Intron A

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nom latin: Intron A

Le code ATX: L03AB01

Ingrédient actif: Interféron alpha-2b (Interféronum alpha-2b)

Producteur: Schering-Plough Labo NV (Belgique)

Description et mise à jour photo: 19.10.2018

Intron A est l'interféron, un médicament antiviral ayant des effets immunomodulateurs et antitumoraux.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Intron A - solution injectable [administration intraveineuse (iv) et sous-cutanée (s / c)]: liquide transparent incolore [en flacons (UI - unités internationales): 1 ml (10 millions d’UI ou 1 dose), 3 ml chacun (18 millions UI ou 6 doses de 3 millions UI), 2,5 ml chacun (25 millions UI ou 5 doses de 5 millions UI), dans une boîte en carton 1 flacon; en stylos seringues: 1,2 ml chacun (18 millions UI ou 6 doses de 3 millions UI; 30 millions UI ou 6 doses de 5 millions UI; 60 millions UI ou 6 doses de 10 millions UI), dans une boîte en carton 1 seringue -un stylo complet avec un plateau en plastique contenant 6 aiguilles et 6 serviettes].

Le composant actif d'Intron A est l'interféron alpha-2b recombinant, sa teneur est:

1 bouteille: 10 millions UI, 18 millions UI ou 25 millions UI;
1 stylo seringue: 18 millions UI, 30 millions UI ou 60 millions UI.

Excipients: chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté, polysorbate 80, hydrogénophosphate de sodium anhydre, édétate disodique, métacrésol (conservateur), eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La solution d'Intron A est une protéine globulaire (poids moléculaire d'environ 19 300 daltons), soluble dans l'eau, synthétisée par une souche d'Escherichia coli contenant un plasmide hybride. L'hybride plasmidique est obtenu à l'aide de méthodes de génie génétique; le gène de l'interféron leucocytaire alpha-2β humain est inséré dans son appareil génétique. L'interféron agit sur la surface cellulaire en se liant à des récepteurs spécifiques. La séquence complexe de réactions intracellulaires résultant de la liaison à la membrane cellulaire provoque l'induction de certaines enzymes. On pense que ces processus déterminent (au moins partiellement) ses propriétés immunomodulatrices, l'effet de l'interféron dans la suppression de la réplication virale dans les cellules infectées, la suppression de la prolifération cellulaire.

L'interféron alpha-2β recombinant a un effet antiviral en perturbant le métabolisme des cellules affectées par le virus. Il y a une suppression de la réplication virale et la capacité des virions avec un génome endommagé à quitter la cellule.

Les résultats des études cliniques sur l'utilisation de l'interféron alpha-2β dans le traitement de l'hépatite B chronique pendant 4 à 6 mois confirment l'amélioration du tableau histologique du foie, le début de l'élimination de l'ADN (acide désoxyribonucléique) du virus de l'hépatite B (VHB).

Le traitement de l'hépatite C chronique en association avec la ribavirine entraîne une augmentation multiple de l'efficacité du traitement par rapport à la monothérapie. Des études ont montré que, dans le contexte de la polythérapie, l'élimination de l'ARN du VHC (acide ribonucléique) du sérum sanguin apparaît, l'inflammation hépatique diminue et l'alanine aminotransférase (ALAT) est normalisée. Le médicament fournit une réponse virologique stable, car les résultats obtenus restent stables pendant 24 semaines après la fin du traitement.

Pharmacocinétique

Après une seule injection intramusculaire et sous-cutanée du médicament à une dose de 5 millions d'UI pour 1 m ^{2, les} concentrations moyennes d'interféron dans le sérum sanguin sont comparables. La concentration du médicament dans le sang atteint son niveau maximal après 3 à 12 heures, la demi-vie (T _1/2) est d'environ 2 à 3 heures. Après 16 à 24 heures, la teneur en interféron sérique n'est pas déterminée. La biodisponibilité pour l'administration sous-cutanée est de 100%.

Avec une perfusion intraveineuse de 0,5 heure à une dose de 5 millions d'UI pour 1 m ^{2, la} concentration maximale d'interféron dans le plasma (135-273 UI / ml) survient à la fin de la perfusion. La diminution de la concentration se produit plus rapidement qu'après une injection s / c ou i / m, 4 heures après la fin de la perfusion, l'interféron dans le sérum sanguin n'est pas détecté. T _1/2 est d'environ 2 heures.

Quelle que soit la voie d'administration, la teneur en interféron dans l'urine est inférieure à la valeur déterminée.

L'apparition possible d'anticorps neutralisant l'interféron ne réduit pas l'efficacité du traitement et n'affecte pas l'incidence des maladies auto-immunes.

Indications pour l'utilisation

hépatite B chronique (patients de plus de 1 an) - avec réplication confirmée du virus de l'hépatite B (présence d'ADN du VHB ou de l'AgHBe dans le sérum sanguin), augmentation de l'activité des ALAT dans le plasma sanguin et processus inflammatoire actif établi histologiquement et / ou fibrose hépatique;
hépatite C chronique chez les patients adultes - avec une activité accrue des transaminases, aucun signe de décompensation de la fonction hépatique et la présence d'ARN du VHC ou d'anticorps anti-virus de l'hépatite C (anti-VHC) dans le sérum sanguin (en monothérapie ou en association avec la ribavirine);
hépatite C chronique chez les enfants atteints d'une maladie hépatique compensée de plus de 3 ans n'ayant jamais reçu de traitement par interféron alpha-2β, et en rechute après un traitement par interféron alpha-2β chez les adultes (de préférence en association avec la ribavirine);
cancer du rein progressif chez les patients adultes;
leucémie à cellules poilues chez l'adulte (en monothérapie ou en association avec la ribavirine);
leucémie myéloïde chronique (LMC) chez les patients adultes présentant la présence du chromosome Philadelphie (Ph +) ou une translocation bcr-abl (monothérapie ou association avec la cytarabine, qui peut augmenter significativement le nombre de réponses cytogénétiques importantes et la survie globale des patients au cours des 12 premiers mois de traitement par rapport à la monothérapie pendant 3 années);
thrombocytose chez les patients adultes atteints de LMC;
papillomatose laryngée (adultes et enfants à partir de 1 an);
traitement d'entretien du myélome multiple chez l'adulte - avec réponse partielle (diminution de 50% des taux sériques de paraprotéines) après l'induction du traitement initial;
lymphome folliculaire chez les patients adultes présentant une masse tumorale élevée et la présence d'au moins l'un des signes suivants: taille de la tumeur supérieure à 7 cm, symptômes généraux (température corporelle supérieure à 38 ° C pendant plus de 8 jours, poids corporel réduit de plus de 10%, transpiration accrue la nuit), la taille de trois ganglions lymphatiques ou plus dépasse 3 cm, la survenue d'un syndrome de compression (compression d'organes importants), splénomégalie, leucémie, atteinte de la région orbitaire ou de l'espace épidural, épanchement important (en association avec une chimiothérapie d'induction adéquate);
tumeurs carcinoïdes chez les patients adultes en cas de métastases hépatiques et de syndrome carcinoïde ou d'atteinte ganglionnaire;
mélanome malin - traitement adjuvant après une intervention chirurgicale pour une tumeur primitive chez des patients adultes présentant un risque élevé de récidive systémique;
Sarcome de Kaposi chez les patients atteints du SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) - avec un nombre de cellules CD4 supérieur à 250 / mm ³, confirmant l'absence d'infections opportunistes.

Contre-indications

dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, y compris les pathologies provoquées par des métastases: hépatite chronique avec cirrhose hépatique au stade de la décompensation, hépatite auto-immune, hépatite chronique chez les patients recevant ou recevant des immunosuppresseurs [sauf pour un traitement à court terme de glucocorticostéroïdes (GCS)];
arythmie sévère, insuffisance cardiaque au stade de la décompensation, infarctus du myocarde (récemment transféré) et autres pathologies graves du système cardiovasculaire;
une histoire de pathologie auto-immune;
dysfonctionnement du système nerveux central (SNC), épilepsie et autres maladies mentales chez les enfants et les adolescents;
l'utilisation d'immunosuppresseurs après la transplantation;
clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min - pour l'administration en association avec la ribavirine;
maladie thyroïdienne - en l'absence de contrôle adéquat d'un traitement approprié;
période de grossesse;
utiliser chez les hommes dont les partenaires sont enceintes;
allaitement maternel;
hypersensibilité aux composants du médicament.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'Intron A à des patients ayant des antécédents de maladie mentale, de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère, de diabète sucré avec tendance à l'acidocétose, de troubles de la coagulation sanguine (y compris thrombophlébite, embolie pulmonaire), myélosuppression sévère, âge de procréer chez l'homme.

Lors d'un traitement combiné avec la ribavirine, il est nécessaire de prendre en compte ses contre-indications.

Mode d'emploi d'Intron A: méthode et posologie

La solution Intron A est destinée à l'administration sc et intraveineuse du mélanome malin.

Vous ne pouvez pas entrer dans la solution en présence de particules visibles et lorsque la couleur change. Le contenu du flacon ou du stylo ne peut être utilisé que pour traiter un seul patient.

La solution du flacon peut être utilisée pour une administration intraveineuse ou sous-cutanée. La dose requise est prise à l'aide d'une seringue d'injection stérile en verre ou en plastique avant administration directe.

Lors d'une perfusion, seule une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être utilisée pour dissoudre le médicament.

Pour l'administration intraveineuse goutte à goutte, la solution doit être préparée en mélangeant la dose requise du médicament avec 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un sac de chlorure de polyvinyle ou un flacon pour perfusion en verre. La concentration d'interféron alpha-2β doit correspondre à au moins 0,3 million d'UI par ml. Immédiatement après la préparation de la solution, une perfusion doit être démarrée pendant 20 minutes.

L'administration simultanée d'autres médicaments est interdite.

S / c Intron A est injecté immédiatement après avoir attaché l'aiguille d'injection au stylo et sélectionné la dose requise.

Le médicament doit être administré à température ambiante (jusqu'à 25 ° C), il doit donc être retiré du réfrigérateur 30 minutes avant la procédure.

Après avoir pris la première dose, il est recommandé de conserver le médicament à une température de 2 à 8 ° C et de l'utiliser dans les 4 semaines. L'introduction de chaque dose doit être faite avec une nouvelle aiguille, qui est jetée après l'injection, et le stylo seringue est immédiatement placé au réfrigérateur.

La dose et la durée du traitement sont prescrites par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie correspondante.

Le patient peut effectuer une injection s / c indépendamment.

Posologie recommandée d'Intron A pour les injections sous-cutanées:

hépatite B chronique: adultes - 30–35 millions d'UI une fois par semaine, ou 5 millions d'UI une fois par jour, ou 10 millions d'UI 3 fois par semaine (tous les deux jours), la durée du cours est de 16 semaines. Enfants âgés de 1 à 17 ans - au cours de la première semaine de traitement, il est prescrit à une dose de 3 millions d'UI pour 1 m ² de surface corporelle 3 fois par semaine, puis la dose est augmentée à 6 millions d'UI par 1 m ² 3 fois par semaine, la dose unique maximale pour les enfants est de 10 millions d’UI pour 1 m ², la durée du traitement est de 16 à 24 semaines. Après 12 à 16 semaines d'utilisation du médicament à la dose maximale tolérée, l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) est testé. En l'absence de dynamique positive, le traitement est arrêté. Si des violations du système hématopoïétique sont détectées (le nombre de leucocytes est inférieur à 1500 / mm ³, granulocytes - moins de 750 / mm ³ chez l'adulte et 1000 / mm ³ chez l'enfant, plaquettes - moins de 50 000 / mm ³ chez l'adulte et 100 000 / mm ³ chez l'enfant), la dose du médicament doit être réduite de 50%. La raison de l'arrêt du traitement est le développement d'une leucopénie sévère (numération leucocytaire inférieure à 1200 / mm ³), d'une thrombocytopénie (numération plaquettaire inférieure à 30 000 / mm ³ chez l'adulte et de 70 000 / mm ³ chez l'enfant) ou d'une neutropénie (numération granulocytaire inférieure à 500 / mm ³ chez adultes et 750 / mm ³chez les enfants). Vous pouvez reprendre l'utilisation d'Intron A à la dose précédente après avoir rétabli le niveau initial ou normalisé le nombre de leucocytes, plaquettes et granulocytes;
hépatite C chronique: monothérapie - 3 millions d'UI 3 fois par semaine, en association avec la ribavirine - la dose de chaque médicament est choisie individuellement. En cas de rechute après monothérapie par interféron alpha, le médicament n'est indiqué qu'en association avec la ribavirine pendant 24 semaines. Chez les patients non traités auparavant, l'effet clinique d'Intron A est plus élevé lorsqu'il est associé à la ribavirine, par conséquent, la monothérapie n'est prescrite qu'en cas d'intolérance ou de contre-indication à l'utilisation de la ribavirine. La durée du traitement en association avec la ribavirine doit être d'au moins 24 semaines. Si chez les patients présentant le génotype 1 du virus établi avant le début du traitement et une teneur élevée en ARN du virus à la fin des 24 premières semaines de traitement, l'ARN du virus de l'hépatite C (ARN du VHC) n'est pas détecté dans le sérum sanguin, le traitement doit être poursuivi pendant 24 semaines supplémentaires. Lors de la prescription d'une polythérapie pendant 48 semaines, la présence de facteurs négatifs doit être prise en compte: âge supérieur à 40 ans, fibrose progressive, sexe masculin. Si après 24 semaines de traitement, l'ARN du VHC est déterminé, la poursuite de l'utilisation du médicament ne conduit pas à l'élimination de l'ARN du VHC. En raison du risque d'anémie, le traitement associé à la ribavirine doit être accompagné d'une surveillance étroite de l'état des patients de plus de 50 ans et des patients présentant une insuffisance hépatique. Les enfants de 3 ans et plus se voient prescrire 3 millions d'UI par mètre carréEn raison du risque d'anémie, le traitement associé à la ribavirine doit être accompagné d'une surveillance étroite de l'état des patients de plus de 50 ans et des patients présentant une insuffisance hépatique. Les enfants de 3 ans et plus se voient prescrire 3 millions d'UI pour 1 mEn raison du risque d'anémie, le traitement associé à la ribavirine doit être accompagné d'une surveillance étroite de l'état des patients de plus de 50 ans et des patients présentant une insuffisance hépatique. Les enfants de 3 ans et plus se voient prescrire 3 millions d'UI pour 1 m² surfaces corporelles 2 fois par semaine en association avec une administration orale de ribavirine [à raison de 15 mg pour 1 kg de poids de l'enfant par jour, divisé en 2 prises (matin et soir), par jour]. La monothérapie doit être utilisée pendant 12 à 16 semaines, puis une étude est nécessaire pour déterminer l'ARN du VHC, le traitement ne peut être poursuivi qu'en l'absence d'ARN du VHC. Pour les patients ayant une bonne tolérance au traitement et une normalisation de l'ALAT à 16 semaines de traitement, le médicament est indiqué pendant 72 à 96 semaines;
papillomatose du larynx: après élimination au laser (chirurgicale) du tissu tumoral - 3 millions d'UI par 1 m ² 3 fois par semaine. Une sélection de dose individuelle est présentée, en tenant compte de la tolérabilité du médicament. Durée du cours - 24 semaines ou plus;
leucémie à cellules poilues: après splénectomie ou sans elle - 2 millions d'UI par 1 m ² 3 fois par semaine. La durée du traitement avec une bonne tolérance du médicament est de 24 semaines;
leucémie myéloïde chronique: monothérapie - 4 à 5 millions d'UI pour 1 m ² une fois par jour. En association avec la cytarabine (s / c, à une dose de 20 mg par 1 m ² pendant 10 jours toutes les 4 semaines, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg) - 5 millions d'UI par 1 m ², par jour. Pour maintenir la rémission hématologique après la normalisation du nombre de leucocytes, le médicament est administré à la dose maximale tolérée (4 à 5 millions d'UI pour 1 m ² par jour). Si après 8 à 12 semaines de traitement, la rémission hématologique ne s'est pas produite, au moins partiellement, ou s'il n'y a pas de diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes, le médicament doit être arrêté. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients atteints de thrombocytose;
myélome multiple: traitement de soutien pour les patients chez qui, après le traitement d'induction, le taux de paraprotéine a diminué de plus de 50% (la phase de plateau a été atteinte), sous forme de monothérapie - 3 millions d'UI pour 1 m ² 3 fois par semaine;
lymphome folliculaire (en association avec la chimiothérapie CHOP): 5 millions d'UI tous les deux jours pendant 72 semaines;
Sarcome de Kaposi lié au SIDA: monothérapie - 30 millions d'UI par 1 m ² 3 à 5 fois par semaine ou 10 à 12 millions d'UI par 1 m ² par jour. Avec une réponse clinique au traitement et une stabilisation de l'état du patient, le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce qu'une croissance tumorale soit détectée ou qu'un effet secondaire grave ou une infection opportuniste se développe. L'utilisation ambulatoire du médicament est montrée. Traitement combiné avec la zidovudine (100 mg 6 fois par jour): 5 à 10 millions d'UI pour 1 m ². La dose dans ce cas est limitée par l'effet toxique sous forme de neutropénie, elle doit donc être sélectionnée individuellement;
cancer du rein: monothérapie - 3-30 millions d'UI par 1 m ² 3, 5 ou 7 fois par semaine. La dose et la fréquence d'application sont choisies individuellement, le schéma posologique le plus efficace est considéré comme l'utilisation de 3 à 10 millions d'UI par 1 m ² 3 fois par semaine. Lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments (y compris l'IL-2), la dose doit être choisie individuellement pendant le traitement. Le plus souvent, une réponse clinique au traitement est observée à une dose d'Intron A 6 millions UI par 1 m ² 3 fois par semaine;
tumeurs carcinoïdes: la dose standard est de 5 millions ME (3-9 millions ME) 3 fois par semaine. Avec un processus commun, jusqu'à 5 millions d'UI peuvent être utilisées quotidiennement. Le traitement se poursuit jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de réponse clinique. Pour la période de chirurgie et de récupération après celle-ci, l'utilisation du médicament est temporairement suspendue.

Posologie recommandée d'Intron A pour le mélanome malin:

induction de la rémission postopératoire (après une intervention chirurgicale dans la période allant jusqu'à 56 jours): perfusion intraveineuse - 20 millions d'UI par 1 m ² une fois par jour 5 fois par semaine, durée du cours - 4 semaines;
thérapie de soutien: n / a - 10 millions d'UI par 1 m ² 3 fois par semaine pendant 48 semaines.

L'utilisation d'Intron A doit être temporairement annulée lorsque le nombre de granulocytes est inférieur à 500 / mm ³, lorsque la limite supérieure de la norme est 5 fois supérieure aux valeurs de l'ALAT ou de l'aspartate aminotransférase (AST) et que d'autres effets indésirables graves se développent au cours du traitement médicamenteux. Après normalisation de ces indicateurs, le traitement est repris à une dose réduite de 50%. Si l'intolérance persiste, ou une diminution du nombre de granulocytes à 250 / mm ³, ou une augmentation de l'activité ALT et / ou ACT jusqu'à 10 fois la limite supérieure des valeurs normales, le médicament doit être annulé.

Effets secondaires

de la part du corps dans son ensemble: très rarement - œdème facial; peut-être - malaise, asthénie, fatigue, déshydratation, psoriasis, palpitations, infection fongique, infection bactérienne, septicémie;
du système immunitaire: très rarement - exacerbation ou développement de la sarcoïdose; éventuellement - purpura thrombopénique thrombotique ou idiopathique, polyarthrite rhumatoïde, vascularite, lupus érythémateux disséminé, syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, réactions d'hypersensibilité aiguë (y compris angio-œdème, urticaire, anaphylaxie);
de la part du système cardiovasculaire: rarement - arythmie (plus souvent dans le contexte d'antécédents de maladies cardiovasculaires ou d'un traitement cardiotoxique antérieur), cardiomyopathie transitoire; très rarement - ischémie myocardique, hypotension artérielle, infarctus du myocarde;
du système nerveux: rarement - tendances suicidaires; très rarement - comportement agressif, tentatives suicidaires, troubles de la conscience, suicide, psychose, hallucinations, neuropathie périphérique, neuropathie, encéphalopathie, polyneuropathie, hémorragie cérébrovasculaire, ischémie cérébrovasculaire, convulsions;
de l'organe de l'audition: très rarement - déficience auditive;
de la part de l'organe de la vision: rarement - modifications focales du fond d'œil, hémorragie de la rétine, diminution de l'acuité visuelle, thrombose des veines et des artères rétiniennes, diminution des champs visuels, œdème de la tête du nerf optique, névrite optique;
de la part du système endocrinien: très rarement - le développement du diabète sucré, chez les patients atteints de diabète sucré - une aggravation de l'évolution de la maladie;
du tractus gastro-intestinal: très rarement - augmentation de l'appétit, pancréatite, colite, saignement des gencives;
du côté du système hépatobiliaire: très rarement - hépatotoxicité (jusqu'à la mort);
de la part des dents et du parodontal: avec une thérapie combinée à long terme avec la ribavirine - bouche sèche, lésions des dents et de la muqueuse buccale;
du côté du métabolisme: rarement - hypertriglycéridémie, hyperglycémie;
du système respiratoire: rarement - pneumonie; très rarement - pneumopathie, infiltrats pulmonaires;
du système musculo-squelettique: rarement - maux de dos, rhabdomyolyse (y compris sévères), crampes dans les jambes, myosite;
réactions dermatologiques: très rarement - nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose au site d'injection;
du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale, syndrome néphrotique, insuffisance rénale;
du système hématopoïétique: très rarement - anémie aplasique, aplasie complète de la moelle osseuse rouge;
indicateurs de laboratoire: (plus souvent lorsque le médicament est prescrit à une dose de plus de 10 millions d'UI par jour) - une diminution du nombre de granulocytes, de plaquettes et de leucocytes, les taux d'hémoglobine, une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (ALP), de la lactate déshydrogénase, du taux d'azote uréique et de créatinine dans le sérum sanguin, augmentation pathologique Activité ALT et ACT dans le plasma sanguin.

Effets indésirables constatés à la suite d'études cliniques sur l'utilisation d'Intron A (y compris en association avec la ribavirine) pendant 1 an pour le traitement de l'hépatite C chronique:

réactions générales: syndrome pseudo-grippal, maux de tête, fatigue, asthénie, frissons, fièvre, perte de poids;
du tractus gastro-intestinal (GIT): douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, anorexie;
du système musculo-squelettique: douleurs osseuses et musculaires, myalgie, arthralgie;
du système nerveux central (SNC): insomnie, irritabilité, anxiété, labilité émotionnelle, dépression, capacité réduite à se concentrer;
réactions dermatologiques: alopécie, peau sèche, démangeaisons, éruptions cutanées;
du système respiratoire: toux, pharyngite, dyspnée;
réactions locales: réactions inflammatoires et autres au site d'injection;
autres: étourdissements, infection virale.

Ces effets indésirables peuvent être légers ou modérés et se produire lors du traitement d'autres maladies.

Surdosage

Symptômes: Les symptômes cliniques n'ont pas été établis.

Traitement: thérapie symptomatique, surveillance régulière de l'état du patient, surveillance du fonctionnement des organes vitaux.

instructions spéciales

Une annulation urgente de l'utilisation d'Intron A est nécessaire avec le développement de réactions d'hypersensibilité de type immédiat sous forme d'urticaire, d'œdème de Quincke, de bronchospasme, d'anaphylaxie. Si une éruption cutanée transitoire apparaît, le traitement peut être poursuivi.

Avec le développement d'événements indésirables dans le contexte de l'utilisation du médicament pour toute indication, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu pendant une période jusqu'à ce que les effets secondaires soient éliminés. Si, avec l'utilisation d'un schéma posologique adéquat, une intolérance persistante ou répétée se développe, ou si la maladie progresse, le traitement par Intron A doit être interrompu.

Pour réduire le risque de développer des effets dentaires indésirables, avec un traitement d'association à long terme avec la ribavirine, les patients doivent régulièrement subir des examens dentaires et s'assurer de se brosser les dents 2 fois par jour.

Une hypotension artérielle peut se développer pendant le traitement ou dans les 2 jours suivant son annulation.

L'utilisation du médicament doit être accompagnée de l'introduction de liquide supplémentaire pour maintenir une hydratation adéquate dans le corps, car une diminution du volume de sang circulant peut provoquer une hypotension artérielle.

Lorsqu'un patient développe une fièvre, assurez-vous qu'il s'agit d'une manifestation d'un syndrome grippal et non d'une autre cause.

En raison du risque de pneumopathie ou de pneumonie sur fond de traitement et aux fins de leur diagnostic rapide, lorsqu'une toux, de la fièvre, un essoufflement et d'autres signes pathologiques du système respiratoire apparaissent, il est nécessaire de fournir une radiographie pulmonaire. En cas de détection d'un dysfonctionnement pulmonaire (y compris une infiltration), le patient est étroitement surveillé ou interrompu le traitement, et GCS est prescrit pour soulager les syndromes pulmonaires.

Avant de commencer le traitement, tous les patients doivent subir un examen ophtalmologique, et en cas de pathologies concomitantes pouvant entraîner des modifications de la rétine (y compris diabète sucré, hypertension artérielle), il est effectué régulièrement et pendant le traitement par Intron A. Si des troubles ophtalmiques apparaissent ou s'aggravent au cours de la période d'utilisation du médicament il est nécessaire de consulter un optométriste et, si nécessaire, d'envisager d'arrêter le médicament.

Les patients présentant des modifications du système nerveux central et de la psyché doivent être surveillés en permanence, à la fois pendant la période de traitement et dans les 24 semaines suivant son achèvement. Si la condition s'aggrave, l'apparition de pensées suicidaires, visant les autres autour de l'agression, il est recommandé d'arrêter le traitement et de demander conseil à un psychiatre.

Si la réduction de la dose et / ou la correction du médicament sont inefficaces pour arrêter les manifestations de troubles de la conscience, de coma, de convulsions et d'encéphalopathie, il est recommandé d'annuler le traitement ultérieur.

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament pour le psoriasis et la sarcoïdose en raison du risque de leur exacerbation, sauf dans des cas exceptionnels où l'effet attendu du traitement justifie le risque potentiel.

Lors de la prescription d'Intron A, des études doivent être menées pour déterminer la concentration de l'hormone thyréostimuline (TSH). En cas de changements pathologiques, le patient reçoit un traitement médicamenteux approprié; si cela vous permet de maintenir la TSH au niveau normal, le médicament peut être utilisé. Pendant la période de traitement, la fonction de la glande thyroïde est soigneusement surveillée et, si une violation est suspectée, le niveau de TSH est déterminé, s'il est inférieur à la normale, le médicament est annulé.

Un allongement du temps de coagulation sanguine peut indiquer une décompensation de la fonction hépatique, par conséquent, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament.

En cas de traitement combiné avec la ribavirine, les instructions pour son utilisation doivent être suivies.

Avant de commencer l'administration du médicament, les patients doivent subir une biopsie hépatique; la confirmation histologique du diagnostic avec 2 et 3 génotypes du virus n'est pas nécessaire.

Avec une cirrhose du foie développée, les patients atteints du virus de l'hépatite C et du VIH présentent un risque accru de décompensation hépatique et de décès, qui augmente avec un traitement supplémentaire par Intron A (y compris en association avec la ribavirine).

L'utilisation en association avec des médicaments chimiothérapeutiques (doxorubicine, cytarabine, cyclophosphamide, téniposide) augmente le risque d'effets toxiques, augmente la durée et la gravité. Le plus souvent, l'intoxication se manifeste sous la forme de diarrhée, de mucite, de neutropénie, d'altération fonctionnelle des reins et d'équilibre électrolytique.

Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant l'utilisation du médicament, tous les patients doivent subir un test sanguin clinique général pour déterminer le nombre de plaquettes et le nombre de leucocytes, les paramètres biochimiques sanguins, les niveaux d'électrolytes, la bilirubine, les enzymes hépatiques, la créatinine et les protéines totales.

Chez les patients atteints d'hépatite chronique B ou C, les paramètres biologiques doivent être surveillés à 1, 2, 4, 8, 12 et 16 semaines de traitement, puis une fois toutes les 4 semaines jusqu'à ce que le médecin décide de l'annuler.

Si l'ALAT est deux fois ou plus que la valeur initiale, l'administration du médicament est indiquée en l'absence de signes d'insuffisance hépatique. Dans ce cas, la détermination du taux de bilirubine, du temps de prothrombine, de l'ACT, de la phosphatase alcaline, de l'albumine est réalisée toutes les 2 semaines.

Dans le mélanome malin, une surveillance de la fonction hépatique et du nombre de leucocytes est nécessaire: une fois par semaine - pendant la première phase du traitement, une fois par mois - pendant le traitement d'entretien.

Les patients de plus de 50 ans ayant une fonction rénale réduite à qui on prescrit une association avec la ribavirine ont un risque accru d'anémie.

Pendant la période de traitement de l'un des partenaires et dans les 24 semaines suivant la fin du traitement, deux méthodes de contraception sont nécessaires.

Il est nécessaire de suivre la procédure actuelle lors de la mise au rebut des flacons et des stylos seringues usagés.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement, il faut conseiller aux patients d'éviter de conduire des véhicules et des mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

En raison du manque de données cliniques, l'utilisation de l'interféron alpha-2β pendant la grossesse est contre-indiquée, sauf dans des cas exceptionnels où, selon le médecin, l'effet attendu du traitement pour la mère l'emporte sur la menace potentielle pour le fœtus.

Il n'a pas été établi que le médicament est excrété dans le lait maternel, mais en raison de l'apparition possible d'effets indésirables chez les nourrissons, l'allaitement doit être interrompu s'il est nécessaire d'utiliser Intron A chez une femme qui allaite.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation d'Intron A chez les enfants âgés de 1 an et plus atteints d'hépatite B chronique et de papillomatose laryngée est montrée.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament chez les enfants atteints d'autres pathologies.

Avec une fonction rénale altérée

Ne prescrivez pas Intron A aux patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation du médicament est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement hépatique sévère, y compris les pathologies causées par des métastases: hépatite chronique avec cirrhose hépatique au stade de la décompensation, hépatite chronique chez les patients recevant ou recevant des immunosuppresseurs (sauf pour une cure à court terme de glucocorticostéroïdes), hépatite auto-immune.

Si des signes de dysfonctionnement hépatique apparaissent, il est nécessaire d'établir une surveillance attentive de l'état du patient et, en cas de progression des symptômes, d'annuler le médicament.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée d'Intron A:

les analgésiques opioïdes, les hypnotiques et les sédatifs, la zidovudine et les autres médicaments à effet myélosuppresseur doivent être utilisés avec prudence;
l'aminophylline et la théophylline (dérivés de la xanthine) et d'autres agents métabolisés par oxydation peuvent perturber leurs processus métaboliques oxydatifs;
la théophylline perturbe sa concentration dans le sérum;
le cyclophosphamide, le téniposide, la cytarabine, la doxorubicine augmentent le risque d'effets toxiques, affectent leur durée et leur gravité, y compris avec une menace pour la vie du patient;
l'hydroxyurée augmente l'incidence des vascularites cutanées.

Selon les instructions, Intron A est pharmaceutiquement compatible uniquement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Analogues

Les analogues d'Intron A sont: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, Interféron alpha-2b recombinant, Eberon alpha P, Realdiron pour injection sèche.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 2–8 ° C, ne pas congeler.

La durée de conservation de la solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée: à une dose de 10 millions UI - 18 mois, 18 millions UI, 30 millions UI et 60 millions UI - 15 mois, 25 millions UI - 24 mois.

Le transport est autorisé pendant 7 jours maximum à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Intron A

Les avis sur Intron A sont pour la plupart positifs. Les patients témoignent de l'efficacité du médicament. Il existe de rares références à une augmentation de la température corporelle pendant la prise du médicament, qui est rapidement revenue à la normale après la prise de médicaments antipyrétiques.

Prix de l'Intron A dans les pharmacies

Le prix d'Intron A pour un flacon de 3 ml contenant 6 doses de 3 millions d'UI peut être de 7 207 roubles, pour un flacon de 2,5 ml (25 millions d'UI) - 11 000 roubles, pour une seringue de 1,2 ml (18 millions UI) - à partir de 6010 roubles, pour un stylo-seringue de 1,2 ml (25 millions d'UI) - jusqu'à 11000 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!