Golda MV
Golda MV: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Golda MB
Le code ATX: A10BB09
Ingrédient actif: gliclazide (gliclazide)
Producteur: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Russie), JSC "Pharmasintez" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-07
Prix en pharmacie: à partir de 98 roubles.
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Golda MV est un médicament hypoglycémiant pour administration orale, un dérivé de sulfonylurée de deuxième génération.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés à libération modifiée: blancs ou blancs avec une teinte jaune, ronds, plats-cylindriques, biseautés, sur des comprimés avec un dosage de 60 mg, une ligne de démarcation est appliquée (pour un dosage de 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 ou 300 pièces En boîtes, dans une boîte en carton 1 boîte; 10 pièces En blisters, dans une boîte en carton 1-10 paquets; pour dosage 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 ou 300 pièces en boîtes, dans une boîte en carton 1 boîte; sous blisters: 10 pièces, dans un paquet en carton 1-10 paquets; 7 pièces, dans un paquet en carton 2, 4, 6, 8 ou 10 paquets. Chaque paquet contient également des instructions pour l'utilisation de Golda MV).
1 comprimé contient:
- substance active: gliclazide - 30 ou 60 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type C), hypromellose 2208, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Golda MV est un médicament hypoglycémiant oral. Son ingrédient actif, le gliclazide, est un dérivé de sulfonylurée de deuxième génération à libération modifiée. Il se distingue des médicaments similaires par la présence d'un hétérocycle contenant N avec une liaison endocyclique. Le gliclazide stimule la sécrétion d'insuline par les cellules bêta des îlots de Langerhans, réduisant la concentration de glucose dans le sang. Après deux ans de traitement, l'effet d'augmentation de la concentration d'insuline postprandiale et de C-peptide persiste.
Outre l'effet sur le métabolisme des glucides, il a un effet hémovasculaire. Dans le diabète sucré de type 2, le gliclazide aide à restaurer le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport en glucose et à améliorer la deuxième phase de sécrétion d'insuline. La sécrétion d'insuline est considérablement augmentée en raison de la stimulation provoquée par la prise alimentaire et l'administration de glucose.
Les effets hémovasculaires du gliclazide se manifestent par une diminution du risque de thrombose des petits vaisseaux. Inhibe partiellement l'agrégation et l'adhésion plaquettaires, réduit la concentration des facteurs d'activation plaquettaire (thromboxane B2, bêta-thromboglobuline). Favorise une augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène, a un effet sur la restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire.
Chez les patients ayant un indice de glycémie (Hb A1c) inférieur à 6,5%, l'utilisation du gliclazide permet un contrôle glycémique intensif, réduisant de manière significative les complications micro et macrovasculaires du diabète sucré de type 2.
La nomination du gliclazide à des fins de contrôle glycémique intensif implique d'augmenter sa dose en association avec un traitement standard (ou à sa place) avant d'y ajouter de la metformine, un dérivé de la thiazolidinedione, un inhibiteur de l'alpha-glucosidase, de l'insuline ou un autre agent hypoglycémiant. Les résultats des études cliniques ont montré que dans le contexte de l'utilisation du gliclazide à une dose quotidienne moyenne de 103 mg (dose maximale - 120 mg) par rapport au traitement de contrôle standard, une diminution du risque relatif de la fréquence combinée des complications macro et microvasculaires est de 10%.
Les avantages d'un contrôle glycémique intensif lors de la prise de Golda MV comprennent une diminution cliniquement significative de l'incidence de pathologies telles que les complications microvasculaires majeures (de 14%), la néphropathie (de 21%), les complications rénales (de 11%), la microalbuminurie (de 9%), macroalbuminurie (de 30%).
Pharmacocinétique
Après avoir pris Golda MV, le gliclazide est complètement absorbé à l'intérieur, le niveau de sa concentration dans le plasma sanguin augmente progressivement et atteint un plateau après 6 à 12 heures. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas le degré d'absorption, la variabilité individuelle est insignifiante. Pour le gliclazide à une dose allant jusqu'à 120 mg, une relation linéaire est caractéristique entre la dose prise et l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps).
Liaison aux protéines plasmatiques - 95%.
Le volume de distribution est d'environ 30 litres. Une dose unique de gliclazide garantit que sa concentration efficace dans le plasma sanguin demeure pendant plus de 24 heures.
Le gliclazide est métabolisé principalement dans le foie. Il n'y a pas de métabolite actif dans le plasma sanguin.
La demi-vie est de 12 à 20 heures.
Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites, inchangés - moins de 1%.
Chez les patients âgés, aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n'est attendue.
Indications pour l'utilisation
- traitement du diabète sucré de type 2 - en l'absence d'effet suffisant de la diététique, de l'activité physique et de la perte de poids;
- prévention des complications chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 - réduction du risque de pathologies microvasculaires (rétinopathie, néphropathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) par un contrôle glycémique intensif.
Contre-indications
Absolu:
- diabète sucré de type 1;
- précome diabétique, coma diabétique;
- acidocétose diabétique;
- insuffisance rénale sévère;
- insuffisance hépatique sévère;
- traitement concomitant avec le miconazole;
- thérapie d'association avec le danazol ou la phénylbutazone;
- intolérance congénitale au lactose, galactosémie, malabsorption du glucose-galactose;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle aux dérivés de sulfonylurée, sulfamides;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Avec prudence, les comprimés Gold MB doivent être utilisés chez les patients âgés, avec une nutrition irrégulière et / ou déséquilibrée, des maladies graves du système cardiovasculaire (cardiopathie ischémique sévère, athérosclérose généralisée, forme sévère d'athérosclérose carotidienne), une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, rénale et / ou insuffisance hépatique, insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, hypothyroïdie, glucocorticothérapie à long terme (GCS), alcoolisme.
Golda MV, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Golda MV sont pris par voie orale, à avaler entiers (sans mâcher), de préférence au petit-déjeuner.
La dose quotidienne est prise une fois et doit être comprise entre 30 et 120 mg.
Vous ne pouvez pas reconstituer la dose régulière accidentellement oubliée à la dose suivante, en prenant une dose accrue.
La dose de gliclazide est choisie individuellement, en tenant compte du niveau de concentration de glucose dans le sang et de l'indicateur Hb A1c.
Posologie recommandée: dose initiale - 30 mg (1 comprimé de Golda MV 30 mg ou ½ comprimé de Golda MV 60 mg). Si la dose indiquée permet un contrôle glycémique adéquat, elle peut être utilisée comme dose d'entretien. En l'absence d'effet clinique suffisant après 30 jours de traitement, la dose initiale est progressivement augmentée par incréments de 30 mg (jusqu'à 60, 90, 120 mg). Dans des cas exceptionnels, si la glycémie du patient n'a pas diminué après 14 jours de traitement, la dose peut être augmentée 14 jours après le début de la dose.
La dose quotidienne maximale est de 120 mg.
Lors du changement de la prise de comprimés de gliclazide à libération immédiate à une dose de 80 mg, commencez à prendre des comprimés à libération modifiée avec une dose de 30 mg, accompagnant le traitement avec un contrôle glycémique minutieux.
Lors du passage à Golda CF d'autres médicaments hypoglycémiants, une période de transition n'est généralement pas nécessaire. La dose initiale de gliclazide en comprimés à libération modifiée doit être de 30 mg, suivie d'une titration en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
Lors du transfert, la dose et la demi-vie du médicament hypoglycémiant précédent doivent être prises en compte. Si les dérivés de sulfonylurée à longue demi-vie sont remplacés, tous les agents hypoglycémiants peuvent être arrêtés pendant plusieurs jours. Cela évitera une hypoglycémie due à l'effet additif du gliclazide et des dérivés de sulfonylurée.
L'utilisation de Golda MV a été montrée dans le cadre d'une thérapie combinée avec des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, des biguanides ou de l'insuline.
Les patients âgés (plus de 65 ans) n'ont pas besoin d'ajustement posologique.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Il est recommandé d'utiliser la dose minimale (30 mg) de gliclazide à action prolongée pour le traitement des patients à risque de développer une hypoglycémie [nutrition irrégulière ou déséquilibrée, troubles endocriniens sévères ou mal compensés, hypothyroïdie, maladies graves du système cardiovasculaire, période après une utilisation à long terme et / ou prise de doses de glucocorticostéroïdes (GCS)].
L'utilisation de Golda MV en plus d'un régime alimentaire et de l'exercice pour la prévention des complications du diabète de type 2 doit être débutée avec une dose de 30 mg. Pour obtenir un contrôle glycémique intense et cibler les taux d'Hb A1c, la dose initiale peut être progressivement augmentée jusqu'à une dose maximale de 120 mg par jour. L'administration du médicament à des fins de contrôle glycémique intensif est indiquée en association avec la metformine, un inhibiteur de l'alpha-glucosidase, un dérivé de la thiazolidinedione, de l'insuline et d'autres agents hypoglycémiants.
Effets secondaires
Si vous sautez le repas suivant ou si vous mangez systématiquement irrégulièrement, les symptômes suivants d'hypoglycémie peuvent apparaître: fatigue accrue, faim intense, maux de tête, réaction retardée, nausées, vomissements, diminution de la concentration, étourdissements, faiblesse, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, confusion dépression, troubles de la vue et de la parole, parésie, aphasie, tremblements, perte de maîtrise de soi, perception altérée, sentiment d'impuissance, convulsions, respiration superficielle, bradycardie, délire, somnolence, perte de conscience, coma (y compris mortel); réactions adrénergiques - augmentation de la transpiration, anxiété, peau moite, tachycardie, augmentation de la pression artérielle (tension artérielle), arythmie, palpitations, angine de poitrine. Les résultats des études cliniques indiquent queque lors de l'utilisation du médicament à des fins de contrôle glycémique intensif, l'hypoglycémie se produit plus souvent qu'avec un contrôle glycémique standard. La plupart des cas d'hypoglycémie dans le groupe contrôle glycémique intensif sont survenus avec une insulinothérapie concomitante.
De plus, dans le contexte de l'utilisation de Golda MV, les effets secondaires suivants peuvent se développer:
- du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation;
- des systèmes lymphatique et circulatoire: rarement - thrombocytopénie, anémie, leucopénie, granulocytopénie;
- du système hépatobiliaire: augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, ACT (aspartate aminotransférase), ALT (alanine aminotransférase), hépatite, jaunisse cholestatique;
- de la part de l'organe de la vision: troubles visuels transitoires (plus souvent au début du traitement);
- réactions dermatologiques: démangeaisons, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse, urticaire, érythème, œdème de Quincke, réactions bulleuses (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique);
- autres (effets indésirables typiques des dérivés de sulfonylurée): anémie hémolytique, érythrocytopénie, agranulocytose, vascularite allergique, pancytopénie, hyponatrémie, jaunisse, insuffisance hépatique sévère.
Surdosage
Symptômes: en cas de surdosage, des symptômes caractéristiques de l'hypoglycémie se développent.
Traitement: pour le soulagement des symptômes modérés d'hypoglycémie (sans symptômes neurologiques et troubles de la conscience), il est nécessaire d'augmenter l'apport en glucides, de réduire la dose de Golda MB et / ou de modifier le régime alimentaire. Une observation médicale attentive de l'état du patient est présentée.
En cas d'apparition de conditions hypoglycémiques sévères (coma, convulsions et autres troubles d'origine neurologique), une hospitalisation immédiate est nécessaire.
L'ambulance en cas de coma hypoglycémique ou en cas de suspicion de celui-ci prévoit l'injection intraveineuse (iv) d'une solution de dextrose (glucose) à 20-30% à une dose de 50 ml, suivie d'une perfusion intraveineuse d'une solution de dextrose à 10%, qui maintient le niveau de concentration de glucose dans sang supérieur à 1 g / l. Une surveillance attentive de l'état du patient et une surveillance de la glycémie doivent être poursuivies pendant les 48 heures suivantes.
La dialyse est inefficace.
instructions spéciales
Golda MV ne doit être prescrit que si le régime alimentaire du patient comprend le petit-déjeuner et que les repas sont réguliers. Ceci est associé à un risque élevé de développer une hypoglycémie, y compris des formes sévères et prolongées nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse de solution de dextrose pendant plusieurs jours. Pendant la période de prise de Golda MV, il est très important d'assurer un apport suffisant en glucides provenant des aliments. Une alimentation irrégulière, un apport insuffisant ou une alimentation pauvre en glucides contribue au développement de l'hypoglycémie. Le plus souvent, le développement d'une hypoglycémie est observé chez des patients suivant un régime hypocalorique, après un effort physique intense ou prolongé, une consommation d'alcool ou lors d'un traitement avec plusieurs agents hypoglycémiants en même temps. Habituellement, la consommation d'aliments riches en glucides (y compris le sucre) peut aider à soulager les symptômes de l'hypoglycémie. Dans ce cas, les substituts du sucre ne sont pas efficaces. Il faut garder à l'esprit que l'hypoglycémie peut réapparaître. Par conséquent, si l'hypoglycémie présente des symptômes prononcés ou se prolonge, malgré l'efficacité de la consommation d'aliments riches en glucides, vous devez demander une aide médicale d'urgence.
Lors de la prescription de Golda MV, le médecin doit informer le patient en détail du traitement et de la nécessité de respecter strictement le schéma posologique, une alimentation équilibrée et une activité physique.
La raison du développement de l'hypoglycémie est l'incapacité ou la réticence du patient (en particulier dans la vieillesse) à suivre les recommandations du médecin et à contrôler systématiquement la glycémie, la malnutrition, les changements alimentaires, le saut de repas ou la famine, un déséquilibre entre l'activité physique et la quantité de glucides consommés, une insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, surdosage, insuffisance hypophysaire et surrénalienne et / ou maladie thyroïdienne.
De plus, l'hypoglycémie peut être potentialisée par l'interaction du gliclazide avec des médicaments de traitement concomitant. Par conséquent, le patient doit convenir avec le médecin de prendre tout médicament.
Lors de la prescription de Golda MV, le médecin doit informer en détail le patient et les membres de sa famille des risques et des avantages potentiels du traitement à venir, des causes et des symptômes de l'hypoglycémie, de l'importance de respecter le régime alimentaire recommandé et d'un ensemble d'exercices physiques, et de l'opportunité d'une auto-surveillance régulière de la glycémie.
Pour évaluer le contrôle glycémique, l'Hb Alc doit être mesurée régulièrement.
Il faut garder à l'esprit qu'en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale sévère concomitante, l'état d'hypoglycémie peut être assez long et nécessite un traitement approprié immédiat.
Le contrôle glycémique obtenu peut être affaibli par de la fièvre, une infection, une blessure ou une intervention chirurgicale majeure. Dans ces conditions, il est conseillé de transférer le patient en insulinothérapie.
Le manque d'efficacité du gliclazide après une longue période de traitement peut être dû à une résistance secondaire aux médicaments, qui est une conséquence de la progression de la maladie ou d'une diminution de la réponse clinique au médicament. Lors du diagnostic d'une pharmacorésistance secondaire, il est nécessaire de s'assurer que le patient suit le régime prescrit et d'évaluer l'adéquation de la dose de Golda MV prise.
Avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, l'utilisation de dérivés de sulfonylurée augmente le risque d'anémie hémolytique. Par conséquent, pour le traitement des patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, les agents hypoglycémiants d'un autre groupe doivent être préférés.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Golda MV, en particulier au début du traitement, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou effectuent des travaux nécessitant une vitesse élevée de réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Golda MV est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.
Lors de la planification d'une grossesse ou d'une conception pendant la prise de gliclazide, il est nécessaire de remplacer la prise d'un hypoglycémiant oral par une insulinothérapie.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination de Golda MV est contre-indiquée chez les patients de moins de 18 ans, car l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du gliclazide pour le traitement des enfants et des adolescents n'ont pas été établies.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination de Golda MV est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère.
Le médicament doit être pris avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Pour les violations de la fonction hépatique
La nomination de Golda MV est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Il est recommandé d'utiliser le gliclazide avec prudence en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients de plus de 65 ans doivent prendre Golda CF avec prudence, en suivant strictement toutes les prescriptions du médecin.
Interactions médicamenteuses
- miconazole: l'administration systémique de miconazole ou son utilisation sous forme de gel sur la muqueuse buccale provoque une augmentation de l'effet hypoglycémiant du gliclazide, ce qui peut entraîner le développement d'une hypoglycémie allant jusqu'au coma;
- phénylbutazone: l'association avec des formes orales de phénylbutazone renforce l'effet hypoglycémiant de Golda MV, par conséquent, s'il est impossible de prescrire un autre anti-inflammatoire, il est nécessaire d'ajuster la dose de gliclazide à la fois pendant la période de prise de phénylbutazone et après son annulation;
- éthanol: l'utilisation de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'éthanol inhibe les réactions compensatoires, ce qui peut entraîner une augmentation de l'hypoglycémie ou le développement d'un coma hypoglycémique;
- Autres agents hypoglycémiants (insuline, acarbose, metformine, thiazolidinediones, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, agonistes du glucagon-like peptide-1), bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (énalapril, captopril), inhibiteurs de l'histidase H 2, mono-inhibiteurs de l' histidase H 2 sulfamides, clarithromycine, anti-inflammatoires non stéroïdiens: l'association de ces médicaments avec le gliclazide s'accompagne d'une augmentation de l'effet de Golda MV et d'un risque accru d'hypoglycémie;
- danazol: l'effet diabétogène du danazol contribue à affaiblir l'effet du gliclazide;
- chlorpromazine: des doses quotidiennes élevées (plus de 100 mg) de chlorpromazine réduisent la sécrétion d'insuline, contribuant à augmenter la concentration de glucose dans le sang. Par conséquent, avec un traitement concomitant avec un neuroleptique, la sélection de la dose de gliclazide et un contrôle glycémique minutieux, y compris après l'arrêt de la chlorpromazine, sont nécessaires;
- tétracosactide, GCS à usage systémique et local: réduire la tolérance aux glucides, contribuant à une augmentation de la glycémie et au risque d'acidocétose. Une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire, en particulier au début du traitement articulaire, si nécessaire, correction de la dose de gliclazide;
- ritodrine, salbutamol, terbutaline (i / v): il convient de garder à l' esprit que les bêta 2 -adrénomimétiques augmentent le niveau de glucose dans le sang, par conséquent, lorsqu'ils sont associés à eux, les patients ont besoin d'une maîtrise de la glycémie régulière, il est possible de transférer le patient vers une insulinothérapie;
- warfarine et autres anticoagulants: le gliclazide peut contribuer à une augmentation cliniquement significative de l'action des anticoagulants.
Analogues
Les analogues de Golda MV sont: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Gold MV
Les avis sur Gold MV sont controversés. Les patients (ou leurs proches) indiquent l'obtention rapide d'un effet hypoglycémiant suffisant tout en prenant le médicament, tout en notant un risque accru d'hypoglycémie et d'autres effets secondaires. De plus, les inconvénients incluent la présence de contre-indications.
Pendant la période de prise de Golda MV, il est recommandé de suivre strictement le régime et le régime prescrits et de surveiller quotidiennement la glycémie.
Prix pour Golda MV en pharmacie
Le prix de Golda MB 30 mg peut être de 164 roubles, Golda MB 60 mg - de 195 roubles. par boîte contenant 30 comprimés.
Golda MV: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Golda MV 30 mg comprimés à libération modifiée 60 pcs. 98 RUB Acheter |
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Golda MV 60 mg comprimés à libération modifiée 30 pcs. 162 r Acheter |
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Tablettes Golda MV avec mod. Libération 30 mg 60 pièces Pharmsynthèse 207 r Acheter |
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Tablettes Golda MV avec mod. Libération 60 mg 30 pièces 217 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
