Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis sur Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Dorzolamide-SOLOpharm
Code ATX: S01EC03
Ingrédient actif: dorzolamide (Dorzolamide)
Fabricant: Grotex, LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-07
Dorzolamide-SOLOpharm est un agent antiglaucome.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de gouttes oculaires: un liquide clair, presque incolore ou incolore, quelque peu visqueux (0,4 ml chacun dans un tube compte-gouttes en polypropylène ou polyéthylène basse densité, 5 ou 10 tubes compte-gouttes dans un sachet en film ou sans lui, en emballage carton 2, 4, 6, 12, 18 sacs avec 5 tubes compte-gouttes, ou 1, 2, 3, 6, 9 sacs avec 10 tubes compte-gouttes, ou 10, 20, 30, 60, 90 tubes compte-gouttes; chacun 5, 7 ou 10 ml dans un flacon en plastique, complet avec un distributeur de gouttes, dans une boîte en carton 1 flacon et mode d'emploi de Dorzolamid-SOLOpharm).
Les gouttes de 1 ml contiennent:
- substance active: chlorhydrate de dorzolamide - 22,26 mg, ce qui correspond à la dorzolamide à raison de 20 mg;
- composants supplémentaires: hyaluronate de sodium, citrate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables, mannitol, solution d'hydroxyde de sodium 1 M.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le chlorhydrate de dorzolamide est un médicament antiglaucome qui appartient au groupe des inhibiteurs de l'enzyme anhydrase carbonique (CA) II. L'inhibition de CA dans le corps ciliaire du globe oculaire réduit la production de liquide intraoculaire, probablement en raison du ralentissement de la production d'ions bicarbonate et de leur réduction supplémentaire en sodium et en excrétion de liquide. Grâce à cela, une diminution de la pression intraoculaire (PIO) est obtenue.
Pharmacocinétique
Dans le cas d'une utilisation à long terme du médicament, son accumulation sélective dans les érythrocytes est notée, en raison de la liaison sélective à CA-II, tandis que le taux plasmatique de dorzolamide libre reste extrêmement bas.
La substance active ne forme qu'un seul métabolite, le N-déséthyl-dorzolamide, qui inhibe les enzymes KA-II et KA-I dans une moindre mesure que le dorzolamide. S'accumulant dans les érythrocytes, le métabolite communique principalement avec KA-I. Le dorzolamide se lie aux protéines plasmatiques d'environ 33%.
La substance active et son métabolite sont principalement excrétés sous forme inchangée par les reins. Une fois le traitement terminé, le dorzolamide est éliminé de manière inégale des érythrocytes, c'est-à-dire dans la phase initiale de manière très intensive, conduisant à une diminution rapide et prononcée du niveau de concentration, et ensuite lentement, avec une demi-vie (T½) d'environ 4 mois.
Indications pour l'utilisation
Chez les patients adultes, l'utilisation de Dorzolamid-SOLOpharm est recommandée dans les maladies suivantes:
- glaucome primaire à angle ouvert;
- glaucome pseudoexfoliatif;
- hypertension ophtalmique;
- glaucome secondaire (sans blocage de l'angle de la chambre antérieure).
Chez les enfants âgés de 1 semaine et plus, le médicament est prescrit pour le traitement du glaucome lors d'une monothérapie ou en complément d'un traitement avec des bêtabloquants.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale chronique (CRF);
- Grossesse et allaitement;
- âge inférieur à 1 semaine;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
En présence d'insuffisance hépatique sévère, il est recommandé d'utiliser Dorzolamid-SOLOpharm avec une extrême prudence.
Dorzolamid-SOLOfarm, mode d'emploi: méthode et posologie
Lors de la réalisation d'instillations, la posologie recommandée est de 1 goutte dans l'œil affecté (ou dans les deux yeux) 3 fois par jour - matin, après-midi et soir.
En cas de remplacement d'un agent antiglaucome par Dorzolamid-SOLOpharm, il est nécessaire de commencer le traitement par le dernier à partir du lendemain de l'arrêt du médicament précédent.
La procédure d'utilisation d'un tube compte-gouttes:
- Séparez un tube compte-gouttes.
- Après vous être assuré que la solution se trouve dans la partie inférieure du tube compte-gouttes, ouvrez-le - par des mouvements de rotation, tournez et séparez la vanne.
- Déposer la dose requise de solution dans les yeux.
La quantité de collyre Dorzolamide-SOLOfarm contenue dans le tube compte-gouttes est suffisante pour l'instillation dans les deux yeux. Après une seule utilisation, le tube compte-gouttes doit être jeté, même si le médicament y reste.
Les patients âgés, en raison d'une éventuelle hypersensibilité au dorzolamide, peuvent nécessiter une réduction de dose.
Effets secondaires
Dans les essais cliniques, un collyre contenant du dorzolamide a été utilisé chez 1108 patients en monothérapie ou en complément d'un traitement par bêtabloquant. Chez environ 3% des patients, le médicament a été arrêté en raison d'effets secondaires oculaires locaux, dont les plus courants étaient des troubles des paupières et une conjonctivite.
Voici les effets indésirables enregistrés pendant la recherche et pendant la période post-enregistrement (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - ≥ 1/100 et <1/10, rarement - ≥ 1/1000 et <1/100, rarement - ≥ 1/10 000 et <1/1000, très rarement - <1/10 000, y compris les cas isolés):
- organe de la vision: très souvent - douleur, brûlure; souvent - irritation de la paupière, démangeaisons, inflammation des paupières, larmoiement, vision trouble, kératite ponctuée superficielle, conjonctivite; rarement - iridocyclite; rarement - rougeur des yeux, hyperkératose des paupières, myopie transitoire (passant après l'arrêt du traitement), diminution de la PIO, œdème cornéen, décollement de la choroïde après des interventions chirurgicales afin de restaurer l'écoulement du liquide intraoculaire;
- tractus gastro-intestinal: souvent - goût amer dans la bouche, nausées; rarement - bouche sèche;
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, paresthésie;
- organes respiratoires, thoraciques et médiastinaux: rarement - saignements de nez, pharyngite;
- peau et tissu sous-cutané: rarement - dermatite de contact, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
- voies urinaires: rarement - lithiase urinaire;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - fatigue, asthénie; rarement - réactions allergiques, y compris réactions allergiques systémiques, y compris démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, difficultés respiratoires, angio-œdème, plus rarement - bronchospasme, ainsi que symptômes et signes de réactions locales (au niveau des paupières).
Au cours d'une étude multicentrique en double aveugle de trois mois sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 ans, le profil des effets indésirables du dorzolamide sous forme de collyre était comparable à celui des adultes. Les effets indésirables les plus fréquemment enregistrés chez les enfants de moins de 2 ans étaient les écoulements oculaires et l'injection conjonctivale, chez les enfants de 2 à 6 ans - une sensation de brûlure / douleur dans les yeux, une inflammation des paupières, une injection conjonctivale.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Dorzolamide-SOLOpharm peuvent inclure les troubles suivants: somnolence, faiblesse, nausées, maux de tête, étourdissements, rêves inhabituels, troubles électrolytiques, acidose métabolique, dysphagie. Dans cette condition, un traitement symptomatique est prescrit, visant à maintenir les fonctions les plus importantes du corps. Il est nécessaire de surveiller les concentrations d'électrolytes plasmatiques (principalement le potassium) et les valeurs du pH sanguin.
instructions spéciales
Si nécessaire, l'utilisation simultanée de Dorzolamid-SOLOfarm avec d'autres collyres, des instillations doivent être effectuées à des intervalles d'au moins 10 minutes.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de conduire une voiture et d'autres mécanismes complexes et potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du collyre Dorzolamid-SOLOfarm chez la femme enceinte et qui allaite est contre-indiquée.
Utilisation pendant l'enfance
Chez les nouveau-nés de moins d'une semaine, l'utilisation de Dorzolamide-SOLOfarm est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
En présence d'insuffisance rénale chronique, le traitement médicamenteux est contre-indiqué.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent utiliser Dorzolamid-SOLOpharm avec une extrême prudence, car l'innocuité du traitement médicamenteux dans cette catégorie de patients n'a pas été étudiée.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, une sensibilité accrue au dorzolamide est possible, et une réduction de la dose peut donc être nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude spéciale portant sur l’interaction de Dorzolamide-SOLOpharm avec d’autres médicaments / agents n’a été réalisée.
Réactions d'interaction possibles avec l'utilisation combinée de dorzolamide en tant que composant actif du collyre avec d'autres médicaments / agents:
- collyre contenant du bétaxolol ou du timolol, médicaments systémiques [inhibiteurs calciques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique], diurétiques, hormones (insuline, œstrogène, thyroxine): pas de manifestations négatives entre les médicaments interactions, cependant, il convient de garder à l'esprit que lors de l'utilisation de fortes doses d'acide acétylsalicylique, une toxicité accrue peut être observée;
- Inhibiteurs de KA pour administration orale: une amélioration mutuelle des effets systémiques du médicament et des inhibiteurs de KA est possible;
- inhibiteurs locaux de CA: dans les essais cliniques, les interactions médicamenteuses n'ont pas été étudiées.
Dorzolamide-SOLOpharm appartient aux inhibiteurs de l'AC et, malgré le fait que le médicament soit utilisé par voie topique, il est partiellement absorbé et peut présenter des effets systémiques. Dans les essais cliniques, l'utilisation de médicaments contenant du dorzolamide sous forme de collyre n'a pas provoqué de troubles de l'équilibre acido-basique, mais de tels phénomènes ont été observés lors du traitement avec d'autres inhibiteurs de l'AC. Des effets secondaires similaires sont également survenus en raison d'interactions avec d'autres agents, en raison de la toxicité dans le cas d'un traitement avec des doses élevées de salicylates. Lors de l'utilisation de Dorzolamid-SOLOfarm, il est nécessaire de se souvenir du risque de développer des réactions similaires.
Au cours de la période de traitement, le médecin traitant doit informer de tous les médicaments qui sont utilisés ou qui seront utilisés à l'avenir (y compris les médicaments sans ordonnance).
Analogues
Les analogues de Dorzolamid-SOLOpharm sont: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Dorzolamide-SOLOpharm
Selon de très rares critiques sur Dorzolamide-SOLOpharm, trouvées sur des sites médicaux, le médicament montre de bons résultats lorsqu'il est utilisé conformément aux indications. Les patients notent que les gouttes oculaires réduisent efficacement la PIO et aident au traitement du glaucome. Dans le même temps, dans presque tous les examens, les patients expriment leur mécontentement à l'égard des bouteilles en plastique équipées d'un distributeur goutte à goutte et de compte-gouttes contenant le médicament, car beaucoup ne connaissent pas la procédure à suivre pour travailler avec ces emballages et les considèrent extrêmement peu pratiques.
Prix de Dorzolamid-SOLOpharm en pharmacie
Le prix de Dorzolamid-SOLOpharm, collyre en flacon avec un distributeur goutte à goutte (20 mg / ml), peut être de 274 à 394 roubles. pour 5 ml, 450-465 roubles. - pour 7 ml, 605-680 roubles. - pour 10 ml.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
