Medovir
Medovir: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Medovir
Le code ATX: J05AB01
Ingrédient actif: acyclovir (Aciclovir)
Fabricant: Lizafarma S.p. A. (Italie), Anfarm Gellas (Grèce)
Description et mise à jour photo: 2019-08-10
Medovir est un médicament antiviral.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion: une masse hygroscopique de presque blanc à blanc (250 mg chacun dans des flacons en verre incolore, 10 flacons dans une boîte en carton et des instructions pour l'utilisation de Medovir).
Dans 1 flacon, la teneur en acyclovir (sous forme d'acyclovir sodique) est de 250 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Medovir est un médicament antiviral ayant un effet immunostimulant. Son ingrédient actif, l'acyclovir, est un analogue synthétique du nucléoside purine et présente une sélectivité élevée contre les virus Herpes simplex (types I et II), Varicella zoster (un virus qui cause la varicelle et le zona) et le virus Epstein-Barr. Le médicament est modérément efficace contre le cytomégalovirus.
Le mécanisme d'action de l'acyclovir est dû à sa transformation séquentielle sous l'influence de la thymidine kinase des cellules infectées par le virus en acyclovir monophosphate, diphosphate et triphosphate. En inhibant l'ADN polymérase virale, l'acyclovir triphosphate remplace de manière compétitive la désoxyguanosine triphosphate dans l'ADN des virus, formant un ADN viral défectueux (acide désoxyribonucléique). Cela contribue à la suppression de la réplication des futures générations de virus.
L'utilisation de Medovir pour l'herpès aide à prévenir la formation de nouveaux éléments de l'éruption cutanée, à réduire le risque de dissémination cutanée et de complications viscérales et à accélérer la formation de croûtes. Dans la phase aiguë du zona, le médicament réduit la douleur.
Pharmacocinétique
Après perfusion intraveineuse (IV) d'acyclovir pendant 1 heure à une dose de 2,5; 5 ou 10 mg pour 1 kg de poids corporel du patient (mg / kg), sa C max (concentration maximale) dans le sang était de 0,005 1; 0,009 8 ou 0,020 7 mg / ml, respectivement. C min (concentration minimale) 7 heures après l'administration du médicament aux mêmes doses - 0,000 5; 0,000 7 ou 0,002 3 mg / ml, respectivement.
Pour les enfants de plus de 12 mois, lors de l'attribution d'acyclovir à raison de 250 ou 500 mg par 1 m 2 de surface corporelle (mg / m 2), la C max et la C min étaient similaires à celles des patients adultes administrés à des doses de 5 ou 10 mg / kg …
Chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois, sur fond de perfusion intraveineuse du médicament pendant 1 heure à une dose de 10 mg / kg 3 fois par jour, la C max de l' acyclovir était de 0,013 8 mg / ml et la C min - 0,002 3 mg / ml.
La liaison de l'acyclovir aux protéines plasmatiques est de 9 à 33%.
L'acyclovir traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire. Il pénètre bien dans le contenu des vésicules herpétiques, des organes et des tissus, y compris le cerveau, les reins, le foie, les poumons, les intestins, la rate, l'utérus, les muscles, l'humeur aqueuse, les liquides lacrymaux et amniotiques, les muqueuses, les sécrétions vaginales, le sperme. Excrété dans le lait maternel.
La biotransformation de l'acyclovir dans le foie se termine par la formation d'un métabolite de la 9-carboxyméthoxyméthylguanine.
La demi-vie (T 1/2) dépend de l'âge du patient et peut être de 2,5 heures chez l'adulte, 3,8 heures chez l'enfant de moins de 3 mois (avec perfusion intraveineuse pendant 1 heure à la dose de 10 mg / kg 3 fois par jour), chez les enfants âgés de 1 à 18 ans - 2,6 heures.
Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire, avec administration intraveineuse, 45 à 79% est excrété inchangé.
Dans l'insuffisance rénale chronique sévère, T 1/2 est de 20 heures, avec hémodialyse - 5,7 heures (tandis que la concentration d'acyclovir dans le plasma diminue à 60% de la valeur initiale), avec dialyse péritonéale ambulatoire continue - 14 à 18 heures.
En cas d'insuffisance rénale, la T 1/2 augmente avec la diminution de la clairance de la créatinine (CC). Chez les patients avec CC 80 ml / min, il est de 2,5 heures, CC 50-80 ml / min - 3 heures, CC 15-50 ml / min - 3,5 heures, avec anurie - 19,5 heures.
Indications pour l'utilisation
- herpès simplex primaire et récurrent chez les patients présentant une immunité réduite, causé par le virus de l'herpès simplex et affectant la peau et les muqueuses;
- herpès génital sévère primaire et récurrent (y compris dans le contexte de troubles de l'immunité concomitants);
- encéphalite due au virus Herpes simplex (types I et II);
- l'herpès zoster causé par le virus varicelle-zona (y compris les patients présentant une immunité altérée)
- herpès zoster avec lésions oculaires;
- la varicelle chez les patients immunodéprimés;
- infection généralisée chez les nouveau-nés causée par le virus Herpes simplex.
Contre-indications
Absolu:
- dysfonctionnement rénal sévère;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité à l'acyclovir.
Il est recommandé d'administrer Medovir avec prudence chez les patientes présentant une insuffisance rénale (le risque d'effets néphrologiques augmente), une déshydratation, des troubles neurologiques, avec des antécédents de réactions neurologiques dans le contexte de la prise de médicaments cytotoxiques, pendant la grossesse.
Medovir, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution finie est utilisée par perfusion intraveineuse, le goutte-à-goutte doit durer 1 heure et avoir un débit constant.
La solution est préparée immédiatement avant la perfusion, en respectant les règles d'asepsie.
Pour dissoudre le contenu du flacon, 5 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'eau pour injection sont utilisés. Après agitation vigoureuse jusqu'à dissolution complète, la solution à 5% résultante est en outre diluée soit dans une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9%, soit dans une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9% avec une solution de dextrose à 5%, ou dans une solution combinée de lactate de sodium (solution de Hartmann).
La concentration finale d'acyclovir ne doit pas dépasser 5 mg / ml (0,5%).
Le volume du liquide de perfusion dans la solution pour administration intraveineuse aux enfants ou aux nouveau-nés doit être minimisé autant que possible, par conséquent, pour dissoudre 2 ml (100 mg d'acyclovir), pas plus de 20 ml de solution pour perfusion doivent être utilisés, ce qui permettra d'obtenir une concentration finale de solution de 5 mg / ml.
À température ambiante, la solution est stable pendant 12 heures à partir du moment de la préparation. Si une turbidité ou une cristallisation est détectée lors de l'inspection visuelle de la solution finie pour perfusion, elle doit être éliminée.
Ne laissez pas la solution geler. Le produit non utilisé doit être éliminé.
La dose prescrite de Medovir doit être administrée avec un intervalle de 8 heures entre les procédures.
Posologie recommandée de Medovir:
- herpès génital sévère: traitement initial chez les patients de plus de 12 ans - à raison de 5 mg / kg 3 fois par jour, chez les enfants de moins de 12 ans - à raison de 250 mg / m 2 3 fois par jour. Durée du cours - 5 jours;
- herpès simplex avec lésions de la peau et des muqueuses chez les patients à faible statut immunitaire: patients de plus de 12 ans - 5-10 mg / kg 3 fois par jour, enfants de moins de 12 ans - 250 mg / m 2 3 fois par jour. La durée du traitement est de 7 jours;
- encéphalite causée par le virus Herpes simplex (types I et II): patients de plus de 12 ans - 10 mg / kg 3 fois par jour, enfants âgés de 3 mois à 12 ans - 20 mg / kg 3 fois par jour. Le traitement dure en moyenne 10 jours;
- herpès zoster causé par le virus varicelle-zona chez les patients présentant une immunité altérée: patients âgés de plus de 12 à 10 mg / kg 3 fois par jour pendant 7 à 10 jours; enfants de moins de 12 ans - 20 mg / kg 3 fois par jour pendant 7 jours;
- infection généralisée chez les nouveau-nés causée par le virus Herpes simplex: nouveau-nés et enfants de moins de 3 mois - 10 mg / kg 3 fois par jour pendant 10 jours. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15-20 mg / kg, mais la sécurité et l'efficacité de son utilisation n'ont pas été établies.
Pour les patients âgés, une réduction de dose peut être nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale, la dose de Medovir, en tenant compte de l'indicateur QC, doit être:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg ou 500 mg / m 2 2 fois par jour;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg ou 500 mg / m 2 une fois par jour;
- CC inférieure à 10 ml / min: pour les patients sous dialyse péritonéale - 2,5–5 mg / kg ou 250 mg / m 2 une fois par jour; sous hémodialyse - 2,5–5 mg / kg ou 250 mg / m 2 une fois par jour et après dialyse.
Effets secondaires
- du système nerveux central: faiblesse, maux de tête, vertiges, agitation ou somnolence, signes d'encéphalopathie (confusion, hallucinations, convulsions, tremblements, coma), fièvre, psychose;
- du système hématopoïétique: leucopénie, lymphocytopénie, érythropénie;
- du sang et du système vasculaire: baisse de la pression artérielle (TA), leucocytose, neutropénie, hématurie, hémolyse, thrombocytopénie, anémie, syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (syndrome de coagulation intravasculaire disséminée);
- du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diminution de l'appétit;
- de la part des reins: parfois - une légère augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang; dans le contexte d'une utilisation à long terme à fortes doses - insuffisance rénale;
- du système immunitaire: réactions anaphylactiques, réactions allergiques sous forme de prurit, éruption cutanée, syndrome de Lyell, urticaire, érythème polymorphe (y compris syndrome de Stevens-Johnson);
- réactions locales: éventuellement - inflammation ou développement d'une phlébite au site d'injection;
- autres: déficience visuelle, œdème périphérique, lymphadénopathie.
Surdosage
Symptômes: fonction rénale possiblement altérée, augmentation de l'azote uréique, hypercréatininémie, convulsions, léthargie, coma.
Traitement: nommer des activités visant à maintenir les fonctions vitales du corps, l'hémodialyse.
instructions spéciales
Le médovir est généralement bien toléré par les patients, le développement d'effets indésirables n'est noté que dans certains cas. Les réactions du système nerveux sont réversibles. Le plus souvent, ils surviennent lors de l'administration intraveineuse de doses élevées du médicament ou chez des patients atteints d'insuffisance rénale et du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Il convient de garder à l'esprit que le risque de développer une insuffisance rénale aiguë, à la suite de la formation d'un précipité à partir de cristaux d'acyclovir, augmente avec un débit élevé de perfusion intraveineuse, un traitement concomitant par des agents néphrotoxiques, une déshydratation ou une altération de la fonction rénale.
Le traitement par Medovir doit être accompagné d'une surveillance régulière de la concentration de créatinine et d'urée dans le plasma sanguin.
Chez les patients présentant une immunité réduite dans le contexte d'un traitement à long terme par Medovir, des souches insensibles à son action peuvent apparaître.
Pendant la période de traitement de l'herpès génital, les patients doivent s'abstenir de tout rapport sexuel non protégé, même en l'absence de manifestations cliniques de la maladie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La prescription de Medovir pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où, de l'avis du médecin, le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Il est impossible d'injecter la solution d'acyclovir par voie intraveineuse pendant l'allaitement, s'il est nécessaire d'utiliser Medovir, l'allaitement doit être arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
Lors de la prescription de Medovir pour le traitement d'enfants de moins de 12 ans, il convient de respecter strictement le schéma posologique correspondant à l'âge de l'enfant.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Medovir est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement rénal sévère.
Le médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale, une correction du schéma posologique de Medovir est nécessaire, en tenant compte du CQ.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement des patients âgés doit être effectué sous la surveillance d'un médecin et avec une augmentation suffisante de la charge en eau. La dose du médicament peut être réduite.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée avec le probénécide, la sécrétion tubulaire de l'acyclovir diminue, ce qui entraîne une augmentation de sa T 1/2 et de sa teneur dans le plasma sanguin.
L'association de Medovir avec des médicaments néphrotoxiques augmente le risque d'effets néphrotoxiques, en particulier si le patient a une fonction rénale altérée.
Lors de la préparation de solutions pour administration intraveineuse, la réaction alcaline de l'acyclovir après dissolution [pH (acidité) 11] doit être prise en compte.
L'acyclovir sodique est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions colloïdales ou biologiques, les parabens (esters hydroxybenzoïques); lorsqu'il est mélangé avec eux, un précipité peut apparaître.
Analogues
Les analogues de Medovir sont: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Medovir
Il n'y a aucun avis sur Medovir.
Le prix du Medovir en pharmacie
Le prix du Medovir pour un emballage contenant 10 flacons de poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion peut aller de 1834 RUB.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
