Femoston 2/10
Femoston 2/10: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Femoston 2/10
Le code ATX: G03FB08
Ingrédient actif: estradiol (estradiolum), dydrogestérone (dydrogesteronum)
Producteur: Solvay Pharmaceuticals (Pays-Bas), Abbott Laboratories SA (USA)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Femoston 2/10 est un médicament combiné œstrogène-progestatif anti-climactérique.
Forme de libération et composition
Femoston 2/10 est disponible sous forme de comprimés pelliculés de deux types - rose et jaune clair: ronds, biconvexes, gravés "379" sur une face, à la rupture - le noyau d'un comprimé blanc à structure rugueuse (28 pcs.. sous blister - 14 comprimés de rose et 14 comprimés de couleur jaune clair; dans une boîte en carton 1, 3 ou 10 plaquettes).
Contenu des principes actifs dans 1 comprimé:
- comprimé rose: hémihydrate d'estradiol - 2,06 mg, ce qui équivaut à 2 mg d'estradiol;
- comprimé jaune clair: hémihydrate d'estradiol - 2,06 mg, ce qui équivaut à 2 mg d'estradiol; dydrogestérone - 10 mg.
Composants auxiliaires: lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, hypromellose, stéarate de magnésium, amidon de maïs.
Composition de la coque:
- comprimé rose: opadry OY-6957 rose - macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, talc;
- comprimé jaune clair: opadry OY-02B22764 jaune - macrogol 400, hypromellose, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane (E 171), talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Femoston 2/10 est un médicament anti-climactérique dont l'effet thérapeutique est assuré par une association de deux hormones. Il est utilisé comme traitement hormonal substitutif (THS) pour prévenir la perte osseuse pendant la période postménopausique et après l'ovariectomie.
L'estradiol est un œstrogène identique à l'estradiol endogène, l'hormone sexuelle principale et la plus active chez la femme. La prise d'estradiol vous permet de compenser la carence en œstrogène chez la femme au début de la ménopause et de réduire les symptômes de la ménopause en début de traitement.
La dydrogestérone est un progestatif, son efficacité pharmacologique administrée par voie orale est similaire à celle de la progestérone. La présence de dydrogestérone dans le comprimé contribue à assurer une transformation sécrétoire complète de l'endomètre, réduisant le risque d'hyperplasie de l'endomètre, augmenté par l'action des œstrogènes, au cours du THS.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'absorption de Femoston 2/10 se produit dans le tractus gastro-intestinal, où l'estradiol micronisé et la dydrogestérone sont facilement et rapidement absorbés. La biodisponibilité de la dydrogestérone est de 28%.
L'œstrogène se trouve lié et libre. Liaison aux protéines plasmatiques: estradiol - jusqu'à 99% de la dose, dont avec l'albumine - de 30 à 52%, avec la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) - de 46 à 69%; dydrogestérone et son métabolite - plus de 90%.
Dans le foie, l'estradiol est métabolisé en estrone et en sulfate d'estrone. Les deux métabolites ont une activité œstrogénique; la recirculation intestinale-hépatique est caractéristique du sulfate d'estrone.
Le principal métabolite de la dydrogestérone est la 20alpha-dihydrodidrogestérone (DHD), sa concentration maximale dans le plasma sanguin après la prise de la pilule survient après environ 1,5 heure. La concentration plasmatique de DHD est significativement plus élevée que la concentration initiale de dydrogestérone. L'absence d'action œstrogénique et androgène détermine la caractéristique de tous les métabolites de la dydrogestérone - maintenir la configuration du 4,6-dién-3-one de la substance initiale et l'absence de 17alpha-hydroxylation.
L'estradiol passe dans le lait maternel.
L'excrétion de l'estradiol et de ses métabolites est principalement réalisée par les reins dans un état conjugué à l'acide glucuronique.
Environ 63% de la dose de dydrogestérone prise est excrétée par les reins. Sa clairance plasmatique totale est de 6,4 L / min. Dans l'urine, la DHD est déterminée dans une plus grande mesure sous la forme d'un conjugué d'acide glucuronique.
Demi-vie: estradiol - 10-16 heures, dydrogestérone - 5-7 heures, DHD - 14-17 heures.
La dydrogestérone est complètement excrétée après 72 heures.
Avec un apport quotidien de Femoston 2/10, la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin d'estradiol se produit après environ 5 jours, la dydrogestérone - après 3 jours.
L'administration de doses multiples n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de la dydrogestérone et de son métabolite principal.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Femoston 2/10 est indiqué comme THS pour les affections causées par une carence en œstrogènes chez les femmes en périménopause (au plus tôt six mois après le dernier saignement menstruel) et les femmes ménopausées.
En outre, le médicament peut être prescrit pour la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes à haut risque de fractures osseuses, pour qui l'utilisation d'autres médicaments est contre-indiquée ou si elles sont intolérantes.
Contre-indications
- hyperplasie endométriale non traitée;
- saignement vaginal d'étiologie inconnue;
- cancer du sein, y compris suspecté;
- méningiome et autres tumeurs dépendantes des progestatifs, y compris les tumeurs présumées;
- cancer de l'endomètre et autres tumeurs malignes œstrogéno-dépendantes, y compris celles présumées;
- thrombose (veineuse et artérielle), y compris la thrombose veineuse profonde (y compris les antécédents);
- thromboembolie, infarctus du myocarde, thromboembolie de l'artère pulmonaire, troubles cérébrovasculaires d'origine hémorragique et ischémique (y compris antécédents);
- la présence de facteurs prononcés ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle, dus à une prédisposition héréditaire ou acquise, y compris un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C ou S, la présence d'anticoagulant lupique ou d'anticorps anti-cardiolipine, une immobilisation prolongée, une obésité sévère (indice de poids corporel supérieur à 30 kg / m 2), maladies des artères coronaires ou des vaisseaux cérébraux, angine de poitrine, accidents ischémiques transitoires, fibrillation auriculaire, lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur;
- néoplasmes malins du foie;
- porphyrie;
- forme aiguë ou chronique de maladie du foie, jusqu'à la normalisation des paramètres fonctionnels des échantillons de foie (y compris les antécédents);
- déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au galactose;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
La poursuite de Femoston 2/10 est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement hépatique, de jaunisse, d'hypertension artérielle incontrôlée, de céphalée de type migraine apparue pour la première fois au cours d'un THS.
Avec prudence, il est recommandé de prescrire Femoston 2/10 aux femmes en présence ou en indication d'antécédents des maladies et affections suivantes: hypertension artérielle, endométriose, léiomyome utérin, facteurs de risque de survenue de néoplasmes œstrogéno-dépendants (y compris parents proches atteints de cancer du sein), tumeurs hépatiques d'étiologie bénigne, épilepsie, diabète sucré avec ou sans complications vasculaires, lupus érythémateux systémique, cholélithiase, asthme bronchique, céphalées sévères, migraine, otosclérose, hyperplasie de l'endomètre.
Mode d'emploi de Femoston 2/10: méthode et posologie
Les comprimés de Femoston 2/10 sont pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, de préférence toujours au même moment de la journée, ce qui convient à la femme.
Dosage recommandé: 1 pc. Une fois par jour.
Il est nécessaire de commencer à prendre le médicament de la plaquette thermoformée avec des comprimés roses (marqués du numéro 1). Après 14 jours de prise de pilules contenant uniquement de l'estradiol (2 mg), des pilules jaune clair (marquées du chiffre 2) doivent être utilisées, contenant de l'estradiol (2 mg) et de la dydrogestérone (10 mg). Après 28 jours, après la fin de la prise de tous les comprimés de la plaquette actuelle, la thérapie se poursuit en prenant des comprimés roses de la nouvelle plaquette. Le THS implique l'administration continue du médicament.
Si vous oubliez de prendre la dose suivante de Femoston 2/10 à l'heure fixée, la pilule oubliée peut être prise immédiatement, dès que vous vous en souvenez, si le délai ne dépasse pas 12 heures ou si la période entre la prise de la pilule précédente ne dépasse pas 36 heures. Sinon, il doit être pris à l'heure habituelle le lendemain. Sauter la dose suivante du médicament augmente le risque de développer une hémorragie utérine.
Habituellement, le THS commence par la nomination de Femoston 1/10, en cas d'effet thérapeutique insuffisant en raison d'un déficit en œstrogènes, la dose d'estradiol est augmentée à l'aide de Femoston 2/10. Dans ce cas, à savoir lors du passage d'un schéma thérapeutique d'association continue, vous pouvez commencer à prendre un nouveau médicament n'importe quel jour.
Lorsque vous passez d'un autre médicament à un régime de traitement séquentiel ou cyclique continu, vous devez d'abord terminer le cycle en cours, puis commencer à prendre Femoston 2/10.
Effets secondaires
- troubles généraux: souvent - fatigue, malaise, faiblesse, œdème périphérique;
- du système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - étourdissements, migraine;
- du système reproducteur et des glandes mammaires: très souvent - tension ou douleur mammaire; souvent - métrorragie, violation de la sécrétion vaginale, écoulement sanglant (frottis) chez les femmes ménopausées, douleurs abdominales basses, candidose vaginale, saignements menstruels abondants, saignements acycliques, saignements menstruels rares ou inexistants, pertes menstruelles douloureuses; rarement - syndrome de type prémenstruel, augmentation des glandes mammaires, augmentation de la taille d'un léiomyome;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle, thromboembolie veineuse; rarement - infarctus du myocarde;
- de la part du système hépatobiliaire: rarement - pathologie de la vésicule biliaire, fonction hépatique anormale, y compris en association avec un malaise, des douleurs abdominales, une asthénie, une jaunisse;
- du tractus gastro-intestinal: très souvent - douleurs abdominales; souvent - flatulences, nausées, vomissements;
- du système immunitaire: rarement - hypersensibilité à l'estradiol et / ou à la dydrogestérone;
- de la part des muscles squelettiques et du tissu conjonctif: très souvent - douleur dans le dos lombaire;
- réactions dermatologiques: souvent - réactions allergiques, sous forme d'éruption cutanée, de démangeaisons, d'urticaire; rarement - angioedème, purpura vasculaire;
- troubles mentaux: souvent - nervosité, dépression; rarement - altération de la libido;
- maladies infectieuses: rarement - cystite;
- d'autres: souvent - une augmentation du poids corporel; rarement - une diminution du poids corporel.
De plus, dans le contexte d'un traitement combiné œstrogène-gestagène avec l'utilisation de Femoston 2/10, les événements indésirables suivants peuvent se développer:
- du corps dans son ensemble: cancer de l'ovaire, cancer de l'endomètre, méningiome et autres néoplasmes d'étiologie maligne, bénigne ou non spécifiée;
- de la part du système reproducteur et des glandes mammaires: érosion cervicale, maladie fibrokystique du sein;
- du côté du système cardiovasculaire: thromboembolie artérielle;
- du tractus gastro-intestinal: avec hypertriglycéridémie - pancréatite;
- du système nerveux: la chorée, provoquant des crises d'épilepsie, le risque de démence chez les femmes qui commencent un traitement hormonal substitutif à partir de 65 ans;
- du système hématopoïétique: anémie hémolytique;
- du système immunitaire: lupus érythémateux disséminé;
- de la part des organes de la vision: une augmentation de la courbure de la cornée, une hypersensibilité aux lentilles de contact;
- du côté du tissu conjonctif et des muscles squelettiques: crampes dans les muscles des membres inférieurs;
- du système génito-urinaire: incontinence urinaire;
- indicateurs de laboratoire: une augmentation du niveau d'hormones thyroïdiennes;
- réactions dermatologiques: érythème noueux, érythème polymorphe, chloasma et / ou mélasma;
- du côté du métabolisme: hypertriglycéridémie;
- autres: chez les patients atteints de porphyrie - aggravation de l'évolution de la maladie.
Surdosage
Symptômes: douleurs abdominales, étourdissements, nausées, vomissements, faiblesse, somnolence, saignements de privation, tension mammaire.
Traitement: thérapie symptomatique.
instructions spéciales
Femoston 2/10 doit être prescrit uniquement aux femmes présentant des symptômes entraînant une détérioration significative de leur qualité de vie et poursuivre le THS jusqu'à ce que le risque d'effets indésirables l'emporte sur les bénéfices du traitement. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients de plus de 65 ans, car l'expérience de l'utilisation du médicament à cet âge est limitée.
Les événements indésirables les plus courants survenant dans le contexte d'une combinaison d'estradiol et de dydrogestérone comprennent la tension et la sensibilité des glandes mammaires, des douleurs abdominales, des maux de tête, des maux de dos.
Avant de commencer ou de reprendre le traitement, une femme doit subir un examen général et gynécologique, une mammographie. Pour prendre en compte les éventuelles contre-indications et conditions, la nomination de Femoston 2/10 doit être effectuée sur la base de données sur les antécédents médicaux et familiaux complets du patient. Sur la base du tableau clinique, le médecin doit informer la femme de tous les risques associés à l'hormonothérapie et des modifications des glandes mammaires pour lesquelles il est nécessaire de consulter un médecin.
Le THS étant pratiqué pendant une longue période, il est recommandé de procéder à des examens pendant le traitement. Le médecin détermine leur fréquence et leur nature pour chaque patient individuellement, mais la fréquence des examens ne doit pas être inférieure à une fois tous les six mois.
Il faut tenir compte de l'effet des œstrogènes sur les résultats des tests de laboratoire pour déterminer la tolérance au glucose, l'étude de la fonction hépatique et thyroïdienne.
Par rapport aux femmes qui ne reçoivent pas d'œstrogène en monothérapie, lors de son utilisation, les patientes augmentent le risque de développer une hyperplasie de l'endomètre ou un cancer de 2 à 12 fois, en fonction de la durée et de la dose du médicament. De plus, il reste élevé pendant encore 10 ans après l'abolition des œstrogènes. L'utilisation cyclique de progestatif réduit le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre augmenté par les œstrogènes. Pour le diagnostic rapide de ces maladies, il est conseillé d'utiliser un dépistage par ultrasons et un examen histologique. Au début du traitement, des hémorragies ou des saignements vaginaux peuvent apparaître. Si un tel saignement survient après plusieurs mois de traitement ou après l'annulation de Femoston 2/10, afin d'exclure un néoplasme malin, leur cause doit être diagnostiquée,y compris avec une biopsie de l'endomètre.
Le THS augmente le risque de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire de près de 3 fois, en particulier au cours de la première année d'utilisation d'hormones. Les femmes dont les parents proches (mère, père) ont eu des complications thromboemboliques à un jeune âge, ou avec des antécédents de fausse couche récurrente, il est nécessaire de mener une étude d'hémostase. Avec un traitement anticoagulant, la nomination de Femoston 2/10 n'est possible que si les bénéfices du THS l'emportent sur le risque potentiel de thromboembolie.
L'utilisation du THS doit être interrompue 1 à 1,5 mois avant la chirurgie prévue, suivie d'une immobilisation ultérieure à long terme. L'hormonothérapie ne peut être reprise qu'après le rétablissement complet de la mobilité de la femme.
Les symptômes de la thromboembolie veineuse comprennent le gonflement des membres inférieurs, leur douleur, l'essoufflement, une douleur thoracique soudaine. S'ils se développent dans le contexte de Femoston 2/10, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre le médicament.
En augmentant avec l'utilisation d'une monothérapie avec des œstrogènes ou une association d'œstrogènes et de progestatifs, la fréquence de diagnostic du cancer du sein après l'arrêt du traitement revient à son niveau initial dans les 5 ans. Le risque de développer un cancer du sein dépend de la durée du traitement et peut doubler après 5 ans de THS œstroprogestatif combiné. Un diagnostic rapide du cancer du sein peut rendre difficile l'engorgement mammaire pendant le THS.
Il existe un risque de développer un cancer de l'ovaire, mais il est nettement inférieur au risque de cancer du sein.
L'utilisation de Femoston 2/10 augmente le risque d'AVC ischémique de 1,5 fois, le traitement n'affecte pas la survenue d'AVC hémorragique.
Étant donné que les œstrogènes peuvent retenir des liquides dans le corps, cela peut aggraver la condition chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiaque.
Avec une hypertriglycéridémie qui survient lors de la prise de Femoston 2/10, le risque de développer une pancréatite augmente.
Le THS n'améliore pas la fonction cognitive. Le risque accru de démence doit être pris en compte lors de la prescription du médicament aux femmes de plus de 65 ans.
Femoston 2/10 n'a pas de propriétés contraceptives.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il est recommandé d'être prudent lorsque vous travaillez avec des mécanismes complexes et que vous conduisez des véhicules, car le médicament peut provoquer des étourdissements, de la somnolence et d'autres effets secondaires qui affectent la vitesse des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La nomination de Femoston 2/10 est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Lors de la conception dans le contexte de l'utilisation d'un médicament hormonal, le traitement doit être annulé immédiatement.
Avec une fonction rénale altérée
Étant donné que les œstrogènes peuvent retenir des liquides dans le corps, cela peut empirer si la fonction rénale du patient est altérée.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Femoston 2/10 est contre-indiquée chez les patients présentant des néoplasmes malins du foie, une forme chronique ou aiguë de dysfonctionnement hépatique (y compris des antécédents) et une porphyrie.
Il est recommandé de prescrire un THS avec prudence dans les néoplasmes hépatiques bénins.
Utilisation chez les personnes âgées
L'expérience de l'utilisation de Femoston 2/10 chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.
Interactions médicamenteuses
Utilisation simultanée de Femoston 2/10 avec d'autres substances / préparations médicinales:
- anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), agents antimicrobiens (névirapine, rifabutine, rifampicine, éfavirenz), ritonavir, nelfinavir, médicaments Hypericum perforatum (St. du vagin;
- fentanyl, tacrolimus, théophylline, cyclosporine: peuvent augmenter significativement leurs taux plasmatiques.
Analogues
Les analogues de Femoston 2/10 sont: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis Femoston 2/10
Les avis sur Femoston 2/10 sont assez contradictoires. Les femmes, que le médicament a aidé à normaliser les hormones et à devenir enceintes après de longues années de manque de conception et de prédictions décevantes des médecins, décrivent l'efficacité du médicament en utilisant des mots uniquement à des degrés exceptionnels. Avec la thérapie THS améliore considérablement l'état général, les femmes oublient les bouffées de chaleur fréquentes et les jambes "ouatées". Les patients recommandent de prendre des pilules avant le coucher, ce qui réduira les effets désagréables du médicament sous forme de nausées et de maux de tête, ainsi que de subir des examens médicaux réguliers.
Des critiques négatives sur Femoston 2/10 sont données par des femmes qui, après 6 mois de thérapie combinée, ont reçu un diagnostic de développement d'une tumeur du sein hormono-dépendante. L'une des patientes décrit que l'utilisation du médicament pour la maladie des ovaires polykystiques a normalisé le cycle menstruel sans provoquer d'effets secondaires importants pendant 3 ans, mais après l'arrêt du traitement, les règles ont cessé. Et la conséquence de la prise de pilules hormonales était une augmentation significative du poids et un gonflement.
Les médecins donnent une évaluation positive de l'efficacité de Femoston 2/10 lorsqu'il est utilisé pour le traitement et la prévention des affections qui surviennent avec une déplétion ovarienne prématurée.
Prix pour Femoston 2/10 en pharmacie
Le prix pour Femoston 2/10 par paquet peut être de 1121 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
