Dermazole

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Dermazole: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. Interactions médicamenteuses
13. Analogues
14. Conditions de stockage
15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. Avis
17. Prix en pharmacie

Nom latin: Dermazol

Le code ATX: D01AC08

Ingrédient actif: kétoconazole (kétoconazole)

Fabricant: Kusum Helthker Pvt. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour photo: 2018-11-26

Le dermazole est un médicament antifongique.

Forme de libération et composition

comprimés: biconvexes, ronds, blancs (10 pièces dans une bande; 1 ou 3 bandes dans une boîte en carton);
suppositoires vaginaux: en forme de torpille, du jaune pâle au blanc (5 pièces dans une bande; 1 ou 2 bandes dans une boîte en carton);
crème à usage externe: blanc homogène (15 ou 30 g dans un tube en aluminium; 1 tube dans une boîte en carton);
shampoing: liquide transparent visqueux du rose au rouge avec une odeur caractéristique (8 ml dans un sachet, 20 sachets dans une boîte en carton; 50 ou 100 ml dans une bouteille, emballé dans un film rétractable PVC, 1 bouteille dans une boîte en carton).

1 comprimé contient:

substance active: kétoconazole - 200 mg;
composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline PH 102, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, hydroxytoluène butylé.

1 suppositoire contient:

substance active: kétoconazole - 400 mg;
composants supplémentaires: butylhydroxyanisole (E 320), graisse solide.

1 g de crème contient:

substance active: kétoconazole - 20 mg;
composants supplémentaires: alcool cétostéarylique, propylène glycol, cétomacrogol-1000, huile minérale légère, paraffine molle blanche, édétate disodique, polysorbate-80, sulfite de sodium anhydre, eau purifiée.

1 ml de shampooing contient:

substance active: kétoconazole - 20 mg;
composants supplémentaires: sodium lauryl éther sulfate, cocodiéthanolamide, macrogol 120 dioléate de méthylglucose, monolauryl éther sulfosuccinate disodique, acide chlorhydrique concentré, propylène glycol, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, butylhydroxytoluène, colorant cramoisi 4R, eau imidazolidinylée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le kétoconazole est un dérivé synthétique d'imidazole dioxolane qui a une action antifongique, à la fois fongicide et fongistatique, sur les dermatophytes: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; champignons de type levure: Malassezia spp., Candida spp.; champignons dimorphes, eumycètes (champignons supérieurs), champignons de levure Pityrosporum orbiculare et Pityrosporum ovale, ainsi que des agents pathogènes des mycoses systémiques (Cryptococcus). Le dermazole démontre également une activité contre les cocci à Gram positif - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Le kétoconazole inhibe la production d'ergostérol, ce qui entraîne une modification de la composition des lipides (phospholipides et triglycérides), composants essentiels de la membrane cellulaire, procurant un effet fongicide. Provoque la perte de la capacité des champignons à former des filaments et des colonies, présentant un effet fongistatique. Le médicament est également caractérisé par une activité contre les agents pathogènes résistants aux médicaments antibactériens antifongiques (lévorine, nystatine) et au clotrimazole.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, il y a une bonne absorption du médicament, en particulier dans l'environnement acide de l'estomac. La biodisponibilité du kétoconazole est directement proportionnelle à la dose prise. La concentration maximale (C _max) peut être atteinte 2 heures après l'ingestion. In vitro, le lien de la substance active avec les protéines du plasma sanguin, principalement avec la fraction albumine, est de 99%. Le médicament a une perméabilité tissulaire élevée, mais seule une petite partie de celui-ci passe dans le liquide céphalo-rachidien.

Après absorption par le tractus gastro-intestinal, la transformation métabolique du kétoconazole se déroule dans le foie et se termine par la formation d'une quantité significative de métabolites inactifs. Selon des études in vitro, la principale enzyme impliquée dans le métabolisme des médicaments est le CYP3A4. Le kétoconazole est métabolisé par oxydation et clivage des cycles imidazole et hyperazine, O-désalkylation oxydative et hydroxylation aromatique. Il n'appartient pas aux inducteurs de son propre métabolisme. L'élimination de la substance du plasma sanguin est effectuée en deux étapes: pendant les 10 premières heures, la demi-vie est de 2 heures, puis de 8 heures.

Environ 13% de la dose prise est excrétée dans l'urine, 2 à 4% étant la substance active inchangée. Pour la plupart, l'agent est excrété dans la bile dans les intestins, tandis qu'environ 57% est excrété dans les fèces.

Avec une utilisation intravaginale, il y a une très faible absorption du kétoconazole, moins de 1% entre dans la circulation systémique. Après administration de 400 mg du médicament (1 suppositoire), la C _max dans le plasma varie de 0 à 10,7 ng / ml, cette concentration est considérée comme une trace et ne démontre pas d'action systémique.

En raison d'une utilisation externe, l'absorption de la substance active par la peau est négligeable. Après application de la crème et du shampooing sur la peau, la concentration plasmatique de kétoconazole dans le sang n'est pas déterminée. L'utilisation à long terme du shampooing provoque son accumulation modérée dans la kératine capillaire.

Indications pour l'utilisation

Pilules

Selon les instructions, les comprimés de Dermazole sont recommandés pour le traitement des maladies suivantes, qui ne font pas l'objet d'un traitement local en raison de la localisation, de la couverture de la lésion ou d'une infection profonde de la peau, chez les patients résistants ou hypersensibles au fluconazole et à l'itraconazole:

la dermatomycose;
Malassezia (anciennement appelé versicolor)
folliculite;
candidose cutanée;
candidose oropharyngée;
candidose mucocutanée chronique.

Suppositoires

candidose vulvovaginale récurrente aiguë et chronique (thérapie);
infections fongiques du vagin, dans le contexte d'une résistance réduite du corps pendant la période de traitement médicamenteux, conduisant à une perturbation de la microflore normale du vagin (prévention).

Crème

La crème Dermazole est utilisée pour traiter les infections fongiques de la peau, y compris l'épidermophytose de l'aine, le pied d'athlète, la candidose des plis cutanés (dermatite des couches, intertrigo candidose).

Shampooing

Le shampooing Dermazole est utilisé pour prévenir / traiter les lésions suivantes du cuir chevelu et des cheveux causées par la levure Malassezia (anciennement Pityrosporum): pellicules, pityriasis versicolor (localisé), dermatite séborrhéique.

Contre-indications

Une contre-indication générale pour toutes les formes de libération de Dermazole est l'hypersensibilité à ses composants ou à tout agent antifongique contenant de l'imidazole.

Les contre-indications supplémentaires pour l'administration orale de Dermazole sont:

allongement congénital ou acquis (confirmé par des méthodes de diagnostic) de l'intervalle QT;
des lésions hépatiques aiguës / chroniques et / ou le niveau d'activité des enzymes hépatiques, dépassant de 2 fois la limite supérieure autorisée de la norme;
Grossesse et allaitement;
enfants de moins de 3 ans;
poids de l'enfant jusqu'à 15 kg.

En outre, l'utilisation systémique combinée de Dermazole avec l'une des substances suivantes est contre-indiquée, en raison d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, d'une augmentation / allongement de l'effet thérapeutique et du développement de réactions indésirables potentiellement mortelles (la liste ne comprend pas tous les médicaments qui, lorsqu'ils interagissent avec le kétoconazole, peuvent entraîner des conditions extrêmement graves):

atorvastatine, simvastatine, lovastatine (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4): la menace d'effets toxiques sur le tissu musculaire squelettique, y compris la rhabdomyolyse, est aggravée;
dronédarone, quinidine, disopyramide, méthadone, sertindole, pimozide, saquinavir (saquinavir / ritonavir à la dose de 1000/100 mg 2 fois par jour), mizolastine, ranolazine, halofantrine: augmentation de la concentration de ces médicaments dans le plasma, conduisant à un risque d'allongement de l'intervalle QT;
éplérénone: risque accru d'hypotension et d'hyperkaliémie;
alprazolam et midazolam par voie orale, triazolam: sédation et dépression respiratoire prolongées ou accrues possibles;
alcaloïdes de l'ergot tels que la lurasidone, l'ergométrine (ergonovine), la dihydroergotamine, la méthylergométrine (méthylergonovine), l'ergotamine: la menace d'ergotisme et d'autres effets indésirables vasospastiques prononcés augmente considérablement;
vardénafil (chez l'homme après 75 ans), paritaprévir / ombitasvir: le risque d'effets indésirables augmente;
nisoldipine, félodipine: le risque d'insuffisance cardiaque congestive et d'œdème est aggravé;
dabigatran: risque accru de saignement;
clarithromycine, télithromycine: le risque d'hépatotoxicité et d'allongement de l'intervalle QT augmente en présence d'un dysfonctionnement rénal sévère;
quétiapine: menace de toxicité accrue;
irinotécan: le métabolisme de ce médicament change de manière significative;
colchicine: un risque accru d'effets indésirables graves chez les patients atteints d'insuffisance rénale;
sirolimus (rapamycine), évérolimus, tolvaptan: les concentrations plasmatiques de ces substances augmentent considérablement;
fésotérodine, solifénacine: l'association est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale.

Instructions pour l'utilisation de Dermazole: méthode et posologie

Pilules

Les comprimés de Dermazole sont utilisés par voie orale, une fois par jour, pour assurer une absorption maximale, le médicament doit être pris avec les repas.

Les adultes et les enfants pesant plus de 30 kg se voient prescrire une dose quotidienne de 200 mg (1 comprimé), en l'absence de l'effet thérapeutique attendu, la dose est augmentée à 400 mg (2 comprimés). Il est recommandé aux enfants pesant entre 15 et 30 kg de prendre le médicament à une dose quotidienne de 100 mg (½ comprimé).

Le traitement pour toutes les indications doit être continu, le traitement est terminé après l'élimination de tous les symptômes de mycose et les résultats négatifs des études microbiologiques confirmant l'élimination de l'infection fongique.

En cas de durée de traitement inadéquate, une rechute de l'infection active est possible. Cependant, il convient de garder à l'esprit que la menace de lésions hépatiques toxiques graves est exacerbée par l'utilisation prolongée de Dermazole. Un traitement d'une durée supérieure à 10 jours ne peut être effectué que lorsque l'effet thérapeutique positif attendu l'emporte sur le risque éventuel et que l'activité hépatique est soigneusement contrôlée.

Lors du traitement de la malassezie, Dermazole ne doit pas être utilisé plus de 4 semaines.

Suppositoires

L'outil est utilisé par voie intravaginale.

Après avoir retiré le suppositoire de la bandelette, il est injecté en décubitus dorsal, les genoux pliés et les jambes tirées vers la poitrine, ou accroupis profondément dans le vagin. La dose quotidienne est de 1 suppositoire administré le soir (avant le coucher). Le cours dure de 3 à 5 jours, si nécessaire, il est possible d'effectuer un deuxième cours pour obtenir une récupération complète, confirmée par les résultats des tests de laboratoire.

Dans le traitement de la candidose chronique, le Dermazole est utilisé pendant 10 jours.

Les suppositoires ne peuvent pas être coupés en parties, car une telle modification des conditions de stockage peut entraîner une violation de la distribution de la substance active.

Crème

La crème Dermazole est appliquée à l'extérieur, en appliquant une fine couche sur la zone touchée de la peau et les zones adjacentes, 2 fois par jour.

Avec l'épidermophytose des pieds, en règle générale, le cours dure 7 jours. Avec un degré de dommage plus grave, après l'élimination de tous les symptômes de la maladie, le traitement est prolongé de 2 à 3 jours supplémentaires afin d'éviter les rechutes.

En cas de candidose des plis cutanés (intertrigo) et d'épidermophytose inguinale, le traitement doit durer suffisamment longtemps et, afin d'éviter la récidive de la maladie, au moins 2-3 jours après la disparition de tous les signes de lésion.

Si nécessaire, la durée du traitement peut durer 6 semaines. Si, après 4 semaines après le début de l'utilisation de Dermazole, les symptômes de la maladie persistent, il est nécessaire de consulter un spécialiste.

Shampooing

Le shampooing Dermazole est appliqué avec de l'eau tiède sur les zones touchées du cuir chevelu, puis laissé pendant 3 à 5 minutes, après quoi il est lavé à l'eau.

Schéma posologique recommandé de Dermazole:

pellicules et dermatite séborrhéique (eczéma séborrhéique): traitement - 2 fois par semaine, cours - 2-4 semaines; prévention - une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines;
pityriasis versicolor: traitement - quotidien, cours - 5 jours; prévention - avant le début de la saison estivale, tous les jours pendant 3 jours (cours unique).

Effets secondaires

Pilules

système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie;
système endocrinien: souvent - insuffisance surrénalienne;
système nerveux: rarement - étourdissements, maux de tête, somnolence; avec une fréquence inconnue - paresthésie, augmentation de la pression intracrânienne (fontanelle bombée, œdème de la tête du nerf optique);
troubles mentaux: avec une fréquence inconnue - augmentation de l'excitabilité, insomnie;
système immunitaire: rarement - réactions allergiques, y compris réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques, choc anaphylactique, œdème de Quincke;
troubles du métabolisme et de la nutrition: avec une fréquence inconnue - augmentation de l'appétit ou perte d'appétit, intolérance à l'alcool;
tube digestif: souvent - vomissements, douleurs abdominales, nausées, diarrhée; avec une fréquence inconnue - sécheresse de la bouche, décoloration de la langue, dysgueusie, flatulences, indigestion;
foie et voies biliaires: très souvent - tests de la fonction hépatique anormaux; rarement - hépatotoxicité sévère, y compris jaunisse, cirrhose du foie, hépatite, hépatite nécrosante; insuffisance hépatique, y compris des cas de transplantation hépatique ou de décès;
organes respiratoires, thoraciques et médiastinaux: avec une fréquence inconnue - épistaxis;
système musculo-squelettique: avec une fréquence inconnue - arthralgie, myalgie;
peau et tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - alopécie, urticaire; avec une fréquence inconnue - xérodermie, photosensibilité, dermatite, érythème, érythème polymorphe;
organe de la vision: avec une fréquence inconnue - photophobie;
organes génitaux et glande mammaire: avec une fréquence inconnue - irrégularités menstruelles, dysfonction érectile, azoospermie, gynécomastie;
troubles généraux: rarement - asthénie; extrêmement rarement - hyperthermie; avec une fréquence inconnue - malaise général, œdème périphérique, bouffées de chaleur;
tests de laboratoire: rarement - une diminution du nombre de plaquettes; avec une fréquence inconnue - une diminution temporaire des niveaux de testostérone.

Suppositoires

tube digestif: douleurs abdominales, nausées;
peau et tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie;
système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, angio-œdème;
système nerveux: étourdissements;
réactions locales: irritation de la muqueuse vaginale, accompagnée d'hyperémie, sensation de brûlure, démangeaisons.

Les violations répertoriées sont rares et disparaissent rapidement après l'arrêt de l'utilisation de Dermazole.

Crème

peau et tissu sous-cutané: desquamation / viscosité de la peau, sensation de brûlure, urticaire, dermatite de contact, éruption bulleuse;
réactions au site d'application: inconfort, inflammation, sécheresse, démangeaisons, irritation, saignements, érythème, paresthésie;
système immunitaire: réactions d'hypersensibilité.

Shampooing

système nerveux: violation de la sensibilité au goût (dysgueusie);
système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème;
organe de la vision: irritation des yeux, larmoiement accru;
infections et invasions: folliculite;
réactions au site d'application: démangeaisons, irritation, inconfort, hypersensibilité, érythème, éruption pustuleuse dans la zone d'application;
peau et tissus sous-cutanés: peau sèche / squameuse, éruption cutanée, alopécie, urticaire, sensation de brûlure de la peau, dermatite de contact, acné, modifications de la structure normale des cheveux, modification de la couleur des cheveux (en présence de cheveux gris ou endommagés chimiquement), cheveux trop gras ou secs.

Surdosage

Pilules

Dans le traitement de la maladie d'Itsenko-Cushing, la dose quotidienne maximale était de 1600 mg. Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique de soutien est prescrit. Au cours de la première heure suivant l'administration orale, un lavage gastrique est effectué et, si nécessaire, du charbon activé est pris. Si des signes d'insuffisance surrénalienne apparaissent, en plus des mesures générales, de l'hydrocortisone à une dose de 100 mg et une perfusion de solution saline et de glucose sont recommandées. Au cours des prochains jours, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, l'équilibre électrolytique et l'équilibre hydrique.

L'antidote du kétoconazole est inconnu.

Suppositoires

Dans le contexte d'une surdose, des démangeaisons, des brûlures, une irritation, une hyperémie de la muqueuse vaginale peuvent survenir, avec ces violations, il est recommandé de se doucher avec de l'eau.

Crème

Avec une utilisation fréquente de la crème à des doses excessivement élevées, un œdème cutané, un érythème, une sensation de brûlure au site d'application peuvent survenir, qui s'auto-passent après l'arrêt du traitement. Si Dermazole est accidentellement pris par voie orale, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit.

Shampooing

En raison du fait que le shampooing est destiné exclusivement à un usage externe et avec cette méthode d'application, le kétoconazole n'est pas absorbé dans la circulation systémique, l'apparition de symptômes de surdosage est peu probable. En cas de déglutition involontaire, des mesures de soutien et symptomatiques sont utilisées. Un lavage gastrique ou des vomissements ne doivent pas être effectués pour empêcher l'aspiration.

instructions spéciales

Pilules

En raison de la menace potentielle d'hépatotoxicité sévère, pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller les tests de la fonction hépatique au cours du premier mois de traitement une fois par semaine, puis une fois par mois pendant six mois.

Lors de la prise de comprimés de Dermazole, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction des glandes surrénales en raison du risque possible de développer une insuffisance du cortex surrénalien dans des conditions de manque de cortisol, en raison d'un besoin accru de l'organisme en glucocorticoïdes (avec développement d'infection, de stress, de chirurgie) ou en cas de surdosage de kétoconazole. Les patients doivent être informés des symptômes et signes de la maladie d'Addison, notamment: hypotension, perte d'appétit, fatigue, faiblesse, vomissements, nausées, perte de poids, hypoglycémie, hyperkaliémie et hyponatrémie. En cas de symptômes cliniques d'insuffisance surrénalienne, il est nécessaire d'établir le taux de cortisol, d'arrêter temporairement l'utilisation de Dermazole ou de réduire sa dose et, si nécessaire, de commencer un traitement approprié.

Avant le début du cours et pendant la première semaine de traitement par Dermazole, ainsi que lors d'un traitement concomitant avec des médicaments allongeant l'intervalle QT, il est recommandé de surveiller l'électrocardiogramme (ECG).

Suppositoires

Afin de réduire le risque de récidive de la lésion, un traitement simultané du partenaire sexuel est recommandé.

Lors de l'utilisation de suppositoires dans certains cas, le partenaire sexuel peut développer des réactions allergiques locales.

Il faut se méfier du contact du médicament avec des médicaments à base de latex (préservatifs contraceptifs à diaphragme), car cela réduit la fiabilité de la contraception mécanique, ce qui peut entraîner une grossesse ou une infection par des maladies sexuellement transmissibles. Pendant la période de thérapie, il est nécessaire de refuser les rapports sexuels.

Le Dermazole ayant un effet osmotique et drainant qui améliore les pertes vaginales, il est recommandé de l'injecter la nuit à l'aide de serviettes hygiéniques.

Si pendant la période de traitement on observe l'apparition de réactions indésirables, vous devez arrêter d'utiliser des suppositoires et consulter un spécialiste. Le dermazole contient du butylhydroxyanisole (E 320), qui peut provoquer une irritation des muqueuses ou l'apparition de réactions cutanées locales, y compris une dermatite de contact.

Crème, shampoing

La crème Dermazole n'est pas destinée à être utilisée dans la pratique ophtalmique.

Lors de l'application de la crème sur la peau affectée immédiatement après un traitement prolongé avec des onguents contenant des corticostéroïdes (CS), une irritation peut se développer. Dans de tels cas, il est recommandé de traiter la zone à problèmes avec Dermazole le soir, et KS local le matin, pendant 2-3 semaines jusqu'à l'arrêt progressif de l'utilisation de ce dernier. En outre, dans les 2-3 semaines, l'utilisation de CS doit être combinée (jusqu'à ce qu'ils soient complètement annulés) et un shampooing, s'il est utilisé après un traitement local à long terme de CS.

Il est nécessaire d'éviter d'avoir du shampooing dans les yeux, mais si cela se produit, vous devez vous rincer les yeux avec de l'eau.

Le propylène glycol inclus dans la crème peut provoquer des démangeaisons de la peau et l'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (dermatite de contact).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'y a aucune information sur l'effet négatif du Dermazole sur la capacité à conduire des véhicules et d'autres équipements complexes et potentiellement dangereux. Cependant, lors de l'utilisation orale et intravaginale du médicament, le risque de vertiges et de somnolence (pour les comprimés) pendant la période de traitement doit être pris en compte.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études cliniques appropriées et bien contrôlées sur l'effet du kétoconazole sur les femmes enceintes et allaitantes n'ont pas été menées.

Pilules

Selon des études précliniques, lorsqu'il est pris par voie orale, le kétoconazole traverse le placenta et a un effet tératogène. En conséquence, l'utilisation de comprimés de Dermazole pendant la grossesse, ainsi que les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraceptifs fiables, sont contre-indiquées.

Le kétoconazole passe dans le lait maternel; pendant la période de traitement médicamenteux, l'allaitement doit être interrompu.

Suppositoires

Malgré le fait qu'avec l'utilisation intravaginale du kétoconazole, son absorption systémique est absente ou extrêmement faible, les suppositoires de Dermazole ne doivent pas être utilisés au cours du premier trimestre de la grossesse. Au cours des trimestres II et III de la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement, les suppositoires ne sont prescrits que si le bénéfice escompté pour la mère dépasse considérablement la menace potentielle pour la santé du fœtus / enfant.

Crème, shampoing

Les facteurs de risque de l'utilisation externe de Dermazole pendant la grossesse et l'allaitement sont inconnus. En conséquence, il n'y a pas de contre-indications à l'utilisation de crème et de shampoing pour les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation pendant l'enfance

Il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité de l'administration orale de kétoconazole chez les enfants de moins de 3 ans, et par conséquent, le dermazole ne doit pas être prescrit dans cette catégorie de patients. Pour les enfants de plus de 3 ans d'un poids de 15 à 30 kg, le médicament est prescrit avec prudence, à une dose égale à un demi-adulte. Avec un poids corporel de l'enfant supérieur à 30 kg, les mêmes doses sont prescrites que pour les patients adultes.

Les suppositoires ne sont pas prescrits aux enfants, car il n'y a aucune expérience avec cette forme de Dermazole chez les patients de ce groupe d'âge.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation de crème et de shampooing chez les enfants.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il est contre-indiqué de prendre les comprimés en présence de lésions hépatiques aiguës et chroniques et / ou du niveau d'activité des enzymes hépatiques dépassant de 2 fois la limite supérieure autorisée de la norme.

Interactions médicamenteuses

Pilules

Les inhibiteurs puissants du cytochrome CYP3A4 (médicaments antiviraux et autres) peuvent augmenter la biodisponibilité du kétoconazole. Les médicaments inclus dans ce groupe doivent être associés au dermazole avec une extrême prudence, en surveillant l'état du patient pour identifier les signes et symptômes possibles d'insuffisance surrénale, et la dose de kétoconazole peut également devoir être modifiée.

Les agents affectant l'acidité gastrique altèrent l'absorption du Dermazole.

Étant un puissant inhibiteur du CYP3A4, le kétoconazole est capable de supprimer la transformation biochimique des médicaments métabolisés par cette enzyme, ce qui peut provoquer une augmentation et / ou une prolongation de leur action, y compris des effets négatifs.

Le kétoconazole a la capacité d'inhiber la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) dans l'intestin à une concentration cliniquement pertinente. Le dermazole étant rapidement absorbé, les substrats de BCRP doivent être pris 2 heures après l'administration.

L'utilisation simultanée de kétoconazole avec les agents / substances suivants n'est pas recommandée (une pause significative entre leur utilisation est souhaitable):

apixaban, rivaroxaban: l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la C _{max de} ces agents augmente, ce qui augmente le risque de saignement;
phénytoïne, carbamazépine, isoniazide, rifampicine, rifabutine: la concentration plasmatique de ces médicaments augmente et le kétoconazole diminue;
télithromycine: son taux plasmatique augmente;
élétriptan, sildénafil, vardénafil, tadalafil, réboxétine: leur ASC et C _max augmentent significativement;
erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, cabozantinib, dabrafenib, crizotinib, halopéridol, dompéridone, ébastine, fésotérodine, solifénacine, salmétérol: l'effet de ces agents est augmenté et aggravé au cours du développement de Q. T.
névirapine: son taux plasmatique augmente et l'ASC et la C _{max du} kétoconazole diminuent;
Ibrutinib: Possible augmentation de la toxicité associée à cette substance;
bosentan: son ASC et sa C _max doublent, la menace d'atteinte hépatique est aggravée;
pasiréotide: en présence d'arythmies cardiaques, un allongement de l'intervalle QT est possible.

Le kétoconazole doit être associé avec prudence (en surveillant attentivement les effets secondaires possibles et, si nécessaire, en ajustant la posologie) avec les médicaments / substances suivants:

midazolam, en cas d'administration intraveineuse (i.v.), buprénorphine (sublinguale ou i.v.), aripiprazole, rispéridone, répaglinide, saxagliptine, tolbutamide, maraviroc, aprépitant, cinacalcet: l'ASC et la C _{max de} ces substances augmentent; la nécessité d'ajuster la dose est possible;
fentanyl, alfentanil, oxycodone, digoxine, praziquantel, imatinib, busulfan, docétaxel, bortézomib, cabazitaxel, vinblastine (vinca alcaloïde), vincristine, buspirone vérapamil, et autres dihydropyridines, nadolazilusironusidine, aexidine budésonide, cyclosporine: une augmentation de la concentration plasmatique de ces substances est possible, ce qui peut entraîner une augmentation des effets secondaires et nécessiter une diminution de leur dose;
cilostazol: son activité augmente, il est recommandé de l'utiliser à une dose de 50 mg 2 fois par jour;
médicaments du groupe coumarine (y compris la warfarine): la concentration plasmatique de ces médicaments augmente, le rapport normalisé international (INR) doit être surveillé;
paclitaxel: un ajustement posologique peut être nécessaire;
indinavir: sa C _min augmente, il est recommandé de réduire la dose à 600 mg toutes les 8 heures;
ritonavir: l'ASC et la C _{max du} kétoconazole augmentent, ce qui nécessite une diminution de sa dose.

Avec l'utilisation combinée de Dermazole avec de l'éthanol, une réaction de type disulfirame peut survenir, dont les manifestations sont des éruptions cutanées, des rougeurs, un œdème périphérique, des maux de tête et des nausées; en quelques heures, ces symptômes disparaissent complètement.

Suppositoires

rifampicine, isoniazide: la concentration plasmatique de kétoconazole diminue;
méthylprednisolone, anticoagulants indirects, cyclosporine: la concentration de ces médicaments dans le plasma augmente.

Lors de l'utilisation de Dermazole sous forme de suppositoires vaginaux, la signification pratique de ces interactions n'a pas été établie.

Crème, shampoing

Avec l'utilisation externe de Dermazole, les données sur son interaction avec d'autres médicaments ne sont pas indiquées.

Analogues

Les analogues du dermazole sont: Ketoconazole, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation des comprimés - 4 ans, crème et shampooing - 3 ans, suppositoires - 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Les suppositoires, la crème et le shampoing sont disponibles sans ordonnance, les comprimés sont disponibles sur ordonnance.

Avis sur Dermazole

Les critiques du Dermazole sont pour la plupart positives. Surtout souvent, les patients louent le shampooing, ce qui indique sa grande efficacité dans le traitement des pellicules. Cette forme de médicament a aidé la plupart d'entre eux à se débarrasser des pellicules immédiatement après la première utilisation. Comme inconvénient, on note que le shampooing ne peut pas être utilisé régulièrement, certains pensent que le Dermazole ne guérit pas les pellicules, mais ne les élimine que temporairement.

Les inconvénients de la crème comprennent la nécessité de son utilisation à long terme et, dans certains cas, un faible effet thérapeutique. Il existe très peu de critiques de comprimés et de suppositoires. Les patients recommandent de prendre les pilules très soigneusement et en stricte conformité avec la prescription du médecin traitant. Beaucoup de gens se plaignent du coût élevé de toutes les formes de Dermazole.

Prix du dermazole en pharmacie

Le prix du Dermazole dépend de la forme de libération et du volume, et peut être:

une bouteille de shampooing: 50 ml - 200-400 roubles, 100 ml - 350-600 roubles; 20 sachets de 8 ml chacun - 500 à 900 roubles;
tube de crème: 15 g - 150-250 roubles; 30 g - 200-350 roubles.

Le prix fiable des suppositoires et des comprimés est inconnu, car ces formes de Dermazole ne sont actuellement pas disponibles en pharmacie.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!