Mélatonine-SZ
Melatonin-SZ: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Melatonin-SZ
Le code ATX: N05CH01
Ingrédient actif: mélatonine (mélatonine)
Producteur: NAO "Severnaya Zvezda" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-10
Prix en pharmacie: à partir de 267 roubles.
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Melatonin-SZ est un médicament adaptogène qui normalise le sommeil physiologique et les rythmes biologiques.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, une ligne de séparation est appliquée sur un côté, la coque et le noyau sont presque blancs ou blancs (en plaquettes alvéolées de 10 comprimés, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 emballages; en plaquettes thermoformées de 30 comprimés, dans une boîte en carton 1 ou 2 boîtes; dans des boîtes / flacons en polymère de 30 comprimés, dans une boîte en carton 1 boîte / bouteille et mode d'emploi de Melatonin-SZ).
1 comprimé contient:
- substance active: mélatonine - 3 mg;
- composants auxiliaires: carboxyméthylamidon sodique, MCC (cellulose microcristalline), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium;
- la composition de l'enveloppe du film: polysorbate 80 (tween 80), hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La mélatonine-C3 est un médicament adaptogène, sa substance active est la mélatonine, est un analogue synthétique de l'hormone pinéale (glande pinéale) et a, avec des effets adaptogènes, sédatifs et hypnotiques.
L'effet thérapeutique du médicament est réalisé en normalisant les rythmes circadiens, en augmentant la concentration de sérotonine et de GABA (acide gamma-aminobutyrique) dans le mésencéphale et l'hypothalamus. La mélatonine affecte le changement de l'activité de la pyridoxal kinase, qui est impliquée dans la synthèse de la dopamine, de la sérotonine et du GABA, régule le cycle de sommeil et d'éveil, les changements de l'activité locomotrice et la température corporelle qui se produisent pendant la journée. Il a un effet positif sur les fonctions intellectuelles et mnésiques du cerveau et sur la sphère émotionnelle et personnelle.
La mélatonine est impliquée dans l'organisation du rythme biologique et la régulation des fonctions neuroendocrines. Favorise la normalisation du sommeil nocturne, accélère l'endormissement et améliore la qualité du sommeil. Chez les personnes sensibles aux conditions météorologiques, il aide le corps à s'adapter aux changements des conditions météorologiques.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la mélatonine est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Lorsqu'il est utilisé à une dose de 3 mg, sa concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin est atteinte après 20 minutes, dans le sérum sanguin et la salive - 60 minutes. La C max dans le sérum lors de la prise de mélatonine dans la plage de doses de 3 à 6 mg est 10 fois plus élevée que le niveau de mélatonine endogène dans le sérum sanguin la nuit. Avec la prise simultanée de nourriture, l'absorption ralentit. Dans le contexte des doses thérapeutiques (2 à 8 mg), la pharmacocinétique de la mélatonine reste linéaire. La biodisponibilité est en moyenne de 15%.
Liaison de la mélatonine (in vitro) aux protéines plasmatiques (principalement albumine, glycoprotéine alpha1-acide, lipoprotéines de haute densité) - 60%. Le volume de distribution (V d) est d'environ 35 litres.
La substance traverse la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans le placenta. La concentration de mélatonine dans le liquide céphalo-rachidien est 2,5 fois inférieure à son taux plasmatique.
La mélatonine est métabolisée principalement dans le foie avec la participation des isoenzymes du système cytochrome P450 (CYP1A1, CYP1A2 et, vraisemblablement, CYP2C19). Il subit une biotransformation significative (jusqu'à 85% de la dose prise) lors du passage initial dans le foie, par hydroxylation et conjugaison avec le sulfate et les glucuronides, avec la formation du principal métabolite inactif - la 6-sulfatoxymélatonine.
La demi-vie moyenne (T 1/2) est de 45 minutes. Il est excrété du corps par les reins - environ 90% sous forme de conjugué glucuronique et sulfate de 6-hydroxymélatonine, le reste est inchangé.
La pharmacocinétique de la substance active est influencée par la caféine, le tabagisme, les contraceptifs oraux et l'âge du patient. Chez les patients gravement malades, l'absorption est accélérée et l'élimination est altérée.
Chez les patients âgés, le taux d'absorption peut être réduit de 50% et le métabolisme de la mélatonine est ralenti.
En cas d'insuffisance rénale, l'utilisation prolongée de Melatonin-SZ ne provoque pas de cumul du médicament.
Lorsque la fonction hépatique est altérée, le niveau de mélatonine endogène augmente. Chez les patients atteints de cirrhose du foie pendant la journée, la concentration plasmatique du médicament augmente considérablement.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Melatonin-SZ est indiquée pour les troubles du sommeil, y compris ceux provoqués par des perturbations du rythme du sommeil et de l'éveil avec un changement brutal des fuseaux horaires (désynchrose).
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique;
- pathologies auto-immunes;
- insuffisance rénale sévère;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Il est recommandé de prendre Melatonin-SZ avec prudence en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Melatonin-SZ, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Mélatonine-SZ sont pris par voie orale.
Dosage recommandé:
- troubles du sommeil: 3 mg une fois par jour 0,5 heure avant le coucher;
- désynchrose (lors du changement de fuseau horaire comme adaptogène): 3 mg une fois par jour. La première dose doit être prise 1 jour avant le vol prévu, puis dans les 2 à 5 jours, elle doit être poursuivie dans le nouveau fuseau horaire.
La dose quotidienne maximale de Mélatonine-SZ est de 6 mg.
Les patients âgés doivent prendre les comprimés 1 à 1,5 heure avant le coucher.
Effets secondaires
L'incidence des effets secondaires selon les recommandations de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) [très souvent (> 0,1); souvent (de> 0,01 à 0,001 à 0,0001 à <0,001), très rarement (<0,0001, y compris les messages individuels); fréquence inconnue (il est impossible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles)]:
- du système lymphatique et du sang: rarement - leucopénie, thrombocytopénie;
- invasions et infections: rarement - herpès zoster;
- troubles mentaux: rarement - anxiété, irritabilité, nervosité, cauchemars inhabituels et / ou, anxiété, insomnie; rarement - larmoiement, sautes d'humeur, agressivité, symptômes de stress, désorientation, agitation, réveil tôt le matin, augmentation de la libido, humeur basse, dépression;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - vision floue, diminution de l'acuité visuelle, augmentation du larmoiement;
- du système nerveux: rarement - léthargie, maux de tête, migraine, étourdissements, somnolence, hyperactivité psychomotrice; rarement - mauvaise qualité du sommeil, évanouissements, mémoire et / ou concentration altérées, syndrome des jambes sans repos, délire, paresthésie;
- de l'organe de l'audition, troubles du labyrinthe: rarement - étourdissements, vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB);
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - hypertension artérielle; rarement - bouffées de chaleur, palpitations, angor d'effort;
- du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypokaliémie, hyponatrémie, hypertriglycéridémie;
- du système digestif: rarement - bouche sèche, stomatite ulcéreuse, nausées, douleurs abdominales (y compris le haut de l'abdomen), dyspepsie, hyperbilirubinémie; rarement - mauvaise haleine, hypersécrétion salivaire, glossite ulcéreuse, vomissements, stomatite bulleuse, augmentation du péristaltisme, troubles gastro-intestinaux, ballonnements, inconfort abdominal, reflux gastro-œsophagien, dyskinésie de l'estomac, gastrite;
- du système immunitaire: la fréquence n'est pas établie - réactions d'hypersensibilité;
- réactions dermatologiques: rarement - peau sèche, démangeaisons (y compris démangeaisons généralisées), transpiration nocturne, éruption cutanée, dermatite; rarement - érythème, dermatite des mains, éruption cutanée avec démangeaisons, éruption cutanée généralisée, lésions des ongles, eczéma, psoriasis; fréquence non établie - œdème de Quincke, gonflement de la langue et / ou de la muqueuse buccale;
- du système urinaire: rarement - protéinurie, glucosurie; rarement - nycturie, polyurie, hématurie;
- du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - douleur dans les membres; rarement - douleurs au cou, spasmes musculaires, crampes nocturnes, arthrite;
- des organes génitaux et du sein: rarement - symptômes de la ménopause; rarement - prostatite, priapisme; fréquence non établie - galactorrhée;
- changements de laboratoire: rarement - indicateurs de fonction hépatique anormaux, augmentation du poids corporel; rarement - écart par rapport aux résultats normaux des tests de laboratoire, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, modifications de la teneur en électrolytes dans le sang;
- troubles généraux: rarement - douleur thoracique, asthénie; rarement - soif, fatigue, douleur.
Surdosage
- Symptômes: perte de conscience involontaire lors de l'utilisation de 1000 mg de mélatonine. Lorsque Melatonin-SZ est pris à des doses supérieures à 3000 mg pendant plusieurs semaines, des crampes abdominales, de la diarrhée, de la somnolence, une hyperémie, des maux de tête et un scotome peuvent se développer;
- traitement: lavage gastrique immédiat, prise de charbon actif. Nomination d'un traitement symptomatique. Après administration orale, la substance active est excrétée spontanément du corps en environ 12 heures.
instructions spéciales
Pendant la période de traitement, l'exposition à une lumière vive doit être évitée.
L'utilisation simultanée de boissons alcoolisées est contre-indiquée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Étant donné que l'action du médicament provoque de la somnolence, réduit la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention, pendant la période d'utilisation de Melatonin-SZ, il faut s'abstenir de conduire et d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Melatonin-SZ est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Les femmes qui envisagent une grossesse doivent tenir compte du fait que le médicament a un faible effet contraceptif.
Utilisation pendant l'enfance
Les personnes de moins de 18 ans ne doivent pas prendre de comprimés Melatonin-SZ.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Melatonin-SZ est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Melatonin-SZ est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent prendre les comprimés 60 à 90 minutes avant le coucher.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée avec Melatonin-SZ:
- fluvoxamine: inhibe le métabolisme de la mélatonine, ce qui conduit à une augmentation significative de la concentration de cette dernière dans le sang; il est recommandé d'éviter cette combinaison;
- 5- et 8-méthoxypsoralène: lorsqu'ils sont associés à ces agents, il faut faire attention en raison d'une augmentation de la concentration de mélatonine;
- cimétidine (un inhibiteur des isoenzymes CYP2D): favorise une augmentation de la mélatonine plasmatique;
- médicaments contenant des œstrogènes (y compris les contraceptifs oraux): dans le contexte d'un traitement hormonal substitutif concomitant, la concentration de mélatonine augmente;
- quinolones et autres inhibiteurs des isoenzymes CYPA2: peuvent augmenter l'exposition à la mélatonine;
- carbamazépine, rifampicine (inducteurs de l'isoenzyme CYP1A2): contribuent à une diminution de la concentration plasmatique de mélatonine;
- nicotine: chez les fumeurs, la concentration de mélatonine peut diminuer;
- hypnotiques des séries de benzodiazépines et non-benzodiazépines: la mélatonine potentialise l'effet sédatif du zaleplon, du zolpidem, de la zopiclone. La conséquence de l'association avec ces agents peut être un trouble progressif de la coordination, de l'attention et de la mémoire;
- thioridazine, imipramine: la co-administration de médicaments affectant le système nerveux central ne provoque pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec la mélatonine. Peut-être une augmentation de la sensation de calme, de la difficulté à effectuer certaines actions, une augmentation de la sensation de nébulosité dans la tête;
- éthanol: La consommation d'alcool et l'ingestion de médicaments contenant de l'éthanol réduisent l'efficacité de Melatonin-SZ.
Analogues
Les analogues de la mélatonine-SZ sont Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Melatonin-SZ
Les avis sur Melatonin-SZ sont positifs. Soulignant l'efficacité du médicament, les patients rapportent que son utilisation permet un endormissement rapide et un bon sommeil sain. Les propriétés adaptogènes permettent de tolérer plus facilement des différences de temps importantes lors du changement de fuseau horaire.
Prix de la mélatonine-SZ dans les pharmacies
Le prix de Melatonin-SZ pour un paquet contenant 30 comprimés peut être de 280 roubles, pour un paquet contenant 60 comprimés - de 388 roubles.
Melatonin-SZ: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Mélatonine-SZ 3 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 267 r Acheter |
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Comprimés de mélatonine-SZ p.o. 3 mg 30 pièces 288 r Acheter |
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Comprimés de mélatonine-SZ p.o. 3 mg 60 pièces 402 RUB Acheter |
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Mélatonine-SZ 3 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 402 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
