Flemoklav Solutab
Flemoklav Solutab: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Interactions médicamenteuses
- 10. Analogues
- 11. Conditions de stockage
- 12. Conditions de délivrance des pharmacies
- 13. Avis
- 14. Prix en pharmacie
Nom latin: Flemoclav Solutab
Code ATX: J01CR02
Ingrédient actif: amoxicilline + acide clavulanique (amoxicilline + acide clavulanique)
Producteur: Astellas Pharma Europe, BV (Pays-Bas)
Description et mise à jour photo: 2019-08-14
Prix en pharmacie: à partir de 122 roubles.
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Flemoklav Solutab est un antibiotique pénicilline à large spectre avec un inhibiteur de la bêta-lactamase.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Flemoklav Solutab - comprimés dispersibles: oblongs, de jaune à blanc avec des éclaboussures brunes, marqués «421», «422», «424» ou «425» et le logo de la société, sans lignes de division (avec les mots «421», "422", "424": 4 pièces. Sous blister, dans une boîte en carton 5 blisters; "425": 7 pièces. Dans un blister, dans une boîte en carton 2 blisters).
1 comprimé contient:
- ingrédients actifs: amoxicilline et acide clavulanique - en comprimés étiquetés «421» - 125 mg et 31,25 mg, «422» - 250 mg et 62,5 mg, «424» - 500 mg et 125 mg, «425» - 875 mg et 125 mg, respectivement (sous forme de trihydrate d'amoxicilline et de clavulanate de potassium 145,7 mg et 37,2 mg, 291 mg et 74,5 mg, 528,8 mg et 148,9 mg, 1019,8 mg et 148,9 mg respectivement);
- composants auxiliaires: crospovidone, arôme d'abricot, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, saccharine, vanilline.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre d'origine semi-synthétique qui est actif contre de nombreux micro-organismes Gram négatif et Gram positif. Cependant, la substance est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases, par conséquent les micro-organismes qui produisent cette enzyme sont résistants à l'amoxicilline. L'acide clavulanique appartient aux inhibiteurs de la bêta-lactamase et sa structure est similaire à celle des pénicillines, ce qui détermine la capacité à inactiver une large gamme de bêta-lactamases trouvées dans les micro-organismes résistants aux céphalosporines et aux pénicillines.
L'acide clavulanique présente une efficacité suffisante vis-à-vis des bêta-lactamases plasmidiques, qui provoquent le plus souvent une résistance bactérienne, cependant, son efficacité vis-à-vis des bêta-lactamases chromosomiques de type 1, dépourvues d'inhibition par l'acide clavulanique, est minime. L'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique le protège de la destruction par les enzymes bêta-lactamases, ce qui contribue à élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.
In vitro, les micro-organismes suivants sont très sensibles au médicament:
- anaérobies à Gram négatif: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
- anaérobies à Gram positif: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
- aérobies à Gram négatif: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- aérobies à Gram positif: staphylocoques à coagulase négative (présentant une sensibilité à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus et Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (autres streptocoques bêta-hémolytiques), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
- différent: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
Les micro-organismes suivants possèdent vraisemblablement une résistance acquise aux composants actifs de Flemoklav Solutab:
- aérobies à Gram positif: streptocoques du groupe Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
- aérobies à Gram négatif: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
La résistance naturelle à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique est démontrée par les microorganismes suivants:
- aérobies à Gram négatif: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophilia, Legionella pneumophilia;
- autres: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.
Pharmacocinétique
L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont absorbés rapidement et complètement par le tractus gastro-intestinal après administration orale. La valeur d'absorption des principes actifs est optimale si l'antibiotique est pris en début de repas.
Après une dose unique de Flemoklav Solutab à une dose de 875/125 mg (amoxicilline / acide clavulanique), le taux maximal d'amoxicilline dans le plasma sanguin est de 12 μg / ml et est atteint après 1,5 heure. Pour l'acide clavulanique, les mêmes caractéristiques sont respectivement de 3 μg / ml et 1 heure. L'aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps de l'acide clavulanique et de l'amoxicilline est de 6 μg / h / l et 33 μg / h / l, respectivement. Le degré d'absorption de l'amoxicilline après administration orale atteint 90% et la biodisponibilité absolue de l'acide clavulanique est d'environ 60%.
Tant par administration orale que par administration intraveineuse de Flemoklav Solutab, les concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont déterminées dans le liquide interstitiel et divers tissus (dans les écoulements purulents, la bile, les liquides péritonéaux et synoviaux, les tissus musculaires et adipeux, la vésicule biliaire, les tissus abdominaux, la peau). L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont légèrement associés aux protéines du plasma sanguin (pour l'amoxicilline, ce chiffre est de 17-20%, pour l'acide clavulanique - 22%).
Les études sur les animaux n'ont révélé aucune tendance à l'accumulation des composants actifs du médicament dans aucun organe.
L'amoxicilline est déterminée dans le lait maternel et des traces d'acide clavulanique y sont également trouvées. À l'heure actuelle, aucun autre effet négatif de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des nouveau-nés nourris au lait maternel n'a été identifié, à l'exception d'un risque accru de développer une candidose des muqueuses buccales, une diarrhée ou une sensibilisation du corps. Dans les études sur la fonction reproductrice des animaux, il a été montré que les composants actifs de Flemoklav Solutab pénètrent la barrière placentaire, mais l'effet négatif sur le fœtus n'a pas été confirmé.
10 à 25% de la dose d'amoxicilline prise est excrétée par les reins sous forme d'acide pénicilloïque, un métabolite qui n'a pas d'activité pharmacologique. L'acide clavulanique est largement métabolisé en acide 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one et 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et est excrété par le tractus gastro-intestinal, avec de l'urine, ainsi qu'avec de l'air expiré sous forme de dioxyde de carbone.
La clairance totale de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est de 25 l / h, la demi-vie de l'amoxicilline est de 1,1 heure et l'acide clavulanique est de 0,9 heure. Environ 30 à 50% d'acide clavulanique et 60 à 80% d'amoxicilline sont excrétés dans l'urine au cours des 6 premières heures suivant la prise de Flemoklav Solutab.
La prise du médicament en association avec le probénécide réduit le taux d'élimination de l'amoxicilline, mais pas de l'acide clavulanique.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Flemoklav Solutab est indiqué pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament:
- infections de l'oreille, de la gorge, du nez et des voies respiratoires supérieures (y compris la sinusite, l'otite moyenne, la pharyngite, l'amygdalite);
- infections des voies respiratoires inférieures [y compris pneumonie communautaire, exacerbation de la bronchite chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)];
- infections des tissus mous et de la peau;
- pathologies infectieuses des articulations et des os;
- cystite, pyélonéphrite et autres infections des reins et des voies urinaires.
En outre, les comprimés de Flemoklav Solutab à la dose de 875 mg / 125 mg sont prescrits pour l'ostéomyélite, les infections en gynécologie et en obstétrique.
Contre-indications
- jaunisse et autres dysfonctionnements hépatiques lors de la prise d'amoxicilline / acide clavulanique dans les antécédents;
- Mononucléose infectieuse;
- leucémie lymphocytaire;
- hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
En outre, contre-indications à l'utilisation des comprimés Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:
- insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire de 30 ml / min ou moins);
- âge jusqu'à 12 ans avec un poids corporel inférieur à 40 kg.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament à des patients présentant une insuffisance hépatique sévère, des maladies du tractus gastro-intestinal (GIT) (y compris une colite avec des antécédents d'utilisation de pénicilline), une insuffisance rénale chronique.
L'utilisation de Flemoklav Solutab pendant la grossesse est possible si, selon l'avis du médecin, le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus.
Au cours du premier trimestre de la grossesse, le médicament est pris avec prudence, vous devez éviter de prendre des comprimés à 875 mg / 125 mg.
Pendant la période d'allaitement, Flemoklav Solutab peut être utilisé, mais comme les composants actifs des comprimés sont excrétés dans le lait maternel, il existe un risque de développer une sensibilisation, une candidose des muqueuses ou une diarrhée chez l'enfant. Si l'enfant développe des symptômes de ces troubles, l'allaitement doit être interrompu.
Instructions pour l'utilisation de Flemoklav Solutab: méthode et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale avant les repas, avalés entiers et buvant 200 ml d'eau ou dissous dans 100 ml d'eau et bien agités avant de les prendre.
Posologie recommandée pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg:
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: un comprimé 2 fois par jour (toutes les 12 heures);
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: un comprimé 3 fois par jour (toutes les 8 heures). Pour les infections chroniques, récurrentes et sévères, cette dose peut être doublée.
La dose quotidienne pour les enfants de moins de 12 ans pesant jusqu'à 40 kg est généralement prescrite à raison de 20 à 30 mg d'amoxicilline et de 5 à 7,5 mg d'acide clavulanique pour 1 kg de poids de l'enfant.
Dosage recommandé pour les enfants:
- 7-12 ans (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - un comprimé 3 fois par jour;
- 2-7 ans (13-25 kg): médicament 125 mg + 31,25 mg - un comprimé 3 fois par jour;
- 3 mois - 2 ans (5-12 kg): comprimés 125 mg + 31,25 mg - un chacun. 2 fois par jour.
Dans les indications cliniques sévères, les doses indiquées pour les enfants peuvent être doublées, à condition que la dose quotidienne ne dépasse pas 60 mg d'amoxicilline et 15 mg d'acide clavulanique pour 1 kg de poids corporel.
La durée du traitement ne dépasse pas 14 jours. Si vous avez besoin d'une utilisation plus longue du médicament, vous devriez consulter un médecin.
Le schéma posologique de l'amoxicilline chez les patients insuffisants rénaux est ajusté en tenant compte du DFG:
- 10-30 ml / min: adultes - 500 mg 2 fois par jour, enfants - 15 mg par 1 kg 2 fois par jour;
- moins de 10 ml / min: adultes - 500 mg par jour, enfants - à une dose de 15 mg pour 1 kg par jour.
Il est conseillé aux patients sous hémodialyse de prendre Flemoklav Solutab à une dose: adultes - 500 mg par jour et 500 mg pendant et après la dialyse, enfants - 15 mg pour 1 kg de poids corporel par jour et 15 mg pour 1 kg de poids corporel pendant et après la dialyse.
Effets secondaires
- du système digestif: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, flatulences, diarrhée, colite pseudomembraneuse; rarement - colite hémorragique, candidose intestinale, décoloration de la couche supérieure de l'émail dentaire;
- réactions allergiques: souvent - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, exanthème de type rougeole (se manifestant après 5 à 11 jours d'admission), urticaire; rarement - fièvre médicamenteuse, dermatite exfoliative ou bulleuse (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique), éosinophilie, choc anaphylactique, œdème du larynx, œdème de Quincke, anémie hémolytique, maladie sérique, néphrite interstitielle,
- de la part du système hématopoïétique: rarement - anémie hémolytique, thrombocytose; très rarement - anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, pancytopénie (les réactions sont réversibles);
- de la part du système de coagulation: très rarement - une augmentation du temps de saignement et du temps de prothrombine (les réactions sont réversibles);
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - vascularite;
- du système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges, convulsions; très rarement - insomnie, hyperactivité, anxiété, anxiété, comportement agressif, altération de la conscience;
- du foie: souvent - une légère augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - jaunisse cholestatique, hépatite (le risque augmente avec une durée de traitement de plus de 14 jours; les violations, en règle générale, sont réversibles, mais dans de très rares cas, elles peuvent être sévères, et chez les patients présentant des pathologies concomitantes sévères ou lorsque le médicament est associé à des médicaments potentiellement hépatotoxiques, il est possible décès);
- du système génito-urinaire: rarement - brûlures et pertes vaginales, démangeaisons; rarement - néphrite interstitielle;
- autres: rarement - dans le contexte d'une utilisation prolongée ou de traitements répétés, des surinfections fongiques ou bactériennes peuvent se développer.
Surdosage
Un surdosage de Flemoklav Solutab peut se manifester par des violations de l'équilibre hydro-électrolytique et l'apparition de symptômes du tractus gastro-intestinal. Parfois, elle s'accompagne d'une cristallurie à l'amoxicilline, provoquant dans certains cas le développement d'une insuffisance rénale.
Les patients souffrant de dysfonctionnement rénal, ainsi que ceux prenant des doses extrêmement élevées du médicament, peuvent développer des crises.
En tant que traitement, un traitement symptomatique est recommandé et une attention particulière doit être portée à la normalisation de l'équilibre hydro-électrolytique. L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés de la circulation systémique par hémodialyse.
Les résultats d'une étude menée dans un centre antipoison, à laquelle 51 enfants ont participé, ont prouvé que la prise d'amoxicilline dans le corps à une dose inférieure à 250 mg / kg n'a pas entraîné l'apparition de symptômes cliniquement significatifs et n'a pas nécessité de lavage gastrique.
instructions spéciales
Il existe un risque de développer une résistance croisée et une hypersensibilité avec l'utilisation simultanée de Flemoklav Solutab avec d'autres antibiotiques de la série des pénicillines ou des céphalosporines.
Si une réaction anaphylactique se développe, la prise des comprimés doit être immédiatement interrompue et une attention médicale appropriée doit être recherchée. Le patient peut avoir besoin de l'introduction d'adrénaline (épinéphrine), de glucocorticostéroïdes (GCS), d'une restauration urgente de la fonction respiratoire.
Pour réduire l'intensité des effets secondaires du système digestif, il est recommandé de prendre Flemoklav Solutab avant les repas.
L'apparition d'une urticaire dans les premiers jours du traitement avec un degré élevé de probabilité peut indiquer une réaction allergique au médicament, par conséquent, son annulation est nécessaire.
Il est inapproprié de prescrire Flemoklav Solutab pendant une période de troubles gastro-intestinaux sévères accompagnés de vomissements et / ou de diarrhée, car l'absorption du médicament par le tractus gastro-intestinal sera altérée.
Avec le développement de la surinfection, il est nécessaire de réviser en conséquence l'antibiothérapie ou d'annuler le médicament.
En cas de développement d'une colite hémorragique ou d'une colite pseudomembraneuse, dont un symptôme peut être l'apparition d'une diarrhée sévère persistante, il est recommandé d'arrêter l'utilisation de Flemoklav Solutab et de prescrire le traitement correctif nécessaire au patient. Dans ces cas, les médicaments qui affaiblissent la motilité intestinale ne peuvent pas être utilisés.
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent bénéficier d'une surveillance médicale constante. Vous ne devez pas prendre de comprimés pendant plus de 14 jours sans évaluer l'état fonctionnel du foie.
Les symptômes d'un trouble fonctionnel du foie peuvent apparaître à la fois pendant le traitement et après l'arrêt du médicament, immédiatement ou après plusieurs semaines. Le plus souvent, ils surviennent chez les patients de plus de 60 ans et les hommes, très rarement chez les enfants.
Il est nécessaire de surveiller les indicateurs de coagulation sanguine chez les patients recevant un traitement anticoagulant concomitant, car l'action de Flemoklav Solutab peut augmenter le temps de prothrombine.
En raison de la concentration élevée d'amoxicilline dans l'urine et de son possible accumulation sur les parois du cathéter urinaire, les patients doivent changer périodiquement les cathéters. L'utilisation de la méthode de la diurèse forcée accélérera l'élimination de l'amoxicilline et réduira sa concentration dans le plasma.
Pendant le traitement, l'utilisation de méthodes non enzymatiques pour déterminer le glucose dans l'urine et le test d'urobilinogène peuvent donner des résultats faussement positifs.
Il convient de garder à l'esprit que la teneur en potassium d'un comprimé dispersible 875 mg / 125 mg est de 25 mg.
Au cours du traitement, une surveillance attentive de la fonction du foie, des reins et des organes hématopoïétiques est nécessaire.
Lorsque le patient développe des crises pendant le traitement, Flemoklav Solutab est annulé.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucune étude sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer des travaux complexes n'a été menée. Étant donné que l'utilisation de Flemoklav Solutab peut provoquer des effets indésirables (par exemple des étourdissements, des convulsions, des réactions allergiques), les patients doivent être conscients des précautions à prendre lors de la conduite automobile ou lors de travaux nécessitant une concentration accrue.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est combiné in vitro avec certains agents bactériostatiques (y compris les sulfamides, le chloramphénicol), un antagonisme avec le médicament a été noté.
Ne doit pas être associé au disulfirame.
Avec l'utilisation simultanée de Flemoklav Solutaba:
- probénécide, oxyphénbutazone, phénylbutazone, acide acétylsalicylique, sulfinpyrazone, indométacine - ralentissent l'excrétion rénale de l'amoxicilline et provoquent une augmentation de la concentration et un séjour plus long de l'amoxicilline dans la bile et le plasma sanguin (l'excrétion de l'acide clavulanique n'est pas affectée)
- antiacides, laxatifs, glucosamine, aminosides - réduisent et ralentissent l'absorption de l'amoxicilline;
- acide ascorbique - provoque une augmentation de l'absorption de l'amoxicilline;
- allopurinol - le risque de développer une éruption cutanée augmente;
- sulfasalazine - peut réduire sa teneur en sérum;
- méthotrexate - réduit sa clairance rénale, le risque d'augmenter son effet toxique augmente;
- digoxine - augmente son absorption;
- anticoagulants indirects - peuvent augmenter le risque de saignement;
- contraceptifs oraux hormonaux - peuvent être moins efficaces.
Analogues
Les analogues de Flemoklav Solutab sont: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oksamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Durée de conservation: comprimés étiquetés «421», «422», «424» - 3 ans, «425» - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Flemoklav Solutab
Les examens de Flemoklav Solutab confirment la grande efficacité du médicament et l'apparition rapide de l'effet thérapeutique lorsqu'il est pris. Les enfants reçoivent souvent un traitement supplémentaire pour prévenir le développement de la surinfection et de la dysbiose. Il a été rapporté que des patients atteints de sinusite, après avoir commencé le traitement par Flemoklav Solutab, ont connu un soulagement rapide de la maladie.
Prix pour Flemoklav Solutab en pharmacie
Prix approximatifs du Flemoklav Solutab en pharmacie, en fonction de la posologie:
- Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (le paquet comprend 20 pièces) - 304‒325 roubles;
- Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (le paquet comprend 20 pièces) - 426-437 roubles;
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (20 pièces sont incluses dans l'emballage) - 398-456 roubles;
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 pièces sont incluses dans l'emballage) - 430-493 roubles.
Flemoklav Solutab: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg comprimés dispersibles 20 pcs. 122 RUB Acheter |
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Flemoklav Solutab comprimés dispersion 125 mg + 31,25 mg 20 pcs. 123 r Acheter |
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Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg comprimés dispersibles 20 pcs. 219 r Acheter |
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Flemoklav Solutab comprimés dispersion 250 mg + 62,5 mg 20 pcs. 276 r Acheter |
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Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg comprimés dispersibles 20 pcs. 341 r Acheter |
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Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg comprimés dispersibles 14 pcs. 359 r Acheter |
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Flemoklav Solutab comprimés dispersion 500 mg + 125 mg 20 pcs. 415 RUB Acheter |
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Flemoklav Solutab comprimés dispersion 875 mg + 125 mg 14 pcs. 439 r Acheter |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
