Acyclovir Sandoz

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Acyclovir Sandoz: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Utilisation chez les personnes âgées
13. Interactions médicamenteuses
14. Analogues
15. Conditions de stockage
16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. Avis
18. Prix en pharmacie

Nom latin: Aciclovir Sandoz

Le code ATX: D06BB03

Ingrédient actif: aciclovir (aciclovir)

Producteur: Salutas Pharma (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2018-10-25

Prix en pharmacie: à partir de 70 roubles.

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Crème à usage externe 5% Acyclovir Sandoz

L'acyclovir Sandoz est un médicament antiviral.

Forme de libération et composition

Formes posologiques:

comprimés: blancs, ronds, biconvexes, avec une ligne de séparation sur un côté (5 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 5 blisters);
crème à usage externe 5%: une masse de couleur presque blanche ou blanche avec une structure homogène (dans des tubes en aluminium de 2 g chacun, dans une boîte en carton 1 tube; dans des tubes en aluminium de 5 g chacun, dans une boîte en carton 1 ou 4 tubes).

1 comprimé contient:

substance active: acyclovir - 0,2 g;
composants auxiliaires: lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, copovidone.

10 g de crème contiennent:

substance active: acyclovir - 0,5 g;
composants auxiliaires: alcool cétylique, arlaton 983S - acide gras et ester de macrogol, diméthicone 350, propylène glycol, paraffine liquide, vaseline blanche, eau purifiée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Acyclovir Sandoz est un médicament antiviral à usage systémique et local. L'ingrédient actif du médicament est l'acyclovir, un analogue artificiel du nucléoside désoxythymidine. Il a une activité élevée contre les virus Herpes simplex de type 1 et 2, Varicella zoster (causant la varicelle et le zona), contre le virus Epstein-Barr (herpèsvirus humain de type 4). Il présente une activité modérée envers l'infection à cytomégalovirus.

Le mécanisme d'action de l'acyclovir vise à la phosphorylation de la thymidine kinase virale contenue dans les cellules infectées et à sa conversion en acyclovir monophosphate, qui sous l'influence de la guanylate cyclase se transforme en diphosphate, puis en triphosphate, sous l'action de certaines enzymes cellulaires. C'est l'absence de l'enzyme nécessaire à la formation d'acyclovir triphosphate dans les cellules intactes du virus qui détermine la haute sélectivité du médicament pour l'homme et sa faible toxicité.

L'acyclovir triphosphate, interagissant avec l'ADN polymérase virale (acide désoxyribonucléique), entre dans la chaîne d'ADN synthétisée par le virus et bloque le processus de réplication du virus. La spécificité de l'acyclovir réside dans son accumulation prédominante dans les cellules affectées par le virus, ce qui entraîne une très grande sélectivité de son action pour supprimer la réplication de nouvelles générations de virus.

L'activité thérapeutique empêche la formation d'une nouvelle éruption cutanée, réduit la douleur dans la phase aiguë de l'herpès zoster, la probabilité de dissémination cutanée et de complications viscérales, accélère la formation de croûtes sur la peau. Il a un effet immunostimulant.

Pharmacocinétique

Lorsque l'acyclovir est pris par voie orale à partir du tractus gastro-intestinal, il est partiellement absorbé. En raison de sa faible lipophilie, son absorption est d'environ 20%. Ceci est suffisant pour créer une concentration dose-dépendante qui fournit un traitement efficace pour les maladies virales. La prise alimentaire simultanée n'a pas d'effet significatif sur l'absorption de l'acyclovir. La biodisponibilité du médicament diminue avec l'augmentation de la dose. Avec l'administration orale du médicament 5 fois par jour à une dose de 200 mg, sa concentration maximale dans le plasma sanguin se produit en 1,5 à 2 heures et est de 0,7 μg / ml.

Liaison aux protéines plasmatiques - de 9 à 33%.

L'acyclovir pénètre dans divers organes et tissus, surmonte la barrière placentaire et hémato-encéphalique. Son niveau de concentration dans le liquide céphalo-rachidien est égal à la moitié du niveau sanguin. Excrété pendant la lactation; après une prise quotidienne de 1000 mg d'acyclovir, sa concentration dans le lait maternel peut atteindre 4,1% de la concentration dans le plasma sanguin. Cette teneur en acyclovir dans le lait maternel correspond à son apport dans l'organisme de l'enfant à une dose de 0,3 mg pour 1 kg de poids corporel par jour.

Le métabolisme se produit dans le foie, entraînant la formation de 9-carboxyméthoxy-méthylguanine.

Par les reins, 62 à 91% de l'acyclovir est excrété inchangé, par les intestins - moins de 2%, dans l'air expiré par le patient, des traces de la substance sont déterminées.

La demi-vie (T _1/2) chez les adultes est de 3,3 heures, chez les enfants de 3 à 18 ans - 2,6 heures.

En cas d'insuffisance rénale chronique sévère, T _1/2 augmente à 20 heures. Chez les adultes souffrant d'insuffisance rénale, T _1/2 dépend de la clairance de la créatinine (CC); avec une augmentation de CC, cet indicateur diminue. Donc, avec l'anurie, T _1/2 est de 19,5 heures; CC 15-50 ml / min - 3,5 heures; 50–80 ml / min - 3 heures; 80 ml / min - 2,5 heures. Chez les patients sous hémodialyse, T _1/2 est de 5,7 heures et lors de l'utilisation d'une dialyse péritonéale continue - de 14 à 18 heures. Il faut garder à l'esprit qu'après une seule séance d'hémodialyse d'une durée de 6 heures, le taux d'acyclovir dans le plasma diminue de 60%.

Lorsque la crème est appliquée par voie topique, l'absorption de la substance active par des parties intactes du corps ne se produit pratiquement pas. L'acyclovir n'est pas détecté dans le sang et les urines. Une absorption modérée du médicament se produit à travers la peau affectée. Le niveau de sa concentration dans le sérum sanguin chez les patients ayant une fonction rénale normale ne dépasse pas 0,00028 mg par 1 ml, en cas d'insuffisance rénale chronique, il est environ 2,5 fois plus élevé.

Jusqu'à 9,4% de la dose quotidienne de crème sont excrétés par les reins.

Indications pour l'utilisation

Indications d'utilisation des comprimés d'acyclovir Sandoz:

varicelle;
zona;
infections de la peau et des muqueuses, y compris l'herpès génital primaire et récurrent, causées par le virus de l'herpès simplex;
prévention de la récurrence des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients ayant un statut immunitaire normal;
prévention des infections par le virus herpès simplex chez les patients présentant un déficit immunitaire;
dans le cadre de la thérapie complexe de l'immunodéficience sévère, y compris les patients après transplantation de moelle osseuse et au stade tardif de l'infection par le VIH avec des manifestations du complexe associé au SIDA.

Indications d'utilisation de la crème Acyclovir Sandoz:

varicelle;
les infections cutanées, y compris l'herpès des lèvres et l'herpès génital, causées par les virus Herpes simplex de types 1 et 2;
zona.

Contre-indications

allaitement maternel;
intolérance individuelle aux composants du médicament.

En outre, des contre-indications supplémentaires à l'utilisation de comprimés:

déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
âge jusqu'à trois ans;
hypersensibilité au valacyclovir.

Avec prudence, Acyclovir Sandoz doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale chronique et d'affections accompagnées de déshydratation (y compris vomissements, diarrhée).

Pendant la grossesse, la nomination de comprimés et de crème n'est possible que dans des cas particuliers, si l'effet attendu du traitement pour la mère dépasse la menace potentielle pour le fœtus.

Mode d'emploi d'acyclovir Sandoz: méthode et posologie

Pilules

Les comprimés d'acyclovir Sandoz sont pris par voie orale avec beaucoup d'eau, de préférence après les repas.

La plus grande efficacité est obtenue si le médicament est pris immédiatement après le diagnostic des symptômes cutanés du virus. Pendant le traitement des rechutes de la maladie, il est recommandé de commencer à prendre le médicament lorsqu'une éruption cutanée apparaît ou déjà en période prodromique.

Posologie recommandée pour prendre des comprimés d'acyclovir Sandoz (1 comprimé - 0,2 g):

infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients de plus de trois ans: 1 pc. toutes les 4 heures 5 fois par jour (sauf pour la période de sommeil nocturne). La durée du traitement est généralement de 5 jours. Si nécessaire, il peut être prolongé;
immunodéficience sévère ou traitement des patients présentant une absorption intestinale altérée: 2 pcs. 5 fois par jour;
prévention de la récidive de l'infection par le virus herpès simplex chez les patients adultes ayant un statut immunitaire normal: 1 pc. 4 fois par jour (toutes les 6 heures) ou 2 pcs. 2 fois par jour à des intervalles de 12 heures. Peut-être la nomination du médicament à une dose de 1 pc. avec une fréquence d'admission 2-3 fois par jour (toutes les 12 ou 8 heures). Durée du cours jusqu'à 12 mois;
prévention des infections à virus herpès simplex chez les patients immunodéprimés de plus de trois ans: 1 pc. 4 fois par jour, à des intervalles de 6 heures. En cas d'immunodéficience sévère causée par une greffe de moelle osseuse, ainsi que chez les patients présentant une absorption intestinale altérée, une dose unique peut être augmentée à 2 unités. Le cours de l'administration prophylactique du médicament est déterminé individuellement, sa durée doit correspondre à la durée de la période avec le risque d'infection existant;
varicelle: adultes - 4 pcs. 5 fois par jour avec un intervalle de 4 heures entre les doses (à l'exclusion de la période de sommeil nocturne). La durée du cours est de 7 jours. Les enfants âgés de 3 à 6 ans se voient prescrire 2 pièces. 4 fois par jour, enfants de plus de 6 ans - 4 pcs. 4 fois par jour. La dose pour les enfants peut être déterminée avec plus de précision à raison de 0,02 g d'acyclovir pour 1 kg de poids corporel de l'enfant, sans dépasser une dose unique de 0,8 g. La durée du traitement pour les enfants est de 5 jours;
herpès zoster (versicolor) chez les adultes: 4 pcs. 5 fois par jour avec un intervalle de 4 heures entre les doses. La durée du cours est de 7 jours;
immunodéficience sévère chez les patients après transplantation de moelle osseuse et à un stade avancé de l'infection par le VIH avec des manifestations du complexe associé au sida: adultes et enfants de plus de trois ans - 4 pcs. 4 fois par jour (toutes les 6 heures). Après une greffe de moelle osseuse, l'administration intraveineuse de la solution est recommandée pendant 30 jours, suivie du transfert du patient à la prise de pilules.

Le risque de développer une résistance à Acyclovir Sandoz chez les patients immunodéprimés doit être pris en compte.

Lors de la prescription du médicament à l'intérieur à des patients âgés, le traitement avec des doses élevées d'acyclovir doit être accompagné de la prise d'une quantité suffisante de liquide et, en cas d'insuffisance rénale, la dose du médicament doit être réduite.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec CC supérieure à 10 ml / min dans le traitement et la prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. En cas d'insuffisance rénale sévère avec CC inférieure à 10 ml / min, la dose d'acyclovir Sandoz doit être de 1 pc. 2 fois par jour.

Lors de la prescription d'un médicament pour le traitement de la varicelle, du zona, du déficit immunitaire sévère chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose dépend du CC et peut être:

CC 10-25 ml / min: 4 pièces. 3 fois par jour avec un intervalle de 8 heures entre les doses;
QC inférieur à 10 ml / min: 4 pcs. 2 fois par jour, toutes les 12 heures.

Crème à usage externe

La crème Acyclovir Sandoz est appliquée à l'extérieur, en appliquant une fine couche avec un coton-tige sur la zone touchée, capturant la peau adjacente.

La procédure d'application de la crème doit être effectuée conformément aux exigences antiseptiques afin d'éviter qu'une infection supplémentaire ne pénètre dans les zones touchées.

Fréquence d'application recommandée: 5 fois par jour, toutes les 4 heures. L'application de la crème doit être poursuivie jusqu'à ce qu'une croûte se forme sur les vésicules ou jusqu'à ce qu'elles soient complètement guéries. La durée du cours est de 5 jours. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi, mais pas plus de 10 jours.

S'il n'y a pas d'effet clinique après 10 jours de traitement, vous devez consulter un médecin pour clarifier le diagnostic.

Effets secondaires

Réactions secondaires négatives possibles des systèmes et des organes lors de la prise d'acyclovir Sandoz:

du système digestif: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée; rarement - une augmentation transitoire de la concentration de bilirubine, l'activité des enzymes hépatiques; très rarement - jaunisse, hépatite;
du système immunitaire: rarement - anaphylaxie;
du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; très rarement - tremblements, somnolence, ataxie, troubles psychotiques, dysarthrie, encéphalopathie, convulsions, hallucinations, agitation, confusion, paresthésie, coma;
du système lymphatique et du sang: très rarement - thrombocytopénie, anémie, leucopénie;
du système génito-urinaire: rarement - une augmentation transitoire des taux plasmatiques d'urée et / ou de créatinine; très rarement - colique rénale, insuffisance rénale aiguë;
du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - essoufflement;
réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée, prurit, photosensibilité; rarement - urticaire, perte de cheveux diffuse rapide (la relation exacte n'a pas été établie); rarement - angio-œdème; très rarement - érythème polymorphe exsudatif, y compris le syndrome de Lyell, le syndrome de Stevens-Johnson;
autres réactions: souvent - fatigue, fièvre; rarement - malaise.

Lorsqu'elle est appliquée par voie externe, la crème Acyclovir Sandoz peut avoir les effets secondaires suivants:

réactions dermatologiques: rarement - sensation de brûlure transitoire, démangeaisons, peau sèche; rarement - érythème, dermatite de contact dans la zone d'application;
réponses immunitaires: très rarement - urticaire, angio-œdème et autres réactions anaphylactiques.

Surdosage

Symptômes d'une surdose de pilules: nausées, vomissements, essoufflement, agitation, symptômes neurologiques, insuffisance rénale, convulsions, léthargie, coma. Lorsque la concentration d'acyclovir dans les tubules rénaux dépasse 2,5 mg / ml, une précipitation est possible.

Traitement: la nomination de l'hémodialyse, la surveillance des fonctions vitales de base.

L'effet toxique de l'acyclovir avec une dose orale unique allant jusqu'à 5 g n'a pas été établi.

Les symptômes de surdosage lors de l'utilisation de la crème n'ont pas été établis.

instructions spéciales

Pendant la période d'administration orale d'acyclovir Sandoz à fortes doses, un apport hydrique suffisant est nécessaire.

Lors du traitement de patients à immunité réduite, il convient de prendre en compte le risque de souches virales insensibles à l'action de l'acyclovir dans le contexte d'une utilisation prolongée ou répétée du médicament. Les patients présentant un déficit immunitaire sévère doivent suivre strictement toutes les recommandations du médecin.

Les rapports sexuels non protégés sont contre-indiqués pendant le traitement de l'herpès génital, y compris en l'absence de symptômes de manifestation clinique de la maladie. Étant donné que l'utilisation d'acyclovir Sandoz ne prévient pas l'infection par le virus d'un partenaire sexuel, des préservatifs doivent être utilisés pendant les rapports sexuels.

L'obtention de l'effet thérapeutique maximal de la crème est très probable si vous commencez à l'utiliser lorsque les premiers signes d'infection à herpèsvirus apparaissent - une sensation de tension, de brûlure, de picotements, de démangeaisons, de rougeur de la peau.

Il est nécessaire d'obtenir la recommandation d'un médecin pour le traitement des manifestations sévères de l'herpès des lèvres.

Il n'est pas recommandé d'appliquer la crème sur les muqueuses de la bouche et des yeux, cela peut provoquer le développement d'une inflammation sévère.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'utilisation des doses recommandées d'acyclovir Sandoz n'a pas d'effet négatif sur la capacité du patient à travailler avec des mécanismes complexes et à conduire des véhicules. Mais en raison du développement possible de somnolence ou de vertiges lors de la prise de pilules, des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention et une vitesse élevée de réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Acyclovir Sandoz pendant la gestation peut être utilisé dans des cas exceptionnels lorsque l'effet attendu du traitement pour la mère, de l'avis du médecin, dépasse la menace potentielle pour le fœtus.

L'utilisation de comprimés et de crème est contre-indiquée pendant l'allaitement. Si nécessaire, la nomination du médicament pendant l'allaitement doit interrompre temporairement l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination des comprimés d'acyclovir Sandoz pour les enfants de moins de trois ans est contre-indiquée.

Pour les enfants de plus de trois ans, dans le traitement des infections à virus herpès simplex, la prévention des infections causées par le virus herpès simplex, chez les enfants immunodéprimés et dans le traitement de l'immunodéficience sévère, l'utilisation des doses recommandées du médicament est indiquée pour les adultes.

Dans le traitement de la varicelle, les enfants âgés de 3 à 6 ans se voient prescrire 2 comprimés et les enfants de plus de 6 ans - 4 comprimés 4 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours. Une dose unique pour les enfants peut être déterminée à raison de 0,02 g pour 1 kg de poids corporel de l'enfant (mais pas plus de 0,8 g).

Aucune information n'est disponible sur le schéma posologique pour la prévention de la récurrence des infections à virus herpès simplex et le traitement du zona chez les enfants ayant un statut immunitaire normal.

Avec une fonction rénale altérée

Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'acyclovir Sandoz à des patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 fois par jour avec un intervalle entre les doses de 8 heures;
CC inférieur à 10 ml / min: 0,8 g 2 fois par jour, toutes les 12 heures.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors de la prescription de comprimés à des patients âgés, le traitement par des doses élevées d'acyclovir Sandoz doit être accompagné de l'apport d'une quantité suffisante de liquide et, en cas d'insuffisance rénale, la dose du médicament doit être réduite.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction cliniquement significative de l'acyclovir avec d'autres médicaments n'a été établie.

Avec l'utilisation simultanée de comprimés d'acyclovir Sandoz avec des médicaments immunosuppresseurs, de la cimétidine, du probénécide et d'autres médicaments bloquant la sécrétion tubulaire, une augmentation de la concentration d'acyclovir dans le plasma sanguin se produit, ce qui ne nécessite pas d'ajustement posologique du médicament.

La combinaison de la crème avec des immunostimulants peut augmenter son effet.

Analogues

Les analogues des comprimés d'acyclovir Sandoz sont Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; crème à usage externe - Alpizarine, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Les comprimés sont disponibles sur ordonnance.

Crème topique - en vente libre.

Avis sur Acyclovir Sandoz

Les avis sur Acyclovir Sandoz ne sont que positifs. Les patients notent l'apparition rapide de l'effet thérapeutique, car quelques heures après la prise de la première pilule, la sensation de douleur disparaît. Dans le contexte de la prise de pilules, l'apparition de nouvelles éruptions cutanées s'arrête pendant plusieurs jours et les cloques, y compris celles qui ont déjà éclaté, se dessèchent avec succès, ne laissant aucune trace après la guérison.

Certaines revues expriment des avertissements sur les effets toxiques d'acyclovir Sandoz sur le corps et des recommandations sans grand besoin de ne pas recourir à la prise de pilules, mais d'utiliser une crème. Cela évitera un stress indésirable supplémentaire sur le foie.

Fondamentalement, ils indiquent une bonne tolérance du médicament, en comparaison avec d'autres formes posologiques d'acyclovir.

Prix de l'acyclovir Sandoz en pharmacie

Le prix de l'Acyclovir Sandoz pour un emballage contenant 25 comprimés peut être de 145 roubles, pour un tube de crème 5 g - de 152 roubles, 2 g - de 78 roubles.