Sumamox
Sumamox: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Sumamox
Le code ATX: J01FA10
Ingrédient actif: azithromycine (azithromycine)
Fabricant: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour photo: 2020-01-17
Sumamox est un médicament antibactérien.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- comprimés pelliculés (500 mg): noyau et coque de couleur blanche ou presque blanche, sous forme de caplets (gélules), une ligne de séparation est appliquée des deux côtés (3 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister et instructions pour la préparation);
- capsules (250 mg): n ° 0, surface gélatineuse, dure, lisse (les dommages visibles et les inclusions mécaniques ou aériennes sont absents), le corps est bleu et le couvercle est bleu; le contenu des gélules est une masse poudreuse de couleur blanche ou presque blanche (6 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister et mode d'emploi de Sumamox).
1 comprimé contient:
- substance active: azithromycine dihydratée - 524 mg, ce qui équivaut à 500 mg d'azithromycine;
- composants auxiliaires: amidon de maïs, amidon de maïs pour pâte, carboxyméthylamidon sodique, phosphate de calcium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc;
- enveloppe du film: enrobage pour comprimés "Tabcoat white" - macrogol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc.
1 capsule contient:
- substance active: azithromycine dihydratée - 262 mg, ce qui équivaut à 250 mg d'azithromycine;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium, colorant cramoisi Ponso 4R (E124), stéarate de magnésium;
- enveloppe: gélatine, laurylsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, dioxyde de titane (E171), parahydroxybenzoate de propyle, colorant bleu brillant (E133); en plus: cap - colorant azorubine (E122), corps - colorant jaune quinoléine (E104).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Sumamox est un médicament antibactérien, le macrolide. Son principe actif, l'azithromycine, appartient au groupe pharmacologique des azalides. Le mécanisme d'action de Sumamox est dû à la propriété de l'azithromycine de se lier de manière réversible à la sous-unité 50S des ribosomes des cellules bactériennes. Cela conduit à une perturbation de la translocation de la chaîne polypeptidique en croissance de la zone aminoacyle à la zone peptidyle, provoquant la suppression de la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes.
La pénétration de l'azithromycine à travers les membranes cellulaires contribue à l'efficacité de Sumamox dans les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires.
Les bactéries suivantes sont sensibles à Sumamox:
- microorganismes aérobies à Gram positif: Streptococcus pneumoniae (non résistant à la pénicilline), Staphylococcus aureus (non résistant à la méthicilline), Streptococcus pyogenes;
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- microorganismes anaérobies: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- autres: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Microorganismes aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (insensible ou modérément sensible à la pénicilline) est résistant à l'azithromycine ou est modérément sensible.
Bactéries résistantes au Sumamox:
- microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus spp. (résistant à la méthicilline), Enterococcus faecalis;
- anaérobies: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, bêta-hémolytique Streptococcus spp. (groupe A), Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), anaérobies résistants aux lincosamides, à l'érythromycine et à d'autres macrolides.
Pharmacocinétique
Après administration orale de comprimés ou de gélules de Sumamox, la concentration maximale (Cmax) d'azithromycine dans le plasma sanguin est atteinte après 2 à 3 heures. En cas de prise alimentaire simultanée, la Cmax augmente de 31%, l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) ne change pas. Biodisponibilité - 37%.
La liaison aux protéines plasmatiques est de 12 à 52%, elle est inversement proportionnelle au niveau de concentration d'azithromycine dans le sang. Le volume de distribution est de 31 l / kg.
La libération d'azithromycine se produit au site de l'infection, en présence de bactéries, où elle est transportée par les leucocytes polymorphonucléaires, les phagocytes et les macrophages. Pénètre facilement dans les tissus, surmontant les barrières histohématogènes. Dans le foyer d'infection, le niveau de concentration de l'azithromycine est de 24 à 34% plus élevé que dans les tissus sains, et dans les tissus et les cellules, il est 50 fois plus élevé que dans le plasma sanguin.
L'azithromycine est un inhibiteur des isoenzymes suivantes impliquées dans son métabolisme: CYP3A4, CYP3A5 et CYP3A7. Dans le foie, il est déméthylé et perd de son activité.
Elle est retirée des tissus lentement, la demi-vie (T 1/2) est longue et peut varier de 2 à 4 jours. Après avoir pris la dernière dose, la concentration thérapeutique du médicament dans le corps est maintenue pendant 5 à 7 jours.
Il est principalement excrété inchangé: par les reins - 12%, par les intestins - 50%.
En cas d'insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min, la T 1/2 augmente de 33%.
Les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes âgés de 65 à 85 ans ne changent pas, chez les femmes - la C max augmente de 30 à 50%.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Sumamox est indiquée pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par des bactéries sensibles à l'azithromycine:
- amygdalite, pharyngite, sinusite, otite moyenne;
- bronchite chronique au stade aigu, bronchite aiguë, pneumonie communautaire (y compris les cas avec des agents pathogènes atypiques);
- acné simple de sévérité modérée, impétigo, érysipèle, dermatoses secondairement infectées;
- formes non compliquées d'urétrite ou de cervicite causées par Chlamydia trachomatis;
- érythème migrant - le stade initial de la borréliose (maladie de Lyme).
Contre-indications
Absolu:
- traitement concomitant avec des dérivés de l'ergot;
- insuffisance hépatique et / ou rénale sévère;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 12 ans;
- hypersensibilité établie à d'autres macrolides;
- intolérance individuelle aux composants des capsules et comprimés Sumamox.
De plus, le médicament sous forme de gélules est contre-indiqué en cas d'intolérance au lactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.
Il est recommandé de prendre Sumamox avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique (CC supérieure à 40 ml / min), un syndrome de l'intervalle QT prolongé, avec un traitement concomitant par terfénadine, digoxine, warfarine, agents pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT pendant la grossesse.
Sumamox, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gélules et les comprimés de Sumamox sont pris par voie orale 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
Taux de fréquence d'admission - 1 fois par jour.
La posologie recommandée de Sumamox pour les patients âgés de plus de 12 ans et pesant plus de 45 kg (y compris les patients âgés):
- infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: la dose du cours est de 1500 mg - la dose de Sumamox 500 mg (2 gélules ou 1 comprimé) une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours;
- infections des voies urinaires non compliquées (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis: dose unique - 1000 mg (4 gélules ou 2 comprimés);
- le stade initial de la maladie de Lyme: la dose du cours est de 3000 mg - le premier jour, 1000 mg sont pris une fois par jour, puis 500 mg pendant les quatre jours suivants. Le cours général de thérapie est de 5 jours;
- acné: la dose du cours est de 6000 mg - 500 mg une fois par jour pendant 3 jours, puis la dose de Sumamox 500 mg une fois par semaine pendant 9 semaines.
En cas d'insuffisance rénale modérée (CC supérieure à 40 ml / min), un ajustement posologique de Sumamox n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
- de la part des organes hématopoïétiques: thrombocytopénie, lymphocytopénie, anémie hémolytique, leucopénie, éosinophilie, neutropénie transitoire;
- du côté du système cardiovasculaire: palpitations, allongement de l'intervalle QT, arythmies (y compris tachycardie ventriculaire ou pirouette);
- du système nerveux: somnolence, insomnie, vertiges, hyperactivité, agressivité, maux de tête, anxiété, anxiété, nervosité, asthénie, vertiges, paresthésies, hyposthésie, convulsions;
- du système digestif: décoloration de la langue, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales ou crampes abdominales, selles molles, diarrhée, constipation, indigestion, anorexie, gastrite, colite pseudomembraneuse, insuffisance hépatique, jaunisse cholestatique, nécrose hépatique, hépatite, insuffisance hépatique (y compris mortelle);
- des sens: perversion du goût ou de l'odorat, bourdonnements d'oreilles, déficience auditive, surdité, diminution de l'acuité visuelle;
- du côté du système musculo-squelettique: arthralgie;
- du système génito-urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, vaginite;
- réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, photosensibilité, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique;
- paramètres de laboratoire: dans le sérum sanguin - une diminution du taux de bicarbonates, une augmentation de la concentration d'urée, de créatinine, de bilirubine et / ou de potassium;
- autres: exacerbation de la myasthénie grave, douleur thoracique, candidose, œdème, évanouissement.
Surdosage
Symptômes: nausées et vomissements, perte auditive temporaire, diarrhée.
Traitement: prendre du charbon actif, prescrire un traitement symptomatique visant à maintenir les fonctions vitales du corps.
instructions spéciales
Si vous arrivez en retard à prendre la dose suivante à l'heure fixée, elle doit être prise le plus tôt possible, puis le traitement est poursuivi conformément aux recommandations - avec un intervalle de 24 heures.
L'antibiotique de choix pour la pharyngite ou l'amygdalite à streptococcus pyogenes est la pénicilline.
Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte de l'utilisation de l'azithromycine, le développement d'un effet secondaire tel que la surinfection (y compris la surinfection fongique) est possible.
L'utilisation à long terme de Sumamox est associée au risque de développer une colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile. Par conséquent, si la diarrhée survient pendant la période de traitement ou dans les 60 jours suivant sa fin, des études appropriées doivent d'abord être menées pour exclure ou confirmer la colite pseudomembraneuse clostridienne.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du fait que Sumamox peut provoquer des effets indésirables du système nerveux, il est conseillé aux patients d'être prudents et, en cas d'apparition de somnolence, d'étourdissements, de maux de tête ou de convulsions, éviter toutes les activités nécessitant une concentration d'attention accrue ou une vitesse élevée de réactions psychomotrices, y compris la gestion véhicules et mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Sumamox est contre-indiquée pendant l'allaitement, par conséquent, s'il est nécessaire de prescrire le médicament, l'allaitement doit être temporairement arrêté.
L'utilisation de l'azithromycine pendant la grossesse n'est autorisée que dans les cas où, de l'avis du médecin, l'effet thérapeutique attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Sumamox est contre-indiquée pour le traitement des enfants de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Sumamox est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère.
Il est recommandé de prendre des comprimés ou des gélules avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CC supérieure à 40 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Sumamox est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés, un ajustement posologique de Sumamox n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
- antiacides: une association avec des antiacides entraîne une diminution de la C max de l' azithromycine de 30%, et par conséquent, les capsules ou comprimés de Sumamox doivent être pris 2 heures après ou 1 heure avant de prendre des antiacides;
- cyclosporine: dans le contexte d'un traitement concomitant par la cyclosporine, une surveillance de sa concentration dans le sang est nécessaire;
- anticoagulants indirects: l'association avec des anticoagulants indirects est associée à un risque d'augmentation de la fréquence des saignements, il est donc nécessaire de contrôler l'INR (rapport international normalisé) et le temps de prothrombine;
- digoxine: l'azithromycine peut augmenter le taux de digoxine dans le sang, il est donc recommandé d'accompagner le traitement en surveillant la concentration de digoxine dans le sang;
- ergotamine: l'interaction de Sumamox avec l'ergotamine peut provoquer le développement de l'ergotisme, ils ne doivent donc pas être combinés;
- théophylline: il existe un risque d'augmentation de la concentration en théophylline;
- rifabutine: augmente le risque de neutropénie;
- fluconazole: l'interaction avec le fluconazole entraîne une diminution de 18% de la C max de l' azithromycine.
Analogues
Les analogues de Sumamox sont Azithromycine, Azithromycine Avexim, Azithromycine Zentiva, Azithromycine Sandoz, Azithromycine-Akrikhin, Azithromycine-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRusit, Zetamax retard, ZI-ZI-Faktorit, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sumamoks
Les avis sur Sumamoks sont rares. Les médecins estiment l'efficacité et la sécurité du médicament légèrement au-dessus de la moyenne.
Prix pour Sumamox dans les pharmacies
Le prix de Sumamox pour un emballage contenant 6 gélules ou 3 comprimés peut aller de 153 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
