Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Sumatriptan-Teva
Code ATX: N02CC01
Ingrédient actif: sumatriptan (sumatriptan)
Fabricant: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)
Description et mise à jour photo: 2020-01-17
Prix en pharmacie: à partir de 107 roubles.
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Sumatriptan-Teva est un médicament anti-migraineux pour administration orale.
Forme de libération et composition
Sumatriptan-Teva est disponible sous forme de comprimés pelliculés:
- comprimés à 50 mg: ovales, roses ou roses avec une teinte jaunâtre, avec une ligne de séparation des deux côtés et gravés «5» et «0» sur une face; un noyau blanc ou presque blanc est visible sur la fracture;
- Comprimés à 100 mg: ovales, blancs ou presque blancs, gravés «100» sur une face; un noyau blanc ou presque blanc est visible au niveau de la fracture.
Les comprimés avec un dosage de 50 mg et 100 mg sont emballés dans des blisters de 2, 6, 12 ou 30 pcs., Dans une boîte en carton 1 blister et des instructions pour l'utilisation de Sumatriptan-Teva.
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: sumatriptan (sous forme de succinate de sumatriptan) - 50 mg ou 100 mg;
- composants auxiliaires du noyau du comprimé: dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique;
- pelliculage: pour comprimés 50 mg - Opadray II 33G23092 pêche (dioxyde de titane, macrogol-3000, hypromellose, triacétine, lactose monohydraté, colorant oxyde de fer jaune, colorant oxyde de fer rouge, colorant oxyde de fer noir); pour comprimés 100 mg - Opadray II 33G28707 blanc (dioxyde de titane, macrogol-3000, hypromellose, triacétine, lactose monohydraté).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le sumatriptan est un agoniste sélectif spécifique des récepteurs de la sérotonine de type 5-hydroxytryptamine-1 (5HT1D), qui sont situés principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau. À la suite de la stimulation de ces récepteurs, un rétrécissement des vaisseaux sanguins se produit. Le médicament n'a aucun effet sur les récepteurs de la sérotonine d'autres sous-types (5HT2-5HT7).
Il a été établi que le mécanisme principal de l'apparition de la migraine est l'œdème et / ou l'expansion de ces vaisseaux. Des études expérimentales ont montré que le sumatriptan rétrécit sélectivement les artères carotides qui irriguent les tissus intracrâniens et extracrâniens, y compris la paroi du cerveau. Dans le même temps, cela n'affecte pas de manière significative le flux sanguin cérébral.
Il a également été montré que le médicament inhibe l'activité des récepteurs situés aux extrémités des fibres afférentes du nerf trijumeau.
Sumatriptan-Teva élimine la photophobie et les nausées associées aux crises de migraine.
Pharmacocinétique
Le médicament est rapidement absorbé après administration orale. Après 45 minutes, la concentration plasmatique de sumatriptan atteint 70% du maximum. Après avoir pris une dose de Sumatriptan-Teva 100 mg, la concentration plasmatique maximale est d'environ 54 ng / ml et est observée après environ 2 à 2,5 heures. En raison de l'absorption incomplète et du métabolisme de premier passage, la biodisponibilité orale absolue est d'environ 14%. Environ 14 à 21% de la substance active se lie aux protéines plasmatiques et Vd (volume total de distribution) est en moyenne de 170 l (soit 2,4 l / kg).
Le métabolisme se produit principalement sous l'influence de l'isoenzyme A de la monoamine oxydase (MAO). En conséquence, plusieurs métabolites se forment, dont le principal est l'analogue indoleacétique inactif du sumatriptan, ainsi que son glucuronide.
T 1/2 (demi-vie) est de 2 à 2,5 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 1160 ml / min et la clairance rénale est de 260 ml / min. Après avoir pris Sumatriptan-Teva à l'intérieur, la clairance extrarénale est d'environ 40%. La partie principale du sumatriptan est excrétée par les reins sous forme de métabolites. Pas plus de 3% sont excrétés par les intestins.
Indications pour l'utilisation
Sumatriptan-Teva est utilisé pour soulager les crises de migraine avec ou sans aura.
Contre-indications
Absolu:
- formes basilaires, ophtalmoplégiques et hémiplégiques de migraine;
- insuffisance rénale et / ou hépatique sévère;
- cardiopathie ischémique (y compris angor de Prinzmetal, cardiosclérose post-infarctus et infarctus du myocarde);
- hypertension artérielle incontrôlée;
- troubles transitoires de la circulation cérébrale ou accident vasculaire cérébral (y compris une histoire);
- la présence de facteurs de risque pour le développement d'une maladie coronarienne;
- maladie occlusive vasculaire périphérique;
- déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- co-administration avec des inhibiteurs de MAO, ainsi qu'une période allant jusqu'à 2 semaines après leur annulation;
- utilisation simultanée avec des triptans / agonistes des récepteurs 5HT1-sérotonine ou des alcaloïdes de l'ergot et des dérivés d'alcaloïdes de l'ergot;
- période de lactation;
- enfants et adolescents de moins de 18 ans;
- âge avancé de plus de 65 ans;
- hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.
Relatif (Sumatriptan-Teva est utilisé avec prudence):
- dysfonctionnement rénal et / ou hépatique léger à modéré;
- hypertension artérielle contrôlée;
- lésions organiques du cerveau;
- épilepsie ou antécédents d'indications d'autres affections accompagnées d'une diminution du seuil épileptogène;
- période de grossesse.
Sumatriptan-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés à grande eau.
Au début du traitement, une dose de Sumatriptan-Teva 50 mg est recommandée. Si nécessaire, il est augmenté à 100 mg.
Si, après avoir pris la première dose du médicament, les symptômes de la migraine ne diminuent pas ou ne disparaissent pas, vous ne devez pas prendre la deuxième dose afin de soulager la crise de migraine en cours. Les crises de migraine ultérieures (si les symptômes disparaissent ou diminuent puis reprennent) peuvent être arrêtées en prenant une deuxième dose de Sumatriptan-Teva au cours des 24 heures suivantes, mais uniquement si l'intervalle entre les doses est d'au moins 2 heures.
La dose orale maximale de Sumatriptan-Teva est de 300 mg par jour.
Effets secondaires
- système digestif: souvent - vomissements, nausées, légère augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; très rarement - inconfort abdominal, diarrhée, colite ischémique;
- système respiratoire: souvent - sensation de brûlure ou irritation passagère de la membrane muqueuse de la cavité nasale / de la gorge, essoufflement;
- système cardiovasculaire: très rarement - arythmie, spasme des vaisseaux coronaires, bradycardie, diminution de la pression artérielle, tachycardie, rougeur du visage, signes transitoires d'ischémie myocardique à l'ECG, syndrome de Raynaud, augmentation transitoire de la pression artérielle au début du traitement, infarctus du myocarde;
- système nerveux: souvent - somnolence, vertiges, hypesthésie et paresthésie; très rarement - l'apparition de crises (plus souvent s'il existe des informations sur des antécédents de crises); fréquence inconnue - anxiété, dystonie, tremblements;
- organes des sens: rarement - nystagmus, diminution de l'acuité visuelle, clignotement devant les yeux des «mouches», vision double, scotome; très rarement - perte de vision transitoire partielle (il convient de garder à l'esprit que des troubles visuels peuvent être causés par la crise de migraine elle-même);
- système musculo-squelettique: souvent - douleurs musculaires; fréquence inconnue - douleur articulaire, raideur de la nuque;
- réactions allergiques: très rarement - démangeaisons cutanées, urticaire, érythème, éruption cutanée, réactions anaphylactiques;
- autres réactions: souvent - saignements de nez, sensation de fatigue et / ou de faiblesse, picotements, douleur, sensation de lourdeur ou de pression, sensation de chaleur; fréquence inconnue - hyperhidrose.
Surdosage
L'ingestion orale de sumatriptan à une dose supérieure à 400 mg n'a provoqué aucun effet indésirable inhabituel autre que les événements indésirables mentionnés ci-dessus.
En cas de surdosage, le patient est lavé l'estomac et reçoit du charbon actif. Le traitement est symptomatique. Le patient doit rester sous observation pendant au moins 10 heures.
Il n'y a pas de données sur l'effet de la dialyse péritonéale et de l'hémodialyse sur la concentration plasmatique du sumatriptan.
instructions spéciales
Sumatriptan-Teva n'est pas destiné à prévenir les crises de migraine. Le médicament n'est pris que dans les cas où le diagnostic de migraine est établi avec précision.
Le comprimé doit être pris dès que possible après le début d'une crise de migraine, mais le sumatriptan est également efficace quel que soit le stade de la crise. S'il n'y a aucun effet après la prise de la première dose, le diagnostic doit être clarifié. Dans la migraine avec des symptômes atypiques, ainsi que chez les patients n'ayant jamais reçu de diagnostic de migraine, la probabilité d'autres maladies neurologiques potentiellement dangereuses doit être exclue. Il est recommandé de prendre en compte le fait que les patients migraineux présentent un risque de complications cérébrovasculaires (y compris des accidents vasculaires cérébraux transitoires ou un accident vasculaire cérébral).
Avant de prescrire Sumatriptan-Teva, les maladies cardiovasculaires doivent être exclues, en particulier chez les personnes à risque (hommes de plus de 40 ans, femmes en période postménopausique et patients présentant des facteurs de risque de maladie coronarienne).
Très rarement, après la prise de sumatriptan, des douleurs transitoires et une oppression thoracique peuvent apparaître. Parfois, la douleur est intense et se propage à la région du cou (pharynx). Si vous soupçonnez une maladie coronarienne, le médicament doit être arrêté et un examen approprié doit être effectué.
Sumatriptan-Teva est utilisé avec prudence en cas d'insuffisance légère à modérée de la fonction hépatique ou rénale, car ces maladies peuvent modifier considérablement l'absorption, le métabolisme et l'excrétion du médicament.
Chez les personnes présentant une hypersensibilité aux sulfamides, la prise de sumatriptan peut entraîner le développement de réactions allergiques de gravité variable (de manifestations cutanées légères à des réactions anaphylactiques sévères). La sensibilité croisée n'a pas été établie, mais des précautions doivent être prises.
Il n'est pas recommandé d'abuser de médicaments destinés au soulagement des crises de migraine, car chez les patients sensibles, les maux de tête peuvent s'aggraver. Dans de tels cas, il convient de se poser la question de l’abolition de Sumatriptan-Teva.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Le sumatriptan peut provoquer de la somnolence, par conséquent, pendant la période d'utilisation, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'exécution d'autres travaux nécessitant une concentration élevée d'attention et une réaction rapide.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse sont très limitées. Chez la femme enceinte, Sumatriptan-Teva n'est utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.
Sumatriptan Teva est contre-indiqué pendant l'allaitement. L'allaitement peut être commencé au plus tôt 24 heures après la fin de la prise de sumatriptan.
Utilisation pendant l'enfance
Sumatriptan-Teva ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Sumatriptan Teva est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les comprimés sont utilisés avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Sumatriptan-Teva n'est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Chez les personnes présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré, l'utilisation du médicament nécessite une prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
L'expérience de l'utilisation d'un médicament anti-migraineux chez les personnes de plus de 65 ans est limitée. Les caractéristiques pharmacocinétiques du sumatriptan chez les patients de cette population ne diffèrent pas significativement de celles des patients plus jeunes. Mais il est recommandé de commencer à prendre Sumatriptan-Teva pour les patients âgés après avoir terminé des études cliniques supplémentaires.
Interactions médicamenteuses
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en même temps que les alcaloïdes de l'ergot et leurs dérivés, ainsi que d'autres agonistes des récepteurs / triptans de la 5HT1-sérotonine, car il existe un risque élevé d'ischémie et de vasospasme prolongé. Sumatriptan-Teva est utilisé au plus tôt 24 heures après la prise des médicaments énumérés. À leur tour, les alcaloïdes de l'ergot peuvent être pris au plus tôt 6 heures après l'utilisation du sumatriptan et d'autres agonistes / triptans des récepteurs 5HT1-sérotonine - au plus tôt 24 heures.
Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation en association avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, car le développement d'un syndrome sérotoninergique (y compris des troubles neuromusculaires, des troubles mentaux et une labilité autonome) est possible.
Sumatriptan-Teva ne doit pas être utilisé simultanément avec des inhibiteurs de la MAO.
Dans le cas d'une association avec des préparations de millepertuis, les effets secondaires du sumatriptan peuvent augmenter.
Aucune interaction n'a été établie avec le pizotifène, la flunarizine, l'alcool éthylique et le propranolol.
Analogues
Les analogues de Sumatriptan-Teva sont Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation du médicament est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sumatriptan-Teva
Selon les critiques, Sumatriptan Teva est un remède efficace pour soulager les crises de migraine. Il agit doucement et rapidement, provoquant un minimum d'effets indésirables. Les comprimés sont petits et faciles à prendre. Le médicament est moins cher que certains produits similaires. Les patients notent qu'après avoir pris du sumatriptan, il est recommandé de rester en silence dans une pièce sombre pendant 1 à 2 heures.
Certains patients indiquent le développement d'effets secondaires sous la forme d'une sensation d'apesanteur, d'une faible concentration d'attention, d'un sentiment d'irréalité de ce qui se passe. D'autres utilisateurs se plaignent que Sumatriptan-Teva est de courte durée.
Prix du Sumatriptan-Teva en pharmacie
Prix approximatifs du Sumatriptan-Teva sous forme de comprimés pelliculés:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 pièces dans un emballage) - 105-140 roubles;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 pièces dans un emballage) - 155-180 roubles.
Sumatriptan Teva: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Sumatriptan-Teva 50 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 107 RUB Acheter |
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Sumatriptan-Teva 100 mg comprimés pelliculés 2 pcs. 162 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
