Managra

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Managra: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Managra

Le code ATX: G04BE03

Ingrédient actif: sildénafil (sildénafil)

Producteur: JSC "Borisov usine de préparations médicales" (JSC "BZMP") (République de Biélorussie)

Description et mise à jour photo: 2019-09-07

Managra est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés enrobés: biconvexes, ronds, bleus (2 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 2 emballages; 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 emballage et instructions pour application de Managra).

1 comprimé contient:

substance active: sildénafil sous forme de citrate de sildénafil - 50 ou 100 mg;
composants supplémentaires: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, stéarate de magnésium, Opadrai [macrogol 3350, alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé, lécithine de soja, talc, vernis aluminium à base de carmin d'indigo (E132), oxyde de fer2), titane jaune (E17 (E171)].

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le sildénafil est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (cGMP), qui est responsable de la dégradation du cGMP dans le corps caverneux du pénis. L'ingrédient actif améliore considérablement l'effet relaxant de l'oxyde nitrique sur les muscles lisses et augmente le flux sanguin dans le pénis.

Dans le contexte de l'activation de la chaîne NO-cGMP, qui se produit pendant l'excitation sexuelle, à la suite de la suppression de la PDE-5, le niveau de cGMP dans le corps caverneux augmente. Pour obtenir un effet pharmacologique, une condition préalable est la présence d'une stimulation sexuelle. L'activité observée du sildénafil par rapport à la PDE-5 dépasse de 10 à 4 000 fois celle des autres isoformes de la PDE (1, 2, 3, 4, 6).

Pharmacocinétique

Après administration orale de Managra à jeun, la période pour atteindre la concentration maximale (C _max) de la substance active dans le sérum est de 0,5 à 2 heures, la biodisponibilité de l'agent est de 25 à 60%. Lorsqu'elle est prise avec des aliments riches en graisses, la C _max diminue de 20 à 40% et est observée après 1,5 à 3 heures. Le volume de distribution d'une substance à l'état d'équilibre est d'environ 105 litres. Le sildénafil se lie aux protéines plasmatiques à 96%. La transformation métabolique du médicament se déroule principalement dans le foie avec la participation des isoenzymes microsomales CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (voie principale) et CYP2C9 (voie secondaire) avec la formation de métabolites.

Le principal métabolite actif circulant du sildénafil est le métabolite N-desméthyl. L'activité de la substance active est environ 2 fois supérieure à celle de son métabolite principal. La clairance totale est de 41 l / h, la demi-vie (T _1/2) du sildénafil et du N-desméthylmétabolite est de 3 à 5 heures.

L'agent est excrété sous forme de métabolites inactifs par les reins (15%) et avec les matières fécales (80%).

Indications pour l'utilisation

Le médicament est recommandé pour le traitement de la dysfonction érectile, caractérisée par une incapacité à obtenir / maintenir une érection du pénis suffisante pour les rapports sexuels.

L'effet Managra n'est noté que lorsqu'il y a une stimulation sexuelle.

Contre-indications

Absolu:

insuffisance hépatique sévère;
hypotension artérielle [tension artérielle (TA) <90/50 mm Hg. Art.];
infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral récent;
les troubles dégénératifs héréditaires de la rétine, y compris la rétinite pigmentaire (car une petite proportion de ces patients présente des troubles génétiques de la phosphodiestérase rétinienne);
perte de vision dans un œil associée à une neuropathie optique ischémique antérieure, non causée par une artérite (NOIAN), quelle que soit la relation entre la perte de vision et l'utilisation antérieure d'inhibiteurs de la PDE5;
apport combiné avec des donneurs d'oxyde nitrique ou de nitrates sous toute forme;
insuffisance cardiaque sévère, angor instable et autres maladies cardiovasculaires graves, ainsi que d'autres conditions dans lesquelles l'activité sexuelle n'est pas recommandée;
hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Relatif (utilisez les comprimés de Managra avec une extrême prudence):

déformation anatomique du pénis;
cardiopathie;
leucémie;
le myélome multiple;
l'anémie falciforme.

Managra, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Managra sont destinés à une administration orale.

La dose unique recommandée pour la majorité des patients est de 50 mg. Le médicament doit être utilisé au besoin environ 1 heure avant le début de l'activité sexuelle. Compte tenu de l'efficacité et de la tolérabilité du sildénafil chez un patient particulier, la dose peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose quotidienne maximale recommandée de Managra est de 100 mg une fois par jour.

Les comprimés à une dose de 50 et 100 mg ne peuvent pas être divisés en parties. Si vous devez prendre du sildénafil à une dose de 25 mg, il est recommandé d'utiliser un autre médicament.

Effets secondaires

système immunitaire: rarement - hypersensibilité;
organe de l'audition et de l'équilibre: rarement - acouphènes, étourdissements; rarement - surdité;
organe de la vision: souvent - vision altérée / floue, perception des couleurs altérée; rarement - conjonctivite, larmoiement altéré, autre pathologie oculaire, douleur dans le contour des yeux; rarement - gonflement / irritation des yeux, œdème des paupières, œdème oculaire, sensation inhabituelle dans l'œil, décoloration de la sclérotique, hyperémie conjonctivale, présence de cercles arc-en-ciel autour des sources lumineuses dans le champ de vision, diminution de l'acuité visuelle, asthénopie, mydriase, lésion de l'iris, myopie, flottement opacité du corps vitré, diplopie, anomalies du champ visuel, glaucome, lésion rétinienne, rétinopathie artérioscléreuse, occlusion vasculaire rétinienne, NAION (neuropathie ischémique antérieure du nerf optique). En cas d'apparition soudaine de déficience visuelle, il est nécessaire d'arrêter de prendre Managra et de consulter d'urgence un médecin;
système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - vertiges; rarement - hypesthésie, somnolence; rarement - évanouissements, convulsions, crises récurrentes, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral aigu;
système cardiovasculaire: souvent - bouffées de chaleur, rougeurs de la peau; rarement - palpitations, tachycardie, hypertension / hypotension artérielle; rarement - angor instable, fibrillation auriculaire, arythmie ventriculaire, infarctus du myocarde, mort coronarienne subite;
système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - douleur dans le membre, myalgie;
système respiratoire et organes thoraciques: souvent - congestion nasale; rarement - congestion des sinus paranasaux, saignements de nez; rarement - sécheresse / gonflement de la muqueuse nasale, sensation d'oppression dans la gorge;
maladies infectieuses et parasitaires: rarement - rhinite;
organes génitaux et glande mammaire: rarement - érection augmentée, hématospermie, priapisme, saignement du pénis;
reins et voies urinaires: rarement - hématurie;
peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée; rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
tractus gastro-intestinal (GIT): souvent - dyspepsie, nausées; rarement - sécheresse de la bouche, douleur dans le haut de l'abdomen, vomissements, reflux gastro-œsophagien; rarement, hypesthésie orale;
les résultats des études instrumentales et de laboratoire: rarement - une augmentation de la fréquence cardiaque;
troubles généraux: rarement - fatigue accrue, sensation de chaleur, douleur thoracique; rarement - irritabilité.

Surdosage

Lors de l'utilisation de Managra à une dose de 200 mg, il n'y a pas eu d'augmentation de l'efficacité, mais une augmentation de la fréquence des effets indésirables a été observée.

Les symptômes de surdosage peuvent être: congestion nasale, bouffées de chaleur, étourdissements, maux de tête, dyspepsie, vision trouble.

Dans cette condition, des soins de support standard sont indiqués. L'hémodialyse est inefficace, car le sildénafil est caractérisé par un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques et n'est pas excrété dans l'urine.

instructions spéciales

Des cas de déficience auditive ont été rapportés chez des patients prenant Managra. Si, dans le contexte de la prise du médicament, il y a une forte diminution de l'audition ou une perte totale d'audition se produit soudainement, il est urgent d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un spécialiste.

Avant de commencer le traitement, afin de diagnostiquer la dysfonction érectile et d'identifier les causes possibles de leur apparition, il est nécessaire de procéder à un examen physique et de recueillir des antécédents médicaux complets du patient. Avant l'admission, le médecin traitant doit évaluer l'état du système cardiovasculaire de la patiente, car l'activité sexuelle s'accompagne d'un certain risque de sa part.

Managra présente un effet vasodilatateur, qui peut entraîner une diminution légère à modérée de la pression artérielle. En conséquence, le médecin doit examiner attentivement les risques associés à une possible diminution de la pression artérielle, en particulier dans le contexte de l'activité sexuelle. Une attention particulière doit être portée aux patients présentant une hypersensibilité aux vasodilatateurs (y compris la présence d'une obstruction du flux sanguin du ventricule gauche - cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique) ou présentant une altération sévère de la régulation autonome de la pression artérielle.

Il n'y a pas de données pour étayer la sécurité de l'utilisation du sildénafil chez les patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux ou de troubles de la coagulation. Ces patients ne peuvent prendre Managra qu'après une évaluation minutieuse des avantages et des risques du traitement.

Au cours du suivi post-enregistrement, des cas de développement de complications cardiovasculaires graves ont été rapportés chez des patients temporairement associés à l'utilisation du sildénafil, tels que hypertension / hypotension artérielle, angor instable, infarctus du myocarde, arythmie ventriculaire, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral hémorragique, mort coronarienne subite … La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque de complications cardiovasculaires. La présence d'un lien direct entre la survenue de tels phénomènes indésirables et les facteurs de risque indiqués ne peut être déterminée, car de nombreuses complications ont été notées peu de temps après un rapport sexuel, et certaines même après l'utilisation de Managra sans activité sexuelle.

Avec l'utilisation post-enregistrement de Managra, il y a également eu des rapports de priapisme et d'érection prolongée. Il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin si une érection persiste pendant plus de 4 heures. Avec un traitement intempestif du priapisme, la menace de perte irréversible de puissance et de dommages aux tissus du pénis est aggravée.

L'efficacité et la sécurité de l'utilisation combinée du sildénafil avec d'autres inhibiteurs de la PDE-5 ou d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile, ainsi que des médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, y compris le sildénafil (Revacio), n'ont pas été étudiées, de telles associations ne sont donc pas recommandées.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que dans le contexte de la prise de Managra, une déficience visuelle et des vertiges peuvent survenir, les patients qui conduisent une voiture ou d'autres mécanismes complexes en mouvement doivent être prudents.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Managra n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.

Utilisation pendant l'enfance

Managra n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'une insuffisance rénale de sévérité légère / modérée avec clairance de la créatinine (CC) - 30–80 ml / min, l'ajustement de la dose de Managra n'est pas nécessaire.

Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale sévère avec CC <30 ml / min (en raison d'une clairance réduite du sildénafil) de commencer à prendre le médicament à une dose de 25 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (y compris une cirrhose hépatique), la clairance du sildénafil est réduite. En présence d'insuffisance hépatique sévère, la prise de Managra est contre-indiquée. En cas d'insuffisance hépatique légère / modérée, la dose initiale du médicament ne doit pas dépasser 25 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les personnes de plus de 65 ans, il est recommandé de commencer à prendre Managra avec une dose de 25 mg.

Interactions médicamenteuses

L'effet des médicaments / agents combinés utilisés avec le sildénafil:

inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome CYP3A4 et CYP2C9: capables de réduire la clairance du sildénafil;
érythromycine, kétoconazole, cimétidine et autres inhibiteurs de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4: la clairance du sildénafil diminue, mais la survenue d'effets secondaires n'augmente pas; avec cette association, la dose initiale recommandée de sildénafil est de 25 mg;
ritonavir, un inhibiteur de protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), un puissant inhibiteur du cytochrome P ₄₅₀ (à une dose de 500 mg 2 fois par jour): la C _{max du} sildénafil augmente de 300% et l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique) de 1000% (11 fois) avec une dose unique de 100 mg; la pharmacocinétique du ritonavir n'est pas affectée par le sildénafil; cette combinaison est contre-indiquée;
saquinavir (inhibiteur de la protéase du VIH); itraconazole, kétoconazole (inhibiteurs puissants du CYP3A4): augmente la C _max et l'ASC du sildénafil de 140 et 210%, respectivement, lorsqu'ils sont utilisés à une dose de 100 mg 1 fois par jour en association avec le saquinavir à une dose de 1200 mg 3 fois par jour; l'itraconazole et le kétoconazole peuvent avoir un effet plus fort sur la pharmacocinétique du sildénafil, la dose initiale de ce dernier lorsqu'il est associé à ces agents est de 25 mg; le sildénafil n'affecte pas la pharmacocinétique du saquinavir;
érythromycine, un inhibiteur spécifique du CYP3A4 (500 mg 2 fois par jour): l'ASC du sildénafil augmente de 182% lorsqu'il est utilisé à 100 mg 1 fois par jour, la dose initiale recommandée de ce dernier est de 25 mg;
azithromycine (à une dose quotidienne de 500 mg): aucune modification de la C _max, de l'ASC, de la T _Cmax et de la T _{1/2 du} sildénafil ou de son principal métabolite circulant n'a été établie;
cimétidine (800 mg): la concentration plasmatique de sildénafil augmente de 56%;
antiacides (magnésium / hydroxyde d'aluminium): lors de l'utilisation d'une dose unique de ces agents, la biodisponibilité du sildénafil ne change pas;
jus de pamplemousse (faible inhibiteur du CYP3A4): le taux plasmatique du médicament augmente légèrement;
phénytoïne, warfarine, tolbutamide (inhibiteurs du CYP2C9); les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les antidépresseurs tricycliques (inhibiteurs du CYP2D6); les diurétiques épargneurs de potassium, les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs calciques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA), les antagonistes des récepteurs β-adrénergiques; barbituriques, rifampicine (inducteurs du métabolisme du CYP450): aucun effet de ces médicaments sur la pharmacocinétique du sildénafil n'a été révélé;
nicorandil: une interaction significative de ce médicament, qui a un effet de type nitrate et les propriétés d'un activateur des canaux potassiques, avec le sildénafil est possible;
bosentan, un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (2 fois par jour, 125 mg): la C _max et l'ASC du sildénafil ont diminué respectivement de 55,4 et 62,6%.

L'effet du sildénafil sur des substances / médicaments pris simultanément:

dipyridamole, théophylline et autres inhibiteurs non spécifiques de la PDE: aucune donnée d'interaction;
nitrates organiques, donneurs d'oxyde nitrique, nitrites organiques: l'effet hypotenseur des nitrates est renforcé, ces combinaisons sont donc contre-indiquées;
α-bloquants: le risque de développer une hypotension artérielle symptomatique est aggravé chez certains patients présentant une hypersensibilité; les patients doivent être dans un état stable avant de commencer un traitement par sildénafil avec des α-bloquants; la dose initiale de sildénafil pour cette association doit être de 25 mg;
acide acétylsalicylique (à une dose de 150 mg): il n'y a pas d'augmentation de la période de saignement causée par cette substance;
tolbutamide (250 mg), warfarine (40 mg): aucune interaction avec le sildénafil n'a été enregistrée;
diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, β-bloquants, antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, antihypertenseurs (vasodilatateurs et action centrale), α-bloquants: aucune différence dans le profil des effets indésirables n'a été trouvée chez les personnes prenant du sildénafil seul ou en association avec ces médicaments procurant un antihypertenseur l'effet;
éthanol: il n'y a pas d'augmentation de son effet hypotenseur avec un taux sanguin maximal de 0,08% en moyenne (80 mg / dl) lors de l'utilisation de sildénafil (50 mg);
amlodipine: en présence d'hypertension artérielle, une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique en décubitus dorsal était de 8 mm Hg. Art., Diastolique - 7 mm Hg. Art.

Analogues

Les analogues de Managra sont Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Managra

Selon les critiques, Managra est un traitement efficace pour la dysfonction érectile. Les patients notent que le médicament aide à maintenir une forte érection pendant une longue période et aide également à raccourcir la période entre deux rapports sexuels. Il permet aux hommes de mener une vie sexuelle active, améliore leur état psycho-émotionnel.

Les inconvénients de Managra incluent la présence d'effets secondaires, principalement tels que maux de tête, congestion nasale, vertiges, changements de vision. Il est recommandé de l'utiliser avec une extrême prudence en présence de pathologie cardiaque et d'hypotension artérielle.

Prix pour Managra dans les pharmacies

Étant donné que le médicament n'est pas disponible à la vente, le prix de Managra est inconnu.

Le coût approximatif des analogues:

Maxigra, comprimés pelliculés: posologie 100 mg, 1 pc. dans le paquet - 321-400 roubles., 4 pcs. dans le paquet - 716 à 461 roubles; dosage 50 mg, 1 pc. dans le paquet - 293-312 roubles, 4 pcs. dans le paquet - 581 à 649 roubles;
Dinamiko, comprimés pelliculés: posologie 100 mg, 1 pc. dans le paquet - 439-508 roubles, 4 pcs. dans le paquet - 779-900 roubles; dosage 50 mg, 4 pcs. dans le paquet - 633-753 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!