythémateuse, lichen plan, dermatite bulleuse (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique);
- d'autres: très rarement - une augmentation de la température corporelle.
Surdosage
En cas de surdosage de clopidogrel, le temps de saignement peut être allongé, ce qui peut entraîner des complications.
Les antidotes sont inconnus. Si nécessaire, une réduction rapide du temps de saignement est réalisée avec une transfusion de plaquettes.
instructions spéciales
Pendant le traitement, les indicateurs du système d'hémostase (temps de céphaline activée, numération plaquettaire, tests de l'activité fonctionnelle des plaquettes), ainsi que l'activité fonctionnelle du foie doivent être surveillés.
Egithromb doit être utilisé avec prudence en cas de risque de saignement (par exemple, lors d'une intervention chirurgicale ou d'une blessure), une tendance aux saignements (en particulier intraoculaire et gastro-intestinal), en prenant de l'acide acétylsalicylique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa, de l'héparine. Les patients doivent être étroitement surveillés par un médecin qui peut détecter rapidement tout signe de saignement (y compris latent), en particulier au cours des premières semaines de traitement antiplaquettaire, après des procédures cardiaques invasives et des interventions chirurgicales. L'utilisation simultanée de warfarine n'est pas recommandée, car le développement de saignements peut augmenter.
Si une intervention chirurgicale est nécessaire, les patients doivent informer le médecin de l'utilisation du médicament. Si l'effet antiplaquettaire est indésirable, Egithromb doit être interrompu 7 jours avant l'intervention.
Si des saignements surviennent pendant la prise de clopidogrel, il faut plus de temps pour l’arrêter. Pour cette raison, les patients doivent informer leur médecin de tout saignement inhabituel et coordonner tout autre médicament avec le médecin.
En raison du manque de données, le clopidogrel n'est pas recommandé pour une utilisation dans les AVC ischémiques aigus (moins de 7 jours).
Très rarement, après la prise de clopidogrel (parfois après un traitement de courte durée), un purpura thrombocytopénique thrombotique a été trouvé, caractérisé par une thrombopénie et une anémie hémolytique microangiopathique, qui peuvent être associées à une insuffisance rénale, des signes neurologiques et de la fièvre. Cette condition est potentiellement mortelle et nécessite donc un traitement urgent, y compris l'utilisation de la plasmaphérèse.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Les composants d'Egitromba n'affectent pas ou n'ont pas d'effet négligeable sur les capacités humaines, y compris pour effectuer des travaux potentiellement dangereux et conduire des véhicules.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas d'expérience clinique avec le clopidogrel chez la femme enceinte. Egithrombus est interdit pendant cette période.
On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel, par conséquent, pendant l'allaitement, son utilisation est contre-indiquée ou il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
L'efficacité et la sécurité du clopidogrel chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été prouvées, par conséquent Egithromb n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
Le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique est effectué avec prudence, car l'expérience de l'utilisation du clopidogrel pour l'insuffisance rénale fonctionnelle est limitée.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique sévère, Egithrombus est contre-indiqué.
Le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique modérée est effectué avec prudence, car l'expérience avec le médicament est limitée.
Utilisation chez les personnes âgées
Dans la vieillesse, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'Egithrombus.
Interactions médicamenteuses
- anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique, anticoagulants indirects, thrombolytiques, héparine: l'effet antiplaquettaire augmente, le risque d'hémorragie du tractus gastro-intestinal augmente (des précautions particulières sont nécessaires lors de l'utilisation de telles associations);
- warfarine: une augmentation des saignements est possible (il est recommandé d'éviter cette association);
- inhibiteurs des glycoprotéines IIb / IIIa: le risque d'hémorragie augmente en cas de chirurgie ou de blessure (prudence requise);
- théophylline et digoxine: le clopidogrel n'affecte pas leur pharmacocinétique;
- médicaments antiacides: l'absorption du clopidogrel ne change pas sous leur action;
- nifédipine, aténolol ou leur association, ainsi que phénobarbital, cimétidine, œstrogènes: il n'y a pas d'interaction cliniquement significative avec leur utilisation simultanée avec Egithromb;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens, phénytoïne, tolbutamide: une augmentation de leur concentration plasmatique est possible, car le métabolite clopidogrel est capable de supprimer l'activité de l'isoenzyme CYP2C9;
- médicaments qui inhibent le système CYP2C19: peuvent réduire la concentration du métabolite actif du clopidogrel; Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des inhibiteurs puissants et modérés de ce système avec Egithromb, lorsqu'un tel traitement combiné est nécessaire, il convient de choisir un médicament avec le moins d'inhibition du CYP2C19, par exemple, le pantoprazole.
Analogues
Les analogues d'Egitromba sont Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acide acétylsalicylique de cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Egitromba
Le médicament est utilisé à des fins prophylactiques, il n'y a donc pratiquement aucun avis de patients sur Egithrombus.
Les médecins spécialistes évaluent le médicament d'un côté positif, car il peut réduire considérablement le risque de complications athérothrombotiques et thromboemboliques dans les maladies cardiovasculaires, y compris la prévention du développement d'un accident vasculaire cérébral.
Prix pour Egithrombus dans les pharmacies
Le prix approximatif d'Egitromb est de 870 à 1000 roubles. pour une boîte de 28 comprimés pelliculés.
Egithrombus: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Egithromb 75 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 766 RUB Acheter |
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Comprimés d'Egithromb p.p. 75 mg 28 pièces. 832 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
